- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02909322
Znieczulenie zewnątrzoponowe i przykręgosłupowe po hepatektomii
Przeciwbólowe i hemodynamiczne efekty ciągłej analgezji zewnątrzoponowej w porównaniu z blokadą przykręgową u pacjentów po resekcji wątroby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najlepszy sposób dostarczania analgezji po hepatektomii jest obecnie nieznany. Wiele instytucji rutynowo stosuje ciągłą analgezję zewnątrzoponową (CEA) w celu opanowania bólu u pacjentów po hepatektomii. Jednak jego bezpieczeństwo było przedmiotem debaty. Blokada przykręgowa (PVB) została zasugerowana jako bezpieczniejsza alternatywa w tej populacji pacjentów. Mimo to nie ma badań porównujących skuteczność CEA i PVB jako technik przeciwbólowych po hepatektomii. Chociaż CEA zapewnia wysokiej jakości analgezję i zmniejsza powikłania sercowo-naczyniowe i oddechowe oraz częstość występowania pooperacyjnych incydentów zakrzepowo-zatorowych, wiąże się z niedociśnieniem i powikłaniami, takimi jak krwiak nadtwardówkowy, ropień zewnątrzoponowy i uszkodzenie rdzenia kręgowego, które stanowią poważny problem u pacjentów po hepatektomii. Co więcej, pacjenci otrzymujący CEA są bardziej narażeni na konieczność transfuzji krwi, a pacjenci poddani transfuzji mają znacznie wyższą śmiertelność, powikłania związane z infekcją i długość pobytu w szpitalu. PVB jest mniej popularną techniką, która polega na wstrzyknięciu środka znieczulającego miejscowo (LA) do przestrzeni przykręgosłupowej. Technika ta była z powodzeniem stosowana do uśmierzania bólu po kilku zabiegach chirurgicznych, w tym ablacji guzów wątroby i hepatektomii. Chociaż CEA i PVB nigdy nie były porównywane u pacjentów po hepatektomii, porównywano je u pacjentów po torakotomii; w tej populacji pacjentów PVB i CEA zapewniają podobny poziom kontroli bólu, ale CEA wiąże się z większą liczbą powikłań i działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie, nudności, wymioty i zatrzymanie moczu, a PVB wiąże się z lepszą czynnością płuc. Zarówno CEA, jak i PVB są dość skuteczne w analgezji po hepatektomii w porównaniu z placebo i mają swoje mocne i słabe strony. Złoty standard CEA zapewnia doskonałą analgezję kosztem większego nasilenia hipotonii, znacznych niepowodzeń (20-30%) oraz zwiększonego ryzyka wystąpienia krwiaka zewnątrzoponowego i jego poważnych następstw neurologicznych. Te ograniczenia podkreślają potrzebę zbadania innych opcji kontroli przeciwbólowej po hepatektomii, takich jak PVB. Dlatego badacze proponują randomizowane badanie kontrolne w celu porównania skuteczności przeciwbólowej, zmian hemodynamicznych i działań niepożądanych w CEA i PVB u pacjentów poddawanych planowej hepatektomii z prawego nacięcia podżebrowego. Ponieważ CEA jest obecnie złotym standardem w analgezji po hepatektomii, badacze proponują badanie non-inferiority w celu ustalenia, czy PVB daje podobny profil przeciwbólowy do CEA u pacjentów po hepatektomii, a jednocześnie wiąże się z mniejszą liczbą działań niepożądanych.
Jest to randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe. Będzie składać się z dwóch grup uczestników poddawanych hepatektomii: otrzymujących CEA i otrzymujących PVB w celu kontroli przeciwbólowej. Protokoły CEA i PVB będą zgodne ze zwykłym standardem opieki w Kingston General Hospital (KGH). Uczestnicy grupy CEA otrzymają bupiwakainę z wlewem hydromorfonu po wprowadzeniu znieczulenia ogólnego do zabiegu. Uczestnicy grupy PVB otrzymają ropiwakainę w bolusie, a następnie infuzję ropiwakainy po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego. Po wybudzeniu ze znieczulenia wszyscy uczestnicy zostaną przeniesieni na oddział opieki po znieczuleniu (PACU). W tym przypadku uczestnicy CEA zostaną rozpoczęci od kontrolowanej przez pacjenta analgezji zewnątrzoponowej (PCEA) bupiwakainy i hydromorfonu oraz samodzielnie podanej dawki bolusa z 30-minutowym okresem blokady, jeśli uczestnicy wymagają dodatkowego złagodzenia bólu, a uczestnicy PVB zostaną rozpoczęci na pacjencie -kontrolowana analgezja przykręgosłupowa (PCPA) ropiwakainy plus samodzielnie podana dawka bolusa z 30-minutowym okresem blokady, jeśli uczestnicy wymagają dodatkowego uśmierzenia bólu. Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać doustnie hydromorfon co 4 godziny, zgodnie z wymaganiami w celu złagodzenia bólu przebijającego, począwszy od rana drugiego dnia po operacji. Członek zespołu badawczego oceni obecność i nasilenie bólu i nudności w okresie pooperacyjnym. Oceny zostaną przeprowadzone 30 minut po przybyciu do PACU, a następnie po 4, 8, 24, 48 i 72 godzinach po operacji. Badacze poproszą wszystkich uczestników o ocenę bólu w spoczynku i z kaszlem na numerycznej skali oceny (NRS, gdzie 0=brak bólu i 10=najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) oraz ocenę nudności (0=brak, 1=łagodny, 2=umiarkowany) , 3=wymioty) w każdym z wyżej wymienionych punktów czasowych. Po 72 godzinach od operacji zostanie oceniona satysfakcja uczestników w odniesieniu do analgezji (1=bardzo słaba, 2=słaba, 3=zadowalająca, 4=dobra, 5=doskonała). Wymagania dotyczące łagodzenia bólu przebijającego, czas pierwszej prośby o łagodzenie bólu przebijającego i skumulowane spożycie opioidów będą rejestrowane w ciągu 72 godzin po operacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anthony MH Ho, MD, FRCPC
- Numer telefonu: 613-548-7827
- E-mail: anthony.ho@kingstonhsc.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Debbie DuMerton Shore, RN
- Numer telefonu: 613-548-7827
- E-mail: deborah.dumerton@kingstonhsc.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L2V7
- Rekrutacyjny
- Kingston General Hospital
-
Kontakt:
- Debbie DuMerton Shore, RN
- Numer telefonu: 613-548-7827
- E-mail: shored@kgh.kari.net
-
Główny śledczy:
- Anthony Ho, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-80 lat
- ASA I-III
- W trakcie planowej resekcji wątroby przez prawe nacięcie podżebrowe
- Biegły w języku angielskim
- Właściwy do wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Brak kompetencji do wyrażenia świadomej zgody
- Demencja lub zaburzenia neurologiczne
- Żółtaczka (bilirubina > 50μmol/l)
- Resekcja wątroby połączona z wtórnym zabiegiem chirurgicznym
- Przeciwwskazanie do blokady zewnątrzoponowej lub przykręgosłupowej (INR ≥ 1,6, liczba płytek krwi < 100 000/mm3, gorączka, przebyte operacje kręgosłupa)
- Przewidywana znacząca koagulopatia po resekcji wątroby (na co wskazuje punktacja w modelu schyłkowej niewydolności wątroby > 8 lub przewidywana resekcja wątroby powyżej 500 g)
- Przeciwwskazania do któregokolwiek z badanych leków
- Pozostań zaintubowany w okresie pooperacyjnym ze względu na brak możliwości oceny bólu
- Nacięcie w linii środkowej i/lub dowolny rodzaj przedłużonego nacięcia, który nie jest ograniczony do standardowego prawego nacięcia podżebrowego
- Wskaźnik masy ciała < 18 lub > 40
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ciągła analgezja zewnątrzoponowa
Leki przeciwbólowe będą podawane przez znieczulenie zewnątrzoponowe, co jest standardem opieki.
|
Pacjenci otrzymują infuzję bupiwakainy i hydromorfonu oraz bolusy podczas operacji i 3 dni po operacji.
|
|
Eksperymentalny: Analgezja blokady przykręgosłupowej
Leki przeciwbólowe będą podawane przez przestrzeń przykręgową.
|
Pacjenci otrzymują infuzję ropiwakainy i hydromorfonu oraz dawki bolusowe podczas operacji i 3 dni po operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie opioidów
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Rejestrowane będzie skumulowane spożycie opioidów w okresie pooperacyjnym.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Czas na pierwszą prośbę o opioidy
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Rejestrowany będzie pierwszy raz po operacji, kiedy każdy uczestnik poprosi o leki opioidowe na ból.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Oceny bólu
Ramy czasowe: 30 min, 4, 8, 24, 48 i 72 godziny po zabiegu
|
W określonych punktach czasowych uczestnicy oceniają swój ból w skali od 0 do 10.
|
30 min, 4, 8, 24, 48 i 72 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mdłości
Ramy czasowe: 30 min, 4, 8, 24, 48 i 72 godziny po zabiegu
|
W określonych punktach czasowych uczestnicy oceniają swoje nudności.
|
30 min, 4, 8, 24, 48 i 72 godziny po zabiegu
|
|
Zadowolenie z analgezji
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
|
Uczestnicy ocenią swoje zadowolenie z analgezji.
|
72 godziny po operacji
|
|
Wskaźniki sukcesu CEA i PVB
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Liczba zakończonych sukcesem procedur CEA i PVB zostanie zarejestrowana.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Wskaźniki awaryjności CEA i PVB
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Rejestrowana będzie liczba niepowodzeń terapeutycznych procedur CEA i PVB.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Zarejestrowane zostanie średnie ciśnienie tętnicze.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Ośrodkowe ciśnienie żylne
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Zostanie zarejestrowane ośrodkowe ciśnienie żylne.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Wydalanie moczu
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Oddawany mocz będzie rejestrowany.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Kwasowo-zasadowy
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Rejestrowane będą pH, wodorowęglany, ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla i ciśnienie parcjalne tlenu we krwi.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Objętość płynu dożylnego
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Rejestrowana będzie całkowita objętość krystaloidów, koloidów i produktów krwiopochodnych podanych w okresie okołooperacyjnym iw ciągu 72 godzin po zabiegu.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Objętość wazopresora
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Rejestrowana będzie całkowita objętość wazopresorów podanych w okresie okołooperacyjnym iw ciągu 72 godzin po zabiegu.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Wznowienie pełnej diety doustnej
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Rejestrowana będzie liczba dni potrzebnych do wznowienia pełnej diety doustnej.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Rejestrowana będzie liczba dni do zwolnienia uczestników.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 0-72 godzin po zabiegu
|
Wszelkie pooperacyjne zdarzenia niepożądane będą rejestrowane.
|
0-72 godzin po zabiegu
|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Przy zapisie do 72 godzin po zabiegu
|
Rejestrowane będą opisowe dane demograficzne.
|
Przy zapisie do 72 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony MH Ho, MD,FRCPC, Queen's University/ Kingston Health Sciences Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Dolin SJ, Cashman JN, Bland JM. Effectiveness of acute postoperative pain management: I. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2002 Sep;89(3):409-23.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Komatsu T, Kino A, Inoue M, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block for video-assisted thoracoscopic surgery: analgesic effectiveness and role in fast-track surgery. Int J Surg. 2014;12(9):936-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.272. Epub 2014 Aug 1.
- Naja Z, Lonnqvist PA. Somatic paravertebral nerve blockade. Incidence of failed block and complications. Anaesthesia. 2001 Dec;56(12):1184-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02084-2.x.
- Klein SM, Bergh A, Steele SM, Georgiade GS, Greengrass RA. Thoracic paravertebral block for breast surgery. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1402-5. doi: 10.1097/00000539-200006000-00026.
- Cook TM, Counsell D, Wildsmith JA; Royal College of Anaesthetists Third National Audit Project. Major complications of central neuraxial block: report on the Third National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):179-90. doi: 10.1093/bja/aen360. Epub 2009 Jan 12.
- Grider JS, Mullet TW, Saha SP, Harned ME, Sloan PA. A randomized, double-blind trial comparing continuous thoracic epidural bupivacaine with and without opioid in contrast to a continuous paravertebral infusion of bupivacaine for post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Feb;26(1):83-9. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.003. Epub 2011 Nov 17.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- Page A, Rostad B, Staley CA, Levy JH, Park J, Goodman M, Sarmiento JM, Galloway J, Delman KA, Kooby DA. Epidural analgesia in hepatic resection. J Am Coll Surg. 2008 Jun;206(6):1184-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.041. Epub 2008 Apr 14.
- Siniscalchi A, Begliomini B, De Pietri L, Braglia V, Gazzi M, Masetti M, Di Benedetto F, Pinna AD, Miller CM, Pasetto A. Increased prothrombin time and platelet counts in living donor right hepatectomy: implications for epidural anesthesia. Liver Transpl. 2004 Sep;10(9):1144-9. doi: 10.1002/lt.20235.
- Choi SJ, Gwak MS, Ko JS, Kim GS, Ahn HJ, Yang M, Hahm TS, Lee SM, Kim MH, Joh JW. The changes in coagulation profile and epidural catheter safety for living liver donors: a report on 6 years of our experience. Liver Transpl. 2007 Jan;13(1):62-70. doi: 10.1002/lt.20933.
- Matot I, Scheinin O, Eid A, Jurim O. Epidural anesthesia and analgesia in liver resection. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1179-81, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00009.
- Shontz R, Karuparthy V, Temple R, Brennan TJ. Prevalence and risk factors predisposing to coagulopathy in patients receiving epidural analgesia for hepatic surgery. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):308-11. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7d00.
- Stamenkovic DM, Jankovic ZB, Toogood GJ, Lodge JP, Bellamy MC. Epidural analgesia and liver resection: postoperative coagulation disorders and epidural catheter removal. Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):671-9. Epub 2008 Nov 27.
- Weinberg L, Scurrah N, Gunning K, McNicol L. Postoperative changes in prothrombin time following hepatic resection: implications for perioperative analgesia. Anaesth Intensive Care. 2006 Aug;34(4):438-43. doi: 10.1177/0310057X0603400405.
- Wong-Lun-Hing EM, van Dam RM, Welsh FK, Wells JK, John TG, Cresswell AB, Dejong CH, Rees M. Postoperative pain control using continuous i.m. bupivacaine infusion plus patient-controlled analgesia compared with epidural analgesia after major hepatectomy. HPB (Oxford). 2014 Jul;16(7):601-9. doi: 10.1111/hpb.12183. Epub 2013 Oct 23.
- Revie EJ, Massie LJ, McNally SJ, McKeown DW, Garden OJ, Wigmore SJ. Effectiveness of epidural analgesia following open liver resection. HPB (Oxford). 2011 Mar;13(3):206-11. doi: 10.1111/j.1477-2574.2010.00274.x.
- McLeod G, Davies H, Munnoch N, Bannister J, MacRae W. Postoperative pain relief using thoracic epidural analgesia: outstanding success and disappointing failures. Anaesthesia. 2001 Jan;56(1):75-81. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01763-7.x.
- Tzimas P, Prout J, Papadopoulos G, Mallett SV. Epidural anaesthesia and analgesia for liver resection. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):628-35. doi: 10.1111/anae.12191.
- Koea JB, Young Y, Gunn K. Fast track liver resection: the effect of a comprehensive care package and analgesia with single dose intrathecal morphine with gabapentin or continuous epidural analgesia. HPB Surg. 2009;2009:271986. doi: 10.1155/2009/271986. Epub 2009 Dec 15.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Koruk M, Onuk MD, Akcay F, Savas MC. Serum thrombopoietin levels in patients with chronic hepatitis and liver cirrhosis, and its relationship with circulating thrombocyte counts. Hepatogastroenterology. 2002 Nov-Dec;49(48):1645-8.
- Lin MC, Wu CC, Ho WL, Yeh DC, Liu TJ, P'eng FK. Concomitant splenectomy for hypersplenic thrombocytopenia in hepatic resection for hepatocellular carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):630-4.
- Ho AM, Lee A, Karmakar MK, Samy W, Lai PB, Ho OA, Cho A. Hemostatic parameters after hepatectomy for cancer. Hepatogastroenterology. 2007 Jul-Aug;54(77):1494-8.
- De Pietri L, Siniscalchi A, Reggiani A, Masetti M, Begliomini B, Gazzi M, Gerunda GE, Pasetto A. The use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after liver resection: a comparison with epidural analgesia. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1157-63. doi: 10.1213/01.ane.0000198567.85040.ce.
- Suc B, Panis Y, Belghiti J, Fekete F. 'Natural history' of hepatectomy. Br J Surg. 1992 Jan;79(1):39-42. doi: 10.1002/bjs.1800790113.
- Borromeo CJ, Stix MS, Lally A, Pomfret EA. Epidural catheter and increased prothrombin time after right lobe hepatectomy for living donor transplantation. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1139-41. doi: 10.1097/00000539-200011000-00018.
- Oguro A, Taniguchi H, Daidoh T, Itoh A, Tsukuda N, Takahashi T. Factors relating to coagulation, fibrinolysis and hepatic damage after liver resection. HPB Surg. 1993 Aug;7(1):43-9. doi: 10.1155/1993/91843.
- Takita K, Uchida Y, Hase T, Kamiyama T, Morimoto Y. Co-existing liver disease increases the risk of postoperative thrombocytopenia in patients undergoing hepatic resection: implications for the risk of epidural hematoma associated with the removal of an epidural catheter. J Anesth. 2014 Aug;28(4):554-8. doi: 10.1007/s00540-013-1776-4. Epub 2013 Dec 29.
- Komatsu T, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block as a promising analgesic modality for managing post-thoracotomy pain. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2014;20(2):113-6. doi: 10.5761/atcs.oa.12.01999. Epub 2013 Feb 28.
- Karmakar MK, Booker PD, Franks R. Bilateral continuous paravertebral block used for postoperative analgesia in an infant having bilateral thoracotomy. Paediatr Anaesth. 1997;7(6):469-71. doi: 10.1046/j.1460-9592.1997.d01-118.x.
- Wassef MR, Randazzo T, Ward W. The paravertebral nerve root block for inguinal herniorrhaphy--a comparison with the field block approach. Reg Anesth Pain Med. 1998 Sep-Oct;23(5):451-6. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90026-8.
- Weltz CR, Klein SM, Arbo JE, Greengrass RA. Paravertebral block anesthesia for inguinal hernia repair. World J Surg. 2003 Apr;27(4):425-9. doi: 10.1007/s00268-002-6661-5.
- Fahy AS, Jakub JW, Dy BM, Eldin NS, Harmsen S, Sviggum H, Boughey JC. Paravertebral blocks in patients undergoing mastectomy with or without immediate reconstruction provides improved pain control and decreased postoperative nausea and vomiting. Ann Surg Oncol. 2014 Oct;21(10):3284-9. doi: 10.1245/s10434-014-3923-z. Epub 2014 Jul 18.
- Canto M, Sanchez MJ, Casas MA, Bataller ML. Bilateral paravertebral blockade for conventional cardiac surgery. Anaesthesia. 2003 Apr;58(4):365-70. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03082_2.x.
- Sato N, Sugiura T, Takahashi K, Kato G, Kamada T, Mori Y, Kobayashi Y. [Analgesia with paravertebral block for postoperative pain after thoracic or thoracoabdominal aortic aneurysm repair]. Masui. 2014 Jun;63(6):640-3. Japanese.
- Richardson J, Vowden P, Sabanathan S. Bilateral paravertebral analgesia for major abdominal vascular surgery: a preliminary report. Anaesthesia. 1995 Nov;50(11):995-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb05939.x.
- Piccioni F, Fumagalli L, Garbagnati F, Di Tolla G, Mazzaferro V, Langer M. Thoracic paravertebral anesthesia for percutaneous radiofrequency ablation of hepatic tumors. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):271-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.019. Epub 2014 May 20.
- Moussa AA. Opioid saving strategy: bilateral single-site thoracic paravertebral block in right lobe donor hepatectomy. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Feb;19(4):789-801.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Richardson J, Lonnqvist PA, Naja Z. Bilateral thoracic paravertebral block: potential and practice. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):164-71. doi: 10.1093/bja/aeq378.
- Karmakar MK. Thoracic paravertebral block. Anesthesiology. 2001 Sep;95(3):771-80. doi: 10.1097/00000542-200109000-00033. No abstract available.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Raveglia F, Rizzi A, Leporati A, Di Mauro P, Cioffi U, Baisi A. Analgesia in patients undergoing thoracotomy: epidural versus paravertebral technique. A randomized, double-blind, prospective study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):469-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.09.024. Epub 2013 Nov 1.
- Richardson J, Sabanathan S, Shah R. Post-thoracotomy spirometric lung function: the effect of analgesia. A review. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Jun;40(3):445-56.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Ding X, Jin S, Niu X, Ren H, Fu S, Li Q. A comparison of the analgesia efficacy and side effects of paravertebral compared with epidural blockade for thoracotomy: an updated meta-analysis. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96233. doi: 10.1371/journal.pone.0096233. eCollection 2014.
- Brittain E, Lin D. A comparison of intent-to-treat and per-protocol results in antibiotic non-inferiority trials. Stat Med. 2005 Jan 15;24(1):1-10. doi: 10.1002/sim.1934.
- Richardson J, Lonnqvist PA. Thoracic paravertebral block. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):230-8. doi: 10.1093/bja/81.2.230. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANAE-270-15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .