Duo-kumppanuuden sitoutumisterapia (DuoPACT)
tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of California, San Francisco
Pariskuntaan perustuva lähestymistapa HIV-hoitoon sitoutumisen parantamiseen
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus uudesta käyttäytymisinterventiosta, jonka tarkoituksena on parantaa pariskuntien osallistumista HIV-hoitoon.
Tutkijat vertaavat HIV-viruskuormituksen tuloksia pariskunnilta, jotka on satunnaistettu paripohjaiseen sitoutumisinterventioon (DuoPACT) tai yksilölliseen sitoutumisinterventioon (LifeSteps).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat interventiota HIV-hoidon sitoutumisen parantamiseksi ottamalla mukaan 150 seksuaali- tai sukupuolivähemmistöparia ja satunnaisttamalla 75 paria johonkin seuraavista kahdesta ehdosta: 1) DuoPACT, hiljattain kehitetty pariskuntien interventio; tai 2) LifeSteps, standardoitu antiretroviraalinen tartunta-interventio HIV+-potilaille.
Satunnaistamisen jälkeen interventioistunnot toimitetaan viikoittain (6 DuoPACT-istuntoa tai 3 Life Steps -istuntoa).
Kaikki parit arvioidaan ennen/jälkeen interventiota interventiovaikutusten arvioimiseksi HIV-hoitoon osallistumisen käyttäytymisindikaattoreiden, parin suhteen dynamiikan ja HIV-viruskuorman ensisijaisen tuloksen perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
- Center for AIDS Prevention Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotta vanha;
- Tunnistuu seksuaali- tai sukupuolivähemmistöksi;
- Ensisijaisessa romanttisessa suhteessa vähintään 3 kuukautta;
- Ainakin yksi kumppani on HIV+;
- Englantia puhuva;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus; ja
- HIV+-osallistujille: Todisteita optimaalisesta osallistumisesta HIV-hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- On kyettävä hyväksymään ja noudattamaan tutkimusprotokollaa;
- Todisteet vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä tai aktiivisesta psykoosista;
- Asuu Kalifornian ulkopuolella tai aikoo muuttaa Kalifornian osavaltiosta seuraavan kuuden kuukauden aikana; tai
- Osallistuminen DuoPACT-pilottiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DuoPACT
6-istuntoinen HIV-lääkityksen noudattamisen tukiohjelma pariskunnille.
|
6 paripohjaista interventioistuntoa ohjaa viikoittain ohjaaja.
|
|
Active Comparator: LifeSteps
Kolmikertainen HIV-lääkityksen noudattamisen tukiohjelma yksilöille.
|
Kolme yksilökohtaista interventioistuntoa ohjaa viikoittain ohjaaja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason HIV-viruskuormasta 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Kaikille HIV+-kumppaneille otetaan seurantaverinäytteet 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.
HIV-1-viruskuormitustasot mitataan COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV-testisarjalla (Roche Molecular Systems, Inc.), jonka havaitsemattomuuden kynnys on < 20 kopiota/ml.
|
3, 6 ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HIV-hoitoon osallistumisen peruskäyttäytymisindikaattoreista 3, 6 ja 9 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3, 6 ja 9 kuukautta
|
Tutkijat käyttävät äskettäin kehitettyä 8-pisteistä asteikkoa nimeltä Behavioral Composite of Engagement in HIV Care, joka yhdistää:
|
3, 6 ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mallory O. Johnson, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 6. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hitaat virustaudit
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- HIV-infektiot
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R01NR010187-10A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot asetetaan tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä ja ensisijaisten tutkimusanalyysien valmistuttua.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .