Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av Iopofosine I 131 (CLR 131) i utvalgte B-celle maligniteter (CLOVER-1) og Pivotal Expansion i Waldenstrom Macroglobulinemia (CLOVER-WaM)

16. mars 2026 oppdatert av: Cellectar Biosciences, Inc.

En åpen, multisenter, fase 2-studie av Iopofosine I 131 (CLR 131) hos pasienter med residiverende eller refraktær (R/R) utvalgte B-celle maligniteter (CLOVER-1) og ekspansjonskohort hos pasienter med Waldenstrom makroglobulinemi (CLOVER- WaM)

Del A av denne studien evaluerer iopofosin I 131 (CLR 131) hos pasienter med utvalgte B-celle maligniteter (multippelt myelom (MM), indolent kronisk lymfatisk leukemi (KLL)/små lymfatisk lymfom (SLL), lymfoplasmacytisk lymfom (LPL)/Wymfosymfom. Makroglobulinemi (WM), marginalsone lymfom (MZL), mantelcellelymfom (MCL), diffus storcellet B-celle lymfom (DLBCL) og sentralnervesystem lymfom (CNSL) som tidligere har blitt behandlet med standard terapi for sin underliggende malignitet. Del B (CLOVER-WaM) er en pivotal effektstudie som evaluerer IV-administrasjon av iopofosin I 131 hos pasienter med WM som har mottatt minst to tidligere behandlingslinjer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

B-celle maligniteter representerer en mangfoldig samling av sykdommer og utgjør til sammen flertallet av hematologiske maligniteter. B-celle lymfomer representerer den største prosentandelen av disse neoplasmene, og de residiverende og/eller refraktære B-celle lymfomene har vist seg svært vanskelig å behandle. Pasienter som har sviktet tidligere behandling, inkludert WM-pasienter, representerer en svært utfordrende pasientpopulasjon med betydelig redusert forventet levealder.

Iopofosine I 131 er et målrettet radioterapeutisk middel som utnytter det selektive opptak og retensjon av Cellectars proprietære fosfolipidetere (PLE) av ondartede celler. Cellectar Biosciences nye kreftmålrettede småmolekylære forbindelse er radiomerket med radioisotopen jod-131 (I-131) som tidligere har blitt brukt godkjent for bruk i utvalgte svulster. Iopofosin I 131 har blitt evaluert i over 80 xenograft- og spontane (transgene) tumormodeller der det ble vist å være effektivt for å eliminere svulster.

Basert på det kritiske udekkede medisinske behovet for effektive midler med nye virkningsmekanismer i B-celle-maligniteter, har Cellectar Biosciences valgt å utvide denne pågående studien for å vurdere iopofosin I 131 i en pivotal ekspansjonskohort i Waldenstroms Macroglobulinemia-pasienter som har mottatt minst to tidligere terapilinjer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Cellectar Biosciences site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Cellectar Biosciences
  • Brasil
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brasil, 40050-410
        • Cellectar Biosciences
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasil, 80810-050
        • Cellectar Biosciences
    • RioGrande Do Sul
      • Porto Alegre, RioGrande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Cellectar Biosciences
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brasil, 89010-340
        • Cellectar Biosciences
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Cellectar Biosciences
  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Cellectar Biosciences site
      • Redlands, California, Forente stater, 92373
        • Cellectar Biosciences site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Cellectar Biosciences site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Cellectar Biosciences site
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Cellectar Biosciences site
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • Cellectar Biosciences site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30332
        • Cellectar Biosciences
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Cellectar Biosciences site
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Cellectar Biosciences site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Cellectar Biosciences site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Cellectar Biosciences site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Cellectar Biosciences site
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
        • Cellectar Biosciences
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Cellectar Biosciences site
    • New Jersey
      • North Bergen, New Jersey, Forente stater, 07047
        • Cellectar Biosciences
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Cellectar Biosciences site
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Cellectar Biosciences site
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Cellectar Biosciences site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Cellectar Biosciences site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Cellectar Biosciences
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Cellectar Biosciences site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Cellectar Biosciences site
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Cellectar Biosciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37920
        • Cellectar Biosciences site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Cellectar Biosciences site
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Cellectar Biosciences site
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Cellectar Biosciences site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98109
        • Cellectar Biosciences site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Cellectar Biosciences site
  • Frankrike
      • Pessac, Frankrike, 33600
        • Cellectar Biosciences
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • Cellectar Biosciences
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 115 28
        • Cellectar Biosciences site
      • Rio, Hellas
        • Cellectar Biosciences site
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Cellectar Biosciences site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Cellectar Biosciences
      • Barcelona, Spania, 08908
        • Cellectar Biosciences site
      • Madrid, Spania, 28027
        • Cellectar Biosciences
      • Madrid, Spania, 28040
        • Cellectar Biosciences
      • Salamanca, Spania, 37007
        • Cellectar Biosciences
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Cellectar Biosciences site
  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, NW1 2PG
        • Cellectar Biosciences site
  • Tsjekkia
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
        • Cellectar Biosciences site
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06620
        • Cellectar Biosciences
      • Bornova, Tyrkia (Türkiye), 35100
        • Cellectar Biosciences
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34093
        • Cellectar Biosciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

[CLOVER-1] Inklusjonskriterier: Alle pasienter

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet MM; Pasienter med primær eller sekundær CNSL kan bli registrert.
  • ECOG-ytelsesstatus på 0 til 2
  • 18 år eller eldre
  • Forventet levetid på minst 6 måneder
  • Blodplater ≥ 75 000/µL (hvis full dose antikoagulasjonsterapi brukes, er blodplater ≥ 100 000/µL nødvendig)
  • WBC-tall ≥ 3000/µL
  • Absolutt nøytrofiltall ≥ 1500/µL
  • Hemoglobin ≥ 9 g/dL (siste transfusjon, hvis noen, må være minst 1 uke før studieregistrering, og ingen transfusjoner er tillatt mellom registrering og dosering)
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet ≥ 30 ml/min/1,73 m2
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × øvre normalgrense (ULN)
  • Bilirubin < 1,5 × ULN
  • Internasjonalt normalisert forhold (INR) < 2,5
  • Hvis pasienten er på full dose antikoagulasjonsterapi, må antikoagulasjonsterapien være reversibel og reversering av antikoagulasjonsterapien må ikke være livstruende, slik etterforskeren har bedømt
  • Pasienter som har gjennomgått stamcelletransplantasjon må være minst 100 dager fra transplantasjon

Pasienter med myelomatose

  • Minst 5 tidligere regimer, som må inkludere minst 1 godkjent proteasomhemmer (bortezomib, carfilzomib eller ixazomib), minst 1 godkjent immunmodulerende middel (thalidomid, lenalidomid eller pomalidomid), og minst 1 godkjent monoklonalt antistoff (f.eks. daratumumab) eller elotuzumab) med eller uten vedlikeholdsbehandling, med mindre pasienter er utålelige for slike midler eller ikke er kvalifisert til å motta slike midler.
  • Minst trippelklasses ildfast (ildfast mot en proteasomhemmer, immunmodulerende middel og et monoklonalt antistoff)

  • Progressiv sykdom definert av ett av følgende:

    • 25 % økning i serum M-protein fra den laveste responsverdien under (eller etter) siste behandling og/eller absolutt økning i serum M-protein på ≥ 0,5 g/dL
    • 25 % økning i urin M-protein fra den laveste responsverdien under (eller etter) siste behandling og/eller absolutt økning i urin M-protein på ≥ 200 mg/24 timer
    • 25 % økning i prosentandel av benmargsplasmaceller fra den laveste responsverdien under (eller etter) siste behandling. Absolutt benmargsplasmacelleprosent må være ≥ 10 % med mindre tidligere CR når absolutt benmargsplasmacelleprosent må være ≥ 5 %.
    • 25 % økning i serum FLC-nivå fra den laveste responsverdien under (eller etter) siste behandling; den absolutte økningen må være > 10 mg/dL
    • Nyoppstått hyperkalsemi > 11,5 mg/dL
    • Unnlatelse av å oppnå delvis eller bedre respons på nåværende behandling, eller kan ikke forbedre responsen på nåværende behandling ytterligere
    • Utseende av ny ekstramedullær sykdom

  • Målbar sykdom definert av ett av følgende:

    • Serum M-protein > 0,5 g/dL
    • Urin M-protein > 200 mg/24 timer
    • Serum FLC-analyse: Involvert FLC-nivå ≥ 10 mg/dL forutsatt at serum-FLC-forholdet er unormalt.

[LUKKET] Pasienter med kronisk lymfatisk leukemi/liten lymfatisk lymfom, lymfoplasmacytisk lymfom/valdenstommakroglobulinemi eller marginalsonelymfom

  • Tidligere behandling med minst 2 tidligere regimer, som kan omfatte kjemoterapi, et godkjent anti-CD20-antistoff med eller uten vedlikeholdsbehandling, og et godkjent målrettet middel, med mindre pasienter ikke er kvalifisert til å motta slike midler
  • Pasienter med Helicobacter pylori+ slimhinne-assosiert lymfoidvevslymfom må ha fått 1 tidligere antibiotikakur for H pylori
  • Minst 1 målbar nodallesjon med lengste diameter > 15 mm eller 1 målbar ekstranodal lesjon (f.eks. hepatisk nodule) med lengste diameter > 10 mm. Ytterligere parametere (f.eks. målbar IgM for pasienter med lymfoplasmacytisk lymfom) kan tillates hvis de oppfyller gjeldende NCCN-retningslinjer for symptomatisk sykdom. Pasienter med opptak ved FDG-PET-skanning kan tillates med forhåndsgodkjenning fra sponsor.

[LUKKET] Pasienter med mantelcellelymfom

  • Tidligere behandling med minst 1 tidligere kur
  • Minst 1 målbar nodallesjon med lengste diameter > 15 mm eller 1 målbar ekstranodal lesjon (f.eks. hepatisk nodule) med lengste diameter > 10 mm. Pasienter med opptak ved FDG-PET-skanning kan tillates med forhåndsgodkjenning fra sponsor.

[LUKKET] Pasienter med diffust stort B-celle lymfom

  • Tilbakefall eller refraktær for kombinasjonskjemoterapi for DLBCL som inneholder rituximab og et antracyklin; eller er utålelig for slike agenter. Tilbakefallende sykdom er definert som enten tilbakefall av sykdom etter en CR eller PD etter å ha oppnådd en delvis respons (PR) eller SD. Refraktær sykdom er definert som manglende oppnåelse av minst SD med en hvilken som helst terapilinje eller med PD ≤ 3 måneder av det siste kjemoterapiregimet.
  • Minst 1 målbar nodallesjon med lengste diameter > 15 mm eller 1 målbar ekstranodal lesjon (f.eks. hepatisk nodule) med lengste diameter > 10 mm. Pasienter med opptak ved FDG-PET-skanning kan tillates med forhåndsgodkjenning fra sponsor.

Pasienter med CNS lymfom

  • Må ha biopsi-påvist sykdom og må ha mottatt minst én tidligere intervensjon for sin sykdom.
  • Må være minst to uker fra CNS-biopsi før administrering av iopofosin I 131.
  • Må ha minst én lesjon med forbedring på hjerneavbildning.
  • Stabil (eller synkende) dose av kortikosteroider eller krampestillende medisiner i minst 7 dager før dosering

[CLOVER-1] Ekskluderingskriterier:

  • Pågående grad 2 eller høyere toksisitet på grunn av tidligere behandlinger. Stabile, tolerable grad 2 AE (f.eks. nevropati) kan tillates.
  • Tidligere ekstern stråle RT som resulterer i at mer enn 20 % av total benmarg mottar mer enn 20 Gy.
  • Tidligere bestråling av hele kroppen eller halvkroppen. Pasienter som tidligere har mottatt lavdose bestråling av hele kroppen eller halvkroppen, kan tillates fra sak til sak etter diskusjon med sponsor (hensyn kan inkludere faktorer som tid siden bestråling, total akkumulert dose i hele levetiden osv.)
  • Ekstradural svulst i kontakt med ryggmargen eller svulst lokalisert der hevelse som respons på terapi kan påvirke ryggmargen
  • For pasienter med CLL/SLL, LPL eller MZL, transformasjon til en mer aggressiv form for NHL
  • Pågående kronisk immunsuppressiv terapi
  • Klinisk signifikant blødningshendelse innen 6 måneder
  • Pågående anti-blodplatebehandling (unntatt lavdose aspirin [f.eks. 81 mg daglig] for kardiobeskyttelse)
  • Anti-kreftbehandling innen to uker etter første infusjon av iopofosin I 131. Lavdose deksametason for symptombehandling er tillatt
  • Strålebehandling, kjemoterapi, immunterapi eller undersøkelsesbehandling innen 2 uker etter kvalifikasjonsdefinerende benmargsbiopsi.
  • For pasienter med primær eller sekundær CNSL, aktiv blødning i tumorsengen og/eller ukontrollert anfallsaktivitet

[CLOVER-WaM] Inkluderingskriterier

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet WM. Pasienter med diagnosen LPL kan bli registrert med forhåndsgodkjenning fra sponsor.
  • Pasienten har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus (PS) på 0 til 2 (vedlegg C)
  • Pasienten er 18 år eller eldre
  • Forventet levetid på minst 6 måneder
  • Mottatt minst to tidligere behandlingslinjer for WM
  • Målbar IgM (over øvre normalgrense) ELLER minst én målbar nodal lesjon med lengste diameter > 15 mm eller én målbar ekstranodal lesjon (f.eks. hepatisk nodule) med lengste diameter > 10 mm

[CLOVER-WaM] Ekskluderingskriterier

  • Pågående grad 2 eller høyere toksisitet på grunn av tidligere behandlinger, unntatt alopecia.
  • Tidligere ekstern stråle RT som resulterer i at mer enn 20 % av total benmarg mottar mer enn 20 Gy.
  • Tidligere bestråling av hele kroppen eller halvkroppen. Pasienter som tidligere har mottatt lavdose bestråling av hele kroppen eller halvkroppen, kan tillates fra sak til sak etter diskusjon med sponsor (hensyn kan inkludere faktorer som tid siden bestråling, total akkumulert dose i hele levetiden osv.)
  • Pasienter med andre maligniteter i tillegg til WM, hvis den andre maligniteten har krevd behandling i løpet av de siste 2 årene eller ikke er i remisjon; unntak fra dette kriteriet inkluderer vellykket behandlet ikke-metastatisk basalcelle- eller plateepitelhudkarsinom, eller prostatakreft som ikke krever behandling
  • Anti-kreftbehandling innen to uker etter første infusjon av iopofosin I 131.
  • Behov for akutt behandling av WM (f.eks. de med hyperviskositet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Iopofosin I 131, intravenøs administrering WM
Iopofosine I 131 i Waldenstroms Macroglobulinemia
Legemiddel: Iopofosin I 131 enkeltdose
Radiofarmasøytisk
Andre navn:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Legemiddel: Iopofosine I 131 multippel dose
Radiofarmasøytisk
Andre navn:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Legemiddel: Iopofosin I 131 fraksjonert dose
Radiofarmasøytisk
Andre navn:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Eksperimentell: Iopofosin I 131, intravenøs administrering MM
Iopofosin I 131 ved multippelt myelom
Legemiddel: Iopofosin I 131 enkeltdose
Radiofarmasøytisk
Andre navn:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Legemiddel: Iopofosine I 131 multippel dose
Radiofarmasøytisk
Andre navn:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Legemiddel: Iopofosin I 131 fraksjonert dose
Radiofarmasøytisk
Andre navn:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Eksperimentell: Iopofosine I 131, intravenøs administrering CNS lymfom
Iopofosin I 131 i sentralnervesystemets lymfom
Legemiddel: Iopofosin I 131 fraksjonert dose
Radiofarmasøytisk
Andre navn:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Eksperimentell: Iopofosin I 131 intravenøs administrering NHL [STENGT]
Iopofosin I 131 ved kronisk lymfatisk leukemi / lite lymfatisk lymfom, mantelcellelymfom, marginalsone lymfom og diffust stort B-celle lymfom
Legemiddel: Iopofosin I 131 enkeltdose
Radiofarmasøytisk
Andre navn:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Legemiddel: Iopofosine I 131 multippel dose
Radiofarmasøytisk
Andre navn:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Legemiddel: Iopofosin I 131 fraksjonert dose
Radiofarmasøytisk
Andre navn:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del A [CLOVER-1] Klinisk fordelssats
Tidsramme: 84 dager
Responsvurdering i henhold til internasjonale enhetlige responskriterier for multippelt myelom; Lugano-kriterier for lymfom; Internasjonalt verksted om kronisk lymfatisk leukemi for CLL; VIth Waldenstroms makroglobulinemikriterier for responsvurdering; eller 2005-responskriterier for CNS-lymfom
84 dager
Del B [CLOVER-WaM] Major responsrate
Tidsramme: 12 måneder
Responsvurdering per kriterier modifisert fra VIth Waldenstroms Macroglobulinemia Criteria for Response Assessment
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Del A [CLOVER-1] Samlet responsrate
Tidsramme: 135 dager
Responsvurdering i henhold til internasjonale enhetlige responskriterier for multippelt myelom; Lugano-kriterier for lymfom; Internasjonalt verksted om kronisk lymfatisk leukemi for CLL; VIth Waldenstroms makroglobulinemikriterier for responsvurdering; eller 2005-responskriterier for CNS-lymfom
135 dager
Del A [CLOVER-1] Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 135 dager
Responsvurdering i henhold til internasjonale enhetlige responskriterier for multippelt myelom; Lugano-kriterier for lymfom; Internasjonalt verksted om kronisk lymfatisk leukemi for CLL; VIth Waldenstroms makroglobulinemikriterier for responsvurdering; eller 2005-responskriterier for CNS-lymfom
135 dager
Del A [CLOVER-1] Tid til neste behandling
Tidsramme: 3 år
Responsvurdering i henhold til internasjonale enhetlige responskriterier for multippelt myelom; Lugano-kriterier for lymfom; Internasjonalt verksted om kronisk lymfatisk leukemi for CLL; VIth Waldenstroms makroglobulinemikriterier for responsvurdering; eller 2005-responskriterier for CNS-lymfom
3 år
Del A [CLOVER-1] Total overlevelse
Tidsramme: 135 dager
Responsvurdering i henhold til internasjonale enhetlige responskriterier for multippelt myelom; Lugano-kriterier for lymfom; Internasjonalt verksted om kronisk lymfatisk leukemi for CLL; VIth Waldenstroms makroglobulinemikriterier for responsvurdering; eller 2005-responskriterier for CNS-lymfom
135 dager
Del A [CLOVER-1] Varighet av respons
Tidsramme: 135 dager
Responsvurdering i henhold til internasjonale enhetlige responskriterier for multippelt myelom; Lugano-kriterier for lymfom; Internasjonalt verksted om kronisk lymfatisk leukemi for CLL; VIth Waldenstroms makroglobulinemikriterier for responsvurdering; eller 2005-responskriterier for CNS-lymfom
135 dager
Del B [CLOVER-WaM] Samlet responsrate
Tidsramme: 135 dager
Responsvurdering per kriterier modifisert fra VIth Waldenstroms Macroglobulinemia Criteria for Response Assessment
135 dager
Del B [CLOVER-WaM] Behandlingsfri overlevelse
Tidsramme: 135 dager
Responsvurdering per kriterier modifisert fra VIth Waldenstroms Macroglobulinemia Criteria for Response Assessment
135 dager
Del B [CLOVER-WaM] Varighet av respons
Tidsramme: 135 dager
Responsvurdering per kriterier modifisert fra VIth Waldenstroms Macroglobulinemia Criteria for Response Assessment
135 dager
Del B [CLOVER-WaM] klinisk nyttegrad
Tidsramme: 135 dager
Responsvurdering per kriterier modifisert fra VIth Waldenstroms Macroglobulinemia Criteria for Response Assessment
135 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cellectar Biosciences, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Jarrod Longcor, Cellectar Biosciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2017

Primær fullføring (Antatt)

22. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

22. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2016

Først lagt ut (Antatt)

2. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DCL-16-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere