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듀오 파트너십 준수 약속 치료 (DuoPACT)

2024년 2월 6일 업데이트: University of California, San Francisco

HIV 치료 참여 개선을 위한 커플 기반 접근법

이것은 커플을 위한 HIV 관리 참여를 개선하기 위해 고안된 새로운 행동 개입의 무작위 통제 시험입니다. 조사관은 부부 기반 준수 중재(DuoPACT) 또는 개별 준수 중재(LifeSteps)에 무작위로 배정된 부부의 HIV 바이러스 부하 결과를 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 150명의 성소수자 또는 성소수자 커플을 등록하고 각각 75쌍을 다음 두 조건 중 하나에 무작위 배정하여 HIV 치료 참여를 개선하기 위한 개입을 테스트할 것입니다. 1) 새로 개발된 커플 개입인 DuoPACT; 또는 2) LifeSteps, HIV+ 개인을 위한 표준화된 항레트로바이러스 준수 중재. 무작위 배정 후 중재 세션이 매주 제공됩니다(DuPACT 세션 6회 또는 Life Steps 세션 3회). 모든 커플은 개입 전후에 평가되어 HIV 치료에 참여하는 행동 지표, 부부의 관계 역학 및 HIV 바이러스 로드의 주요 결과를 통해 개입 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

288

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94158
        • Center for AIDS Prevention Studies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 성 소수자 또는 성 소수자로 식별합니다.
  3. 1차 연애 관계에서 최소 3개월 동안
  4. 적어도 한 명의 파트너가 HIV+입니다.
  5. 영어로 말하기;
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 그리고
  7. HIV+ 참가자의 경우: HIV 치료에 대한 차선책 참여의 증거.

제외 기준:

  1. 연구 프로토콜에 동의하고 따를 수 있어야 합니다.
  2. 심각한 인지 장애 또는 활동성 정신병의 증거;
  3. 캘리포니아 외부에 거주하거나 향후 6개월 내에 캘리포니아 주에서 이주할 계획입니다. 또는
  4. DuoPACT 파일럿 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 듀오팩트
부부를 위한 6세션 HIV 약물 순응 지원 프로그램.
행동: 듀오팩트
6 커플 기반 중재 세션은 상담사가 매주 관리합니다.
활성 비교기: 라이프스텝
개인을 위한 3개 세션 HIV 약물 순응 지원 프로그램.
행동: 라이프스텝
3개의 개인 기반 개입 세션은 카운셀러가 매주 관리합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3, 6, 9개월 기준선 HIV 바이러스 부하에서 변화
기간: 3, 6, 9개월
후속 채혈은 무작위화 후 3, 6 및 9개월에 모든 HIV+ 파트너에서 수행됩니다. HIV-1 바이러스 수치는 COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® HIV 테스트 키트(Roche Molecular Systems, Inc.)에 의해 측정되며, 검출 불가능한 역치 = < 20 copies/mL입니다.
3, 6, 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3, 6, 9개월에 HIV 치료 참여에 대한 기본 행동 지표로부터의 변화
기간: 3, 6, 9개월

조사관은 다음을 통합하는 HIV 관리 참여의 행동 종합이라고 하는 새로 개발된 8점 척도를 사용할 것입니다.

  • 현재/과거 ART 사용(참가자 자가 보고 및 HIV 약물 약병 또는 현재 약국 처방으로 확인).
  • HIV 약속 참석(HIV 1차 진료 약속의 최소 연간 횟수 및 간격에 대한 현재 HRSA 표준에 따라 분류된 참가자 자체 보고서).
  • ART 준수(참가자 자기 보고 및 Walsh 시각적 아날로그 척도),
  • 현재 CD4 세포 수에 대한 지식(참가자 자기 보고).
3, 6, 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)

수사관

  • 수석 연구원: Mallory O. Johnson, PhD, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2R01NR010187-10A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

비식별 데이터 세트는 합당한 요청 시 및 1차 연구 분석 완료 후 조사자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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