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GTD의 프랑스 국립 참조 센터 (French GTDC)

2016년 9월 2일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

임신 융모성 질환의 프랑스 국가 기준 센터

프랑스 임신성 융모성 질병(GTD) 센터는 1999년 11월부터 GTD를 가진 여성을 등록, 모니터링 및 치료함으로써 설립되고 활성화되었습니다. 목표는 프랑스에서 융모성 질병의 관리를 개선하는 것입니다.

매년 약 850건의 새로운 사례가 등록되고 140명의 여성이 대부분 화학 요법과 수술로 치료를 받습니다.

센터는 다학제적 접근 방식을 기반으로 다음과 같이 운영됩니다. 정책은 환자가 지역 의사의 뒤를 따르지만 요청 시 센터에서 보고 치료를 받을 수 있으며 등록은 자발적으로 수행된다는 것입니다.

각 프랑스 행정 구역에는 리옹에 기반을 둔 국가 참조 센터 의사의 도움을 받아 환자를 돌볼 수 있는 현지 전문가 팀(종양 전문의 및 산부인과 전문의)이 있습니다.

  • 의사가 어금니 임신을 발견하면 환자의 동의 하에 의견이나 조언을 구하거나 단순히 사례를 보고하기 위해 센터에 연락합니다.
  • 센터는 환자가 서명할 사전 동의서, 환자와 의사를 위한 등록 양식 및 병리 정보, 초기 병리 보고서를 기반으로 한 첫 번째 지침을 의사에게 보냅니다.

환자는 산부인과 의사를 따라다니며 전체 과정에서 첫 번째 대담자를 유지하고 hCG 모니터링을 위해 지역 실험실로 이동합니다.

  • 초기 진단을 중앙에서 검토하는 병리학자 추천 센터(특정 병리학자 전국 네트워크를 가진 9명의 전문가)로 슬라이드를 보내도록 원래 포상기태 진단을 수행했던 초기 병리 검사실로 편지가 전송됩니다.
  • 그 동안 데이터 관리자는 추적 차트를 설정하기 위해 매주 hCG 값을 수집합니다. 의사는 hCG 진화에 대해 정기적으로 우편으로 통보받습니다.
  • 병리학자 전문가가 진단을 수정하는 경우 현지 의사에게 연락합니다. 센터는 그에게 길이와 모니터링 방법론에 대해 알려줍니다.
  • 관리의 각 단계(포함 시, hCG 음성 시 및 hCG 후속 조치 종료 시)에서 이메일 또는 서신이 전송됩니다.
  • 비정상적인 hCG 진화(생후 6개월에 증가, 정체 또는 양성) 또는 신생물이 해부학적으로 진단된 경우(융모암, PSTT 또는 ETT) 의사는 즉시 전화 또는 이메일로 의사에게 의뢰 산부인과 의사에게 연락합니다. 도플러를 이용한 골반 US, 골반 MRI, 폐 결절이 있는 경우 흉부 방사선 촬영을 통한 흉복부 CT 스캔 및 뇌 MRI를 포함한 전체 작업을 통해 적절한 치료를 결정할 계획입니다.

아주 간략하게, 영상 결과를 기반으로 FIGO 스타드와 점수를 계산하여 위험도를 결정합니다. 위험도가 낮은 경우에는 단독항암요법을 시행하고, 고위험도의 경우에는 다항암요법을 시작합니다.

연구자들은 진단, 관리, 후속 조치, 생식력 보존 및 치료의 주요 수준에서 특정 전문 지식을 개발했습니다.

과제:

  • 완전 또는 부분 어금니 임신, 융모막암종, PSTT, ETT, 비정형 태반 부위 결절 진단 후 등록 및 모니터링
  • 조직병리학적 분석 및 유전학 서비스
  • 인간 chorionic gonadotrophin (hCG) isoforms의 측정
  • 복잡한 부인과 수술

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

25500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Pierre-Bénite, 프랑스, 69495
        • 모병
        • Centre des Maladies Trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud-Bâtiment 3B-2ème étage, 165 Chemin du Grand Revoyet
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

융모성 질환으로 진단받은 환자

설명

포함 기준:

  • 환자는 조직학적으로 입증된 융모성 질환이 있거나 hCG의 비정상적 진화에 따른 임신성 융모성 신생물 진단을 받은 경우 자격이 있습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
완전한 포상기태 및 부분 포상기태
침윤성 두더지
융모막암종
어금니 후종양
태반 부위 영양모세포 및 상피양 종양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Trophoblastic deseases 진단의 경우 지역 및 병리학 자 간의 합의 (예 또는 아니오)
기간: 18개월
융모성 질병은 부분적 또는 완전 모랄 임신, 융모막암종, 태반 부위 융모성 종양(PSTT), 상피 융모성 종양(ETT), 비정형 태반 부위 결절일 수 있습니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: François Golfier, Pr, Centre National de Référence des maladies trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1999년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2029년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 9월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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