Kiméra kapcsolóreceptor-módosított T-sejtek PD-L1+ visszatérő vagy áttétes rosszindulatú daganatos betegek számára

Bevételi kritériumok:

1. PD-L1-pozitív, visszatérő vagy áttétes rosszindulatú daganatokban szenvedő betegek, beleértve, de nem kizárólagosan a hasnyálmirigyrákot, a veserákot, a vastagbélrákot, a limfómát, a mellrákot és a tüdőrákot;
2. RECIST1.1 szabvány szerint mérhető daganatok;
3. a betegek 18-70 évesek;
4. várható élettartam > 3 hónap;
5. KPS ≥70;
6. kielégítő főbb szervi funkciók: megfelelő szívműködés LVEF≥50% mellett; nincs nyilvánvaló eltérés az EKG-ban; pulzoximetria ≥ 90%; cockcroft-gault kreatinin-clearance≥40 ml/perc; alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤3ULN; Bilirubin ≤2,0 mg/dl;
7. Vér: Hgb ≥ 80 g/L, ANC ≥ 1×10^9/L, PLT ≥ 50×10^9/L;
8. reproduktív potenciálú nőknél negatív terhességi tesztet kell végezni. A reproduktív képességű hímeknek és nőstényeknek bele kell állniuk a fogamzásgátlás alkalmazásába a vizsgálat során és egy évvel a vizsgálat után.

Kizárási kritériumok:

1. olyan betegek, akiknek a kórelőzményében autoimmun betegség vagy más betegség szerepel, akiknek hosszú távú szisztémás hormonkezelésre vagy immunszuppresszív terápiára van szükségük
2. aktív fertőzés.
3. HIV pozitív.
4. aktív hepatitis B vírus fertőzés vagy hepatitis C vírus fertőzés.
5. jelenleg más tanulmányban vesz részt.
6. A vizsgálók véleménye szerint a betegek esetleg nem jogosultak vagy nem tudnak megfelelni a vizsgálatnak.
7. allergiás betegségben szenvedő betegek, vagy allergiásak a vizsgálatban használt T-sejt-termékekre vagy más biológiai anyagokra.
8. olyan betegek, akiknél a daganatok áttétet képeztek a csontba, vagy a csontmetasztázis klinikai tünetei vannak, például csont- és ízületi fájdalom.
9. agyi áttétben szenvedő betegek, vagy az agyi metasztázis klinikai tünetei vannak, mint például az öntudat elvesztése.