Т-клетки, модифицированные химерным переключающим рецептором, для пациентов с рецидивирующими или метастатическими злокачественными опухолями PD-L1+

Критерии включения:

1. Пациенты с PD-L1-положительными, рецидивирующими или метастатическими злокачественными опухолями, включая, помимо прочего, рак поджелудочной железы, рак почки, колоректальный рак, лимфому, рак молочной железы и рак легких;
2. поддающиеся измерению опухоли по стандарту RECIST1.1;
3. возраст пациентов от 18 до 70 лет;
4. ожидаемая продолжительность жизни > 3 месяцев;
5. КПС ≥70;
6. удовлетворительные функции основных органов: адекватная функция сердца с ФВ ЛЖ ≥50%; отсутствие явных отклонений на ЭКГ; пульсоксиметрия ≥ 90%; клиренс креатинина Кокрофта-Голта ≥40 мл/мин; аланинаминотрансфераза (АЛТ) и аспартатаминотрансфераза (АСТ) ≤3ВГН; Билирубин ≤2,0 мг/дл;
7. Кровь: Hgb ≥ 80 г/л, ANC ≥ 1×10^9/л, PLT ≥ 50×10^9/л;
8. женщины репродуктивного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность. Мужчины и женщины репродуктивного возраста должны дать согласие на использование противозачаточных средств во время исследования и через год после исследования.

Критерий исключения:

1. пациенты с аутоиммунными или другими заболеваниями в анамнезе, которые нуждаются в длительном применении системных гормональных препаратов или иммуносупрессивной терапии
2. активная инфекция.
3. ВИЧ положительный.
4. активная инфекция вируса гепатита В или инфекция вируса гепатита С.
5. в настоящее время зарегистрирован в другом исследовании.
6. пациенты, по мнению исследователей, могут не соответствовать требованиям или не в состоянии соблюдать требования исследования.
7. пациенты с аллергическим заболеванием или с аллергией на продукты Т-клеток или другие биологические агенты, используемые в исследовании.
8. пациенты, у которых опухоли метастазировали в кости или имеют клинические признаки метастазирования в кости, такие как боль в костях и суставах.
9. пациенты с метастазами в головной мозг или имеющие клинические признаки метастазов в головной мозг, такие как потеря сознания.