Chimeryczne zmodyfikowane receptory przełączające Limfocyty T dla pacjentów z nawracającymi lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi PD-L1+

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z PD-L1 dodatnimi, nawrotowymi lub przerzutowymi nowotworami złośliwymi, w tym między innymi rakiem trzustki, rakiem nerki, rakiem jelita grubego, chłoniakiem, rakiem piersi i rakiem płuc;
2. mierzalne guzy według standardu RECIST1.1;
3. pacjenci mają od 18 do 70 lat;
4. oczekiwana długość życia > 3 miesiące;
5. KPS ≥70;
6. zadowalające funkcje głównych narządów: odpowiednia czynność serca z LVEF ≥50%; brak oczywistych nieprawidłowości w EKG; pulsoksymetria ≥ 90%; klirens kreatyniny Cockcrofta-Gaulta ≥40 ml/min; aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤3 GGN; Bilirubina ≤2,0 mg/dl ;
7. Krew: Hgb ≥ 80 g/l, ANC ≥ 1×10^9/l, PLT ≥ 50×10^9/l;
8. kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie antykoncepcji podczas badania i rok po jego zakończeniu.

Kryteria wyłączenia:

1. pacjenci z chorobą autoimmunologiczną lub innymi chorobami w wywiadzie, którzy wymagają długotrwałego stosowania ogólnoustrojowego leku hormonalnego lub terapii immunosupresyjnej
2. aktywna infekcja.
3. HIV pozytywny.
4. aktywne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C.
5. obecnie zapisanych na inne studia.
6. pacjenci, w opinii badaczy, mogą nie kwalifikować się lub nie być w stanie podporządkować się badaniu.
7. pacjentów z chorobą alergiczną lub uczulonych na produkty komórek T lub inne czynniki biologiczne stosowane w badaniu.
8. pacjentów, u których guzy dały przerzuty do kości lub mają kliniczne objawy przerzutów do kości, takie jak ból kości i stawów.
9. pacjentów z przerzutami do mózgu lub z klinicznymi objawami przerzutów do mózgu, takimi jak utrata samoświadomości.