Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det franske nasjonale referansesenteret for GTD (French GTDC)

2. september 2016 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Det franske nasjonale referansesenteret for svangerskapstrofoblastisk sykdom

Det franske senteret for trofoblastsykdom (GTD) har blitt opprettet og aktivt ved å registrere, overvåke og behandle kvinner med GTD siden november 1999. Målet er å forbedre behandlingen av trofoblastisk sykdom i Frankrike.

Om lag 850 nye tilfeller registreres hvert år og 140 kvinner behandles, for det meste med cellegift og kirurgi.

Senteret fungerer som følger, basert på en flerfaglig tilnærming. Policyen er at pasienten forblir fulgt av sin lokale lege, men kan sees og behandles i senteret ved behov og at registreringen skjer på frivillig basis.

Hvert fransk administrativt område har et lokalt ekspertteam (onkolog og gynekolog) som er i stand til å ivareta pasientene ved hjelp av de nasjonale referansesenterlegene med base i Lyon.

  • Når en lege oppdager en molar graviditet, kontakter han senteret, med samtykke fra pasienten, for en mening, et råd eller bare for å rapportere saken.
  • Senteret sender til legen samtykkeerklæring som skal signeres av pasienten, registreringsskjema og informasjon om patologi for pasient og lege, og første retningslinjer basert på første patologirapport.

Pasienten blir fulgt av gynekologen sin, som er sin første samtalepartner gjennom hele prosessen, og hun går til sitt lokale laboratorium for hCG-overvåking;

  • Et brev sendes til det opprinnelige patologilaboratoriet som opprinnelig hadde diagnosen molar graviditet for å kreve sending av lysbilde til patologhenvisningssenteret (9 eksperter med et spesifikt patolog nasjonalt nettverk) som sentralt vurderer den første diagnosen.
  • I mellomtiden samler dataansvarlig inn ukentlige hCG-verdier for å etablere et oppfølgingsdiagram. Legen blir regelmessig informert per post om hCG-utviklingen.
  • Den lokale legen kontaktes ved endring av diagnosen av patologeksperten. Senteret informerer ham om lengde og overvåkingsmetodikk.
  • E-post eller brev sendes på hvert trinn i ledelsen (ved inkludering, ved hCG-negasjon og ved slutten av hCG-oppfølging).
  • Ved unormal hCG-evolusjon (stigning, platåing eller positivitet etter 6 måneder) eller hvis en neoplasi er anatomopatologisk diagnostisert (koriokarsinom, PSTT eller ETT), kontaktes legen umiddelbart via telefon eller e-post av referent gynekolog. En fullstendig opparbeidelse inkludert bekken-UL med doppler, bekken-MR, thoraco-abdominal CT-skanning med røntgen av thorax hvis lungeknuter er tilstede og hjerne-MR, er planlagt for å bestemme adekvat behandling.

Svært kort, basert på bilderesultater, beregnes FIGO stade og poengsum for å bestemme risikoen. Ved lavrisiko avvikles en monokjemoterapi, mens polykjemoterapi startes ved høyrisikosykdom.

Etterforskerne har utviklet spesifikk ekspertise på nøkkelnivåer av diagnose, ledelse, oppfølging, fertilitetsbevaring og behandling.

Oppdrag:

  • Registrering og overvåking etter diagnose av fullstendig eller delvis molar graviditet, choriocarcinoma, PSTT, ETT, atypiske placenta-knuter
  • Histopatologisk analyse og genetikktjenester
  • Måling av humant koriongonadotropin (hCG) isoformer
  • Kompleks gynekologisk kirurgi

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Rekruttering
        • Centre des Maladies Trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud-Bâtiment 3B-2ème étage, 165 Chemin du Grand Revoyet
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient diagnostisert med trofoblastisk sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter er kvalifisert hvis de har en histologisk bevist trofoblastisk sykdom, eller en diagnose av trofoblastisk neoplasi i svangerskapet utført på en unormal utvikling av hCG

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Komplett Hydatidiform føflekk og delvis Hydatidiform føflekk
Invasiv føflekk
Koriokarsinom
Post-molar neoplasi
Trofoblastisk og epiteloid svulst i placenta

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Avtale (ja eller nei) mellom lokale og patologer ved diagnose av trofoblastiske sykdommer
Tidsramme: 18 måneder
trofoblastiske sykdommer kan være delvis eller fullstendig molal graviditet, koriokarsinom, trofoblastiske svulster (PSTT), epiteloide trofoblastiske svulster (ETT), atypisk knute på placentastedet.
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Golfier, Pr, Centre National de Référence des maladies trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1999

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2029

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere