- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02909322
Epiduraalinen vs. paravertebraalinen analgesia hepatektomian jälkeen
Jatkuvan epiduraalikivun analgeettiset ja hemodynaamiset vaikutukset verrattuina paravertebraaliseen tukkeutumiseen maksaresektiopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Parasta analgesiaa hepatektomian jälkeen ei tällä hetkellä tunneta. Monet laitokset käyttävät rutiininomaisesti jatkuvaa epiduraalia analgesiaa (CEA) kivunhallintaan hepatektomiapotilailla. Sen turvallisuus on kuitenkin ollut keskustelun aihe. Paravertebraalista salpausta (PVB) on ehdotettu turvallisemmaksi vaihtoehdoksi tälle potilasryhmälle. Tästä huolimatta ei ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin CEA:n ja PVB:n tehokkuutta analgeettisina tekniikoina hepatektomian jälkeen. Vaikka CEA tarjoaa korkealaatuista analgesiaa ja vähentää kardiovaskulaarisia ja hengityselinten komplikaatioita ja postoperatiivisten tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuutta, se liittyy hypotensioon ja komplikaatioihin, kuten epiduraalihematoomaan, epiduraaliseen absessiin ja selkäydinvammaan, jotka ovat vakavia huolenaiheita maksan poistopotilailla. Lisäksi CEA:ta saaneet potilaat tarvitsevat todennäköisemmin verensiirtoja, ja verensiirtopotilailla on huomattavasti korkeampi kuolleisuus, infektioon liittyvät komplikaatiot ja sairaalahoidon kesto. PVB on vähemmän suosittu tekniikka, joka sisältää paikallispuudutuksen (LA) injektion paravertebraaliseen tilaan. Tätä tekniikkaa on käytetty menestyksekkäästi kivunlievitykseen useiden kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, mukaan lukien maksakasvainten ablaatio ja hepatektomia. Vaikka CEA:ta ja PVB:tä ei ole koskaan verrattu hepatektomiapotilailla, niitä on verrattu torakotomiapotilailla; tässä potilaspopulaatiossa PVB ja CEA tarjoavat samantasoista kivunhallintaa, mutta CEA liittyy enemmän komplikaatioihin ja sivuvaikutuksiin, kuten hypotensioon, pahoinvointiin, oksenteluun ja virtsan kertymiseen, ja PVB liittyy parempaan keuhkojen toimintaan. Sekä CEA että PVB ovat kohtuullisen tehokkaita hepatektomian jälkeisessä analgesiassa lumelääkkeeseen verrattuna, ja niillä on omat vahvuutensa ja heikkoutensa. Kultastandardi CEA tarjoaa erinomaisen kivunlievityksen voimakkaamman hypotension, merkittävien epäonnistumisten (20-30 %) ja suuremman epiduraalisen hematooman ja sen vakavien neurologisten seurausten riskin kustannuksella. Nämä rajoitukset korostavat tarvetta tutkia muita vaihtoehtoja analgeettiseen hallintaan hepatektomian jälkeen, kuten PVB. Siksi tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrolloitua koetta vertaillakseen kipua lievittävää tehoa, hemodynaamisia muutoksia ja sivuvaikutuksia CEA:ssa ja PVB:ssä potilailla, joille tehdään elektiivinen hepatektomia oikeanpuoleisen rintakehän alla olevan viillon kautta. Koska CEA on tällä hetkellä hepatektomian jälkeisen analgesian kultainen standardi, tutkijat ehdottavat non-inferiority-koetta sen määrittämiseksi, tuottaako PVB samanlaisen analgeettisen profiilin kuin CEA hepatektomiapotilailla samalla kun siihen liittyy vähemmän haitallisia sivuvaikutuksia.
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus. Se koostuu kahdesta osallistujaryhmästä, joille tehdään hepatektomia: ne, jotka saavat CEA:ta, ja ne, jotka saavat PVB:tä kipulääkettä varten. CEA- ja PVB-protokollat noudattavat Kingstonin yleissairaalan (KGH) tavanomaista hoitotasoa. CEA-ryhmän osallistujat saavat bupivakaiinia hydromorfoni-infuusiolla yleisanestesian induktion jälkeen leikkaukseen. PVB-ryhmän osallistujat saavat bolusannoksen ropivakaiinia ja sitten ropivakaiini-infuusion yleisanestesian induktion jälkeen. Nukutuksen jälkeen kaikki osallistujat siirretään anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU). Täällä CEA:n osallistujille aloitetaan potilasohjattu epiduraalikipuvaikutus (PCEA) bupivakaiinilla ja hydromorfonilla sekä itseannostetulla bolusannoksella 30 minuutin lukitusjaksolla, jos osallistujat tarvitsevat lisää kivunlievitystä, ja PVB-osallistujat aloitetaan potilaalla. - ropivakaiinin kontrolloitu paravertebraalinen analgesia (PCPA) sekä itseannostettu bolusannos 30 minuutin sulkujaksolla, jos osallistujat tarvitsevat lisää kivunlievitystä. Kaikki osallistujat saavat suun kautta otettavan hydromorfonin 4 tunnin välein tarpeen mukaan läpilyöntikivun lievitykseen toisen postoperatiivisen päivän aamusta alkaen. Tutkimusryhmän jäsen arvioi kivun ja pahoinvoinnin esiintymisen ja vakavuuden leikkauksen jälkeisenä aikana. Arvioinnit suoritetaan 30 minuuttia PACU:lle saapumisen jälkeen ja sen jälkeen 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen. Tutkijat pyytävät kaikkia osallistujia arvioimaan kipunsa levossa ja yskimisen yhteydessä numeerisella luokitusasteikolla (NRS, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ja pahoinvointipisteet (0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen , 3 = oksentelua) jokaisella yllä luetelluista ajankohdista. 72 tunnin kuluttua leikkauksesta arvioidaan osallistujien tyytyväisyys analgesiaan (1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = tyydyttävä, 4 = hyvä, 5 = erinomainen). Läpilyöntikivun lievityksen tarve, ensimmäisen läpilyöntikivun lievityspyynnön ajankohta ja kumulatiivinen opioidien kulutus kirjataan leikkauksen jälkeisen 72 tunnin aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anthony MH Ho, MD, FRCPC
- Puhelinnumero: 613-548-7827
- Sähköposti: anthony.ho@kingstonhsc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Debbie DuMerton Shore, RN
- Puhelinnumero: 613-548-7827
- Sähköposti: deborah.dumerton@kingstonhsc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Rekrytointi
- Kingston General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Debbie DuMerton Shore, RN
- Puhelinnumero: 613-548-7827
- Sähköposti: shored@kgh.kari.net
-
Päätutkija:
- Anthony Ho, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuoden iässä
- ASA I-III
- Elektiivinen maksaresektio oikean rintakehän alla olevan viillon kautta
- Englannin kielen taito
- Pätevä antamaan suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei annettu tietoista suostumusta
- Ei pätevää antamaan tietoista suostumusta
- Dementia tai neurologinen vajaatoiminta
- Keltaisuus (bilirubiini > 50 μmol/l)
- Maksan resektio yhdistettynä toissijaiseen kirurgiseen toimenpiteeseen
- Vasta-aihe epiduraali- tai paravertebraalisalpaukselle (INR ≥ 1,6, verihiutaleiden määrä < 100 000/mm3, kuume, edellinen selkäleikkaus)
- Odotettu merkittävä koagulopatia maksaresektion jälkeen (kuten loppuvaiheen maksasairauden malli osoittaa > 8 tai ennustettu maksan resektio yli 500 g)
- Vasta-aiheet mille tahansa tutkimuslääkkeelle
- Pysy intuboituna leikkauksen jälkeisenä aikana, koska kipupisteitä ei voida arvioida
- Keskiviivan viilto ja/tai minkä tahansa tyyppinen pidennetty viilto, joka ei rajoitu normaaliin oikeanpuoleiseen kylkilukuun
- Painoindeksi < 18 tai > 40
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Jatkuva epiduraalinen analgesia
Analgeettiset lääkkeet annetaan epiduraalin kautta, joka on hoidon standardi.
|
Potilaat saavat bupivakaiini- ja hydromorfoni-infuusio- ja bolusannoksia leikkauksen aikana ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Paravertebraalinen analgesia
Analgeettiset lääkkeet annetaan paravertebraalisen tilan kautta.
|
Potilaat saavat ropivakaiini- ja hydromorfoni-infuusio- ja bolusannoksia leikkauksen aikana ja 3 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kumulatiivinen opioidien kulutus postoperatiivisen ajanjakson aikana kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Ensimmäisen opioidien pyynnön aika
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäisen kerran leikkauksen jälkeen jokainen osallistuja pyytää opioidilääkettä kipuun kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Määrättyinä ajankohtina osallistujat arvioivat kipunsa asteikolla 0-10.
|
30 minuuttia, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahoinvointi
Aikaikkuna: 30 minuuttia, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Määrättyinä ajankohtina osallistujat arvioivat pahoinvointinsa.
|
30 minuuttia, 4, 8, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Osallistujat arvioivat tyytyväisyytensä analgesiaan.
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
CEA:n ja PVB:n onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Onnistuneiden CEA- ja PVB-toimenpiteiden määrä kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
CEA:n ja PVB:n epäonnistumisaste
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
CEA- ja PVB-toimenpiteiden terapeuttisten epäonnistumisten määrä kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskimääräinen valtimopaine kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Keskuslaskimopaine kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Virtsan eritys
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Virtsan eritys kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Happo-emäs
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
pH, bikarbonaatti, hiilidioksidin osapaine ja veren hapen osapaine tallennetaan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Laskimonsisäisen nesteen tilavuus
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Perioperatiivisesti ja 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen annettujen kristalloidien, kolloidien ja verituotteiden kokonaismäärä kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vasopressorin tilavuus
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Perioperatiivisesti ja 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen annettujen vasopressorien kokonaistilavuus kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Täysi oraalisen ruokavalion jatkaminen
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Täydellisen suun kautta otettavan ruokavalion jatkamiseen kuluneiden päivien määrä kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Päivien määrä osallistujien kotiuttamiseen kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kaikki postoperatiiviset haittatapahtumat kirjataan.
|
0-72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä enintään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Kuvailevat väestötiedot tallennetaan.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä enintään 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony MH Ho, MD,FRCPC, Queen's University/ Kingston Health Sciences Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Dolin SJ, Cashman JN, Bland JM. Effectiveness of acute postoperative pain management: I. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2002 Sep;89(3):409-23.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Komatsu T, Kino A, Inoue M, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block for video-assisted thoracoscopic surgery: analgesic effectiveness and role in fast-track surgery. Int J Surg. 2014;12(9):936-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.272. Epub 2014 Aug 1.
- Naja Z, Lonnqvist PA. Somatic paravertebral nerve blockade. Incidence of failed block and complications. Anaesthesia. 2001 Dec;56(12):1184-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02084-2.x.
- Klein SM, Bergh A, Steele SM, Georgiade GS, Greengrass RA. Thoracic paravertebral block for breast surgery. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1402-5. doi: 10.1097/00000539-200006000-00026.
- Cook TM, Counsell D, Wildsmith JA; Royal College of Anaesthetists Third National Audit Project. Major complications of central neuraxial block: report on the Third National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):179-90. doi: 10.1093/bja/aen360. Epub 2009 Jan 12.
- Grider JS, Mullet TW, Saha SP, Harned ME, Sloan PA. A randomized, double-blind trial comparing continuous thoracic epidural bupivacaine with and without opioid in contrast to a continuous paravertebral infusion of bupivacaine for post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Feb;26(1):83-9. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.003. Epub 2011 Nov 17.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- Page A, Rostad B, Staley CA, Levy JH, Park J, Goodman M, Sarmiento JM, Galloway J, Delman KA, Kooby DA. Epidural analgesia in hepatic resection. J Am Coll Surg. 2008 Jun;206(6):1184-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.041. Epub 2008 Apr 14.
- Siniscalchi A, Begliomini B, De Pietri L, Braglia V, Gazzi M, Masetti M, Di Benedetto F, Pinna AD, Miller CM, Pasetto A. Increased prothrombin time and platelet counts in living donor right hepatectomy: implications for epidural anesthesia. Liver Transpl. 2004 Sep;10(9):1144-9. doi: 10.1002/lt.20235.
- Choi SJ, Gwak MS, Ko JS, Kim GS, Ahn HJ, Yang M, Hahm TS, Lee SM, Kim MH, Joh JW. The changes in coagulation profile and epidural catheter safety for living liver donors: a report on 6 years of our experience. Liver Transpl. 2007 Jan;13(1):62-70. doi: 10.1002/lt.20933.
- Matot I, Scheinin O, Eid A, Jurim O. Epidural anesthesia and analgesia in liver resection. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1179-81, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00009.
- Shontz R, Karuparthy V, Temple R, Brennan TJ. Prevalence and risk factors predisposing to coagulopathy in patients receiving epidural analgesia for hepatic surgery. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):308-11. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7d00.
- Stamenkovic DM, Jankovic ZB, Toogood GJ, Lodge JP, Bellamy MC. Epidural analgesia and liver resection: postoperative coagulation disorders and epidural catheter removal. Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):671-9. Epub 2008 Nov 27.
- Weinberg L, Scurrah N, Gunning K, McNicol L. Postoperative changes in prothrombin time following hepatic resection: implications for perioperative analgesia. Anaesth Intensive Care. 2006 Aug;34(4):438-43. doi: 10.1177/0310057X0603400405.
- Wong-Lun-Hing EM, van Dam RM, Welsh FK, Wells JK, John TG, Cresswell AB, Dejong CH, Rees M. Postoperative pain control using continuous i.m. bupivacaine infusion plus patient-controlled analgesia compared with epidural analgesia after major hepatectomy. HPB (Oxford). 2014 Jul;16(7):601-9. doi: 10.1111/hpb.12183. Epub 2013 Oct 23.
- Revie EJ, Massie LJ, McNally SJ, McKeown DW, Garden OJ, Wigmore SJ. Effectiveness of epidural analgesia following open liver resection. HPB (Oxford). 2011 Mar;13(3):206-11. doi: 10.1111/j.1477-2574.2010.00274.x.
- McLeod G, Davies H, Munnoch N, Bannister J, MacRae W. Postoperative pain relief using thoracic epidural analgesia: outstanding success and disappointing failures. Anaesthesia. 2001 Jan;56(1):75-81. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01763-7.x.
- Tzimas P, Prout J, Papadopoulos G, Mallett SV. Epidural anaesthesia and analgesia for liver resection. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):628-35. doi: 10.1111/anae.12191.
- Koea JB, Young Y, Gunn K. Fast track liver resection: the effect of a comprehensive care package and analgesia with single dose intrathecal morphine with gabapentin or continuous epidural analgesia. HPB Surg. 2009;2009:271986. doi: 10.1155/2009/271986. Epub 2009 Dec 15.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Koruk M, Onuk MD, Akcay F, Savas MC. Serum thrombopoietin levels in patients with chronic hepatitis and liver cirrhosis, and its relationship with circulating thrombocyte counts. Hepatogastroenterology. 2002 Nov-Dec;49(48):1645-8.
- Lin MC, Wu CC, Ho WL, Yeh DC, Liu TJ, P'eng FK. Concomitant splenectomy for hypersplenic thrombocytopenia in hepatic resection for hepatocellular carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):630-4.
- Ho AM, Lee A, Karmakar MK, Samy W, Lai PB, Ho OA, Cho A. Hemostatic parameters after hepatectomy for cancer. Hepatogastroenterology. 2007 Jul-Aug;54(77):1494-8.
- De Pietri L, Siniscalchi A, Reggiani A, Masetti M, Begliomini B, Gazzi M, Gerunda GE, Pasetto A. The use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after liver resection: a comparison with epidural analgesia. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1157-63. doi: 10.1213/01.ane.0000198567.85040.ce.
- Suc B, Panis Y, Belghiti J, Fekete F. 'Natural history' of hepatectomy. Br J Surg. 1992 Jan;79(1):39-42. doi: 10.1002/bjs.1800790113.
- Borromeo CJ, Stix MS, Lally A, Pomfret EA. Epidural catheter and increased prothrombin time after right lobe hepatectomy for living donor transplantation. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1139-41. doi: 10.1097/00000539-200011000-00018.
- Oguro A, Taniguchi H, Daidoh T, Itoh A, Tsukuda N, Takahashi T. Factors relating to coagulation, fibrinolysis and hepatic damage after liver resection. HPB Surg. 1993 Aug;7(1):43-9. doi: 10.1155/1993/91843.
- Takita K, Uchida Y, Hase T, Kamiyama T, Morimoto Y. Co-existing liver disease increases the risk of postoperative thrombocytopenia in patients undergoing hepatic resection: implications for the risk of epidural hematoma associated with the removal of an epidural catheter. J Anesth. 2014 Aug;28(4):554-8. doi: 10.1007/s00540-013-1776-4. Epub 2013 Dec 29.
- Komatsu T, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block as a promising analgesic modality for managing post-thoracotomy pain. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2014;20(2):113-6. doi: 10.5761/atcs.oa.12.01999. Epub 2013 Feb 28.
- Karmakar MK, Booker PD, Franks R. Bilateral continuous paravertebral block used for postoperative analgesia in an infant having bilateral thoracotomy. Paediatr Anaesth. 1997;7(6):469-71. doi: 10.1046/j.1460-9592.1997.d01-118.x.
- Wassef MR, Randazzo T, Ward W. The paravertebral nerve root block for inguinal herniorrhaphy--a comparison with the field block approach. Reg Anesth Pain Med. 1998 Sep-Oct;23(5):451-6. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90026-8.
- Weltz CR, Klein SM, Arbo JE, Greengrass RA. Paravertebral block anesthesia for inguinal hernia repair. World J Surg. 2003 Apr;27(4):425-9. doi: 10.1007/s00268-002-6661-5.
- Fahy AS, Jakub JW, Dy BM, Eldin NS, Harmsen S, Sviggum H, Boughey JC. Paravertebral blocks in patients undergoing mastectomy with or without immediate reconstruction provides improved pain control and decreased postoperative nausea and vomiting. Ann Surg Oncol. 2014 Oct;21(10):3284-9. doi: 10.1245/s10434-014-3923-z. Epub 2014 Jul 18.
- Canto M, Sanchez MJ, Casas MA, Bataller ML. Bilateral paravertebral blockade for conventional cardiac surgery. Anaesthesia. 2003 Apr;58(4):365-70. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03082_2.x.
- Sato N, Sugiura T, Takahashi K, Kato G, Kamada T, Mori Y, Kobayashi Y. [Analgesia with paravertebral block for postoperative pain after thoracic or thoracoabdominal aortic aneurysm repair]. Masui. 2014 Jun;63(6):640-3. Japanese.
- Richardson J, Vowden P, Sabanathan S. Bilateral paravertebral analgesia for major abdominal vascular surgery: a preliminary report. Anaesthesia. 1995 Nov;50(11):995-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb05939.x.
- Piccioni F, Fumagalli L, Garbagnati F, Di Tolla G, Mazzaferro V, Langer M. Thoracic paravertebral anesthesia for percutaneous radiofrequency ablation of hepatic tumors. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):271-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.019. Epub 2014 May 20.
- Moussa AA. Opioid saving strategy: bilateral single-site thoracic paravertebral block in right lobe donor hepatectomy. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Feb;19(4):789-801.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Richardson J, Lonnqvist PA, Naja Z. Bilateral thoracic paravertebral block: potential and practice. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):164-71. doi: 10.1093/bja/aeq378.
- Karmakar MK. Thoracic paravertebral block. Anesthesiology. 2001 Sep;95(3):771-80. doi: 10.1097/00000542-200109000-00033. No abstract available.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Raveglia F, Rizzi A, Leporati A, Di Mauro P, Cioffi U, Baisi A. Analgesia in patients undergoing thoracotomy: epidural versus paravertebral technique. A randomized, double-blind, prospective study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):469-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.09.024. Epub 2013 Nov 1.
- Richardson J, Sabanathan S, Shah R. Post-thoracotomy spirometric lung function: the effect of analgesia. A review. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Jun;40(3):445-56.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Ding X, Jin S, Niu X, Ren H, Fu S, Li Q. A comparison of the analgesia efficacy and side effects of paravertebral compared with epidural blockade for thoracotomy: an updated meta-analysis. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96233. doi: 10.1371/journal.pone.0096233. eCollection 2014.
- Brittain E, Lin D. A comparison of intent-to-treat and per-protocol results in antibiotic non-inferiority trials. Stat Med. 2005 Jan 15;24(1):1-10. doi: 10.1002/sim.1934.
- Richardson J, Lonnqvist PA. Thoracic paravertebral block. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):230-8. doi: 10.1093/bja/81.2.230. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANAE-270-15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .