- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02909322
Epidural versus paravertebral blokkanalgesi etter hepatektomi
Analgetiske og hemodynamiske effekter av kontinuerlig epidural analgesi sammenlignet med paravertebral blokkering hos leverreseksjonspasienter
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den beste modusen for analgesilevering etter hepatektomi er foreløpig ukjent. Mange institusjoner bruker rutinemessig kontinuerlig epidural analgesi (CEA) for smertekontroll hos hepatektomipasienter. Sikkerheten har imidlertid vært gjenstand for debatt. Paravertebral blokkering (PVB) har blitt foreslått som et sikrere alternativ i denne pasientpopulasjonen. Til tross for dette er det ingen studier som sammenligner effekten av CEA og PVB som analgetiske teknikker etter hepatektomi. Selv om CEA gir høykvalitets analgesi, og reduserer kardiovaskulære og respiratoriske komplikasjoner og forekomsten av postoperative tromboemboliske hendelser, er det assosiert med hypotensjon og komplikasjoner som epiduralt hematom, epidural abscess og ryggmargsskade, som er alvorlige bekymringer hos pasienter med hepatektomi. Videre er det mer sannsynlig at pasienter som får CEA trenger blodtransfusjoner, og pasienter som får transfusjoner har betydelig høyere dødelighet, komplikasjoner relatert til infeksjon og sykehusoppholdstid. PVB er en mindre populær teknikk som innebærer å injisere lokalbedøvelse (LA) i paravertebralrommet. Denne teknikken har blitt brukt til smertelindring etter flere kirurgiske prosedyrer, inkludert ablasjon av leversvulster og hepatektomi. Selv om CEA og PVB aldri har blitt sammenlignet hos hepatektomipasienter, har de blitt sammenlignet hos torakotomipasienter; i denne pasientpopulasjonen gir PVB og CEA lignende nivåer av smertekontroll, men CEA er assosiert med flere komplikasjoner og bivirkninger som hypotensjon, kvalme, oppkast og urinretensjon, og PVB er assosiert med bedre lungefunksjon. Både CEA og PVB er rimelig effektive for post-hepatektomi analgesi sammenlignet med placebo, og har sine egne styrker og svakheter. Gullstandarden CEA gir utmerket analgesi på bekostning av mer intens hypotensjon, betydelige feilrater (20-30%) og en høyere risiko for epiduralt hematom og dets alvorlige nevrologiske konsekvenser. Disse begrensningene fremhever behovet for å utforske andre alternativer for smertestillende kontroll etter hepatektomi som PVB. Derfor foreslår etterforskerne en randomisert kontrollert studie for å sammenligne den analgetiske effekten, hemodynamiske endringer og bivirkninger i CEA og PVB hos pasienter som gjennomgår elektiv hepatektomi gjennom et høyre subkostalt snitt. Siden CEA for tiden er gullstandarden for analgesi etter hepatektomi, foreslår etterforskerne en non-inferiority-studie for å avgjøre om PVB produserer en lignende analgetisk profil som CEA hos hepatektomipasienter, samtidig som den er assosiert med færre uønskede bivirkninger.
Dette er en randomisert, kontrollert pilotstudie. Den vil bestå av to grupper av deltakere som gjennomgår hepatektomi: de som får CEA og de som får PVB for smertestillende kontroll. CEA- og PVB-protokoller vil følge den vanlige standarden for omsorg ved Kingston General Hospital (KGH). Deltakere i CEA-gruppen vil motta bupivakain med hydromorfoninfusjon etter induksjon av generell anestesi for operasjon. Deltakere i PVB-gruppen vil motta en bolusdose ropivakain, og deretter ropivakaininfusjon etter induksjon av generell anestesi. Ved utgang fra anestesi vil alle deltakere bli overført til post-anestesiavdelingen (PACU). Her vil CEA-deltakere startes på pasientkontrollert epidural analgesi (PCEA) av bupivakain og hydromorfon pluss en selvadministrert bolusdose med en lockout-periode på 30 minutter dersom deltakerne trenger ytterligere smertelindring, og PVB-deltakere vil bli startet på en pasient -kontrollert paravertebral analgesi (PCPA) av ropivakain pluss en selvadministrert bolusdose med en lockoutperiode på 30 minutter dersom deltakerne trenger ytterligere smertelindring. Alle deltakere vil motta oral hydromorfon hver 4. time etter behov for lindring av gjennombruddssmerter fra morgenen den andre postoperative dagen. Et medlem av forskerteamet vil vurdere tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av smerte og kvalme i den postoperative perioden. Vurderingene vil bli utført 30 minutter etter ankomst til PACU, og deretter 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen. Undersøkere vil be alle deltakerne om å skåre smertene sine i hvile og med hoste på en numerisk vurderingsskala (NRS, der 0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte), og kvalme-score (0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat , 3=oppkast) på hvert av de ovenfor angitte tidspunktene. 72 timer etter operasjonen vil deltakertilfredshet med hensyn til analgesi bli vurdert (1=svært dårlig, 2=dårlig, 3=tilfredsstillende, 4=god, 5=utmerket). Behovet for gjennombruddssmertelindring, tidspunktet for første forespørsel om gjennombruddssmertelindring og kumulativt opioidforbruk vil bli registrert i løpet av de postoperative 72 timene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anthony MH Ho, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 613-548-7827
- E-post: anthony.ho@kingstonhsc.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Debbie DuMerton Shore, RN
- Telefonnummer: 613-548-7827
- E-post: deborah.dumerton@kingstonhsc.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Rekruttering
- Kingston General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Debbie DuMerton Shore, RN
- Telefonnummer: 613-548-7827
- E-post: shored@kgh.kari.net
-
Hovedetterforsker:
- Anthony Ho, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-80 år
- ASA I-III
- Gjennomgår elektiv leverreseksjon gjennom høyre subkostal snitt
- Beherske engelsk
- Kompetent til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ikke gitt informert samtykke
- Ikke kompetent til å gi informert samtykke
- Demens eller nevrologisk svekkelse
- Gulsott (bilirubin > 50 μmol/L)
- Leverreseksjon kombinert med sekundær kirurgisk prosedyre
- Kontraindikasjon for enten epidural eller paravertebral blokkering (INR ≥ 1,6, antall blodplater < 100 000/mm3, feber, tidligere ryggkirurgi)
- Forventet signifikant koagulopati post-leverreseksjon (som indikert av en modell for sluttstadium leversykdom-score >8 eller antatt leverreseksjon på mer enn 500 g)
- Kontraindikasjoner til noen av studiemedisinene
- Forbli intubert i den postoperative perioden på grunn av manglende evne til å vurdere smertescore
- Midtlinjesnitt og/eller enhver type utvidet snitt som ikke er begrenset til standard høyre subkostal snitt
- Kroppsmasseindeks < 18 eller > 40
- Gravid eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontinuerlig epidural analgesi
Analgetiske medisiner vil bli gitt via epidural, standarden for omsorg.
|
Pasienter får bupivakain og hydromorfoninfusjon og bolusdoser under operasjonen og 3 dager etter operasjonen.
|
|
Eksperimentell: Paravertebral blokkanalgesi
Smertestillende medisiner vil bli gitt via det paravertebrale rommet.
|
Pasienter får ropivakain og hydromorfoninfusjon og bolusdoser under operasjonen og 3 dager etter operasjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbruk
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Akkumulert opioidforbruk i den postoperative perioden vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Tid for første forespørsel om opioider
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Den første tiden etter operasjonen vil hver deltaker spørre om opioidmedisiner for smerte.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 30 min, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
På de angitte tidspunktene vil deltakerne vurdere smertene sine på en skala fra 0 til 10.
|
30 min, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalme
Tidsramme: 30 min, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
På de angitte tidspunktene vil deltakerne vurdere sin kvalme.
|
30 min, 4, 8, 24, 48 og 72 timer etter operasjonen
|
|
Tilfredshet med analgesi
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Deltakerne vil vurdere deres tilfredshet med smertestillende.
|
72 timer etter operasjonen
|
|
Suksessrater for CEA og PVB
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Antall vellykkede CEA- og PVB-prosedyrer vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Feilrater for CEA og PVB
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Antall terapeutiske feil ved CEA- og PVB-prosedyrer vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Sentralt venetrykk
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Sentralt venetrykk vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Urinproduksjon
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Urinproduksjonen vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Syre-base
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
pH, bikarbonat, partialtrykk av karbondioksid og partialtrykk av oksygen i blodet vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Intravenøst væskevolum
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Totalt volum av krystalloider, kolloider og blodprodukter gitt perioperativt og i løpet av 72 timer etter operasjonen vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Vasopressorvolum
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Totalt volum av vasopressorer gitt perioperativt og i løpet av 72 timer etter operasjonen vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Gjenopptagelse av full oral diett
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Antall dager det tar å gjenoppta en full oral diett vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Antall dager før deltakerne blir utskrevet vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Uønskede hendelser
Tidsramme: 0-72 timer etter operasjonen
|
Eventuelle postoperative bivirkninger vil bli registrert.
|
0-72 timer etter operasjonen
|
|
Demografisk data
Tidsramme: Ved påmelding inntil 72 timer etter operasjonen
|
Beskrivende demografiske data vil bli registrert.
|
Ved påmelding inntil 72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anthony MH Ho, MD,FRCPC, Queen's University/ Kingston Health Sciences Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Dolin SJ, Cashman JN, Bland JM. Effectiveness of acute postoperative pain management: I. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2002 Sep;89(3):409-23.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Komatsu T, Kino A, Inoue M, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block for video-assisted thoracoscopic surgery: analgesic effectiveness and role in fast-track surgery. Int J Surg. 2014;12(9):936-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.272. Epub 2014 Aug 1.
- Naja Z, Lonnqvist PA. Somatic paravertebral nerve blockade. Incidence of failed block and complications. Anaesthesia. 2001 Dec;56(12):1184-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02084-2.x.
- Klein SM, Bergh A, Steele SM, Georgiade GS, Greengrass RA. Thoracic paravertebral block for breast surgery. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1402-5. doi: 10.1097/00000539-200006000-00026.
- Cook TM, Counsell D, Wildsmith JA; Royal College of Anaesthetists Third National Audit Project. Major complications of central neuraxial block: report on the Third National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):179-90. doi: 10.1093/bja/aen360. Epub 2009 Jan 12.
- Grider JS, Mullet TW, Saha SP, Harned ME, Sloan PA. A randomized, double-blind trial comparing continuous thoracic epidural bupivacaine with and without opioid in contrast to a continuous paravertebral infusion of bupivacaine for post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Feb;26(1):83-9. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.003. Epub 2011 Nov 17.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- Page A, Rostad B, Staley CA, Levy JH, Park J, Goodman M, Sarmiento JM, Galloway J, Delman KA, Kooby DA. Epidural analgesia in hepatic resection. J Am Coll Surg. 2008 Jun;206(6):1184-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.041. Epub 2008 Apr 14.
- Siniscalchi A, Begliomini B, De Pietri L, Braglia V, Gazzi M, Masetti M, Di Benedetto F, Pinna AD, Miller CM, Pasetto A. Increased prothrombin time and platelet counts in living donor right hepatectomy: implications for epidural anesthesia. Liver Transpl. 2004 Sep;10(9):1144-9. doi: 10.1002/lt.20235.
- Choi SJ, Gwak MS, Ko JS, Kim GS, Ahn HJ, Yang M, Hahm TS, Lee SM, Kim MH, Joh JW. The changes in coagulation profile and epidural catheter safety for living liver donors: a report on 6 years of our experience. Liver Transpl. 2007 Jan;13(1):62-70. doi: 10.1002/lt.20933.
- Matot I, Scheinin O, Eid A, Jurim O. Epidural anesthesia and analgesia in liver resection. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1179-81, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00009.
- Shontz R, Karuparthy V, Temple R, Brennan TJ. Prevalence and risk factors predisposing to coagulopathy in patients receiving epidural analgesia for hepatic surgery. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):308-11. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7d00.
- Stamenkovic DM, Jankovic ZB, Toogood GJ, Lodge JP, Bellamy MC. Epidural analgesia and liver resection: postoperative coagulation disorders and epidural catheter removal. Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):671-9. Epub 2008 Nov 27.
- Weinberg L, Scurrah N, Gunning K, McNicol L. Postoperative changes in prothrombin time following hepatic resection: implications for perioperative analgesia. Anaesth Intensive Care. 2006 Aug;34(4):438-43. doi: 10.1177/0310057X0603400405.
- Wong-Lun-Hing EM, van Dam RM, Welsh FK, Wells JK, John TG, Cresswell AB, Dejong CH, Rees M. Postoperative pain control using continuous i.m. bupivacaine infusion plus patient-controlled analgesia compared with epidural analgesia after major hepatectomy. HPB (Oxford). 2014 Jul;16(7):601-9. doi: 10.1111/hpb.12183. Epub 2013 Oct 23.
- Revie EJ, Massie LJ, McNally SJ, McKeown DW, Garden OJ, Wigmore SJ. Effectiveness of epidural analgesia following open liver resection. HPB (Oxford). 2011 Mar;13(3):206-11. doi: 10.1111/j.1477-2574.2010.00274.x.
- McLeod G, Davies H, Munnoch N, Bannister J, MacRae W. Postoperative pain relief using thoracic epidural analgesia: outstanding success and disappointing failures. Anaesthesia. 2001 Jan;56(1):75-81. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01763-7.x.
- Tzimas P, Prout J, Papadopoulos G, Mallett SV. Epidural anaesthesia and analgesia for liver resection. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):628-35. doi: 10.1111/anae.12191.
- Koea JB, Young Y, Gunn K. Fast track liver resection: the effect of a comprehensive care package and analgesia with single dose intrathecal morphine with gabapentin or continuous epidural analgesia. HPB Surg. 2009;2009:271986. doi: 10.1155/2009/271986. Epub 2009 Dec 15.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Koruk M, Onuk MD, Akcay F, Savas MC. Serum thrombopoietin levels in patients with chronic hepatitis and liver cirrhosis, and its relationship with circulating thrombocyte counts. Hepatogastroenterology. 2002 Nov-Dec;49(48):1645-8.
- Lin MC, Wu CC, Ho WL, Yeh DC, Liu TJ, P'eng FK. Concomitant splenectomy for hypersplenic thrombocytopenia in hepatic resection for hepatocellular carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):630-4.
- Ho AM, Lee A, Karmakar MK, Samy W, Lai PB, Ho OA, Cho A. Hemostatic parameters after hepatectomy for cancer. Hepatogastroenterology. 2007 Jul-Aug;54(77):1494-8.
- De Pietri L, Siniscalchi A, Reggiani A, Masetti M, Begliomini B, Gazzi M, Gerunda GE, Pasetto A. The use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after liver resection: a comparison with epidural analgesia. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1157-63. doi: 10.1213/01.ane.0000198567.85040.ce.
- Suc B, Panis Y, Belghiti J, Fekete F. 'Natural history' of hepatectomy. Br J Surg. 1992 Jan;79(1):39-42. doi: 10.1002/bjs.1800790113.
- Borromeo CJ, Stix MS, Lally A, Pomfret EA. Epidural catheter and increased prothrombin time after right lobe hepatectomy for living donor transplantation. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1139-41. doi: 10.1097/00000539-200011000-00018.
- Oguro A, Taniguchi H, Daidoh T, Itoh A, Tsukuda N, Takahashi T. Factors relating to coagulation, fibrinolysis and hepatic damage after liver resection. HPB Surg. 1993 Aug;7(1):43-9. doi: 10.1155/1993/91843.
- Takita K, Uchida Y, Hase T, Kamiyama T, Morimoto Y. Co-existing liver disease increases the risk of postoperative thrombocytopenia in patients undergoing hepatic resection: implications for the risk of epidural hematoma associated with the removal of an epidural catheter. J Anesth. 2014 Aug;28(4):554-8. doi: 10.1007/s00540-013-1776-4. Epub 2013 Dec 29.
- Komatsu T, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block as a promising analgesic modality for managing post-thoracotomy pain. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2014;20(2):113-6. doi: 10.5761/atcs.oa.12.01999. Epub 2013 Feb 28.
- Karmakar MK, Booker PD, Franks R. Bilateral continuous paravertebral block used for postoperative analgesia in an infant having bilateral thoracotomy. Paediatr Anaesth. 1997;7(6):469-71. doi: 10.1046/j.1460-9592.1997.d01-118.x.
- Wassef MR, Randazzo T, Ward W. The paravertebral nerve root block for inguinal herniorrhaphy--a comparison with the field block approach. Reg Anesth Pain Med. 1998 Sep-Oct;23(5):451-6. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90026-8.
- Weltz CR, Klein SM, Arbo JE, Greengrass RA. Paravertebral block anesthesia for inguinal hernia repair. World J Surg. 2003 Apr;27(4):425-9. doi: 10.1007/s00268-002-6661-5.
- Fahy AS, Jakub JW, Dy BM, Eldin NS, Harmsen S, Sviggum H, Boughey JC. Paravertebral blocks in patients undergoing mastectomy with or without immediate reconstruction provides improved pain control and decreased postoperative nausea and vomiting. Ann Surg Oncol. 2014 Oct;21(10):3284-9. doi: 10.1245/s10434-014-3923-z. Epub 2014 Jul 18.
- Canto M, Sanchez MJ, Casas MA, Bataller ML. Bilateral paravertebral blockade for conventional cardiac surgery. Anaesthesia. 2003 Apr;58(4):365-70. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03082_2.x.
- Sato N, Sugiura T, Takahashi K, Kato G, Kamada T, Mori Y, Kobayashi Y. [Analgesia with paravertebral block for postoperative pain after thoracic or thoracoabdominal aortic aneurysm repair]. Masui. 2014 Jun;63(6):640-3. Japanese.
- Richardson J, Vowden P, Sabanathan S. Bilateral paravertebral analgesia for major abdominal vascular surgery: a preliminary report. Anaesthesia. 1995 Nov;50(11):995-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb05939.x.
- Piccioni F, Fumagalli L, Garbagnati F, Di Tolla G, Mazzaferro V, Langer M. Thoracic paravertebral anesthesia for percutaneous radiofrequency ablation of hepatic tumors. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):271-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.019. Epub 2014 May 20.
- Moussa AA. Opioid saving strategy: bilateral single-site thoracic paravertebral block in right lobe donor hepatectomy. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Feb;19(4):789-801.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Richardson J, Lonnqvist PA, Naja Z. Bilateral thoracic paravertebral block: potential and practice. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):164-71. doi: 10.1093/bja/aeq378.
- Karmakar MK. Thoracic paravertebral block. Anesthesiology. 2001 Sep;95(3):771-80. doi: 10.1097/00000542-200109000-00033. No abstract available.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Raveglia F, Rizzi A, Leporati A, Di Mauro P, Cioffi U, Baisi A. Analgesia in patients undergoing thoracotomy: epidural versus paravertebral technique. A randomized, double-blind, prospective study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):469-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.09.024. Epub 2013 Nov 1.
- Richardson J, Sabanathan S, Shah R. Post-thoracotomy spirometric lung function: the effect of analgesia. A review. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Jun;40(3):445-56.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Ding X, Jin S, Niu X, Ren H, Fu S, Li Q. A comparison of the analgesia efficacy and side effects of paravertebral compared with epidural blockade for thoracotomy: an updated meta-analysis. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96233. doi: 10.1371/journal.pone.0096233. eCollection 2014.
- Brittain E, Lin D. A comparison of intent-to-treat and per-protocol results in antibiotic non-inferiority trials. Stat Med. 2005 Jan 15;24(1):1-10. doi: 10.1002/sim.1934.
- Richardson J, Lonnqvist PA. Thoracic paravertebral block. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):230-8. doi: 10.1093/bja/81.2.230. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ANAE-270-15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .