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GTD のフランス国立リファレンス センター (French GTDC)

2016年9月2日 更新者:Hospices Civils de Lyon

妊娠性絨毛性疾患のフランス国立リファレンスセンター

フランスの妊娠性絨毛性疾患 (GTD) センターは、1999 年 11 月以来、GTD の女性を登録、監視、治療することによって設立され、活動しています。 その目的は、フランスにおける絨毛性疾患の管理を改善することです。

毎年約 850 人の新規症例が登録され、140 人の女性が主に化学療法と手術で治療を受けています。

センターは、学際的なアプローチに基づいて、次のように機能します。 ポリシーでは、患者は引き続き地元の医師にフォローされますが、必要に応じてセンターで診察および治療を受けることができ、登録は自発的に行われます。

各行政フランス地域には、リヨンに拠点を置く国立リファレンスセンターの医師の助けを借りて患者の世話をすることができる地元の専門家チーム(腫瘍学者と婦人科医)があります.

  • 医師が奇胎妊娠を発見すると、患者の同意を得て、意見、アドバイス、または単に症例を報告するためにセンターに連絡します。
  • センターは、患者が署名するインフォームドコンセントフォーム、患者と医師の登録フォームと病理に関する情報、および最初の病理レポートに基づく最初のガイドラインを医師に送信します。

患者は、プロセス全体を通して最初の対話者であり、hCG モニタリングのために地元の検査室に行く婦人科医に引き続き追跡されます。

  • 最初に奇胎妊娠の診断を行った最初の病理検査室に手紙が送られ、最初の診断を一元的にレビューする病理学者紹介センター (特定の病理学者の全国ネットワークを持つ 9 人の専門家) にスライドを送信する必要があります。
  • その間、データ管理者は毎週の hCG 値を収集してフォローアップ チャートを作成します。 医師は定期的に hCG の変化をメールで通知されます。
  • 病理学者の専門家によって診断が変更された場合は、地元の医師に連絡します。 センターは、長さと監視方法について彼に通知します。
  • 電子メールまたは手紙は、管理の各段階で送信されます (包含時、hCG 否定時、および hCG フォローアップの終了時)。
  • 異常な hCG の進化 (6 か月での上昇、プラトー化または陽性) の場合、または腫瘍形成が解剖病理学的に診断された場合 (絨毛癌、PSTT または ETT)、医師は、指示対象の婦人科医から電話または電子メールで直ちに連絡を受けます。 適切な治療法を決定するために、ドップラーによる骨盤 US、骨盤 MRI、胸部 X 線撮影による胸部腹部 CT スキャン、および肺結節が存在する場合の脳 MRI を含む完全な精密検査が計画されています。

簡単に言うと、画像検査の結果に基づいて、リスクを判断するために FIGO のスタッドとスコアが計算されます。 低リスク疾患の場合は単剤療法が定着し、高リスク疾患の場合は多剤化学療法が開始されます。

研究者は、診断、管理、フォローアップ、妊孕性温存および治療の重要なレベルで特定の専門知識を開発しました。

課題 :

  • 完全または部分奇胎妊娠、絨毛癌、PSTT、ETT、非定型胎盤部位結節の登録および診断後のモニタリング
  • 病理組織学的分析および遺伝学サービス
  • ヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)アイソフォームの測定
  • 複雑な婦人科手術

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

25500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • 募集
        • Centre des Maladies Trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud-Bâtiment 3B-2ème étage, 165 Chemin du Grand Revoyet
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

栄養膜疾患と診断された患者

説明

包含基準:

  • -患者は、組織学的に証明された絨毛性疾患がある場合、または妊娠性絨毛性腫瘍の診断が行われた場合に適格です hCGの異常な進化。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
完全胞状奇胎と部分胞状奇胎
侵入ほくろ
絨毛癌
臼歯後腫瘍
胎盤部位栄養膜および類上皮腫瘍

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
絨毛性疾患の診断の場合の地元の専門医と病理学者の間の合意(はいまたはいいえ)
時間枠:18ヶ月
栄養膜疾患は、部分的または完全な奇胎妊娠、絨毛癌、胎盤部位絨毛腫瘍(PSTT)、類上皮性絨毛腫瘍(ETT)、非定型胎盤部位結節である可能性があります。
18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:François Golfier, Pr、Centre National de Référence des maladies trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1999年11月1日

一次修了 (予想される)

2029年11月1日

研究の完了 (予想される)

2029年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月2日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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