- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02909322
Epidural kontra paravertebral blockanalgesi efter hepatektomi
Analgetiska och hemodynamiska effekter av kontinuerlig epidural analgesi jämfört med paravertebral blockering hos leverresektionspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det bästa sättet för analgesileverans efter hepatektomi är för närvarande okänd. Många institutioner använder rutinmässigt kontinuerlig epidural analgesi (CEA) för smärtkontroll hos patienter med hepatektomi. Dess säkerhet har dock varit föremål för debatt. Paravertebral blockering (PVB) har föreslagits som ett säkrare alternativ i denna patientpopulation. Trots detta finns det inga studier som jämför effektiviteten av CEA och PVB som analgetiska tekniker efter hepatektomi. Även om CEA ger högkvalitativ analgesi, och minskar kardiovaskulära och respiratoriska komplikationer och förekomsten av postoperativa tromboemboliska händelser, är det associerat med hypotoni och komplikationer som epiduralt hematom, epidural abscess och ryggmärgsskada, vilket är allvarligt problem hos leverpatienter. Dessutom är det mer sannolikt att patienter som får CEA behöver blodtransfusioner, och transfunderade patienter har betydligt högre dödlighet, komplikationer relaterade till infektion och sjukhusvistelse. PVB är en mindre populär teknik som innebär att injicera lokalbedövningsmedel (LA) i det paravertebrala utrymmet. Denna teknik har framgångsrikt använts för smärtlindring efter flera kirurgiska ingrepp, inklusive ablation av levertumörer och hepatektomi. Även om CEA och PVB aldrig har jämförts hos patienter med hepatektomi, har de jämförts hos patienter med torakotomi; i denna patientpopulation ger PVB och CEA liknande nivåer av smärtkontroll, men CEA är associerat med fler komplikationer och biverkningar som hypotoni, illamående, kräkningar och urinretention, och PVB är associerat med bättre lungfunktion. Både CEA och PVB är rimligt effektiva för post-hepatektomi analgesi jämfört med placebo, och har sina egna styrkor och svagheter. Guldstandarden CEA ger utmärkt analgesi på bekostnad av mer intensiv hypotoni, signifikanta felfrekvenser (20-30%) och en högre risk för epiduralhematom och dess allvarliga neurologiska konsekvenser. Dessa begränsningar framhäver behovet av att utforska andra alternativ för smärtstillande kontroll efter hepatektomi som PVB. Därför föreslår utredarna en randomiserad kontrollerad studie för att jämföra den analgetiska effekten, hemodynamiska förändringar och biverkningar i CEA och PVB hos patienter som genomgår elektiv hepatektomi genom ett höger subkostalt snitt. Eftersom CEA för närvarande är guldstandarden för analgesi efter hepatektomi, föreslår utredarna en non-inferiority-studie för att avgöra om PVB producerar en liknande analgetisk profil som CEA hos hepatektomipatienter, samtidigt som det är förknippat med färre negativa biverkningar.
Detta är en randomiserad, kontrollerad pilotstudie. Den kommer att bestå av två grupper av deltagare som genomgår hepatektomi: de som får CEA och de som får PVB för analgetisk kontroll. CEA- och PVB-protokoll kommer att följa den vanliga vårdstandarden på Kingston General Hospital (KGH). Deltagare i CEA-gruppen kommer att få bupivakain med hydromorfoninfusion efter induktion av allmän anestesi för operation. Deltagare i PVB-gruppen kommer att få en bolusdos av ropivakain och sedan ropivakaininfusion efter induktion av allmän anestesi. Vid uppkomsten från anestesi kommer alla deltagare att överföras till post-anesthetic care unit (PACU). Här kommer CEA-deltagare att påbörjas med patientkontrollerad epidural analgesi (PCEA) av bupivakain och hydromorfon plus en självadministrerad bolusdos med en lockoutperiod på 30 minuter om deltagarna behöver ytterligare smärtlindring, och PVB-deltagare kommer att startas på en patient -kontrollerad paravertebral analgesi (PCPA) av ropivakain plus en självadministrerad bolusdos med en lockoutperiod på 30 minuter om deltagarna behöver ytterligare smärtlindring. Alla deltagare kommer att få oral hydromorfon var 4:e timme som krävs för genombrottssmärta med början på morgonen den andra postoperativa dagen. En medlem av forskargruppen kommer att bedöma förekomsten och svårighetsgraden av smärta och illamående under den postoperativa perioden. Bedömningarna kommer att utföras 30 minuter efter ankomst till PACU och därefter 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen. Utredarna kommer att be alla deltagare att bedöma sin smärta i vila och med hosta på en numerisk betygsskala (NRS, där 0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta) och illamåendepoäng (0 = ingen, 1 = mild, 2 = måttlig , 3=kräkningar) vid var och en av ovan angivna tidpunkter. 72 timmar efter operationen kommer deltagarnas tillfredsställelse med avseende på analgesi att bedömas (1=mycket dålig, 2=dålig, 3=tillfredsställande, 4=bra, 5=utmärkt). Kravet på genombrottssmärta, tidpunkten för första begäran om genombrottssmärta och kumulativ opioidkonsumtion kommer att registreras under de postoperativa 72 timmarna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Anthony MH Ho, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 613-548-7827
- E-post: anthony.ho@kingstonhsc.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Debbie DuMerton Shore, RN
- Telefonnummer: 613-548-7827
- E-post: deborah.dumerton@kingstonhsc.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Rekrytering
- Kingston General Hospital
-
Kontakt:
- Debbie DuMerton Shore, RN
- Telefonnummer: 613-548-7827
- E-post: shored@kgh.kari.net
-
Huvudutredare:
- Anthony Ho, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-80 år
- ASA I-III
- Genomgår elektiv leverresektion genom höger subkostal snitt
- skicklig på engelska
- Behörig att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Inget informerat samtycke
- Inte behörig att ge informerat samtycke
- Demens eller neurologisk funktionsnedsättning
- Gulsot (bilirubin > 50 μmol/L)
- Leverresektion kombinerat med sekundärt kirurgiskt ingrepp
- Kontraindikation för antingen epidural eller paravertebral blockering (INR ≥ 1,6, trombocytantal < 100 000/mm3, feber, tidigare ryggoperationer)
- Förväntad signifikant koagulopati efter leverresektion (som indikeras av en modell för leversjukdom i slutstadiet >8 eller förutspådd leverresektion på mer än 500 g)
- Kontraindikationer för någon av studiemedicinerna
- Förbli intuberad under den postoperativa perioden på grund av oförmåga att bedöma smärtpoäng
- Mittlinjesnitt och/eller någon typ av förlängt snitt som inte är begränsat till det vanliga högra subkostala snittet
- Body mass index < 18 eller > 40
- Gravid eller ammande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kontinuerlig epidural analgesi
Analgetiska läkemedel kommer att ges via epidural, standardvården.
|
Patienterna får bupivakain och hydromorfoninfusion och bolusdoser under operationen och 3 dagar efter operationen.
|
Experimentell: Paravertebral Block Analgesi
Smärtstillande läkemedel kommer att ges via det paravertebrala utrymmet.
|
Patienterna får ropivakain och hydromorfoninfusion och bolusdoser under operationen och 3 dagar efter operationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Opioidkonsumtion
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Kumulativ opioidkonsumtion under den postoperativa perioden kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Dags för första begäran om opioider
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Den första tiden efter operationen kommer varje deltagare att be om opioidmedicin mot smärta.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Smärta poäng
Tidsram: 30 min, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
Vid de angivna tidpunkterna kommer deltagarna att bedöma sin smärta på en skala från 0 till 10.
|
30 min, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Illamående
Tidsram: 30 min, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
Vid de angivna tidpunkterna kommer deltagarna att betygsätta sitt illamående.
|
30 min, 4, 8, 24, 48 och 72 timmar efter operationen
|
Tillfredsställelse med analgesi
Tidsram: 72 timmar efter operationen
|
Deltagarna kommer att bedöma sin tillfredsställelse med sin analgesi.
|
72 timmar efter operationen
|
Framgångsgrader för CEA och PVB
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Antalet framgångsrika CEA- och PVB-procedurer kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Felfrekvens för CEA och PVB
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Antalet terapeutiska misslyckanden av CEA- och PVB-procedurer kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Genomsnittligt artärtryck kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Centralt ventryck
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Centralt ventryck kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Urinproduktion
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Urinproduktion kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Syra bas
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
pH, bikarbonat, partialtryck av koldioxid och partialtryck av syre i blodet kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Intravenös vätskevolym
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Den totala volymen av kristalloider, kolloider och blodprodukter som ges perioperativt och under de 72 timmarna efter operationen kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Vasopressorvolym
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Den totala volymen av vasopressorer som ges perioperativt och under de 72 timmarna efter operationen kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Återupptagande av full oral diet
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Antalet dagar det tar att återuppta en fullständig oral diet kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Antalet dagar tills deltagare skrivs ut kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Biverkningar
Tidsram: 0-72 timmar efter operationen
|
Eventuella postoperativa biverkningar kommer att registreras.
|
0-72 timmar efter operationen
|
Demografisk data
Tidsram: Vid inskrivning upp till 72 timmar efter operationen
|
Beskrivande demografiska data kommer att registreras.
|
Vid inskrivning upp till 72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anthony MH Ho, MD,FRCPC, Queen's University/ Kingston Health Sciences Centre
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Dolin SJ, Cashman JN, Bland JM. Effectiveness of acute postoperative pain management: I. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2002 Sep;89(3):409-23.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Komatsu T, Kino A, Inoue M, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block for video-assisted thoracoscopic surgery: analgesic effectiveness and role in fast-track surgery. Int J Surg. 2014;12(9):936-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.272. Epub 2014 Aug 1.
- Naja Z, Lonnqvist PA. Somatic paravertebral nerve blockade. Incidence of failed block and complications. Anaesthesia. 2001 Dec;56(12):1184-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02084-2.x.
- Klein SM, Bergh A, Steele SM, Georgiade GS, Greengrass RA. Thoracic paravertebral block for breast surgery. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1402-5. doi: 10.1097/00000539-200006000-00026.
- Cook TM, Counsell D, Wildsmith JA; Royal College of Anaesthetists Third National Audit Project. Major complications of central neuraxial block: report on the Third National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):179-90. doi: 10.1093/bja/aen360. Epub 2009 Jan 12.
- Grider JS, Mullet TW, Saha SP, Harned ME, Sloan PA. A randomized, double-blind trial comparing continuous thoracic epidural bupivacaine with and without opioid in contrast to a continuous paravertebral infusion of bupivacaine for post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Feb;26(1):83-9. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.003. Epub 2011 Nov 17.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- Page A, Rostad B, Staley CA, Levy JH, Park J, Goodman M, Sarmiento JM, Galloway J, Delman KA, Kooby DA. Epidural analgesia in hepatic resection. J Am Coll Surg. 2008 Jun;206(6):1184-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.041. Epub 2008 Apr 14.
- Siniscalchi A, Begliomini B, De Pietri L, Braglia V, Gazzi M, Masetti M, Di Benedetto F, Pinna AD, Miller CM, Pasetto A. Increased prothrombin time and platelet counts in living donor right hepatectomy: implications for epidural anesthesia. Liver Transpl. 2004 Sep;10(9):1144-9. doi: 10.1002/lt.20235.
- Choi SJ, Gwak MS, Ko JS, Kim GS, Ahn HJ, Yang M, Hahm TS, Lee SM, Kim MH, Joh JW. The changes in coagulation profile and epidural catheter safety for living liver donors: a report on 6 years of our experience. Liver Transpl. 2007 Jan;13(1):62-70. doi: 10.1002/lt.20933.
- Matot I, Scheinin O, Eid A, Jurim O. Epidural anesthesia and analgesia in liver resection. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1179-81, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00009.
- Shontz R, Karuparthy V, Temple R, Brennan TJ. Prevalence and risk factors predisposing to coagulopathy in patients receiving epidural analgesia for hepatic surgery. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):308-11. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7d00.
- Stamenkovic DM, Jankovic ZB, Toogood GJ, Lodge JP, Bellamy MC. Epidural analgesia and liver resection: postoperative coagulation disorders and epidural catheter removal. Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):671-9. Epub 2008 Nov 27.
- Weinberg L, Scurrah N, Gunning K, McNicol L. Postoperative changes in prothrombin time following hepatic resection: implications for perioperative analgesia. Anaesth Intensive Care. 2006 Aug;34(4):438-43. doi: 10.1177/0310057X0603400405.
- Wong-Lun-Hing EM, van Dam RM, Welsh FK, Wells JK, John TG, Cresswell AB, Dejong CH, Rees M. Postoperative pain control using continuous i.m. bupivacaine infusion plus patient-controlled analgesia compared with epidural analgesia after major hepatectomy. HPB (Oxford). 2014 Jul;16(7):601-9. doi: 10.1111/hpb.12183. Epub 2013 Oct 23.
- Revie EJ, Massie LJ, McNally SJ, McKeown DW, Garden OJ, Wigmore SJ. Effectiveness of epidural analgesia following open liver resection. HPB (Oxford). 2011 Mar;13(3):206-11. doi: 10.1111/j.1477-2574.2010.00274.x.
- McLeod G, Davies H, Munnoch N, Bannister J, MacRae W. Postoperative pain relief using thoracic epidural analgesia: outstanding success and disappointing failures. Anaesthesia. 2001 Jan;56(1):75-81. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01763-7.x.
- Tzimas P, Prout J, Papadopoulos G, Mallett SV. Epidural anaesthesia and analgesia for liver resection. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):628-35. doi: 10.1111/anae.12191.
- Koea JB, Young Y, Gunn K. Fast track liver resection: the effect of a comprehensive care package and analgesia with single dose intrathecal morphine with gabapentin or continuous epidural analgesia. HPB Surg. 2009;2009:271986. doi: 10.1155/2009/271986. Epub 2009 Dec 15.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Koruk M, Onuk MD, Akcay F, Savas MC. Serum thrombopoietin levels in patients with chronic hepatitis and liver cirrhosis, and its relationship with circulating thrombocyte counts. Hepatogastroenterology. 2002 Nov-Dec;49(48):1645-8.
- Lin MC, Wu CC, Ho WL, Yeh DC, Liu TJ, P'eng FK. Concomitant splenectomy for hypersplenic thrombocytopenia in hepatic resection for hepatocellular carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):630-4.
- Ho AM, Lee A, Karmakar MK, Samy W, Lai PB, Ho OA, Cho A. Hemostatic parameters after hepatectomy for cancer. Hepatogastroenterology. 2007 Jul-Aug;54(77):1494-8.
- De Pietri L, Siniscalchi A, Reggiani A, Masetti M, Begliomini B, Gazzi M, Gerunda GE, Pasetto A. The use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after liver resection: a comparison with epidural analgesia. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1157-63. doi: 10.1213/01.ane.0000198567.85040.ce.
- Suc B, Panis Y, Belghiti J, Fekete F. 'Natural history' of hepatectomy. Br J Surg. 1992 Jan;79(1):39-42. doi: 10.1002/bjs.1800790113.
- Borromeo CJ, Stix MS, Lally A, Pomfret EA. Epidural catheter and increased prothrombin time after right lobe hepatectomy for living donor transplantation. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1139-41. doi: 10.1097/00000539-200011000-00018.
- Oguro A, Taniguchi H, Daidoh T, Itoh A, Tsukuda N, Takahashi T. Factors relating to coagulation, fibrinolysis and hepatic damage after liver resection. HPB Surg. 1993 Aug;7(1):43-9. doi: 10.1155/1993/91843.
- Takita K, Uchida Y, Hase T, Kamiyama T, Morimoto Y. Co-existing liver disease increases the risk of postoperative thrombocytopenia in patients undergoing hepatic resection: implications for the risk of epidural hematoma associated with the removal of an epidural catheter. J Anesth. 2014 Aug;28(4):554-8. doi: 10.1007/s00540-013-1776-4. Epub 2013 Dec 29.
- Komatsu T, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block as a promising analgesic modality for managing post-thoracotomy pain. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2014;20(2):113-6. doi: 10.5761/atcs.oa.12.01999. Epub 2013 Feb 28.
- Karmakar MK, Booker PD, Franks R. Bilateral continuous paravertebral block used for postoperative analgesia in an infant having bilateral thoracotomy. Paediatr Anaesth. 1997;7(6):469-71. doi: 10.1046/j.1460-9592.1997.d01-118.x.
- Wassef MR, Randazzo T, Ward W. The paravertebral nerve root block for inguinal herniorrhaphy--a comparison with the field block approach. Reg Anesth Pain Med. 1998 Sep-Oct;23(5):451-6. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90026-8.
- Weltz CR, Klein SM, Arbo JE, Greengrass RA. Paravertebral block anesthesia for inguinal hernia repair. World J Surg. 2003 Apr;27(4):425-9. doi: 10.1007/s00268-002-6661-5.
- Fahy AS, Jakub JW, Dy BM, Eldin NS, Harmsen S, Sviggum H, Boughey JC. Paravertebral blocks in patients undergoing mastectomy with or without immediate reconstruction provides improved pain control and decreased postoperative nausea and vomiting. Ann Surg Oncol. 2014 Oct;21(10):3284-9. doi: 10.1245/s10434-014-3923-z. Epub 2014 Jul 18.
- Canto M, Sanchez MJ, Casas MA, Bataller ML. Bilateral paravertebral blockade for conventional cardiac surgery. Anaesthesia. 2003 Apr;58(4):365-70. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03082_2.x.
- Sato N, Sugiura T, Takahashi K, Kato G, Kamada T, Mori Y, Kobayashi Y. [Analgesia with paravertebral block for postoperative pain after thoracic or thoracoabdominal aortic aneurysm repair]. Masui. 2014 Jun;63(6):640-3. Japanese.
- Richardson J, Vowden P, Sabanathan S. Bilateral paravertebral analgesia for major abdominal vascular surgery: a preliminary report. Anaesthesia. 1995 Nov;50(11):995-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb05939.x.
- Piccioni F, Fumagalli L, Garbagnati F, Di Tolla G, Mazzaferro V, Langer M. Thoracic paravertebral anesthesia for percutaneous radiofrequency ablation of hepatic tumors. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):271-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.019. Epub 2014 May 20.
- Moussa AA. Opioid saving strategy: bilateral single-site thoracic paravertebral block in right lobe donor hepatectomy. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Feb;19(4):789-801.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Richardson J, Lonnqvist PA, Naja Z. Bilateral thoracic paravertebral block: potential and practice. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):164-71. doi: 10.1093/bja/aeq378.
- Karmakar MK. Thoracic paravertebral block. Anesthesiology. 2001 Sep;95(3):771-80. doi: 10.1097/00000542-200109000-00033. No abstract available.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Raveglia F, Rizzi A, Leporati A, Di Mauro P, Cioffi U, Baisi A. Analgesia in patients undergoing thoracotomy: epidural versus paravertebral technique. A randomized, double-blind, prospective study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):469-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.09.024. Epub 2013 Nov 1.
- Richardson J, Sabanathan S, Shah R. Post-thoracotomy spirometric lung function: the effect of analgesia. A review. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Jun;40(3):445-56.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Ding X, Jin S, Niu X, Ren H, Fu S, Li Q. A comparison of the analgesia efficacy and side effects of paravertebral compared with epidural blockade for thoracotomy: an updated meta-analysis. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96233. doi: 10.1371/journal.pone.0096233. eCollection 2014.
- Brittain E, Lin D. A comparison of intent-to-treat and per-protocol results in antibiotic non-inferiority trials. Stat Med. 2005 Jan 15;24(1):1-10. doi: 10.1002/sim.1934.
- Richardson J, Lonnqvist PA. Thoracic paravertebral block. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):230-8. doi: 10.1093/bja/81.2.230. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANAE-270-15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bupivacaine och Hydromorphone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterOkändAstma | Allergisk rinit | Allergisk konjunktivitFörenta staterna
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationAvslutad
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekryteringHjärtinfarkt | Ventrikulär takykardiKanada
-
Indiana UniversityAvslutad
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)RekryteringStroke | FamiljevårdareFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens | Alzheimers sjukdom | Familjemedlemmar | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
Medipol UniversityAvslutadStroke | Balans | Funktionalitet | Motorisk bildförmåga | Mental kronometriKalkon
-
Indiana UniversityRegenstrief Institute, Inc.AvslutadÅngest | Ångestsyndrom och symtom | Vårdgivarens utbrändhetFörenta staterna
-
Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustAvslutad
-
National University of MalaysiaAvslutadMobila applikationerMalaysia