Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio kiertävien kasvainsolujen ja aivosairauksien hallinnan välillä rintasyövän etäpesäkkeiden fokaalisen sädehoidon jälkeen

keskiviikko 26. joulukuuta 2018 päivittänyt: AC Camargo Cancer Center

Kiertävien kasvainsolujen ja aivosairauksien hallinnan välisen korrelaation tuleva arviointi rintasyövän enkefalisten metastaasien fokaalisen stereotaktisen sädehoidon jälkeen

Tämä tutkimus arvioi CTC:iden lukumäärää ennen fokaalista stereotaktista sädehoitoa ja 4-5 viikkoa sen jälkeen kerta- tai fraktioituna annoksena ja korreloi paikallisen ja kaukaisen aivojen etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivometastaasit (BM) ovat yleisimmät keskushermoston (CNS) kasvaimet, joiden suhde on 10:1 suhteessa primaarisiin kasvaimiin. Rintasyövässä BM yleistyy eliniän pidentymisen vuoksi. Potilaat, joilla on HER2-positiivinen metastaattinen sairaus, ovat alttiita luun lihasten kehittymiseen useammin ja niitä esiintyy 20-40 %:ssa tapauksista. Verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC) ovat peräisin primaarisesta kasvaimesta ja voivat siirtyä kaukaisiin elimiin. CTC:n ja aivoetastaasien esiintyvyyden välinen mahdollinen korrelaatio voisi auttaa määrittämään sädehoidon potilaille, joilla on oligometastaattinen tai ei niin laajalle levinnyt sairaus aivoissa. On kuitenkin vain vähän tutkimuksia, jotka arvioivat näitä skenaarioita. Tarkoitus: Arvioida CTC:n lukumäärä ennen fokaalista stereotaktista sädehoitoa ja 4-5 viikkoa sen jälkeen kerta-annoksena (SRS) tai fraktioituna (SFRT) ja korreloida paikallisen ja kaukaisen aivojen etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä. Mahdolliset invaasiomarkkerit näissä soluissa arvioidaan ja korreloidaan kliinisen tuloksen kanssa. Potilaat ja menetelmät: Tulevaisuuden, yhden keskuksen tutkimus, jota kehitetään AC Camargo Cancer Centerin säteilyonkologian osastolla. Rekrytoidaan potilaat, joilla on diagnosoitu metastaattinen rintasyöpä aivoihin ja joihin on osoitettu fokaalinen sädehoito, SRS tai SFRT. Veri kerätään ja käsitellään CTC-analyysiä varten ISET-menetelmällä (Rarecells, Ranska). Invaasiomarkkerit (HER-2, COX-2, EGFR, Notch 1 ja ST6GALNAC5) analysoidaan CTC:llä immunosytokemian avulla. Odotetut tulokset: Jos hypoteesimme todistetaan, voimme sisällyttää CTC:n analyysin ja kvantifioinnin kliiniseen käytäntöön varhaisena indikaattorina paikallisesta tai etäisestä uusiutumisesta aivoissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 01509-900
        • AC Camargo Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän BM-diagnoosi ja fokaalisen sädehoidon indikaatio aivovaurioihin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saivat WBRT:tä alle 30 päivää alkuperäisestä CTC-annoksesta.
  • Potilaat, jotka saivat systeemistä hoitoa alle 7 päivää alkuperäisestä CTC-annoksesta.
  • Raskaana olevat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kiertävät kasvainsolut ja sädehoito
Verenkierron kasvainsolujen arviointi ennen fokaalista stereotaktista sädehoitoa ja 4-5 viikkoa sen jälkeen yksittäisannoksella (SRS) tai fraktioidulla (SFRT) annoksella ja korreloi paikallisen ja kaukaisen aivojen etenemisvapaan eloonjäämisen kanssa potilailla, joilla on metastaattinen rintasyöpä
Näytteenotto kiertävistä kasvainsoluista (CTC) ennen fokaalista stereotaktista sädehoitoa ja 4–5 viikkoa sen jälkeen kerta-annoksena (SRS) tai fraktioituna (SFRT).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paikallinen ja kaukainen aivojen eteneminen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Douglas G Castro, MD, MSc, AC Camargo Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta artikkelin julkaisemisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Korreloivat aluetutkijat, joilla on julkaisutausta ja määritelty tavoite.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa