Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французский национальный справочный центр GTD (French GTDC)

2 сентября 2016 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Французский национальный справочный центр гестационной трофобластической болезни

Французский центр гестационной трофобластической болезни (ГТЗ) был создан и активно занимается регистрацией, мониторингом и лечением женщин с ГТД с ноября 1999 года. Цель состоит в том, чтобы улучшить лечение трофобластической болезни во Франции.

Ежегодно регистрируется около 850 новых случаев, и 140 женщин лечатся, в основном химиотерапией и хирургическим путем.

Центр работает следующим образом, на основе мультидисциплинарного подхода. Политика заключается в том, что пациент остается под наблюдением своего местного врача, но его можно осматривать и лечить в Центре по требованию, а регистрация ведется на добровольной основе.

В каждой административной области Франции есть местная группа экспертов (онколог и гинеколог), которые могут ухаживать за пациентами с помощью врачей национального справочного центра, базирующегося в Лионе.

  • Как только врач обнаруживает молярную беременность, он с согласия пациента связывается с центром, чтобы получить заключение, совет или просто сообщить о случае.
  • Центр отправляет врачу форму информированного согласия, которую должен подписать пациент, регистрационную форму и информацию о патологии для пациента и врача, а также первые рекомендации, основанные на первоначальном отчете о патологии.

За пациенткой остается ее гинеколог, который остается ее первым собеседником на протяжении всего процесса, и она идет в свою местную лабораторию для мониторинга ХГЧ;

  • В лабораторию первичной патологии, которая изначально поставила диагноз молярной беременности, направляется письмо с требованием отправки препаратов в реферальный центр патологоанатомов (9 экспертов из конкретной национальной сети патологоанатомов), которые централизованно рассматривают первоначальный диагноз.
  • В то же время менеджер данных собирает еженедельные значения ХГЧ, чтобы составить контрольную диаграмму. Врач регулярно информируется по почте об эволюции ХГЧ.
  • В случае изменения диагноза экспертом-патологоанатомом связываются с участковым врачом. Центр информирует его о продолжительности и методологии мониторинга.
  • Электронные письма или письма отправляются на каждом этапе управления (при включении, при отрицании ХГЧ и в конце наблюдения за ХГЧ).
  • В случае аномальной эволюции ХГЧ (повышение, плато или положительный результат через 6 месяцев) или если анатомопатологически диагностирована неоплазия (хориокарцинома, PSTT или ETT), лечащий гинеколог немедленно связывается с врачом по телефону или электронной почте. Для определения адекватного лечения планируется полное обследование, включая УЗИ таза с допплерографией, МРТ таза, торакоабдоминальную КТ с рентгенографией грудной клетки, если присутствуют легочные узлы, и МРТ головного мозга.

Вкратце, на основе результатов визуализации рассчитываются степень и оценка по шкале FIGO для определения риска. При низком риске назначают монохимиотерапию, а при высоком риске начинают полихимиотерапию.

Исследователи накопили определенный опыт на ключевых уровнях диагностики, ведения, последующего наблюдения, сохранения фертильности и лечения.

Задания :

  • Регистрация и мониторинг после установления диагноза полного или частичного пузырного заноса, хориокарциномы, ТЧТ, ЭТТ, атипичных узлов плацентарной площадки
  • Услуги гистопатологического анализа и генетики
  • Измерение изоформ хорионического гонадотропина человека (ХГЧ)
  • Сложные гинекологические операции

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: François Golfier, Pr
  • Номер телефона: +33 (0)4 78 86 66 78
  • Электронная почта: francois.golfier@chu-lyon.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Touria Hajri
  • Номер телефона: +33 (0)4 78 86 66 78
  • Электронная почта: touria.hajri@chu-lyon.fr

Места учебы

      • Pierre-Bénite, Франция, 69495
        • Рекрутинг
        • Centre des Maladies Trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud-Bâtiment 3B-2ème étage, 165 Chemin du Grand Revoyet
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Touria Hajri
          • Номер телефона: +33 (0)4 78 86 66 78
          • Электронная почта: touria.hajri@chu-lyon.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

У пациента диагностирована трофобластическая болезнь

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты имеют право на участие, если у них есть гистологически подтвержденное трофобластическое заболевание или диагноз гестационной трофобластической неоплазии, поставленный на основании аномальной эволюции ХГЧ.

Критерий исключения:

  • никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Полный пузырный занос и частичный пузырный занос
Инвазивная родинка
Хориокарцинома
Постмолярная неоплазия
Трофобластическая и эпителиоидная опухоль плацентарной площадки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Согласие (да или нет) между местными и патологоанатомами в случае диагностики трофобластических заболеваний
Временное ограничение: 18 месяцев
трофобластические заболевания могут быть частичной или полной молярной беременностью, хориокарциномой, трофобластическими опухолями плацентарной площадки (ТОТП), эпителиоидными трофобластическими опухолями (ЭТТ), атипичными узлами плацентарной площадки.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: François Golfier, Pr, Centre National de Référence des maladies trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 1999 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2029 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться