- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02909322
Epidural versus paravertebral blokanalgesi efter hepatektomi
Analgetiske og hæmodynamiske virkninger af kontinuerlig epidural analgesi sammenlignet med paravertebral blokering hos leverresektionspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den bedste metode til analgesi-levering efter hepatektomi er i øjeblikket ukendt. Mange institutioner bruger rutinemæssigt kontinuerlig epidural analgesi (CEA) til smertekontrol hos leverpatienter. Dets sikkerhed har dog været genstand for debat. Paravertebral blokering (PVB) er blevet foreslået som et sikrere alternativ i denne patientpopulation. På trods af dette er der ingen undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af CEA og PVB som analgetiske teknikker efter hepatektomi. Selvom CEA giver højkvalitets analgesi og reducerer kardiovaskulære og respiratoriske komplikationer og forekomsten af postoperative tromboemboliske hændelser, er det forbundet med hypotension og komplikationer såsom epiduralt hæmatom, epidural absces og rygmarvsskade, som er alvorlige bekymringer hos leverpatienter. Desuden er patienter, der får CEA, mere tilbøjelige til at få brug for blodtransfusioner, og transfunderede patienter har signifikant højere dødelighedsrater, komplikationer relateret til infektion og hospitalsophold. PVB er en mindre populær teknik, der involverer indsprøjtning af lokalbedøvelse (LA) i det paravertebrale rum. Denne teknik er med succes blevet brugt til smertelindring efter adskillige kirurgiske indgreb, herunder ablation af hepatiske tumorer og hepatektomi. Selvom CEA og PVB aldrig er blevet sammenlignet hos hepatektomipatienter, er de blevet sammenlignet hos torakotomipatienter; i denne patientpopulation giver PVB og CEA lignende niveauer af smertekontrol, men CEA er forbundet med flere komplikationer og bivirkninger såsom hypotension, kvalme, opkastning og urinretention, og PVB er forbundet med bedre lungefunktion. Både CEA og PVB er rimeligt effektive til post-hepatektomi analgesi sammenlignet med placebo og har deres egne styrker og svagheder. Guldstandarden CEA giver fremragende analgesi på bekostning af mere intens hypotension, betydelige fejlrater (20-30%) og en højere risiko for epiduralt hæmatom og dets alvorlige neurologiske konsekvenser. Disse begrænsninger fremhæver behovet for at udforske andre muligheder for smertestillende kontrol efter hepatektomi, såsom PVB. Derfor foreslår efterforskerne et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne den analgetiske virkning, hæmodynamiske ændringer og bivirkninger i CEA og PVB hos patienter, der gennemgår elektiv hepatektomi gennem et højre subkostalt snit. Da CEA i øjeblikket er guldstandarden for analgesi efter hepatektomi, foreslår efterforskerne et non-inferiority-forsøg for at afgøre, om PVB producerer en lignende analgetisk profil som CEA hos hepatektomipatienter, samtidig med at det er forbundet med færre uønskede bivirkninger.
Dette er et randomiseret, kontrolleret pilotstudie. Det vil bestå af to grupper af deltagere, der gennemgår hepatektomi: dem, der modtager CEA, og dem, der modtager PVB til analgetisk kontrol. CEA- og PVB-protokoller vil følge den sædvanlige standard for pleje på Kingston General Hospital (KGH). Deltagere i CEA-gruppen vil modtage bupivacain med hydromorfoninfusion efter induktion af generel anæstesi til operation. Deltagere i PVB-gruppen vil modtage en bolusdosis ropivacain og derefter ropivacain-infusion efter induktion af generel anæstesi. Når de kommer fra anæstesi, vil alle deltagere blive overført til post-anæstesi-afdelingen (PACU). Her vil CEA-deltagere blive startet på patientstyret epidural analgesi (PCEA) af bupivacain og hydromorfon plus en selvadministreret bolusdosis med en lockoutperiode på 30 minutter, hvis deltagerne har behov for yderligere smertelindring, og PVB-deltagere vil blive startet på en patient -kontrolleret paravertebral analgesi (PCPA) af ropivacain plus en selvadministreret bolusdosis med en lockoutperiode på 30 minutter, hvis deltagerne har behov for yderligere smertelindring. Alle deltagere vil modtage oral hydromorfon hver 4. time efter behov for gennembrudssmertelindring, startende om morgenen den anden postoperative dag. Et medlem af forskerholdet vil vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af smerte og kvalme i den postoperative periode. Vurderingerne vil blive udført 30 minutter efter ankomst til PACU og derefter 4, 8, 24, 48 og 72 timer efter operationen. Undersøgerne vil bede alle deltagere om at score deres smerte i hvile og med hoste på en numerisk vurderingsskala (NRS, hvor 0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte) og kvalme score (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat , 3=opkastning) på hvert af de ovenfor anførte tidspunkter. 72 timer efter operationen vil deltagertilfredsheden med hensyn til analgesi blive vurderet (1=meget dårlig, 2=dårlig, 3=tilfredsstillende, 4=god, 5=fremragende). Behovet for gennembrudssmertelindring, tidspunktet for første anmodning om gennembrudssmertelindring og kumulativt opioidforbrug vil blive registreret i løbet af de postoperative 72 timer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anthony MH Ho, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 613-548-7827
- E-mail: anthony.ho@kingstonhsc.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Debbie DuMerton Shore, RN
- Telefonnummer: 613-548-7827
- E-mail: deborah.dumerton@kingstonhsc.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Rekruttering
- Kingston General Hospital
-
Kontakt:
- Debbie DuMerton Shore, RN
- Telefonnummer: 613-548-7827
- E-mail: shored@kgh.kari.net
-
Ledende efterforsker:
- Anthony Ho, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- ASA I-III
- Undergår elektiv leverresektion gennem højre subcostal incision
- Færdig i engelsk
- Kompetent til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke givet informeret samtykke
- Ikke kompetent til at give informeret samtykke
- Demens eller neurologisk svækkelse
- Gulsot (bilirubin > 50 μmol/L)
- Leverresektion kombineret med sekundær kirurgisk procedure
- Kontraindikation for enten epidural eller paravertebral blokering (INR ≥ 1,6, blodpladetal < 100.000/mm3, feber, tidligere rygoperationer)
- Forventet signifikant koagulopati post-leverresektion (som angivet ved en model for slutstadiet leversygdomsscore >8 eller forudsagt leverresektion på mere end 500 g)
- Kontraindikationer til nogen af undersøgelsesmedicinerne
- Forbliv intuberet i den postoperative periode på grund af manglende evne til at vurdere smertescore
- Midtlinjesnit og/eller enhver form for forlænget snit, der ikke er begrænset til det standard højre subkostale snit
- Body mass index < 18 eller > 40
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontinuerlig epidural analgesi
Smertestillende medicin vil blive givet via epidural, standardbehandlingen.
|
Patienterne får bupivacain og hydromorfoninfusion og bolusdoser under operationen og 3 dage efter operationen.
|
Eksperimentel: Paravertebral blokanalgesi
Smertestillende medicin vil blive givet via det paravertebrale rum.
|
Patienterne får ropivacain og hydromorfoninfusion og bolusdoser under operationen og 3 dage efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opioidforbrug
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Kumulativt opioidforbrug i den postoperative periode vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Tid til første anmodning om opioider
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Den første gang efter operationen vil hver deltager beder om opioidmedicin mod smerter.
|
0-72 timer efter operationen
|
Smerte scorer
Tidsramme: 30 min, 4, 8, 24, 48 og 72 timer efter operationen
|
På de angivne tidspunkter vil deltagerne vurdere deres smerte på en skala fra 0 til 10.
|
30 min, 4, 8, 24, 48 og 72 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kvalme
Tidsramme: 30 min, 4, 8, 24, 48 og 72 timer efter operationen
|
På de angivne tidspunkter vil deltagerne vurdere deres kvalme.
|
30 min, 4, 8, 24, 48 og 72 timer efter operationen
|
Tilfredshed med analgesi
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Deltagerne vil vurdere deres tilfredshed med deres analgesi.
|
72 timer efter operationen
|
Succesrater for CEA og PVB
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Antallet af vellykkede CEA- og PVB-procedurer vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Fejlrater for CEA og PVB
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Antallet af terapeutiske fejl i CEA- og PVB-procedurer vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Gennemsnitligt arterielt tryk vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Centralt venetryk
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Det centrale venetryk vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Urinproduktion
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Urinproduktion vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Syre-base
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
pH, bikarbonat, partialtryk af kuldioxid og partialtryk af ilt i blodet vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Intravenøs væskevolumen
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Samlet volumen af krystalloider, kolloider og blodprodukter givet perioperativt og i løbet af de 72 timer efter operationen vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Vasopressor volumen
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Samlet volumen af vasopressorer givet perioperativt og i løbet af de 72 timer efter operationen vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Genoptagelse af fuld oral diæt
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Antallet af dage, det tager at genoptage en fuld oral diæt, vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Antallet af dage indtil deltagerne udskrives vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Uønskede hændelser
Tidsramme: 0-72 timer efter operationen
|
Eventuelle postoperative bivirkninger vil blive registreret.
|
0-72 timer efter operationen
|
Demografiske data
Tidsramme: Ved indskrivning op til 72 timer efter operationen
|
Beskrivende demografiske data vil blive registreret.
|
Ved indskrivning op til 72 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anthony MH Ho, MD,FRCPC, Queen's University/ Kingston Health Sciences Centre
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Dolin SJ, Cashman JN, Bland JM. Effectiveness of acute postoperative pain management: I. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2002 Sep;89(3):409-23.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Komatsu T, Kino A, Inoue M, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block for video-assisted thoracoscopic surgery: analgesic effectiveness and role in fast-track surgery. Int J Surg. 2014;12(9):936-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.272. Epub 2014 Aug 1.
- Naja Z, Lonnqvist PA. Somatic paravertebral nerve blockade. Incidence of failed block and complications. Anaesthesia. 2001 Dec;56(12):1184-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02084-2.x.
- Klein SM, Bergh A, Steele SM, Georgiade GS, Greengrass RA. Thoracic paravertebral block for breast surgery. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1402-5. doi: 10.1097/00000539-200006000-00026.
- Cook TM, Counsell D, Wildsmith JA; Royal College of Anaesthetists Third National Audit Project. Major complications of central neuraxial block: report on the Third National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):179-90. doi: 10.1093/bja/aen360. Epub 2009 Jan 12.
- Grider JS, Mullet TW, Saha SP, Harned ME, Sloan PA. A randomized, double-blind trial comparing continuous thoracic epidural bupivacaine with and without opioid in contrast to a continuous paravertebral infusion of bupivacaine for post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Feb;26(1):83-9. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.003. Epub 2011 Nov 17.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- Page A, Rostad B, Staley CA, Levy JH, Park J, Goodman M, Sarmiento JM, Galloway J, Delman KA, Kooby DA. Epidural analgesia in hepatic resection. J Am Coll Surg. 2008 Jun;206(6):1184-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.041. Epub 2008 Apr 14.
- Siniscalchi A, Begliomini B, De Pietri L, Braglia V, Gazzi M, Masetti M, Di Benedetto F, Pinna AD, Miller CM, Pasetto A. Increased prothrombin time and platelet counts in living donor right hepatectomy: implications for epidural anesthesia. Liver Transpl. 2004 Sep;10(9):1144-9. doi: 10.1002/lt.20235.
- Choi SJ, Gwak MS, Ko JS, Kim GS, Ahn HJ, Yang M, Hahm TS, Lee SM, Kim MH, Joh JW. The changes in coagulation profile and epidural catheter safety for living liver donors: a report on 6 years of our experience. Liver Transpl. 2007 Jan;13(1):62-70. doi: 10.1002/lt.20933.
- Matot I, Scheinin O, Eid A, Jurim O. Epidural anesthesia and analgesia in liver resection. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1179-81, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00009.
- Shontz R, Karuparthy V, Temple R, Brennan TJ. Prevalence and risk factors predisposing to coagulopathy in patients receiving epidural analgesia for hepatic surgery. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):308-11. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7d00.
- Stamenkovic DM, Jankovic ZB, Toogood GJ, Lodge JP, Bellamy MC. Epidural analgesia and liver resection: postoperative coagulation disorders and epidural catheter removal. Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):671-9. Epub 2008 Nov 27.
- Weinberg L, Scurrah N, Gunning K, McNicol L. Postoperative changes in prothrombin time following hepatic resection: implications for perioperative analgesia. Anaesth Intensive Care. 2006 Aug;34(4):438-43. doi: 10.1177/0310057X0603400405.
- Wong-Lun-Hing EM, van Dam RM, Welsh FK, Wells JK, John TG, Cresswell AB, Dejong CH, Rees M. Postoperative pain control using continuous i.m. bupivacaine infusion plus patient-controlled analgesia compared with epidural analgesia after major hepatectomy. HPB (Oxford). 2014 Jul;16(7):601-9. doi: 10.1111/hpb.12183. Epub 2013 Oct 23.
- Revie EJ, Massie LJ, McNally SJ, McKeown DW, Garden OJ, Wigmore SJ. Effectiveness of epidural analgesia following open liver resection. HPB (Oxford). 2011 Mar;13(3):206-11. doi: 10.1111/j.1477-2574.2010.00274.x.
- McLeod G, Davies H, Munnoch N, Bannister J, MacRae W. Postoperative pain relief using thoracic epidural analgesia: outstanding success and disappointing failures. Anaesthesia. 2001 Jan;56(1):75-81. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01763-7.x.
- Tzimas P, Prout J, Papadopoulos G, Mallett SV. Epidural anaesthesia and analgesia for liver resection. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):628-35. doi: 10.1111/anae.12191.
- Koea JB, Young Y, Gunn K. Fast track liver resection: the effect of a comprehensive care package and analgesia with single dose intrathecal morphine with gabapentin or continuous epidural analgesia. HPB Surg. 2009;2009:271986. doi: 10.1155/2009/271986. Epub 2009 Dec 15.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Koruk M, Onuk MD, Akcay F, Savas MC. Serum thrombopoietin levels in patients with chronic hepatitis and liver cirrhosis, and its relationship with circulating thrombocyte counts. Hepatogastroenterology. 2002 Nov-Dec;49(48):1645-8.
- Lin MC, Wu CC, Ho WL, Yeh DC, Liu TJ, P'eng FK. Concomitant splenectomy for hypersplenic thrombocytopenia in hepatic resection for hepatocellular carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):630-4.
- Ho AM, Lee A, Karmakar MK, Samy W, Lai PB, Ho OA, Cho A. Hemostatic parameters after hepatectomy for cancer. Hepatogastroenterology. 2007 Jul-Aug;54(77):1494-8.
- De Pietri L, Siniscalchi A, Reggiani A, Masetti M, Begliomini B, Gazzi M, Gerunda GE, Pasetto A. The use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after liver resection: a comparison with epidural analgesia. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1157-63. doi: 10.1213/01.ane.0000198567.85040.ce.
- Suc B, Panis Y, Belghiti J, Fekete F. 'Natural history' of hepatectomy. Br J Surg. 1992 Jan;79(1):39-42. doi: 10.1002/bjs.1800790113.
- Borromeo CJ, Stix MS, Lally A, Pomfret EA. Epidural catheter and increased prothrombin time after right lobe hepatectomy for living donor transplantation. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1139-41. doi: 10.1097/00000539-200011000-00018.
- Oguro A, Taniguchi H, Daidoh T, Itoh A, Tsukuda N, Takahashi T. Factors relating to coagulation, fibrinolysis and hepatic damage after liver resection. HPB Surg. 1993 Aug;7(1):43-9. doi: 10.1155/1993/91843.
- Takita K, Uchida Y, Hase T, Kamiyama T, Morimoto Y. Co-existing liver disease increases the risk of postoperative thrombocytopenia in patients undergoing hepatic resection: implications for the risk of epidural hematoma associated with the removal of an epidural catheter. J Anesth. 2014 Aug;28(4):554-8. doi: 10.1007/s00540-013-1776-4. Epub 2013 Dec 29.
- Komatsu T, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block as a promising analgesic modality for managing post-thoracotomy pain. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2014;20(2):113-6. doi: 10.5761/atcs.oa.12.01999. Epub 2013 Feb 28.
- Karmakar MK, Booker PD, Franks R. Bilateral continuous paravertebral block used for postoperative analgesia in an infant having bilateral thoracotomy. Paediatr Anaesth. 1997;7(6):469-71. doi: 10.1046/j.1460-9592.1997.d01-118.x.
- Wassef MR, Randazzo T, Ward W. The paravertebral nerve root block for inguinal herniorrhaphy--a comparison with the field block approach. Reg Anesth Pain Med. 1998 Sep-Oct;23(5):451-6. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90026-8.
- Weltz CR, Klein SM, Arbo JE, Greengrass RA. Paravertebral block anesthesia for inguinal hernia repair. World J Surg. 2003 Apr;27(4):425-9. doi: 10.1007/s00268-002-6661-5.
- Fahy AS, Jakub JW, Dy BM, Eldin NS, Harmsen S, Sviggum H, Boughey JC. Paravertebral blocks in patients undergoing mastectomy with or without immediate reconstruction provides improved pain control and decreased postoperative nausea and vomiting. Ann Surg Oncol. 2014 Oct;21(10):3284-9. doi: 10.1245/s10434-014-3923-z. Epub 2014 Jul 18.
- Canto M, Sanchez MJ, Casas MA, Bataller ML. Bilateral paravertebral blockade for conventional cardiac surgery. Anaesthesia. 2003 Apr;58(4):365-70. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03082_2.x.
- Sato N, Sugiura T, Takahashi K, Kato G, Kamada T, Mori Y, Kobayashi Y. [Analgesia with paravertebral block for postoperative pain after thoracic or thoracoabdominal aortic aneurysm repair]. Masui. 2014 Jun;63(6):640-3. Japanese.
- Richardson J, Vowden P, Sabanathan S. Bilateral paravertebral analgesia for major abdominal vascular surgery: a preliminary report. Anaesthesia. 1995 Nov;50(11):995-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb05939.x.
- Piccioni F, Fumagalli L, Garbagnati F, Di Tolla G, Mazzaferro V, Langer M. Thoracic paravertebral anesthesia for percutaneous radiofrequency ablation of hepatic tumors. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):271-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.019. Epub 2014 May 20.
- Moussa AA. Opioid saving strategy: bilateral single-site thoracic paravertebral block in right lobe donor hepatectomy. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Feb;19(4):789-801.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Richardson J, Lonnqvist PA, Naja Z. Bilateral thoracic paravertebral block: potential and practice. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):164-71. doi: 10.1093/bja/aeq378.
- Karmakar MK. Thoracic paravertebral block. Anesthesiology. 2001 Sep;95(3):771-80. doi: 10.1097/00000542-200109000-00033. No abstract available.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Raveglia F, Rizzi A, Leporati A, Di Mauro P, Cioffi U, Baisi A. Analgesia in patients undergoing thoracotomy: epidural versus paravertebral technique. A randomized, double-blind, prospective study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):469-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.09.024. Epub 2013 Nov 1.
- Richardson J, Sabanathan S, Shah R. Post-thoracotomy spirometric lung function: the effect of analgesia. A review. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Jun;40(3):445-56.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Ding X, Jin S, Niu X, Ren H, Fu S, Li Q. A comparison of the analgesia efficacy and side effects of paravertebral compared with epidural blockade for thoracotomy: an updated meta-analysis. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96233. doi: 10.1371/journal.pone.0096233. eCollection 2014.
- Brittain E, Lin D. A comparison of intent-to-treat and per-protocol results in antibiotic non-inferiority trials. Stat Med. 2005 Jan 15;24(1):1-10. doi: 10.1002/sim.1934.
- Richardson J, Lonnqvist PA. Thoracic paravertebral block. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):230-8. doi: 10.1093/bja/81.2.230. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANAE-270-15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bupivacaine og Hydromorphone
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetSlag | Balance | Funktionalitet | Motorisk billedevne | Mental kronometriKalkun
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk dampcelletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Indiana UniversityIntegrated Listening SystemsAfsluttet
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoUkendtAutismespektrumforstyrrelse | Psykisk lidelse | Executive dysfunktionForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtFaldskade | Forebyggelse af fald | Faldsikkerhed