Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Francuskie Narodowe Centrum Referencyjne GTD (French GTDC)

2 września 2016 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Francuskie Narodowe Centrum Referencyjne Ciążowej Choroby Trofoblastycznej

Od listopada 1999 roku powołano i działa francuskie centrum trofoblastycznej choroby ciążowej (GTD), rejestrujące, monitorujące i leczące kobiety z GTD. Celem jest poprawa leczenia choroby trofoblastycznej we Francji.

Każdego roku rejestruje się około 850 nowych przypadków, a 140 kobiet jest leczonych, głównie za pomocą chemioterapii i operacji.

Centrum działa w następujący sposób, w oparciu o podejście multidyscyplinarne. Zgodnie z polityką pacjent pozostaje pod opieką swojego lokalnego lekarza, ale na żądanie może być widziany i leczony w Centrum, a rejestracja jest prowadzona na zasadzie dobrowolności.

Każdy obszar administracyjny Francji posiada lokalny zespół ekspertów (onkolog i ginekolog), który jest w stanie opiekować się pacjentami z pomocą lekarzy krajowego centrum referencyjnego z siedzibą w Lyonie.

  • Gdy lekarz stwierdzi ciążę trzonową, kontaktuje się z ośrodkiem za zgodą pacjentki w celu uzyskania opinii, porady lub po prostu zgłoszenia przypadku.
  • Ośrodek przesyła do lekarza formularz świadomej zgody do podpisania przez pacjenta, formularz rejestracyjny i informację o patologii dla pacjenta i lekarza oraz pierwsze wytyczne na podstawie wstępnego raportu patologicznego.

Pacjentka pozostaje pod opieką swojego lekarza ginekologa, który jest jej pierwszym rozmówcą przez cały proces i udaje się do lokalnego laboratorium w celu monitorowania hCG;

  • Do pierwszego laboratorium patologicznego, które pierwotnie postawiło diagnozę ciąży trzonowej, wysyłane jest pismo z prośbą o przesłanie slajdu do centrum referencyjnego patologa (9 ekspertów z określonej krajowej sieci patologów), które centralnie dokonuje przeglądu wstępnej diagnozy.
  • W międzyczasie menedżer danych zbiera cotygodniowe wartości hCG w celu sporządzenia wykresu kontrolnego. Lekarz jest regularnie informowany pocztą o ewolucji hCG.
  • W przypadku modyfikacji diagnozy przez eksperta patologa kontaktuje się z miejscowym lekarzem. Ośrodek informuje go o długości i metodyce monitorowania.
  • E-maile lub listy są wysyłane na każdym etapie zarządzania (przy włączeniu, przy negacji hCG i na końcu obserwacji hCG).
  • W przypadku nieprawidłowej ewolucji hCG (wzrost, plateau lub pozytywność po 6 miesiącach) lub w przypadku rozpoznania nowotworu (rak kosmówki, PSTT lub ETT), lekarz referencyjny niezwłocznie kontaktuje się telefonicznie lub mailowo z lekarzem prowadzącym. Planowane jest pełne badanie, w tym USG miednicy z Dopplerem, MRI miednicy, tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej z radiografią klatki piersiowej, jeśli obecne są guzki płucne, oraz MRI mózgu, planowane jest w celu ustalenia odpowiedniego leczenia.

Bardzo krótko, na podstawie wyników badań obrazowych, w celu określenia ryzyka obliczany jest stopień i wynik FIGO. W przypadku choroby niskiego ryzyka stosuje się monochemioterapię, aw przypadku choroby wysokiego ryzyka rozpoczyna się polichemioterapię.

Badacze zdobyli specjalistyczną wiedzę na kluczowych poziomach diagnozy, postępowania, obserwacji, zachowania płodności i leczenia.

Zadania:

  • Rejestracja i monitorowanie po rozpoznaniu całkowitej lub częściowej ciąży trzonowej, raka kosmówki, PSTT, ETT, atypowych guzków łożyska
  • Usługi w zakresie analizy histopatologicznej i genetyki
  • Pomiar izoform ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG).
  • Skomplikowana operacja ginekologiczna

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Rekrutacyjny
        • Centre des Maladies Trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud-Bâtiment 3B-2ème étage, 165 Chemin du Grand Revoyet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rozpoznaną chorobą trofoblastyczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikują się, jeśli mają potwierdzoną histologicznie chorobę trofoblastyczną lub rozpoznanie ciążowej neoplazji trofoblastycznej postawione na podstawie nieprawidłowej ewolucji hCG

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kompletny kret hydatidiform i częściowy kret hydatidiform
Inwazyjny kret
Rak kosmówki
Neoplazja posttrzonowa
Łożyskowy guz trofoblastyczny i nabłonkowaty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porozumienie (tak lub nie) między miejscowym a patologiem w przypadku rozpoznania chorób trofoblastycznych
Ramy czasowe: 18 miesięcy
chorobami trofoblastycznymi mogą być częściowa lub całkowita ciąża molowa, rak kosmówki, guzy trofoblastyczne miejsca łożyskowego (PSTT), nabłonkowe guzy trofoblastyczne (ETT), nietypowy guzek umiejscowiony w łożysku.
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: François Golfier, Pr, Centre National de Référence des maladies trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1999

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2029

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj