Monikanavainen stimulaatio aivohalvauksen jälkeiseen spastisuuteen (MUSTS) (MUSTS)

Arvioimme SBS:n ja TENS:n toimittamisen turvallisuutta ja toteutettavuutta yläraajojen spastisuuden vuoksi yhteisössä. Kokeilua pidetään yksinsokeana, koska arvioija sokeutuu interventioon nähden. Interventiota suorittavaa tutkijaa ei voida sokeuttaa, mutta hän ei ole mukana tulosten arvioinnissa.

Kaksikymmentä miestä ja naista satunnaistetaan saamaan joko SBS:ää tai TENS:ää. Osallistujat tunnistetaan aivohalvausklinikoilta, yhteisön fysioterapiapalveluista, arviointi- ja kuntoutuskeskuksesta sekä funktionaalisen sähköstimulaation klinikalta Sheffieldistä. Hoitoryhmä tunnistaa mahdolliset osallistujat ja antaa heille tutkimuksesta tiedotteen. Tutkimusryhmän jäsen ottaa sitten yhteyttä osallistujiin 7–14 päivän kuluessa. Ne, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, kutsutaan kasvokkain tapaamiseen Royal Hallamshiren sairaalan tutkimusryhmän jäsenen kanssa.

Vierailu 1: Tämän vierailun aikana osallistujalle annetaan tilaisuus keskustella tutkimuksesta ja kaikista tutkimukseen liittyvistä huolenaiheista päätutkijan kanssa. Tämän jälkeen päätutkija saa tietoon perustuvan suostumuksen.

Osallistujaa pyydetään suorittamaan Action Research Arm -testi (ARAT), joka sisältää joukon toimintoja, kuten esineiden tarttumista, pitämistä ja nostamista sekä käsivarsille, joilla ei ole vaikutusta, samalla kun tallennamme 16 käsivarren lihaksen toimintaa elektromyografian ja liiketunnistimien avulla. Tämä tarkoittaa pienten sensorien kiinnittämistä erilaisiin lihaksiin. Osallistuja saa sitten kaksi erilaista SBS-paradigmaa 10 minuutin ajan 10 minuutin välein, ja vaikutus EMG:hen tallennetaan. Osallistuja tai hoitaja koulutetaan kirjaamaan spastisuuden vakavuus päiväkirjaan klo 18-21 asteikolla 0-10; 0- ei spastisuutta, 10 pahin spastisuus, jonka voit kuvitella.

Vierailu 2: Osallistuja jaetaan satunnaisesti joko ryhmään-1 tai ryhmään-2 käyttämällä online-satunnaistusjärjestelmää. Tutkija on sokea jako tekee arvioinnit. Toinen tutkija toimittaa interventio. Ryhmän 1 osallistujat saavat TENS:n ja ryhmän 2 osallistujat elvyttävät SBS:n olkavarren ojentaja-alueen yli tunnin ajan. Stimuloinnin voimakkuus on hieman alle motorisen kynnyksen tai suurimman siedettävän stimulaation, kumpi tahansa on pienempi. Stimulaatio voi aiheuttaa pistelyä. Jotkut ihmiset saattavat kokea nämä stimulaatiot hieman epämiellyttäviltä. Tutkija arvioi uudelleen ja etsii myös mahdolliset haittatapahtumat toimenpiteen jälkeen. Osallistuja tai hoitaja koulutetaan kiinnittämään elektrodit ja antamaan interventio 1 tunnin ajan päivässä seuraavan 4 viikon ajan.

Vierailu 3: Tutkija arvioi osallistujat uudelleen ja etsii myös mahdolliset haittatapahtumat toimenpiteen jälkeen. Osallistujaa/hoitajaa pyydetään jatkamaan spastisuuden vakavuuden kirjaamista päiväkirjaan seuraavan viikon ajan.

Vierailu 4: Arvioinnin jälkeen ryhmän 1 osallistujat saavat TENS:n ja ryhmän 2 SBS yhden tunnin ajan. Kuten käynnin 2 aikana, sokeutunut tutkija tarkistaa mahdolliset haittatapahtumat ja arvioi tulosmittaukset stimulaation jälkeen. Osallistuja tai hoitaja koulutetaan kiinnittämään elektrodit ja antamaan interventio 1 tunnin ajan päivässä seuraavan 4 viikon ajan.

Vierailu 5: Sokeutunut tutkija arvioi uudelleen tulosmittaukset ja etsii myös mahdolliset haittatapahtumat toimenpiteen jälkeen.

Interventiot: Tämä tapahtuu kolmessa vaiheessa.

Vaihe 1: Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ryhmään 1, joka saa TENS:ää, tai ryhmään 2, joka saa SBS:n, 60 minuutiksi joka päivä neljän viikon ajan. Käytämme satunnaistamista etänä puhelimitse.

Tutkija-1, joka on sokea potilaiden kohderyhmälle, suorittaa perusarvioinnit. Tutkija -2 määrittää suurimman siedettävän stimulaation tason. Tutkija-2 näyttää osallistujalle ja/tai hoitajalle, kuinka stimulaatiota käytetään, ja opastaa osallistujaa. Osallistuja elvyttää ensimmäisen intervention Royal Hallamshiren sairaalassa tutkija-2:n valvonnassa. Tutkija-2 antaa sitten ryhmän 2 (SBS) osallistujille Shefstimin ja kuusi monikanavaelektrodia. Hän neuvoo jokaista osallistujaa vaihtamaan elektrodin kerran 3 päivässä. 15. päivänä tutkija-2 vierailee heidän luonaan kotona ja antaa vielä 6 monikanavaista elektrodia ja kerää takaisin edellisen sarjan. Viikon 4 lopussa potilas saapuu Royal Hallamshiren sairaalaan.

Tutkija-2 kerää kaikki elektrodit ja laitteet takaisin. Tutkija-1 tekee kaikki tulosarvioinnit.

Vaihe 2: Ei kahden viikon interventiojaksoa.

Vaihe 3: Ryhmä 1 saa SBS:n tai ryhmä 2 TENS:ää 60 minuutin ajan joka päivä neljän viikon ajan.

Ensimmäinen SBS- ja TENS-istunto pidetään Royal Hallamshiren sairaalassa.

SBS-ryhmä: Käytämme aiemmassa tutkimuksessamme testattuja stimulaatiotekniikoita. Elektrodiryhmiä käytetään sairastuneen käsivarren päällä stimulaatiolla olkavarren ojentajaosaan. Ensimmäisen istunnon alussa stimulaatiota lisätään ryhmien yli, kunnes liike havaitaan ensimmäisen kerran. Stimulaatiotaso asetetaan sitten 90 prosenttiin tästä arvosta tai suurimmaksi siedettäväksi, jos kipu ilmoitetaan ja arvo kirjataan. Stimulaatio jatkuu tällä tasolla liikkuen ryhmäelektrodien ympäri näennäissatunnaisella kuviolla 60 minuuttia päivittäin 4 viikon ajan. TENS-ryhmä: Käytämme aiemmissa tutkimuksissa, mukaan lukien kokeessamme, testattuja stimulaatiotekniikoita. Kaksi pintaelektrodia asetetaan radiaalisen hermon päälle säteittäiseen uraan. Stimuloinnin intensiteetti asetetaan 90 %:iin motorisen kynnyksen arvosta. TENSiä levitetään 60 minuuttia päivittäin 4 viikon ajan.