- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02909322
Epidurale versus paravertebrale blokanalgesie na hepatectomie
Analgetische en hemodynamische effecten van continue epidurale analgesie vergeleken met paravertebraal blok bij patiënten met leverresectie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beste wijze van toediening van analgesie na hepatectomie is momenteel niet bekend. Veel instellingen gebruiken routinematig continue epidurale analgesie (CEA) voor pijnbestrijding bij hepatectomiepatiënten. De veiligheid ervan is echter onderwerp van discussie geweest. Paravertebraal blok (PVB) is voorgesteld als een veiliger alternatief voor deze patiëntenpopulatie. Desondanks zijn er geen studies die de werkzaamheid van CEA en PVB vergelijken als analgetische technieken na hepatectomie. Hoewel CEA hoogwaardige analgesie biedt en cardiovasculaire en respiratoire complicaties en de incidentie van postoperatieve trombo-embolische voorvallen vermindert, wordt het geassocieerd met hypotensie en complicaties zoals epiduraal hematoom, epiduraal abces en ruggenmergletsel, die ernstige zorgen baren bij hepatectomiepatiënten. Bovendien hebben patiënten die CEA krijgen vaker bloedtransfusies nodig, en hebben transfusiepatiënten significant hogere sterftecijfers, complicaties gerelateerd aan infectie en ziekenhuisopnameduur. PVB is een minder populaire techniek waarbij lokaal anestheticum (LA) in de paravertebrale ruimte wordt geïnjecteerd. Deze techniek is met succes gebruikt voor pijnverlichting na verschillende chirurgische ingrepen, waaronder ablatie van levertumoren en hepatectomie. Hoewel CEA en PVB nooit zijn vergeleken bij hepatectomiepatiënten, zijn ze wel vergeleken bij thoracotomiepatiënten; bij deze patiëntenpopulatie bieden PVB en CEA vergelijkbare niveaus van pijnbeheersing, maar CEA wordt geassocieerd met meer complicaties en bijwerkingen zoals hypotensie, misselijkheid, braken en urineretentie, en PVB wordt geassocieerd met een betere longfunctie. Zowel CEA als PVB zijn redelijk effectief voor analgesie na hepatectomie in vergelijking met placebo, en hebben hun eigen sterke en zwakke punten. De gouden standaard CEA biedt uitstekende analgesie ten koste van intensere hypotensie, aanzienlijke faalpercentages (20-30%) en een hoger risico op epiduraal hematoom en de ernstige neurologische gevolgen ervan. Deze beperkingen benadrukken de noodzaak om andere opties voor analgetische controle na hepatectomie, zoals PVB, te onderzoeken. Daarom stellen de onderzoekers een gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om de analgetische werkzaamheid, hemodynamische veranderingen en bijwerkingen bij CEA en PVB te vergelijken bij patiënten die een electieve hepatectomie ondergaan via een rechter subcostale incisie. Aangezien CEA momenteel de gouden standaard is voor analgesie na hepatectomie, stellen de onderzoekers een non-inferioriteitsonderzoek voor om te bepalen of PVB een analgetisch profiel produceert dat vergelijkbaar is met CEA bij hepatectomiepatiënten, terwijl het gepaard gaat met minder nadelige bijwerkingen.
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie. Het zal bestaan uit twee groepen deelnemers die een hepatectomie ondergaan: degenen die CEA krijgen en degenen die PVB krijgen voor analgetische controle. De CEA- en PVB-protocollen volgen de gebruikelijke zorgstandaard in het Kingston General Hospital (KGH). Deelnemers aan de CEA-groep krijgen bupivacaïne met hydromorfon-infusie na inductie van algemene anesthesie voor een operatie. Deelnemers aan de PVB-groep krijgen een bolusdosis ropivacaïne en vervolgens een ropivacaïne-infuus na inductie van algehele anesthesie. Na het ontwaken uit de anesthesie worden alle deelnemers overgebracht naar de post-anesthesiezorgafdeling (PACU). Hier zullen CEA-deelnemers worden gestart met patiëntgecontroleerde epidurale analgesie (PCEA) van bupivacaïne en hydromorfon plus een zelf toegediende bolusdosis met een uitsluitingsperiode van 30 minuten als deelnemers extra pijnverlichting nodig hebben, en PVB-deelnemers zullen worden gestart op een patiënt -gecontroleerde paravertebrale analgesie (PCPA) van ropivacaïne plus een zelf toegediende bolusdosis met een uitsluitingsperiode van 30 minuten als deelnemers extra pijnverlichting nodig hebben. Alle deelnemers krijgen om de 4 uur orale hydromorfon, zoals vereist voor verlichting van doorbraakpijn vanaf de ochtend van de tweede postoperatieve dag. Een lid van het onderzoeksteam beoordeelt de aanwezigheid en ernst van pijn en misselijkheid tijdens de postoperatieve periode. De beoordelingen worden 30 minuten na aankomst in de PACU uitgevoerd en daarna 4, 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie. Onderzoekers zullen alle deelnemers vragen om hun pijn in rust en met hoesten te scoren op een numerieke beoordelingsschaal (NRS, waarbij 0=geen pijn en 10=ergst denkbare pijn), en misselijkheidsscores (0=geen, 1=mild, 2=matig , 3=braken) op elk van de hierboven vermelde tijdstippen. 72 uur na de operatie wordt de tevredenheid van de deelnemer met betrekking tot analgesie beoordeeld (1=zeer slecht, 2=slecht, 3=voldoende, 4=goed, 5=uitstekend). De behoefte aan verlichting van doorbraakpijn, het tijdstip van het eerste verzoek om verlichting van doorbraakpijn en het cumulatieve gebruik van opioïden worden gedurende de postoperatieve 72 uur geregistreerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Anthony MH Ho, MD, FRCPC
- Telefoonnummer: 613-548-7827
- E-mail: anthony.ho@kingstonhsc.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Debbie DuMerton Shore, RN
- Telefoonnummer: 613-548-7827
- E-mail: deborah.dumerton@kingstonhsc.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L2V7
- Werving
- Kingston General Hospital
-
Contact:
- Debbie DuMerton Shore, RN
- Telefoonnummer: 613-548-7827
- E-mail: shored@kgh.kari.net
-
Hoofdonderzoeker:
- Anthony Ho, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-80 jaar oud
- ASA I-III
- Electieve leverresectie ondergaan via rechter subcostale incisie
- Vaardig in het Engels
- Bevoegd om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Geen geïnformeerde toestemming gegeven
- Niet bevoegd om geïnformeerde toestemming te geven
- Dementie of neurologische stoornis
- Geelzucht (bilirubine > 50μmol/L)
- Leverresectie gecombineerd met secundaire chirurgische ingreep
- Contra-indicatie voor epiduraal of paravertebraal blok (INR ≥ 1,6, aantal bloedplaatjes < 100.000/mm3, koorts, eerdere rugoperatie)
- Verwachte significante coagulopathie na leverresectie (zoals aangegeven door een Model for End-Stage Liver Disease-score >8 of voorspelde leverresectie van meer dan 500 g)
- Contra-indicaties voor een van de studiemedicatie
- Blijf geïntubeerd in de postoperatieve periode, vanwege het onvermogen om pijnscores te beoordelen
- Middellijnincisie en/of elke vorm van verlengde incisie die niet beperkt is tot de standaard rechter subcostale incisie
- Body mass index < 18 of > 40
- Zwanger of borstvoeding gevend
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Continue epidurale analgesie
Pijnstillende medicatie zal worden gegeven via ruggenprik, de zorgstandaard.
|
Patiënten krijgen bupivacaïne en hydromorfon-infusie en bolusdoses tijdens de operatie en 3 dagen na de operatie.
|
Experimenteel: Paravertebrale blok analgesie
Pijnstillende medicijnen worden toegediend via de paravertebrale ruimte.
|
Patiënten krijgen een infuus met ropivacaïne en hydromorfon en bolusdoses tijdens de operatie en 3 dagen na de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Opioïde consumptie
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
Het cumulatieve opioïdengebruik tijdens de postoperatieve periode wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Tijd tot eerste aanvraag voor opioïden
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
De eerste keer na de operatie dat elke deelnemer om opioïdmedicatie tegen pijn vraagt, wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Pijnscores
Tijdsspanne: 30min, 4, 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
Op de opgegeven tijdstippen beoordelen deelnemers hun pijn op een schaal van 0 tot 10.
|
30min, 4, 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Misselijkheid
Tijdsspanne: 30min, 4, 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
Op de opgegeven tijdstippen beoordelen deelnemers hun misselijkheid.
|
30min, 4, 8, 24, 48 en 72 uur na de operatie
|
Tevredenheid met analgesie
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
|
Deelnemers zullen hun tevredenheid met hun analgesie beoordelen.
|
72 uur na de operatie
|
Slagingspercentages van CEA en PVB
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
Het aantal geslaagde CEA- en PVB-procedures wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Uitvalpercentages van CEA en PVB
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
Het aantal therapeutische mislukkingen van CEA- en PVB-procedures wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Gemiddelde arteriële druk
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
De gemiddelde arteriële druk wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Centrale veneuze druk
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
De centrale veneuze druk wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Urine uitgang
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
De urineproductie wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Zuur-base
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
pH, bicarbonaat, partiële kooldioxidedruk en partiële zuurstofdruk in het bloed worden geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Intraveneus vloeistofvolume
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
Het totale volume van kristalloïden, colloïden en bloedproducten dat perioperatief en gedurende de 72 uur na de operatie wordt toegediend, wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Vasopressor volume
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
Het totale volume vasopressoren dat perioperatief en gedurende de 72 uur na de operatie wordt gegeven, wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Hervatting van het volledige orale dieet
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
Het aantal dagen dat nodig is om een volledig oraal dieet te hervatten, wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
Het aantal dagen tot ontslag wordt geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 0-72 uur na de operatie
|
Eventuele postoperatieve bijwerkingen worden geregistreerd.
|
0-72 uur na de operatie
|
Demografische data
Tijdsspanne: Bij inschrijving tot 72 uur na de operatie
|
Beschrijvende demografische gegevens worden geregistreerd.
|
Bij inschrijving tot 72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anthony MH Ho, MD,FRCPC, Queen's University/ Kingston Health Sciences Centre
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Jones B, Jarvis P, Lewis JA, Ebbutt AF. Trials to assess equivalence: the importance of rigorous methods. BMJ. 1996 Jul 6;313(7048):36-9. doi: 10.1136/bmj.313.7048.36. Erratum In: BMJ 1996 Aug 31;313(7056):550.
- Dolin SJ, Cashman JN, Bland JM. Effectiveness of acute postoperative pain management: I. Evidence from published data. Br J Anaesth. 2002 Sep;89(3):409-23.
- Piaggio G, Elbourne DR, Altman DG, Pocock SJ, Evans SJ; CONSORT Group. Reporting of noninferiority and equivalence randomized trials: an extension of the CONSORT statement. JAMA. 2006 Mar 8;295(10):1152-60. doi: 10.1001/jama.295.10.1152. Erratum In: JAMA. 2006 Oct 18;296(15):1842.
- Komatsu T, Kino A, Inoue M, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block for video-assisted thoracoscopic surgery: analgesic effectiveness and role in fast-track surgery. Int J Surg. 2014;12(9):936-9. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.07.272. Epub 2014 Aug 1.
- Naja Z, Lonnqvist PA. Somatic paravertebral nerve blockade. Incidence of failed block and complications. Anaesthesia. 2001 Dec;56(12):1184-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02084-2.x.
- Klein SM, Bergh A, Steele SM, Georgiade GS, Greengrass RA. Thoracic paravertebral block for breast surgery. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1402-5. doi: 10.1097/00000539-200006000-00026.
- Cook TM, Counsell D, Wildsmith JA; Royal College of Anaesthetists Third National Audit Project. Major complications of central neuraxial block: report on the Third National Audit Project of the Royal College of Anaesthetists. Br J Anaesth. 2009 Feb;102(2):179-90. doi: 10.1093/bja/aen360. Epub 2009 Jan 12.
- Grider JS, Mullet TW, Saha SP, Harned ME, Sloan PA. A randomized, double-blind trial comparing continuous thoracic epidural bupivacaine with and without opioid in contrast to a continuous paravertebral infusion of bupivacaine for post-thoracotomy pain. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2012 Feb;26(1):83-9. doi: 10.1053/j.jvca.2011.09.003. Epub 2011 Nov 17.
- Kehlet H, Holte K. Effect of postoperative analgesia on surgical outcome. Br J Anaesth. 2001 Jul;87(1):62-72. doi: 10.1093/bja/87.1.62. No abstract available.
- Page A, Rostad B, Staley CA, Levy JH, Park J, Goodman M, Sarmiento JM, Galloway J, Delman KA, Kooby DA. Epidural analgesia in hepatic resection. J Am Coll Surg. 2008 Jun;206(6):1184-92. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2007.12.041. Epub 2008 Apr 14.
- Siniscalchi A, Begliomini B, De Pietri L, Braglia V, Gazzi M, Masetti M, Di Benedetto F, Pinna AD, Miller CM, Pasetto A. Increased prothrombin time and platelet counts in living donor right hepatectomy: implications for epidural anesthesia. Liver Transpl. 2004 Sep;10(9):1144-9. doi: 10.1002/lt.20235.
- Choi SJ, Gwak MS, Ko JS, Kim GS, Ahn HJ, Yang M, Hahm TS, Lee SM, Kim MH, Joh JW. The changes in coagulation profile and epidural catheter safety for living liver donors: a report on 6 years of our experience. Liver Transpl. 2007 Jan;13(1):62-70. doi: 10.1002/lt.20933.
- Matot I, Scheinin O, Eid A, Jurim O. Epidural anesthesia and analgesia in liver resection. Anesth Analg. 2002 Nov;95(5):1179-81, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200211000-00009.
- Shontz R, Karuparthy V, Temple R, Brennan TJ. Prevalence and risk factors predisposing to coagulopathy in patients receiving epidural analgesia for hepatic surgery. Reg Anesth Pain Med. 2009 Jul-Aug;34(4):308-11. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ac7d00.
- Stamenkovic DM, Jankovic ZB, Toogood GJ, Lodge JP, Bellamy MC. Epidural analgesia and liver resection: postoperative coagulation disorders and epidural catheter removal. Minerva Anestesiol. 2011 Jul;77(7):671-9. Epub 2008 Nov 27.
- Weinberg L, Scurrah N, Gunning K, McNicol L. Postoperative changes in prothrombin time following hepatic resection: implications for perioperative analgesia. Anaesth Intensive Care. 2006 Aug;34(4):438-43. doi: 10.1177/0310057X0603400405.
- Wong-Lun-Hing EM, van Dam RM, Welsh FK, Wells JK, John TG, Cresswell AB, Dejong CH, Rees M. Postoperative pain control using continuous i.m. bupivacaine infusion plus patient-controlled analgesia compared with epidural analgesia after major hepatectomy. HPB (Oxford). 2014 Jul;16(7):601-9. doi: 10.1111/hpb.12183. Epub 2013 Oct 23.
- Revie EJ, Massie LJ, McNally SJ, McKeown DW, Garden OJ, Wigmore SJ. Effectiveness of epidural analgesia following open liver resection. HPB (Oxford). 2011 Mar;13(3):206-11. doi: 10.1111/j.1477-2574.2010.00274.x.
- McLeod G, Davies H, Munnoch N, Bannister J, MacRae W. Postoperative pain relief using thoracic epidural analgesia: outstanding success and disappointing failures. Anaesthesia. 2001 Jan;56(1):75-81. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.01763-7.x.
- Tzimas P, Prout J, Papadopoulos G, Mallett SV. Epidural anaesthesia and analgesia for liver resection. Anaesthesia. 2013 Jun;68(6):628-35. doi: 10.1111/anae.12191.
- Koea JB, Young Y, Gunn K. Fast track liver resection: the effect of a comprehensive care package and analgesia with single dose intrathecal morphine with gabapentin or continuous epidural analgesia. HPB Surg. 2009;2009:271986. doi: 10.1155/2009/271986. Epub 2009 Dec 15.
- Yong BH, Tsui SL, Leung CC, Lo CM, Liu CL, Fan ST, Young K. Management of postoperative analgesia in living liver donors. Transplant Proc. 2000 Nov;32(7):2110. doi: 10.1016/s0041-1345(00)01592-x. No abstract available.
- Koruk M, Onuk MD, Akcay F, Savas MC. Serum thrombopoietin levels in patients with chronic hepatitis and liver cirrhosis, and its relationship with circulating thrombocyte counts. Hepatogastroenterology. 2002 Nov-Dec;49(48):1645-8.
- Lin MC, Wu CC, Ho WL, Yeh DC, Liu TJ, P'eng FK. Concomitant splenectomy for hypersplenic thrombocytopenia in hepatic resection for hepatocellular carcinoma. Hepatogastroenterology. 1999 Mar-Apr;46(26):630-4.
- Ho AM, Lee A, Karmakar MK, Samy W, Lai PB, Ho OA, Cho A. Hemostatic parameters after hepatectomy for cancer. Hepatogastroenterology. 2007 Jul-Aug;54(77):1494-8.
- De Pietri L, Siniscalchi A, Reggiani A, Masetti M, Begliomini B, Gazzi M, Gerunda GE, Pasetto A. The use of intrathecal morphine for postoperative pain relief after liver resection: a comparison with epidural analgesia. Anesth Analg. 2006 Apr;102(4):1157-63. doi: 10.1213/01.ane.0000198567.85040.ce.
- Suc B, Panis Y, Belghiti J, Fekete F. 'Natural history' of hepatectomy. Br J Surg. 1992 Jan;79(1):39-42. doi: 10.1002/bjs.1800790113.
- Borromeo CJ, Stix MS, Lally A, Pomfret EA. Epidural catheter and increased prothrombin time after right lobe hepatectomy for living donor transplantation. Anesth Analg. 2000 Nov;91(5):1139-41. doi: 10.1097/00000539-200011000-00018.
- Oguro A, Taniguchi H, Daidoh T, Itoh A, Tsukuda N, Takahashi T. Factors relating to coagulation, fibrinolysis and hepatic damage after liver resection. HPB Surg. 1993 Aug;7(1):43-9. doi: 10.1155/1993/91843.
- Takita K, Uchida Y, Hase T, Kamiyama T, Morimoto Y. Co-existing liver disease increases the risk of postoperative thrombocytopenia in patients undergoing hepatic resection: implications for the risk of epidural hematoma associated with the removal of an epidural catheter. J Anesth. 2014 Aug;28(4):554-8. doi: 10.1007/s00540-013-1776-4. Epub 2013 Dec 29.
- Komatsu T, Sowa T, Takahashi K, Fujinaga T. Paravertebral block as a promising analgesic modality for managing post-thoracotomy pain. Ann Thorac Cardiovasc Surg. 2014;20(2):113-6. doi: 10.5761/atcs.oa.12.01999. Epub 2013 Feb 28.
- Karmakar MK, Booker PD, Franks R. Bilateral continuous paravertebral block used for postoperative analgesia in an infant having bilateral thoracotomy. Paediatr Anaesth. 1997;7(6):469-71. doi: 10.1046/j.1460-9592.1997.d01-118.x.
- Wassef MR, Randazzo T, Ward W. The paravertebral nerve root block for inguinal herniorrhaphy--a comparison with the field block approach. Reg Anesth Pain Med. 1998 Sep-Oct;23(5):451-6. doi: 10.1016/s1098-7339(98)90026-8.
- Weltz CR, Klein SM, Arbo JE, Greengrass RA. Paravertebral block anesthesia for inguinal hernia repair. World J Surg. 2003 Apr;27(4):425-9. doi: 10.1007/s00268-002-6661-5.
- Fahy AS, Jakub JW, Dy BM, Eldin NS, Harmsen S, Sviggum H, Boughey JC. Paravertebral blocks in patients undergoing mastectomy with or without immediate reconstruction provides improved pain control and decreased postoperative nausea and vomiting. Ann Surg Oncol. 2014 Oct;21(10):3284-9. doi: 10.1245/s10434-014-3923-z. Epub 2014 Jul 18.
- Canto M, Sanchez MJ, Casas MA, Bataller ML. Bilateral paravertebral blockade for conventional cardiac surgery. Anaesthesia. 2003 Apr;58(4):365-70. doi: 10.1046/j.1365-2044.2003.03082_2.x.
- Sato N, Sugiura T, Takahashi K, Kato G, Kamada T, Mori Y, Kobayashi Y. [Analgesia with paravertebral block for postoperative pain after thoracic or thoracoabdominal aortic aneurysm repair]. Masui. 2014 Jun;63(6):640-3. Japanese.
- Richardson J, Vowden P, Sabanathan S. Bilateral paravertebral analgesia for major abdominal vascular surgery: a preliminary report. Anaesthesia. 1995 Nov;50(11):995-8. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb05939.x.
- Piccioni F, Fumagalli L, Garbagnati F, Di Tolla G, Mazzaferro V, Langer M. Thoracic paravertebral anesthesia for percutaneous radiofrequency ablation of hepatic tumors. J Clin Anesth. 2014 Jun;26(4):271-5. doi: 10.1016/j.jclinane.2013.11.019. Epub 2014 May 20.
- Moussa AA. Opioid saving strategy: bilateral single-site thoracic paravertebral block in right lobe donor hepatectomy. Middle East J Anaesthesiol. 2008 Feb;19(4):789-801.
- Cheema SP, Ilsley D, Richardson J, Sabanathan S. A thermographic study of paravertebral analgesia. Anaesthesia. 1995 Feb;50(2):118-21. doi: 10.1111/j.1365-2044.1995.tb15092.x.
- Richardson J, Lonnqvist PA, Naja Z. Bilateral thoracic paravertebral block: potential and practice. Br J Anaesth. 2011 Feb;106(2):164-71. doi: 10.1093/bja/aeq378.
- Karmakar MK. Thoracic paravertebral block. Anesthesiology. 2001 Sep;95(3):771-80. doi: 10.1097/00000542-200109000-00033. No abstract available.
- Richardson J, Sabanathan S, Jones J, Shah RD, Cheema S, Mearns AJ. A prospective, randomized comparison of preoperative and continuous balanced epidural or paravertebral bupivacaine on post-thoracotomy pain, pulmonary function and stress responses. Br J Anaesth. 1999 Sep;83(3):387-92. doi: 10.1093/bja/83.3.387.
- Raveglia F, Rizzi A, Leporati A, Di Mauro P, Cioffi U, Baisi A. Analgesia in patients undergoing thoracotomy: epidural versus paravertebral technique. A randomized, double-blind, prospective study. J Thorac Cardiovasc Surg. 2014 Jan;147(1):469-73. doi: 10.1016/j.jtcvs.2013.09.024. Epub 2013 Nov 1.
- Richardson J, Sabanathan S, Shah R. Post-thoracotomy spirometric lung function: the effect of analgesia. A review. J Cardiovasc Surg (Torino). 1999 Jun;40(3):445-56.
- Davies RG, Myles PS, Graham JM. A comparison of the analgesic efficacy and side-effects of paravertebral vs epidural blockade for thoracotomy--a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Br J Anaesth. 2006 Apr;96(4):418-26. doi: 10.1093/bja/ael020. Epub 2006 Feb 13. Erratum In: Br J Anaesth. 2007 Nov;99(5):768.
- Ding X, Jin S, Niu X, Ren H, Fu S, Li Q. A comparison of the analgesia efficacy and side effects of paravertebral compared with epidural blockade for thoracotomy: an updated meta-analysis. PLoS One. 2014 May 5;9(5):e96233. doi: 10.1371/journal.pone.0096233. eCollection 2014.
- Brittain E, Lin D. A comparison of intent-to-treat and per-protocol results in antibiotic non-inferiority trials. Stat Med. 2005 Jan 15;24(1):1-10. doi: 10.1002/sim.1934.
- Richardson J, Lonnqvist PA. Thoracic paravertebral block. Br J Anaesth. 1998 Aug;81(2):230-8. doi: 10.1093/bja/81.2.230. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ANAE-270-15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bupivacaïne en hydromorfon
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustWerving
-
University of HertfordshireVoltooidHartinfarct | Multiple sclerose | Hersenletsel | Ziekte van ParkinsonVerenigd Koninkrijk
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilWervingDementie | Milde cognitieve stoornis | Dementie, gemengd | Dementie van het Alzheimer-type | Subjectieve cognitieve stoornissen | Dementie SenielZweden
-
GlaxoSmithKlineVoltooidTetanus | Difterie | Acellulaire kinkhoestVerenigde Staten
-
University of CalgaryWervingDepressie | Verslaving | Huiselijk geweld | ArmoedeCanada
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of MedicineVoltooidEet stoornissenVerenigde Staten
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignOnbekendVal letsel | Valpreventie | Val veiligheid
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoVoltooidInname van groenten en fruit | Voeding voor kinderen | Keuze voor gezonde voeding | Gezonde voedselbereidingVerenigde Staten
-
University Hospital MuensterVoltooidTandheelkundige fobieDuitsland
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusCatholic University of the Sacred Heart; EMDR EuropeNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose