Iopofosiini I 131:n (CLR 131) tutkimus valikoiduissa B-solujen pahanlaatuisissa kasvaimissa (CLOVER-1) ja keskeisessä laajenemisessa Waldenströmin makroglobulinemiassa (CLOVER-WaM)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Cellectar Biosciences, Inc.
Avoin, monikeskus, faasi 2 -tutkimus iofosiini I 131:stä (CLR 131) potilailla, joilla on uusiutunut tai refraktiivinen (R/R) valikoituja B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia (CLOVER-1) ja laajennuskohortti potilailla, joilla on Waldenstrom-makroglobulinemia (CLOVER- WaM)
Tämän tutkimuksen osassa A arvioidaan iopofosiini I 131:tä (CLR 131) potilailla, joilla on valikoituja B-solujen pahanlaatuisia kasvaimia (multippeli myelooma (MM), indolentti krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)/pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL), lymfoplasmasyyttinen lymfooma (LPL)/Waldenstrom Makroglobulinemia (WM), marginaalivyöhykkeen lymfooma (MZL), vaippasolulymfooma (MCL), diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) ja keskushermoston lymfooma (CNSL), joita on aiemmin hoidettu tavanomaisella hoidolla niiden taustalla olevan pahanlaatuisuuden vuoksi.
Osa B (CLOVER-WaM) on keskeinen tehokkuustutkimus, jossa arvioidaan iofosiini I 131:n laskimonsisäistä antoa WM-potilaille, jotka ovat saaneet vähintään kahta aikaisempaa hoitolinjaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
B-solujen pahanlaatuiset kasvaimet edustavat monimuotoista kokoelmaa sairauksia, ja yhdessä ne muodostavat suurimman osan hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista. B-solulymfoomat edustavat suurinta prosenttiosuutta näistä kasvaimista, ja uusiutuneiden ja/tai refraktaaristen B-solulymfoomien hoito on osoittautunut erittäin vaikeaksi. Potilaat, joiden aikaisempi hoito on epäonnistunut, mukaan lukien WM-potilaat, edustavat erittäin haastavaa potilaspopulaatiota, jonka elinajanodote on merkittävästi lyhentynyt.
Iopofosine I 131 on kohdennettu radioterapeuttinen lääke, joka hyödyntää Cellectarin patentoitujen fosfolipidieettereiden (PLE) selektiivistä ottoa ja retentiota pahanlaatuisten solujen toimesta. Cellectar Biosciencesin uusi syöpään kohdistettu pienimolekyylinen yhdiste on radioleimattu radioisotoopilla jodi-131 (I-131), jota on aiemmin käytetty hyväksyttynä käytettäväksi valikoiduissa kasvaimissa. Iopofosine I 131 on arvioitu yli 80 ksenografti- ja spontaanissa (siirtogeenisessä) kasvainmallissa, joissa sen on osoitettu olevan tehokas kasvainten eliminoinnissa.
Cellectar Biosciences on päättänyt laajentaa tätä meneillään olevaa tutkimusta iopofosiini I 131:n arvioimiseksi keskeisessä laajennuskohortissa Waldenstromin makroglobulinemiapotilailla, jotka ovat saaneet vähintään kaksi vaikutusmekanismia. aikaisemmat terapialinjat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australia, 2139
- Cellectar Biosciences site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australia, 5000
- Cellectar Biosciences
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40050-410
- Cellectar Biosciences
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 80810-050
- Cellectar Biosciences
-
-
RioGrande Do Sul
-
Porto Alegre, RioGrande Do Sul, Brasilia, 90035-903
- Cellectar Biosciences
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brasilia, 89010-340
- Cellectar Biosciences
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Cellectar Biosciences
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Cellectar Biosciences site
-
Madrid, Espanja, 28027
- Cellectar Biosciences
-
Madrid, Espanja, 28040
- Cellectar Biosciences
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Cellectar Biosciences
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Cellectar Biosciences site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Cellectar Biosciences site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 115 28
- Cellectar Biosciences site
-
Rio, Kreikka
- Cellectar Biosciences site
-
-
-
-
-
Pessac, Ranska, 33600
- Cellectar Biosciences
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Cellectar Biosciences
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Cellectar Biosciences
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
- Cellectar Biosciences
-
Bornova, Turkki (Türkiye), 35100
- Cellectar Biosciences
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Cellectar Biosciences
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tšekki, 500 05
- Cellectar Biosciences site
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
- Cellectar Biosciences site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Cellectar Biosciences site
-
Redlands, California, Yhdysvallat, 92373
- Cellectar Biosciences site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- Cellectar Biosciences site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Cellectar Biosciences site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
- Cellectar Biosciences site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Cellectar Biosciences site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
- Cellectar Biosciences
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Cellectar Biosciences site
-
Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
- Cellectar Biosciences site
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Cellectar Biosciences site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- Cellectar Biosciences site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Cellectar Biosciences site
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Cellectar Biosciences
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Cellectar Biosciences site
-
-
New Jersey
-
North Bergen, New Jersey, Yhdysvallat, 07047
- Cellectar Biosciences
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Cellectar Biosciences site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Cellectar Biosciences site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- Cellectar Biosciences site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Cellectar Biosciences site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Cellectar Biosciences
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Cellectar Biosciences site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Cellectar Biosciences site
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Cellectar Biosciences
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Cellectar Biosciences site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Cellectar Biosciences site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Cellectar Biosciences site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Cellectar Biosciences site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
- Cellectar Biosciences site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Cellectar Biosciences site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
[CLOVER-1] Sisällyttämiskriteerit: Kaikki potilaat
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu MM; Potilaita, joilla on primaarinen tai sekundaarinen CNSL, voidaan ottaa mukaan.
- ECOG-suorituskykytila 0 - 2
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta
- Verihiutaleet ≥ 75 000/µL (jos käytetään täyden annoksen antikoagulaatiohoitoa, tarvitaan verihiutaleita ≥ 100 000/µL)
- Valkosolujen määrä ≥ 3000/µL
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/µL
- Hemoglobiini ≥ 9 g/dl (viimeisen verensiirron, jos sellainen on, on oltava vähintään 1 viikko ennen tutkimuksen rekisteröintiä, eikä verensiirtoja sallita rekisteröinnin ja annostelun välillä)
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus ≥ 30 ml/min/1,73 m2
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × normaalin yläraja (ULN)
- Bilirubiini < 1,5 × ULN
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 2,5
- Jos potilas saa täyden annoksen antikoagulaatiohoitoa, antikoagulaatiohoidon tulee olla reversiibeliä ja antikoagulaatiohoidon peruuttaminen ei saa olla hengenvaarallista, kuten tutkija arvioi.
- Potilaiden, joille on tehty kantasolusiirto, on oltava vähintään 100 päivää siirrosta
Potilaat, joilla on multippeli myelooma
- Vähintään 5 aikaisempaa hoito-ohjelmaa, joihin tulee sisältyä vähintään yksi hyväksytty proteasomin estäjä (bortetsomibi, karfiltsomibi tai iksatsomibi), vähintään yksi hyväksytty immunomodulatorinen aine (talidomidi, lenalidomidi tai pomalidomidi) ja vähintään yksi hyväksytty monoklonaalinen vasta-aine (esim. daratumumabi) tai elotutsumabi) ylläpitohoidon kanssa tai ilman, paitsi jos potilaat eivät siedä tällaisia aineita tai he eivät ole oikeutettuja saamaan tällaisia aineita.
- Vähintään kolminkertaisen luokan tulenkestävä (resistentti proteasomi-inhibiittorille, immunomodulatoriselle aineelle ja monoklonaaliselle vasta-aineelle)
Progressiivinen sairaus, jonka määrittelee jokin seuraavista:
- Seerumin M-proteiinin nousu 25 % alimmasta vastearvosta viimeisen hoidon aikana (tai sen jälkeen) ja/tai seerumin M-proteiinin absoluuttinen nousu ≥ 0,5 g/dl
- Virtsan M-proteiinin 25 % nousu alimmasta vastearvosta viimeisen hoidon aikana (tai sen jälkeen) ja/tai virtsan M-proteiinin absoluuttinen nousu ≥ 200 mg/24 h
- 25 % lisäys luuytimen plasmasolujen prosenttiosuudessa alimmasta vastearvosta viimeisen hoidon aikana (tai sen jälkeen). Absoluuttisen luuytimen plasmasoluprosentin on oltava ≥ 10 %, ellei aikaisempi CR, jolloin absoluuttisen luuytimen plasmasoluprosentin on oltava ≥ 5 %.
- 25 % nousu seerumin FLC-tasossa alimmasta vastearvosta viimeisen hoidon aikana (tai sen jälkeen); absoluuttisen lisäyksen on oltava > 10 mg/dl
- Uusi hyperkalsemia > 11,5 mg/dl
- He eivät saa osittaista tai parempaa vastetta nykyiseen hoitoon tai eivät voi parantaa vastetta nykyiseen hoitoon
- Uuden ekstramedullaarisen taudin ilmaantuminen
Mitattavissa oleva sairaus, jonka määrittelee jokin seuraavista:
- Seerumin M-proteiini > 0,5 g/dl
- Virtsan M-proteiini > 200 mg/24 h
- Seerumin FLC-määritys: FLC-taso ≥ 10 mg/dl, jos seerumin FLC-suhde on epänormaali.
[SULJETTU] Potilaat, joilla on krooninen lymfosyyttinen leukemia/pieni lymfosyyttinen lymfooma, lymfoplasmasyyttinen lymfooma/Waldenstomin makroglobulinemia tai marginaalialueen lymfooma
- Aikaisempi hoito vähintään kahdella aikaisemmalla hoito-ohjelmalla, joihin voi sisältyä kemoterapia, hyväksytty anti-CD20-vasta-aine ylläpitohoidolla tai ilman sitä ja hyväksytty kohdeaine, elleivät potilaat ole kelvollisia saamaan tällaisia aineita
- Helicobacter pylori+ -limakalvoon liittyvää lymfoidikudoslymfoomaa sairastavien potilaiden on täytynyt saada yksi aiempi antibioottihoito H pylori -bakteerin hoitoon
- Vähintään 1 mitattavissa oleva solmuleesio, jonka pisin halkaisija on > 15 mm, tai 1 mitattavissa oleva solmukkeen ulkopuolinen leesio (esim. maksan kyhmy), jonka pisin halkaisija on > 10 mm. Lisäparametrit (esim. mitattavissa oleva IgM potilaille, joilla on lymfoplasmasyyttinen lymfooma) voidaan sallia, jos ne täyttävät oireellisen sairauden nykyiset NCCN-ohjeet. Potilaat, joille on otettu FDG-PET-skannaus, voidaan sallia sponsorin ennakkoluvalla.
[SULJETTU] Potilaat, joilla on vaippasolulymfooma
- Aikaisempi hoito vähintään 1 aikaisemmalla hoito-ohjelmalla
- Vähintään 1 mitattavissa oleva solmuleesio, jonka pisin halkaisija on > 15 mm, tai 1 mitattavissa oleva solmukkeen ulkopuolinen leesio (esim. maksan kyhmy), jonka pisin halkaisija on > 10 mm. Potilaat, joille on otettu FDG-PET-skannaus, voidaan sallia sponsorin ennakkoluvalla.
[SULJETTU] Potilaat, joilla on diffuusi suuri B-soluinen lymfooma
- Rituksimabia ja antrasykliiniä sisältävä DLBCL:n yhdistelmäkemoterapia, joka on uusiutunut tai ei kestä sitä; tai se on sietämätön sellaisille aineille. Relapsoitunut sairaus määritellään joko taudin uusiutumiseksi CR:n tai PD:n jälkeen osittaisen vasteen (PR) tai SD:n saavuttamisen jälkeen. Refraktaarinen sairaus määritellään epäonnistumiseksi saavuttaa vähintään SD:tä millä tahansa 1 hoitolinjalla tai PD ≤ 3 kuukautta viimeisimmän kemoterapian aikana.
- Vähintään 1 mitattavissa oleva solmuleesio, jonka pisin halkaisija on > 15 mm, tai 1 mitattavissa oleva solmukkeen ulkopuolinen leesio (esim. maksan kyhmy), jonka pisin halkaisija on > 10 mm. Potilaat, joille on otettu FDG-PET-skannaus, voidaan sallia sponsorin ennakkoluvalla.
Potilaat, joilla on keskushermoston lymfooma
- Heillä on oltava biopsialla todettu sairaus ja hänen on täytynyt saada vähintään yksi aikaisempi toimenpide sairautensa vuoksi.
- On oltava vähintään kaksi viikkoa keskushermostobiopsiasta ennen iofosiini I 131:n antamista.
- On oltava vähintään yksi leesio, joka on parantunut aivojen kuvantamisessa.
- Vakaa (tai laskeva) annos kortikosteroideja tai kouristuksia ehkäiseviä lääkkeitä vähintään 7 päivää ennen annostelua
[CLOVER-1] Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuvat 2. asteen tai sitä suuremmat toksisuudet aikaisemmista hoidoista johtuen. Vakaat, siedettävät asteen 2 haittavaikutukset (esim. neuropatia) voidaan sallia.
- Aikaisempi ulkoisen säteen RT, joka johti siihen, että yli 20 % koko luuytimestä saa yli 20 Gy:tä.
- Aiempi kokovartalon tai puolikehon säteilytys. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa pieniannoksista koko kehon tai puolikehon säteilytystä, voidaan sallia tapauskohtaisesti keskusteltuaan sponsorin kanssa (huomioon voi sisältyä tekijöitä, kuten säteilytyksestä kulunut aika, koko eliniän kertynyt annos jne.)
- Ekstradaalinen kasvain, joka on kosketuksissa selkäytimeen tai kasvain, joka sijaitsee paikassa, jossa hoidon aiheuttama turvotus voi osua selkäytimeen
- Potilaille, joilla on CLL/SLL, LPL tai MZL, siirtyminen aggressiivisempaan NHL-muotoon
- Jatkuva krooninen immunosuppressiohoito
- Kliinisesti merkittävä verenvuototapahtuma edellisten 6 kuukauden aikana
- Meneillään oleva verihiutaleiden vastainen hoito (paitsi pieniannoksinen aspiriini [esim. 81 mg päivässä] sydämen suojaamiseksi)
- Syövän vastainen hoito kahden viikon sisällä ensimmäisestä iofosiini I 131 -infuusion antamisesta. Pieni annos deksametasonia oireiden hallintaan on sallittu
- Sädehoito, kemoterapia, immunoterapia tai tutkimushoito 2 viikon sisällä kelpoisuuden määrittävästä luuydinbiopsiasta.
- Potilaille, joilla on primaarinen tai sekundaarinen CNSL, aktiivinen verenvuoto kasvainsängyssä ja/tai hallitsematon kohtausaktiivisuus
[CLOVER-WaM] sisällyttämiskriteerit
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu WM. Potilaat, joilla on LPL-diagnoosi, voidaan ottaa mukaan sponsorin ennakkoluvalla.
- Potilaalla on East Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) 0–2 (Liite C)
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Elinajanodote vähintään 6 kuukautta
- Sai vähintään kaksi aikaisempaa WM-hoitolinjaa
- Mitattavissa oleva IgM (normaalin ylärajan yläpuolella) TAI vähintään yksi mitattavissa oleva solmuleesio, jonka pisin halkaisija on > 15 mm, tai yksi mitattavissa oleva solmukkeen ulkopuolinen leesio (esim. maksan kyhmy), jonka pisin halkaisija on > 10 mm
[CLOVER-WaM] Poissulkemiskriteerit
- Jatkuvat 2. asteen tai sitä suuremmat toksisuudet, jotka johtuvat aikaisemmista hoidoista, lukuun ottamatta hiustenlähtöä.
- Aikaisempi ulkoisen säteen RT, joka johti siihen, että yli 20 % koko luuytimestä saa yli 20 Gy:tä.
- Aiempi kokovartalon tai puolikehon säteilytys. Potilaat, jotka ovat saaneet aiempaa pieniannoksista koko kehon tai puolikehon säteilytystä, voidaan sallia tapauskohtaisesti keskusteltuaan sponsorin kanssa (huomioon voi sisältyä tekijöitä, kuten säteilytyksestä kulunut aika, koko eliniän kertynyt annos jne.)
- Potilaat, joilla on toinen pahanlaatuinen kasvain WM:n lisäksi, jos toinen pahanlaatuinen kasvain on vaatinut hoitoa viimeisen 2 vuoden aikana tai ei ole remissiossa; poikkeuksia tähän kriteeriin ovat onnistuneesti hoidettu ei-metastaattinen tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä tai eturauhassyöpä, joka ei vaadi hoitoa
- Syövän vastainen hoito kahden viikon sisällä ensimmäisestä iofosiini I 131 -infuusion antamisesta.
- WM:n akuutin hoidon tarve (esim. ne, joilla on hyperviskositeetti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iopofosine I 131, suonensisäinen anto WM
Iopofosine I 131 Waldenströmin makroglobulinemiassa
|
Radiofarmaseuttinen
Muut nimet:
Radiofarmaseuttinen
Muut nimet:
Radiofarmaseuttinen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Iopofosine I 131, suonensisäinen anto MM
Iopofosine I 131 multippeli myeloomassa
|
Radiofarmaseuttinen
Muut nimet:
Radiofarmaseuttinen
Muut nimet:
Radiofarmaseuttinen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Iopofosine I 131, suonensisäinen anto Keskushermoston lymfooma
Iopofosiini I 131 keskushermoston lymfoomassa
|
Radiofarmaseuttinen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Iopofosine I 131 suonensisäinen anto NHL [SULJETTU]
Iopofosiini I 131 kroonisessa lymfosyyttisessä leukemiassa / pienessä lymfosyyttisessä lymfoomassa, vaippasolulymfoomassa, marginaalialueen lymfoomassa ja diffuusissa suurten B-solujen lymfoomassa
|
Radiofarmaseuttinen
Muut nimet:
Radiofarmaseuttinen
Muut nimet:
Radiofarmaseuttinen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa A [CLOVER-1] Kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: 84 päivää
|
Vasteen arviointi multippeli myelooman kansainvälisten yhtenäisten vastekriteerien mukaan; Lugano lymfooman kriteerit; Kansainvälinen työpaja kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiasta CLL:lle; VIth Waldenstromin makroglobulinemian kriteerit vasteen arvioinnissa; tai 2005 vastekriteerit keskushermoston lymfoomaan
|
84 päivää
|
|
Osa B [CLOVER-WaM] Suuri vasteprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vasteen arviointi kriteereillä, jotka on muutettu VIth Waldenstromin vasteen arvioinnin makroglobulinemiakriteereistä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa A [CLOVER-1] Yleinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 135 päivää
|
Vasteen arviointi multippeli myelooman kansainvälisten yhtenäisten vastekriteerien mukaan; Lugano lymfooman kriteerit; Kansainvälinen työpaja kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiasta CLL:lle; VIth Waldenstromin makroglobulinemian kriteerit vasteen arvioinnissa; tai 2005 vastekriteerit keskushermoston lymfoomaan
|
135 päivää
|
|
Osa A [CLOVER-1] Progression Free Survival
Aikaikkuna: 135 päivää
|
Vasteen arviointi multippeli myelooman kansainvälisten yhtenäisten vastekriteerien mukaan; Lugano lymfooman kriteerit; Kansainvälinen työpaja kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiasta CLL:lle; VIth Waldenstromin makroglobulinemian kriteerit vasteen arvioinnissa; tai 2005 vastekriteerit keskushermoston lymfoomaan
|
135 päivää
|
|
Osa A [CLOVER-1] Aika seuraavaan hoitoon
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Vasteen arviointi multippeli myelooman kansainvälisten yhtenäisten vastekriteerien mukaan; Lugano lymfooman kriteerit; Kansainvälinen työpaja kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiasta CLL:lle; VIth Waldenstromin makroglobulinemian kriteerit vasteen arvioinnissa; tai 2005 vastekriteerit keskushermoston lymfoomaan
|
3 vuotta
|
|
Osa A [CLOVER-1] Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 135 päivää
|
Vasteen arviointi multippeli myelooman kansainvälisten yhtenäisten vastekriteerien mukaan; Lugano lymfooman kriteerit; Kansainvälinen työpaja kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiasta CLL:lle; VIth Waldenstromin makroglobulinemian kriteerit vasteen arvioinnissa; tai 2005 vastekriteerit keskushermoston lymfoomaan
|
135 päivää
|
|
Osa A [CLOVER-1] Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 135 päivää
|
Vasteen arviointi multippeli myelooman kansainvälisten yhtenäisten vastekriteerien mukaan; Lugano lymfooman kriteerit; Kansainvälinen työpaja kroonisesta lymfosyyttisestä leukemiasta CLL:lle; VIth Waldenstromin makroglobulinemian kriteerit vasteen arvioinnissa; tai 2005 vastekriteerit keskushermoston lymfoomaan
|
135 päivää
|
|
Osa B [CLOVER-WaM] Yleinen vasteprosentti
Aikaikkuna: 135 päivää
|
Vasteen arviointi kriteereillä, jotka on muutettu VIth Waldenstromin vasteen arvioinnin makroglobulinemiakriteereistä
|
135 päivää
|
|
Osa B [CLOVER-WaM] Eloonjääminen ilman hoitoa
Aikaikkuna: 135 päivää
|
Vasteen arviointi kriteereillä, jotka on muutettu VIth Waldenstromin vasteen arvioinnin makroglobulinemiakriteereistä
|
135 päivää
|
|
Osa B [CLOVER-WaM] Vastauksen kesto
Aikaikkuna: 135 päivää
|
Vasteen arviointi kriteereillä, jotka on muutettu VIth Waldenstromin vasteen arvioinnin makroglobulinemiakriteereistä
|
135 päivää
|
|
Osa B [CLOVER-WaM] Kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: 135 päivää
|
Vasteen arviointi kriteereillä, jotka on muutettu VIth Waldenstromin vasteen arvioinnin makroglobulinemiakriteereistä
|
135 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jarrod Longcor, Cellectar Biosciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Leukemia, B-solu
- Lymfooma, B-solu
- Hemostaattiset häiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Leukemia, imusolmukkeet
- Leukemia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Hemic- ja imusuutteet
- Neoplasmat
- Toistuminen
- Lymfooma
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, B-solu
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Hematologiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, vaippasolu
- Waldenströmin makroglobulinemia
- Lymfooma, B-solu, marginaalinen vyöhyke
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- CLR1404
Muut tutkimustunnusnumerot
- DCL-16-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .