ABSORB-hyväksynnän jälkeinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyväksyttyään Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) -järjestelmän kaupallisen käytön yli 75 maassa 31. joulukuuta 2015, Abbott Vascular on kehittänyt hyväksynnän jälkeisen sitoumussuunnitelman, joka sisältää ABSORB Post-Approval Clinical Study -tutkimuksen. yhden käden tutkimus, johon osallistuu noin 2000 henkilöä noin 265 paikassa Yhdysvalloissa ja Kanadassa.
ABSORB PostApproval Study -tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Arvioi Absorbin käytön turvallisuus todellisessa ympäristössä kaupallisen lääkärikoulutuksen jälkeen.
- Tarkkaile kaupallisen lääkärin koulutuksen tehokkuutta sopivan verisuonen mitoituksessa käytettäessä Absorb-laitetta tosielämässä.
Tutkimussuunnitelman avulla voidaan arvioida harvinaisia tapahtumia, kaupallisen lääkärikoulutuksen ja koulutuksen tehokkuutta erittäin pienille verisuonille (< 2,25 mm kvantitatiivisella sepelvaltimoangiografialla [QCA] arvioituna) ja vahvistaa Absorb-hoidon yleistettävyyden todelliseen käytäntöön. Arvioitu turvallisuuden ja tehokkuuden seuranta on 3 vuotta.
Angiografinen alaryhmä:
Noin ensimmäiset 500 peräkkäistä potilasta, jotka implantoivat Absorb GT1 BVS:n käytössä kokemattomat käyttäjät, saavat angiografisen ydinlaboratorion suorittaman verisuonen halkaisijan (RVD) perustason arvioinnin. Kokematon käyttäjä määritellään suorittaneen kaksi tai vähemmän Absorb-implanttia ennen kaupallista hyväksyntää. Angiografisen alaryhmän tarkoituksena on arvioida harjoittelun tehokkuutta sopivan kokoisten sepelvaltimoiden valinnassa GT1 BVS -istutusta varten. Tutkimushenkilöstölle ilmoitetaan toimenpiteen jälkeen, jos tutkittava on angiografian alaryhmässä, ja heitä kehotetaan lähettämään toimenpidettä edeltävä angiogrammi ja tukimateriaalit ydinlaboratorioon arvioitavaksi.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
- Tallahassee Memorial Hospital
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Franciscan St. Francis Health
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40207
- Baptist Health Louisville
-
-
New Jersey
-
Englewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37934
- Turkey Creek Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava hyväksyy ja allekirjoittaa Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen
- Kohde saa absorbin
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on haavoittuvan väestön jäsen.
Haavoittuva väestö: Määritelty henkilöksi, jonka halukkuuteen osallistua kliiniseen tutkimukseen voi kohtuuttomasti vaikuttaa odotukset, olivatpa ne perusteltuja tai ei, osallistumiseen liittyvät edut tai hierarkian johtavien jäsenten kostotoimet, jos he kieltäytyvät osallistumasta. Esimerkkejä väestöryhmistä, jotka voivat sisältää haavoittuvia subjekteja, ovat: Yksilöt, joilla ei ole itsenäisyyttä tai jotka ovat menettäneet itsemääräämiskyvyn kypsymättömyyden tai psyykkisen vamman vuoksi, hoitokodeissa olevat henkilöt, lapset, köyhät, hätätilanteissa olevat kohteet, etniset vähemmistöryhmät, kodittomat, paimentolaiset, pakolaiset ja ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Muita haavoittuvia henkilöitä ovat esimerkiksi hierarkkisen ryhmän jäsenet, kuten yliopisto-opiskelijat, alaisen sairaalan ja laboratorion henkilökunta, sponsorin työntekijät, asevoimien jäsenet ja vangittuna olevat henkilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Imeytä BVS
Potilaat, jotka saavat Absorb GT1 Bioresorbable Vascular Scaffold (BVS) -tukea.
|
Kaupallisesti hyväksytty Absorb GT1 BVS, jota kutsutaan tässä nimellä "Absorb".
Absorb on väliaikainen tuki, joka imeytyy täysin ajan myötä ja on tarkoitettu parantamaan sepelvaltimon luminaalin halkaisijaa potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus, joka johtuu de novo natiivista sepelvaltimovauriosta (pituus ≤ 24 mm), joiden vertailusuonen halkaisija on ≥ 2,5 mm ja ≤ 3,75 mm. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänkuolema, sydäninfarkti (CD/MI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Sydäninfarkti arvioidaan yleisen MI-määritelmän mukaan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varma/todennäköinen tukituki (ST)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ST arvioidaan Academic Research Consortium (ARC) -määritelmän mukaan.
|
1 vuosi
|
|
Varman/todennäköisen rakennustelineen tromboosin vuotuinen määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi indeksoinnin jälkeen
|
ST arvioidaan Academic Research Consortium (ARC) -määritelmän mukaan.
|
1 vuosi indeksoinnin jälkeen
|
|
Varman/todennäköisen rakennustelineen tromboosin vuotuinen määrä
Aikaikkuna: 1–2 vuoden (366–730 päivää) indeksoinnin jälkeinen menettely
|
ST arvioidaan Academic Research Consortium (ARC) -määritelmän mukaan.
|
1–2 vuoden (366–730 päivää) indeksoinnin jälkeinen menettely
|
|
Varman/todennäköisen rakennustelineen tromboosin vuotuinen määrä
Aikaikkuna: 2-3 vuotta (731-1095 päivää) indeksoinnin jälkeen
|
ST arvioidaan Academic Research Consortium (ARC) -määritelmän mukaan.
|
2-3 vuotta (731-1095 päivää) indeksoinnin jälkeen
|
|
Erittäin pienten verisuonten prosenttiosuus (leesiokohtaisesti)
Aikaikkuna: Ennakkomenettely (päivänä 0)
|
Tämä on kaupallinen Training Assessment Endpoint (vain angiografinen alaryhmä).
Toimenpidettä edeltävän verisuonen halkaisija (RVD) < 2,25 mm ydinlaboratorion arvioituna käyttämällä kvantitatiivista sepelvaltimon angiografiaa (QCA).
|
Ennakkomenettely (päivänä 0)
|
|
Kuolema (sydän, ei-sydän)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim. MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat. Ei-sydän- ja verisuoniperäinen kuolema: Mikä tahansa kuolema, joka ei kata yllä olevia määritelmiä, kuten infektion, pahanlaatuisuuden, sepsiksen, keuhkosairauksien, tapaturman, itsemurhan tai trauman aiheuttama kuolema. |
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Kuolema (sydän, ei-sydän)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Kuolema (sydän, ei-sydän)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Kuolema (sydän, ei-sydän)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kuolema (sydän, ei-sydän)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kuolema (sydän, ei-sydän)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Kaikki sydäninfarktit (kaikki MI)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
|
Kaikki sydäninfarktit (kaikki MI)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Kaikki sydäninfarktit (kaikki MI)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Kaikki sydäninfarktit (kaikki MI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kaikki sydäninfarktit (kaikki MI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kaikki sydäninfarktit (kaikki MI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi.
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kohdevaurion revaskularisaatio (TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Iskemialähtöinen TLR (ID-TLR)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
TLR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi kohdevaurioon tai kohdesuoneen ohitusleikkaukseksi, joka suoritetaan uudelleenahtautumisen tai muun kohdevaurion komplikaation vuoksi.
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Iskemialähtöinen TLR (ID-TLR)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Iskemialähtöinen TLR (ID-TLR)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Iskemialähtöinen TLR (ID-TLR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Iskemialähtöinen TLR (ID-TLR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Iskemialähtöinen TLR (ID-TLR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
TVR määritellään toistuvaksi perkutaaniseksi interventioksi tai kirurgiseksi ohitustoimenpiteeksi minkä tahansa kohdesuonen segmentin kohdalla.
Kohdesuonen määritellään koko suureksi sepelvaltimoksi proksimaaliseksi ja distaaliseksi kohdevauriosta, joka sisältää ylävirran ja alavirran haarat ja itse kohdevaurion.
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kohdealuksen revaskularisaatio (TVR)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Kaikki sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
|
Kaikki sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Kaikki sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Kaikki sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kaikki sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kaikki sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Telinetukos (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: Akuutti (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen) (varma ja todennäköinen)
|
Scaffold/stenttitromboosi tulee raportoida kumulatiivisena arvona eri ajankohtina ja eri aikapisteinä. Aika 0 määritellään ajankohdaksi sen jälkeen, kun ohjauskatetri on poistettu ja kohde on poistunut katetrointilaboratoriosta. Ajoitukset: Akuutti tuki/stenttitromboosi: 0 - 24 tuntia stentin implantaation jälkeen Subakuutti tuki/stenttitromboosi: >24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen Myöhäinen tuki/stenttitromboosi: 30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen: Hyvin myöhäinen tukirakenne/stenttitukos 1 vuosi stentin implantaation jälkeen |
Akuutti (0-24 tuntia stentin implantaation jälkeen) (varma ja todennäköinen)
|
|
Telinetukos (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: Subakuutti (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen) (varma ja todennäköinen)
|
Subakuutti (>24 tuntia - 30 päivää stentin implantaation jälkeen) (varma ja todennäköinen)
|
|
|
Telinetukos (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: Myöhäinen (30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen) (varma ja todennäköinen)
|
Myöhäinen (30 päivää - 1 vuosi stentin implantaation jälkeen) (varma ja todennäköinen)
|
|
|
Telinetukos (ARC-määritelmän mukaan)
Aikaikkuna: Hyvin myöhään (>1 vuosi stentin implantaation jälkeen) (varma ja todennäköinen)
|
Hyvin myöhään (>1 vuosi stentin implantaation jälkeen) (varma ja todennäköinen)
|
|
|
Kuolema/koko sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
Kaikki kuolemat katsotaan sydänperäisiksi, ellei yksiselitteistä ei-sydänperäistä syytä voida osoittaa.
Erityisesti mikä tahansa odottamaton kuolema, jopa potilailla, joilla on samanaikaisesti mahdollisesti kuolemaan johtava ei-sydänsairaus (esim.
syöpä, infektio) on luokiteltava sydämeen.
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Kuolema/koko sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Kuolema/koko sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Kuolema/koko sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kuolema/koko sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kuolema/koko sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
Sydänkuolema (CD): Mikä tahansa kuolema, joka johtuu läheisestä sydänsyystä (esim.
MI, alhainen tuotantohäiriö, kuolemaan johtava rytmihäiriö), todistamaton kuolema ja kuolema tuntemattomasta syystä, kaikki toimenpiteeseen liittyvät kuolemat, mukaan lukien samanaikaiseen hoitoon liittyvät kuolemat.
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Sydänkuolema/kaikki sydäninfarkti (MI)/kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) [Kohdesuonen vajaatoiminta; TVF]
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI) / kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) [TVF]
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI) / kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) [TVF]
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI) / kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) [TVF]
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI) / kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) [TVF]
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Sydänkuolema / kaikki sydäninfarkti (MI) / kohdesuonien revaskularisaatio (TVR) [TVF]
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Sydänkuolema/TV MI/ID-TLR (kohdevaurion epäonnistuminen; TLF)
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
|
Sydänkuolema/TV MI/ID-TLR (TLF)
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Sydänkuolema/TV MI/ID-TLR (TLF)
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Sydänkuolema/TV MI/ID-TLR (TLF)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Sydänkuolema/TV MI/ID-TLR (TLF)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Sydänkuolema/TV MI/ID-TLR (TLF)
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
|
|
Kuolema/kaikki sydäninfarkti (MI)/kaikki revaskularisaatio
Aikaikkuna: ≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
≤ 7 päivää indeksointitoimenpiteen jälkeen (sairaalassa)
|
|
|
Kuolema/kaikki sydäninfarkti (MI)/kaikki revaskularisaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
|
|
Kuolema/kaikki sydäninfarkti (MI)/kaikki revaskularisaatio
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
|
Kuolema/kaikki sydäninfarkti (MI)/kaikki revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
|
Kuolema/kaikki sydäninfarkti (MI)/kaikki revaskularisaatio
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
|
Kuolema/kaikki sydäninfarkti (MI)/kaikki revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peter Staehr, Abbott Medical Devices
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-307
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .