- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02909322
Epidurální versus paravertebrální bloková analgezie po hepatektomii
Analgetické a hemodynamické účinky kontinuální epidurální analgezie ve srovnání s paravertebrálním blokem u pacientů s resekcí jater
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejlepší způsob podání analgezie po hepatektomii není v současné době znám. Mnoho institucí běžně používá kontinuální epidurální analgezii (CEA) pro kontrolu bolesti u pacientů s hepatektomií. Jeho bezpečnost však byla předmětem debat. Paravertebrální blokáda (PVB) byla navržena jako bezpečnější alternativa u této populace pacientů. Navzdory tomu neexistují žádné studie, které by porovnávaly účinnost CEA a PVB jako analgetických technik po hepatektomii. Ačkoli CEA poskytuje vysoce kvalitní analgezii a snižuje kardiovaskulární a respirační komplikace a výskyt pooperačních tromboembolických příhod, je spojena s hypotenzí a komplikacemi, jako je epidurální hematom, epidurální absces a poranění míchy, které jsou vážným problémem u pacientů s hepatektomií. Navíc u pacientů, kterým je podávána CEA, je pravděpodobnější, že budou potřebovat krevní transfuze, a pacienti s transfuzí mají výrazně vyšší úmrtnost, komplikace související s infekcí a délku hospitalizace. PVB je méně populární technika, která zahrnuje injekci lokálního anestetika (LA) do paravertebrálního prostoru. Tato technika byla úspěšně použita pro úlevu od bolesti po několika chirurgických zákrocích, včetně ablace jaterních nádorů a hepatektomie. Ačkoli CEA a PVB nebyly nikdy srovnávány u pacientů po hepatektomii, byly srovnávány u pacientů po torakotomii; v této populaci pacientů poskytují PVB a CEA podobné úrovně kontroly bolesti, ale CEA je spojena s více komplikacemi a vedlejšími účinky, jako je hypotenze, nauzea, zvracení a retence moči, a PVB je spojena s lepší plicní funkcí. CEA i PVB jsou přiměřeně účinné pro posthepatektomickou analgezii ve srovnání s placebem a mají své silné a slabé stránky. Zlatý standard CEA poskytuje vynikající analgezii na úkor intenzivnější hypotenze, významného selhání (20–30 %) a vyššího rizika epidurálního hematomu a jeho závažných neurologických následků. Tato omezení zdůrazňují potřebu prozkoumat další možnosti analgetické kontroly po hepatektomii, jako je PVB. Vyšetřovatelé proto navrhují randomizovanou kontrolovanou studii s cílem porovnat analgetickou účinnost, hemodynamické změny a vedlejší účinky u CEA a PVB u pacientů podstupujících elektivní hepatektomii prostřednictvím pravé subkostální incize. Vzhledem k tomu, že CEA je v současné době zlatým standardem pro analgezii po hepatektomii, výzkumníci navrhují non-inferioritní studii, aby zjistili, zda PVB produkuje podobný analgetický profil jako CEA u pacientů po hepatektomii, přičemž je spojena s méně nežádoucími vedlejšími účinky.
Jedná se o randomizovanou, kontrolovanou, pilotní studii. Bude sestávat ze dvou skupin účastníků podstupujících hepatektomii: těch, kteří dostávají CEA, a těch, kteří dostávají PVB pro analgetickou kontrolu. Protokoly CEA a PVB se budou řídit obvyklým standardem péče v Kingston General Hospital (KGH). Účastníci skupiny CEA dostanou bupivakain s infuzí hydromorfonu po navození celkové anestezie k operaci. Účastníci ve skupině PVB dostanou bolusovou dávku ropivakainu a poté infuzi ropivakainu po navození celkové anestezie. Po propuštění z anestezie budou všichni účastníci převezeni na jednotku postanestetické péče (PACU). Zde bude účastníkům CEA zahájena pacientem řízená epidurální analgezie (PCEA) bupivakainu a hydromorfonu plus samoaplikovaná bolusová dávka s blokovacím obdobím 30 minut, pokud účastníci vyžadují další úlevu od bolesti, a účastníci PVB budou zahájeni u pacienta. - řízená paravertebrální analgezie (PCPA) ropivakainu plus samoaplikovaná bolusová dávka s blokovacím obdobím 30 minut, pokud účastníci vyžadují další úlevu od bolesti. Všichni účastníci dostanou perorální hydromorfon každé 4 hodiny podle potřeby pro úlevu od průlomové bolesti počínaje ránem druhého pooperačního dne. Člen výzkumného týmu posoudí přítomnost a závažnost bolesti a nevolnosti v pooperačním období. Hodnocení bude provedeno 30 minut po příjezdu na PACU a poté 4, 8, 24, 48 a 72 hodin po operaci. Vyšetřovatelé požádají všechny účastníky, aby hodnotili svou bolest v klidu a při kašli na číselné stupnici (NRS, kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest) a skóre nevolnosti (0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední , 3=zvracení) v každém z výše uvedených časových bodů. 72 hodin po operaci bude vyhodnocena spokojenost účastníků s ohledem na analgezii (1=velmi špatná, 2=špatná, 3=uspokojivá, 4=dobrá, 5=výborná). Požadavek na úlevu od průlomové bolesti, čas prvního požadavku na úlevu od průlomové bolesti a kumulativní spotřeba opioidů budou zaznamenávány během pooperačních 72 hodin.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anthony MH Ho, MD, FRCPC
- Telefonní číslo: 613-548-7827
- E-mail: anthony.ho@kingstonhsc.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Debbie DuMerton Shore, RN
- Telefonní číslo: 613-548-7827
- E-mail: deborah.dumerton@kingstonhsc.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Nábor
- Kingston General Hospital
-
Kontakt:
- Debbie DuMerton Shore, RN
- Telefonní číslo: 613-548-7827
- E-mail: shored@kgh.kari.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Anthony Ho, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-80 let věku
- ASA I-III
- Podstupování elektivní resekce jater přes pravou subkostální incizi
- Znalost angličtiny
- Kompetentní k udělení souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Nebyl udělen informovaný souhlas
- Není kompetentní udělit informovaný souhlas
- Demence nebo neurologické postižení
- Žloutenka (bilirubin > 50 μmol/l)
- Resekce jater kombinovaná se sekundárním chirurgickým zákrokem
- Kontraindikace epidurální nebo paravertebrální blokády (INR ≥ 1,6, počet krevních destiček < 100 000/mm3, horečka, předchozí operace zad)
- Předpokládaná významná koagulopatie po resekci jater (jak je indikováno modelem skóre konečného stádia jaterního onemocnění > 8 nebo předpokládanou resekcí jater více než 500 g)
- Kontraindikace kteréhokoli ze studovaných léků
- Zůstaňte intubováni v pooperačním období kvůli neschopnosti posoudit skóre bolesti
- Střední řez a/nebo jakýkoli typ rozšířeného řezu, který není omezen na standardní pravý subkostální řez
- Index tělesné hmotnosti < 18 nebo > 40
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontinuální epidurální analgezie
Analgetika budou podávána epidurálně, což je standardní péče.
|
Pacienti dostávají bupivakain a hydromorfon infuze a bolusové dávky během operace a 3 dny po operaci.
|
Experimentální: Paravertebrální bloková analgezie
Analgetika budou podávána přes paravertebrální prostor.
|
Pacienti dostávají infuzi ropivakainu a hydromorfonu a bolusové dávky během operace a 3 dny po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba opioidů
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Bude zaznamenávána kumulativní spotřeba opioidů během pooperačního období.
|
0-72 hodin po operaci
|
Čas na první žádost o opioidy
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Bude zaznamenáno, kdy poprvé po operaci každý účastník požádá o opioidní léky proti bolesti.
|
0-72 hodin po operaci
|
Bolest boduje
Časové okno: 30 minut, 4, 8, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
V určených časových bodech budou účastníci hodnotit svou bolest na stupnici od 0 do 10.
|
30 minut, 4, 8, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nevolnost
Časové okno: 30 minut, 4, 8, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
V určených časových bodech účastníci vyhodnotí svou nevolnost.
|
30 minut, 4, 8, 24, 48 a 72 hodin po operaci
|
Spokojenost s analgezií
Časové okno: 72 hodin po operaci
|
Účastníci budou hodnotit svou spokojenost s jejich analgezií.
|
72 hodin po operaci
|
Úspěšnost CEA a PVB
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Bude zaznamenán počet úspěšných postupů CEA a PVB.
|
0-72 hodin po operaci
|
Poruchovost CEA a PVB
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Bude zaznamenáván počet terapeutických selhání postupů CEA a PVB.
|
0-72 hodin po operaci
|
Střední arteriální tlak
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Bude zaznamenáván střední arteriální tlak.
|
0-72 hodin po operaci
|
Centrální žilní tlak
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Zaznamená se centrální žilní tlak.
|
0-72 hodin po operaci
|
Výdej moči
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Bude zaznamenáván výdej moči.
|
0-72 hodin po operaci
|
Acidobazická
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Zaznamenává se pH, hydrogenuhličitan, parciální tlak oxidu uhličitého a parciální tlak kyslíku v krvi.
|
0-72 hodin po operaci
|
Intravenózní objem tekutiny
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Zaznamená se celkový objem krystaloidů, koloidů a krevních produktů podaných perioperačně a během 72 hodin po operaci.
|
0-72 hodin po operaci
|
Objem vazopresoru
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Bude zaznamenáván celkový objem vazopresorů podaných peroperačně a během 72 hodin po operaci.
|
0-72 hodin po operaci
|
Obnovení plné perorální stravy
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Bude zaznamenáván počet dní potřebných k obnovení plné perorální stravy.
|
0-72 hodin po operaci
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Bude zaznamenáván počet dní do propuštění účastníků.
|
0-72 hodin po operaci
|
Nežádoucí události
Časové okno: 0-72 hodin po operaci
|
Jakékoli pooperační nežádoucí příhody budou zaznamenány.
|
0-72 hodin po operaci
|
Demografická data
Časové okno: Při zápisu do 72 hodin po operaci
|
Budou zaznamenány popisné demografické údaje.
|
Při zápisu do 72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anthony MH Ho, MD,FRCPC, Queen's University/ Kingston Health Sciences Centre
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Dolin SJ, Cashman JN, Bland JM. Effectiveness of acute postoperative pain management: I. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2002 Sep;89(3):409-23.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Komatsu T, Kino A, Inoue M, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block for video-assisted thoracoscopic surgery: analgesic effectiveness and role in fast-track surgery. Int J Surg. 2014;12(9):936-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.272. Epub 2014 Aug 1.
- Naja Z, Lonnqvist PA. Somatic paravertebral nerve blockade. Incidence of failed block and complications. Anaesthesia. 2001 Dec;56(12):1184-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02084-2.x.
- Klein SM, Bergh A, Steele SM, Georgiade GS, Greengrass RA. Thoracic paravertebral block for breast surgery. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1402-5. doi: 10.1097/00000539-200006000-00026.
- Cook TM, Counsell D, Wildsmith JA; Royal College of Anaesthetists Third National Audit Project. Major complications of central neuraxial block: report on the Third National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):179-90. doi: 10.1093/bja/aen360. Epub 2009 Jan 12.
- Grider JS, Mullet TW, Saha SP, Harned ME, Sloan PA. A randomized, double-blind trial comparing continuous thoracic epidural bupivacaine with and without opioid in contrast to a continuous paravertebral infusion of bupivacaine for post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Feb;26(1):83-9. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.003. Epub 2011 Nov 17.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- Page A, Rostad B, Staley CA, Levy JH, Park J, Goodman M, Sarmiento JM, Galloway J, Delman KA, Kooby DA. Epidural analgesia in hepatic resection. J Am Coll Surg. 2008 Jun;206(6):1184-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.041. Epub 2008 Apr 14.
- Siniscalchi A, Begliomini B, De Pietri L, Braglia V, Gazzi M, Masetti M, Di Benedetto F, Pinna AD, Miller CM, Pasetto A. Increased prothrombin time and platelet counts in living donor right hepatectomy: implications for epidural anesthesia. Liver Transpl. 2004 Sep;10(9):1144-9. doi: 10.1002/lt.20235.
- Choi SJ, Gwak MS, Ko JS, Kim GS, Ahn HJ, Yang M, Hahm TS, Lee SM, Kim MH, Joh JW. The changes in coagulation profile and epidural catheter safety for living liver donors: a report on 6 years of our experience. Liver Transpl. 2007 Jan;13(1):62-70. doi: 10.1002/lt.20933.
- Matot I, Scheinin O, Eid A, Jurim O. Epidural anesthesia and analgesia in liver resection. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1179-81, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00009.
- Shontz R, Karuparthy V, Temple R, Brennan TJ. Prevalence and risk factors predisposing to coagulopathy in patients receiving epidural analgesia for hepatic surgery. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):308-11. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7d00.
- Stamenkovic DM, Jankovic ZB, Toogood GJ, Lodge JP, Bellamy MC. Epidural analgesia and liver resection: postoperative coagulation disorders and epidural catheter removal. Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):671-9. Epub 2008 Nov 27.
- Weinberg L, Scurrah N, Gunning K, McNicol L. Postoperative changes in prothrombin time following hepatic resection: implications for perioperative analgesia. Anaesth Intensive Care. 2006 Aug;34(4):438-43. doi: 10.1177/0310057X0603400405.
- Wong-Lun-Hing EM, van Dam RM, Welsh FK, Wells JK, John TG, Cresswell AB, Dejong CH, Rees M. Postoperative pain control using continuous i.m. bupivacaine infusion plus patient-controlled analgesia compared with epidural analgesia after major hepatectomy. HPB (Oxford). 2014 Jul;16(7):601-9. doi: 10.1111/hpb.12183. Epub 2013 Oct 23.
- Revie EJ, Massie LJ, McNally SJ, McKeown DW, Garden OJ, Wigmore SJ. Effectiveness of epidural analgesia following open liver resection. HPB (Oxford). 2011 Mar;13(3):206-11. doi: 10.1111/j.1477-2574.2010.00274.x.
- McLeod G, Davies H, Munnoch N, Bannister J, MacRae W. Postoperative pain relief using thoracic epidural analgesia: outstanding success and disappointing failures. Anaesthesia. 2001 Jan;56(1):75-81. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01763-7.x.
- Tzimas P, Prout J, Papadopoulos G, Mallett SV. Epidural anaesthesia and analgesia for liver resection. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):628-35. doi: 10.1111/anae.12191.
- Koea JB, Young Y, Gunn K. Fast track liver resection: the effect of a comprehensive care package and analgesia with single dose intrathecal morphine with gabapentin or continuous epidural analgesia. HPB Surg. 2009;2009:271986. doi: 10.1155/2009/271986. Epub 2009 Dec 15.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Koruk M, Onuk MD, Akcay F, Savas MC. Serum thrombopoietin levels in patients with chronic hepatitis and liver cirrhosis, and its relationship with circulating thrombocyte counts. Hepatogastroenterology. 2002 Nov-Dec;49(48):1645-8.
- Lin MC, Wu CC, Ho WL, Yeh DC, Liu TJ, P'eng FK. Concomitant splenectomy for hypersplenic thrombocytopenia in hepatic resection for hepatocellular carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):630-4.
- Ho AM, Lee A, Karmakar MK, Samy W, Lai PB, Ho OA, Cho A. Hemostatic parameters after hepatectomy for cancer. Hepatogastroenterology. 2007 Jul-Aug;54(77):1494-8.
- De Pietri L, Siniscalchi A, Reggiani A, Masetti M, Begliomini B, Gazzi M, Gerunda GE, Pasetto A. The use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after liver resection: a comparison with epidural analgesia. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1157-63. doi: 10.1213/01.ane.0000198567.85040.ce.
- Suc B, Panis Y, Belghiti J, Fekete F. 'Natural history' of hepatectomy. Br J Surg. 1992 Jan;79(1):39-42. doi: 10.1002/bjs.1800790113.
- Borromeo CJ, Stix MS, Lally A, Pomfret EA. Epidural catheter and increased prothrombin time after right lobe hepatectomy for living donor transplantation. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1139-41. doi: 10.1097/00000539-200011000-00018.
- Oguro A, Taniguchi H, Daidoh T, Itoh A, Tsukuda N, Takahashi T. Factors relating to coagulation, fibrinolysis and hepatic damage after liver resection. HPB Surg. 1993 Aug;7(1):43-9. doi: 10.1155/1993/91843.
- Takita K, Uchida Y, Hase T, Kamiyama T, Morimoto Y. Co-existing liver disease increases the risk of postoperative thrombocytopenia in patients undergoing hepatic resection: implications for the risk of epidural hematoma associated with the removal of an epidural catheter. J Anesth. 2014 Aug;28(4):554-8. doi: 10.1007/s00540-013-1776-4. Epub 2013 Dec 29.
- Komatsu T, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block as a promising analgesic modality for managing post-thoracotomy pain. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2014;20(2):113-6. doi: 10.5761/atcs.oa.12.01999. Epub 2013 Feb 28.
- Karmakar MK, Booker PD, Franks R. Bilateral continuous paravertebral block used for postoperative analgesia in an infant having bilateral thoracotomy. Paediatr Anaesth. 1997;7(6):469-71. doi: 10.1046/j.1460-9592.1997.d01-118.x.
- Wassef MR, Randazzo T, Ward W. The paravertebral nerve root block for inguinal herniorrhaphy--a comparison with the field block approach. Reg Anesth Pain Med. 1998 Sep-Oct;23(5):451-6. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90026-8.
- Weltz CR, Klein SM, Arbo JE, Greengrass RA. Paravertebral block anesthesia for inguinal hernia repair. World J Surg. 2003 Apr;27(4):425-9. doi: 10.1007/s00268-002-6661-5.
- Fahy AS, Jakub JW, Dy BM, Eldin NS, Harmsen S, Sviggum H, Boughey JC. Paravertebral blocks in patients undergoing mastectomy with or without immediate reconstruction provides improved pain control and decreased postoperative nausea and vomiting. Ann Surg Oncol. 2014 Oct;21(10):3284-9. doi: 10.1245/s10434-014-3923-z. Epub 2014 Jul 18.
- Canto M, Sanchez MJ, Casas MA, Bataller ML. Bilateral paravertebral blockade for conventional cardiac surgery. Anaesthesia. 2003 Apr;58(4):365-70. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03082_2.x.
- Sato N, Sugiura T, Takahashi K, Kato G, Kamada T, Mori Y, Kobayashi Y. [Analgesia with paravertebral block for postoperative pain after thoracic or thoracoabdominal aortic aneurysm repair]. Masui. 2014 Jun;63(6):640-3. Japanese.
- Richardson J, Vowden P, Sabanathan S. Bilateral paravertebral analgesia for major abdominal vascular surgery: a preliminary report. Anaesthesia. 1995 Nov;50(11):995-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb05939.x.
- Piccioni F, Fumagalli L, Garbagnati F, Di Tolla G, Mazzaferro V, Langer M. Thoracic paravertebral anesthesia for percutaneous radiofrequency ablation of hepatic tumors. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):271-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.019. Epub 2014 May 20.
- Moussa AA. Opioid saving strategy: bilateral single-site thoracic paravertebral block in right lobe donor hepatectomy. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Feb;19(4):789-801.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Richardson J, Lonnqvist PA, Naja Z. Bilateral thoracic paravertebral block: potential and practice. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):164-71. doi: 10.1093/bja/aeq378.
- Karmakar MK. Thoracic paravertebral block. Anesthesiology. 2001 Sep;95(3):771-80. doi: 10.1097/00000542-200109000-00033. No abstract available.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Raveglia F, Rizzi A, Leporati A, Di Mauro P, Cioffi U, Baisi A. Analgesia in patients undergoing thoracotomy: epidural versus paravertebral technique. A randomized, double-blind, prospective study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):469-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.09.024. Epub 2013 Nov 1.
- Richardson J, Sabanathan S, Shah R. Post-thoracotomy spirometric lung function: the effect of analgesia. A review. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Jun;40(3):445-56.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Ding X, Jin S, Niu X, Ren H, Fu S, Li Q. A comparison of the analgesia efficacy and side effects of paravertebral compared with epidural blockade for thoracotomy: an updated meta-analysis. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96233. doi: 10.1371/journal.pone.0096233. eCollection 2014.
- Brittain E, Lin D. A comparison of intent-to-treat and per-protocol results in antibiotic non-inferiority trials. Stat Med. 2005 Jan 15;24(1):1-10. doi: 10.1002/sim.1934.
- Richardson J, Lonnqvist PA. Thoracic paravertebral block. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):230-8. doi: 10.1093/bja/81.2.230. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ANAE-270-15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bupivakain a hydromorfon
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNeznámýAstma | Alergická rýma | Alergická konjunktivitidaSpojené státy
-
Wilfrid Laurier UniversityDokončenoÚzkost | PlachostKanada
-
Lawson Health Research InstituteSt. Joseph's Health Care (SJHC) Foundation; Cowan FoundationNábor
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Centre for Addiction and Mental HealthOntario Mental Health FoundationDokončeno
-
University of Southern CaliforniaDokončeno
-
McGill UniversityZatím nenabírámeDětská mozková obrna | Amputace | Poranění míchy | Spina Bifida | Muskuloskeletální porucha | Juvenilní artritidaKanada
-
University of California, San FranciscoNáborProblém s chováním dítěte | Mateřská depreseSpojené státy
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy