Kimeerisillä kytkinreseptorilla muunnetut T-solut potilaille, joilla on uusiutuvia tai metastaattisia pahanlaatuisia kasvaimia PD-L1+

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on PD-L1-positiivisia, uusiutuvia tai metastaattisia pahanlaatuisia kasvaimia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, haimasyöpä, munuaissyöpä, kolorektaalinen syöpä, lymfooma, rintasyöpä ja keuhkosyöpä;
2. mitattavissa olevat kasvaimet RECIST1.1-standardin mukaan;
3. potilaat ovat 18–70-vuotiaita;
4. elinajanodote > 3 kuukautta;
5. KPS ≥70;
6. tyydyttävät pääelimen toiminnot: riittävä sydämen toiminta LVEF:llä≥50 %; ei ilmeisiä poikkeavuuksia EKG:ssä; pulssioksimetria ≥ 90 %; cockcroft-gault kreatiniinipuhdistuma ≥40 ml/min; alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 3ULN; bilirubiini ≤ 2,0 mg/dl;
7. Veri: Hgb ≥ 80 g/l, ANC ≥ 1×10^9/l, PLT ≥ 50×10^9/l;
8. lisääntymiskykyisillä naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti. Lisääntymiskykyisten miesten ja naaraspuolisten on suostuttava käyttämään ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vuoden kuluttua tutkimuksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. potilaat, joilla on aiemmin ollut autoimmuunisairaus tai muita sairauksia, jotka tarvitsevat pitkäaikaista systeemisen hormonilääkkeen tai immunosuppressiivista hoitoa
2. aktiivinen infektio.
3. HIV-positiivinen.
4. aktiivinen hepatiitti B -virusinfektio tai hepatiitti C -virusinfektio.
5. tällä hetkellä toisessa tutkimuksessa.
6. Tutkijoiden mielestä potilaat eivät välttämättä ole kelvollisia tai eivät pysty noudattamaan tutkimusta.
7. potilaat, joilla on allerginen sairaus tai ovat allergisia T-solutuotteille tai muille tutkimuksessa käytetyille biologisille aineille.
8. potilaat, joiden kasvaimet ovat metastasoineet luuhun tai joilla on kliinisiä merkkejä luumetastaaseista, kuten luu- ja nivelkipu.
9. potilailla, joilla on aivometastaaseja tai joilla on kliinisiä merkkejä aivometastaasista, kuten itsetajunnan menetys.