T buňky modifikované chimérickým spínacím receptorem pro pacienty s PD-L1+ recidivujícími nebo metastatickými maligními nádory

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s PD-L1 pozitivními, recidivujícími nebo metastatickými maligními nádory, včetně, aniž by byl výčet omezující, rakoviny slinivky břišní, rakoviny ledvin, kolorektální rakoviny, lymfomu, rakoviny prsu a rakoviny plic;
2. měřitelné nádory podle standardu RECIST1.1;
3. pacienti jsou ve věku 18 až 70 let;
4. předpokládaná délka života > 3 měsíce;
5. KPS ≥70;
6. uspokojivé funkce hlavních orgánů: adekvátní funkce srdce s LVEF≥50 %; žádné zjevné abnormality v EKG; pulzní oxymetrie ≥ 90 %; clearance kreatininu podle cockcroft-gaulta≥40 ml/min; alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST) ≤3ULN; Bilirubin ≤2,0 mg/dl;
7. Krev: Hgb ≥ 80 g/l, ANC ≥ 1×10^9/l, PLT ≥ 50×10^9/l;
8. ženy s reprodukčním potenciálem musí mít negativní těhotenský test. Muž a žena s reprodukčním potenciálem musí souhlasit s použitím antikoncepce během studie a jeden rok po studii.

Kritéria vyloučení:

1. pacienti s předchozí anamnézou autoimunitního onemocnění nebo jiných onemocnění, kteří potřebují dlouhodobé užívání systémových hormonálních léků nebo imunosupresivní léčbu
2. aktivní infekce.
3. HIV pozitivní.
4. aktivní infekce virem hepatitidy B nebo infekce virem hepatitidy C.
5. aktuálně zapsána v jiném studiu.
6. pacienti, podle názoru zkoušejících, nemusí být způsobilí nebo nejsou schopni vyhovět studii.
7. Pacienti s alergickým onemocněním nebo jsou alergičtí na produkty T buněk nebo jiné biologické látky používané ve studii.
8. pacientů, jejichž nádory metastázovaly do kostí nebo mají klinické příznaky kostních metastáz, jako je bolest kostí a kloubů.
9. Pacienti s mozkovými metastázami nebo mají klinické příznaky metastáz mozku, jako je ztráta sebevědomí.