Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det franske nationale referencecenter for GTD (French GTDC)

2. september 2016 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Det franske nationale referencecenter for gestationel trofoblastisk sygdom

Det franske Gestational Trophoblastic Disease (GTD) center er blevet oprettet og aktivt ved at registrere, overvåge og behandle kvinder med GTD siden november 1999. Målet er at forbedre håndteringen af ​​trofoblastiske sygdomme i Frankrig.

Omkring 850 nye tilfælde registreres hvert år, og 140 kvinder behandles, hovedsageligt med kemoterapi og kirurgi.

Centret fungerer som følger, baseret på en tværfaglig tilgang. Politikken er, at patienten forbliver fulgt af sin lokale læge, men kan ses og behandles i centret efter behov, og at registreringen sker på frivillig basis.

Hvert administrativt fransk område har et lokalt ekspertteam (onkolog og gynækolog), som er i stand til at tage sig af patienterne med hjælp fra de nationale referencecenterlæger med base i Lyon.

  • Når en læge opdager en molar graviditet, kontakter han centret efter aftale med sin patient for at få en udtalelse, et råd eller blot for at rapportere sagen.
  • Centret sender til lægen den informerede samtykkeerklæring, der skal underskrives af patienten, en tilmeldingsblanket og information om patologi til patient og læge samt første retningslinjer baseret på indledende patologirapport.

Patienten forbliver efterfulgt af sin gynækolog, som forbliver sin første samtalepartner under hele processen, og hun går til sit lokale laboratorium til hCG-overvågning;

  • Et brev sendes til det oprindelige patologiske laboratorium, der oprindeligt bar diagnosen molar graviditet, for at kræve, at dias sendes til patologens henvisningscenter (9 eksperter med et specifikt patolognetværk), som centralt gennemgår den indledende diagnose.
  • I mellemtiden indsamler dataadministratoren ugentlige hCG-værdier for at etablere et opfølgningsdiagram. Lægen bliver regelmæssigt informeret via mail om udviklingen af ​​hCG.
  • Den lokale læge kontaktes i tilfælde af ændring af diagnosen af ​​patologeksperten. Centret informerer ham om længde og overvågningsmetode.
  • E-mails eller breve sendes på hvert trin i ledelsen (ved inklusion, ved hCG-negation og ved afslutning af hCG-opfølgning).
  • I tilfælde af unormal hCG-udvikling (forhøjelse, plateau eller positivitet efter 6 måneder), eller hvis en neoplasi er anatomopatologisk diagnosticeret (choriocarcinom, PSTT eller ETT), kontaktes lægen straks via telefon eller e-mail af referent gynækolog. En komplet oparbejdning, herunder bækken-UL med Doppler, bækken-MR, thoraco-abdominal CT-scanning med røntgen af ​​thorax, hvis der er lungeknuder og hjerne-MR, er planlagt for at bestemme den passende behandling.

Meget kort, baseret på billeddannelsesresultater, beregnes FIGO stade og score for at bestemme risikoen. Ved lavrisiko afvikles en monokemoterapi, mens polykemoterapi påbegyndes ved højrisikosygdom.

Efterforskerne har udviklet specifik ekspertise på nøgleniveauer af diagnose, håndtering, opfølgning, fertilitetsbevarelse og behandling.

Opgaver :

  • Registrering og overvågning efter diagnosticering af fuldstændig eller delvis molær graviditet, choriocarcinom, PSTT, ETT, atypiske placentale knuder
  • Histopatologisk analyse og genetiktjenester
  • Måling af humane choriongonadotropin (hCG) isoformer
  • Kompleks gynækologisk kirurgi

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

25500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Rekruttering
        • Centre des Maladies Trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud-Bâtiment 3B-2ème étage, 165 Chemin du Grand Revoyet
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient diagnosticeret med trofoblastisk sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter er berettigede, hvis de har en histologisk dokumenteret trofoblastisk sygdom eller en diagnose af trofoblastisk neoplasi i graviditeten udført på en unormal udvikling af hCG

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Komplet Hydatidiform muldvarp og delvis Hydatidiform muldvarp
Invasiv muldvarp
Choriocarcinom
Post-molar neoplasi
Placentasted trofoblastisk og epiteloid tumor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aftale (ja eller nej) mellem lokale og patologer i tilfælde af diagnose af trofoblastiske sygdomme
Tidsramme: 18 måneder
trofoblastiske sygdomme kan være delvis eller fuldstændig molal graviditet, choriocarcinom, trofoblastiske tumorer på placentastedet (PSTT), epiteloide trofoblastiske tumorer (ETT), atypiske knuder på placentastedet.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Golfier, Pr, Centre National de Référence des maladies trophoblastiques Centre Hospitalier Lyon Sud - Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1999

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2029

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2016

Først opslået (Skøn)

8. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydatidiform muldvarp

Abonner