Studie van Iopofosine I 131 (CLR 131) in geselecteerde B-cel maligniteiten (CLOVER-1) en centrale uitbreiding bij Waldenström macroglobulinemie (CLOVER-WaM)
16 maart 2026 bijgewerkt door: Cellectar Biosciences, Inc.
Een open-label, multicenter, fase 2-onderzoek naar Iopofosine I 131 (CLR 131) bij patiënten met recidiverende of refractaire (R/R) geselecteerde B-cel-maligniteiten (CLOVER-1) en uitbreidingscohort bij patiënten met Waldenström-macroglobulinemie (CLOVER- WaM)
Deel A van deze studie evalueert iopofosine I 131 (CLR 131) bij patiënten met geselecteerde B-cel maligniteiten (multipel myeloom (MM), indolente chronische lymfatische leukemie (CLL)/klein lymfatisch lymfoom (SLL), lymfoplasmacytisch lymfoom (LPL)/Waldenström Macroglobulinemie (WM), marginale zone-lymfoom (MZL), mantelcellymfoom (MCL), diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) en centraal zenuwstelsel-lymfoom (CNSL) die eerder zijn behandeld met standaardtherapie voor hun onderliggende maligniteit.
Deel B (CLOVER-WaM) is een cruciale werkzaamheidsstudie die de IV-toediening van iopofosine I 131 evalueert bij patiënten met WM die ten minste twee eerdere therapielijnen hebben gekregen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
B-cel-maligniteiten vertegenwoordigen een diverse verzameling ziekten en vormen samen de meerderheid van hematologische maligniteiten. B-cellymfomen vertegenwoordigen het grootste percentage van deze neoplasmata en de recidiverende en/of refractaire B-cellymfomen zijn zeer moeilijk te behandelen gebleken. Patiënten bij wie eerdere therapie niet is geslaagd, waaronder WM-patiënten, vormen een zeer uitdagende patiëntenpopulatie met een aanzienlijk lagere levensverwachting.
Iopofosine I 131 is een gericht radiotherapeutisch middel dat gebruik maakt van de selectieve opname en retentie van Cellectar's gepatenteerde fosfolipide-ethers (PLE's) door kwaadaardige cellen. Cellectar Biosciences' nieuwe, op kanker gerichte verbinding met een klein molecuul is radioactief gemerkt met de radio-isotoop jodium-131 (I-131) die eerder is goedgekeurd voor gebruik in geselecteerde tumoren. Iopofosine I 131 is geëvalueerd in meer dan 80 xenotransplantaat- en spontane (transgene) tumormodellen, waarbij is aangetoond dat het effectief is bij het elimineren van tumoren.
Op basis van de kritieke onvervulde medische behoefte aan effectieve middelen met nieuwe werkingsmechanismen bij B-cel maligniteiten, heeft Cellectar Biosciences ervoor gekozen om deze lopende studie uit te breiden om iopofosine I 131 te beoordelen in een cruciaal expansiecohort bij Waldenstrom's macroglobulinemiepatiënten die ten minste twee eerdere therapielijnen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, Australië, 2139
- Cellectar Biosciences site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Cellectar Biosciences
-
-
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brazilië, 40050-410
- Cellectar Biosciences
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazilië, 80810-050
- Cellectar Biosciences
-
-
RioGrande Do Sul
-
Porto Alegre, RioGrande Do Sul, Brazilië, 90035-903
- Cellectar Biosciences
-
-
Santa Catarina
-
Blumenau, Santa Catarina, Brazilië, 89010-340
- Cellectar Biosciences
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00029
- Cellectar Biosciences
-
-
-
-
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- Cellectar Biosciences
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Cellectar Biosciences
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 28
- Cellectar Biosciences site
-
Rio, Griekenland
- Cellectar Biosciences site
-
-
-
-
-
Jerusalem, Israël
- Cellectar Biosciences site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Cellectar Biosciences
-
Barcelona, Spanje, 08908
- Cellectar Biosciences site
-
Madrid, Spanje, 28027
- Cellectar Biosciences
-
Madrid, Spanje, 28040
- Cellectar Biosciences
-
Salamanca, Spanje, 37007
- Cellectar Biosciences
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Cellectar Biosciences site
-
-
-
-
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Cellectar Biosciences site
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
- Cellectar Biosciences
-
Bornova, Turkije (Türkiye), 35100
- Cellectar Biosciences
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34093
- Cellectar Biosciences
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2PG
- Cellectar Biosciences site
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Cellectar Biosciences site
-
Redlands, California, Verenigde Staten, 92373
- Cellectar Biosciences site
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Cellectar Biosciences site
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
- Cellectar Biosciences site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
- Cellectar Biosciences site
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
- Cellectar Biosciences site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30332
- Cellectar Biosciences
-
-
Illinois
-
Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
- Cellectar Biosciences site
-
Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
- Cellectar Biosciences site
-
-
Kansas
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Cellectar Biosciences site
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
- Cellectar Biosciences site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Cellectar Biosciences site
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
- Cellectar Biosciences
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Cellectar Biosciences site
-
-
New Jersey
-
North Bergen, New Jersey, Verenigde Staten, 07047
- Cellectar Biosciences
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Cellectar Biosciences site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Cellectar Biosciences site
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Cellectar Biosciences site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Cellectar Biosciences site
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
- Cellectar Biosciences
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Cellectar Biosciences site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Cellectar Biosciences site
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
- Cellectar Biosciences
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
- Cellectar Biosciences site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
- Cellectar Biosciences site
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- Cellectar Biosciences site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Cellectar Biosciences site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Cellectar Biosciences site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- Cellectar Biosciences site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
[KLAVER-1] Opnamecriteria: alle patiënten
- Histologisch of cytologisch bevestigde MM; Patiënten met primaire of secundaire CNSL kunnen worden ingeschreven.
- ECOG-prestatiestatus van 0 tot 2
- 18 jaar of ouder
- Levensverwachting van minimaal 6 maanden
- Bloedplaatjes ≥ 75.000/µL (als volledige dosis antistollingstherapie wordt gebruikt, zijn bloedplaatjes ≥ 100.000/µL vereist)
- WBC-telling ≥ 3000/µL
- Absoluut aantal neutrofielen ≥ 1500/µL
- Hemoglobine ≥ 9 g/dL (laatste transfusie, indien van toepassing, moet ten minste 1 week voorafgaand aan de onderzoeksregistratie zijn, en tussen registratie en dosering zijn geen transfusies toegestaan)
- Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid ≥ 30 ml/min/1,73 m2
- Aspartaataminotransferase (AST) en Alanineaminotransferase (ALT) ≤ 2,5 × bovengrens van normaal (ULN)
- Bilirubine < 1,5 × ULN
- Internationale genormaliseerde ratio (INR) < 2,5
- Als de patiënt een volledige dosis antistollingstherapie krijgt, moet de antistollingstherapie reversibel zijn en mag de omkering van de antistollingstherapie niet levensbedreigend zijn, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Patiënten die een stamceltransplantatie hebben ondergaan, moeten ten minste 100 dagen verwijderd zijn van de transplantatie
Patiënten met multipel myeloom
- Ten minste 5 eerdere regimes, waaronder ten minste 1 goedgekeurde proteasoomremmer (bortezomib, carfilzomib of ixazomib), ten minste 1 goedgekeurd immunomodulerend middel (thalidomide, lenalidomide of pomalidomide) en ten minste 1 goedgekeurd monoklonaal antilichaam (bijv. daratumumab of elotuzumab) met of zonder onderhoudstherapie, tenzij patiënten dergelijke middelen niet verdragen of niet in aanmerking komen om dergelijke middelen te krijgen.
- Minstens triple-class refractair (ongevoelig voor een proteasoomremmer, immunomodulerend middel en een monoklonaal antilichaam)
Progressieve ziekte gedefinieerd door een van de volgende:
- 25% verhoging van serum M-proteïne vanaf de laagste responswaarde tijdens (of na) de laatste therapie en/of absolute verhoging van serum M-proteïne van ≥ 0,5 g/dL
- 25% toename van urine M-proteïne vanaf de laagste responswaarde tijdens (of na) de laatste therapie en/of absolute toename van urine M-proteïne van ≥ 200 mg/24 h
- 25% toename van het percentage beenmergplasmacellen vanaf de laagste responswaarde tijdens (of na) de laatste therapie. Het absolute percentage beenmergplasmacellen moet ≥ 10% zijn, tenzij eerdere CR, wanneer het absolute percentage beenmergplasmacellen ≥ 5% moet zijn.
- 25% verhoging van de serum-FLC-spiegel vanaf de laagste responswaarde tijdens (of na) de laatste therapie; de absolute toename moet > 10 mg/dL zijn
- Nieuw optredende hypercalciëmie > 11,5 mg/dL
- Het niet verkrijgen van een gedeeltelijke of betere respons op de huidige behandeling, of hun respons op de huidige behandeling niet verder kunnen verbeteren
- Verschijning van nieuwe extramedullaire ziekte
Meetbare ziekte gedefinieerd door een van de volgende:
- Serum M-proteïne > 0,5 g/dL
- Urine M-proteïne > 200 mg/24 u
- Serum FLC-assay: Betrokken FLC-niveau ≥ 10 mg/dL op voorwaarde dat de serum-FLC-verhouding abnormaal is.
[GESLOTEN] Patiënten met chronische lymfatische leukemie/klein lymfocytisch lymfoom, lymfoplasmacytisch lymfoom/Waldenstom-macroglobulinemie of lymfoom in de marginale zone
- Voorafgaande behandeling met ten minste 2 eerdere regimes, waaronder mogelijk chemotherapie, een goedgekeurd anti-CD20-antilichaam met of zonder onderhoudstherapie en een goedgekeurd gericht middel, tenzij patiënten niet in aanmerking komen voor dergelijke middelen
- Patiënten met Helicobacter pylori+ mucosa-geassocieerd lymfoïde weefsellymfoom moeten 1 eerdere antibioticakuur voor H pylori hebben gekregen
- Ten minste 1 meetbare klierlaesie met langste diameter > 15 mm of 1 meetbare extranodale laesie (bijv. leverknobbeltje) met langste diameter > 10 mm. Aanvullende parameters (bijv. meetbare IgM voor patiënten met lymfoplasmacytisch lymfoom) kunnen worden toegestaan als ze voldoen aan de huidige NCCN-richtlijnen voor symptomatische ziekte. Patiënten met opname door FDG-PET-scan kunnen worden toegelaten met voorafgaande toestemming van de sponsor.
[GESLOTEN] Patiënten met mantelcellymfoom
- Voorafgaande behandeling met ten minste 1 voorafgaand regime
- Ten minste 1 meetbare klierlaesie met langste diameter > 15 mm of 1 meetbare extranodale laesie (bijv. leverknobbeltje) met langste diameter > 10 mm. Patiënten met opname door FDG-PET-scan kunnen worden toegelaten met voorafgaande toestemming van de sponsor.
[GESLOTEN] Patiënten met diffuus grootcellig B-cellymfoom
- Recidiverend of refractair voor combinatiechemotherapie voor DLBCL die rituximab en een anthracycline bevat; of ondraaglijk is voor dergelijke agenten. Recidiverende ziekte wordt gedefinieerd als een recidief van de ziekte na een CR of PD na het bereiken van een partiële respons (PR) of SD. Refractaire ziekte wordt gedefinieerd als het niet bereiken van ten minste SD met 1 therapielijn of met PD ≤ 3 maanden van het meest recente chemotherapieregime.
- Ten minste 1 meetbare klierlaesie met langste diameter > 15 mm of 1 meetbare extranodale laesie (bijv. leverknobbeltje) met langste diameter > 10 mm. Patiënten met opname door FDG-PET-scan kunnen worden toegelaten met voorafgaande toestemming van de sponsor.
Patiënten met CZS-lymfoom
- Moet een door biopsie bewezen ziekte hebben en moet ten minste één eerdere interventie voor hun ziekte hebben ondergaan.
- Moet ten minste twee weken zijn verwijderd van CZS-biopsie vóór toediening van iopofosine I 131.
- Moet ten minste één laesie hebben met verbetering van de beeldvorming van de hersenen.
- Stabiele (of afnemende) dosis corticosteroïden of anticonvulsiva gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan de dosering
[KLAVER-1] Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende graad 2 of hogere toxiciteiten als gevolg van eerdere therapieën. Stabiele, verdraagbare bijwerkingen van graad 2 (bijv. neuropathie) kunnen worden toegestaan.
- Eerdere RT met uitwendige bundel, waardoor meer dan 20% van het totale beenmerg meer dan 20 Gy ontving.
- Voorafgaande bestraling van het hele lichaam of hemilichaam. Patiënten die eerder een lage dosis bestraling van het hele lichaam of hemilichaam hebben gekregen, kunnen per geval worden toegestaan na bespreking met de sponsor (overwegingen kunnen factoren zijn zoals de tijd sinds de bestraling, de totale geaccumuleerde dosis gedurende het leven, enz.)
- Extradurale tumor in contact met het ruggenmerg of tumor die zich bevindt waar zwelling als reactie op therapie het ruggenmerg kan treffen
- Voor patiënten met CLL/SLL, LPL of MZL, transformatie naar een agressievere vorm van NHL
- Lopende chronische immunosuppressieve therapie
- Klinisch significante bloeding in de voorafgaande 6 maanden
- Doorlopende anti-bloedplaatjestherapie (behalve een lage dosis aspirine [bijv. 81 mg per dag] voor cardioprotectie)
- Behandeling tegen kanker binnen twee weken na de eerste infusie met iopofosine I 131. Een lage dosis dexamethason voor symptoombestrijding is toegestaan
- Bestralingstherapie, chemotherapie, immunotherapie of onderzoekstherapie binnen 2 weken na geschiktheidsbepalende beenmergbiopsie.
- Voor patiënten met primaire of secundaire CNSL, actieve bloeding in het tumorbed en/of ongecontroleerde aanvallen
[CLOVER-WaM] Opnamecriteria
- Histologisch of cytologisch bevestigde WM. Patiënten met een diagnose van LPL kunnen worden ingeschreven met voorafgaande goedkeuring van de Sponsor.
- Patiënt heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status (PS) van 0 tot 2 (bijlage C)
- Patiënt is 18 jaar of ouder
- Levensverwachting van minimaal 6 maanden
- Minstens twee eerdere therapielijnen voor WM ontvangen
- Meetbaar IgM (boven de bovengrens van normaal) OF ten minste één meetbare klierlaesie met langste diameter > 15 mm of één meetbare extranodale laesie (bijv. leverknobbel) met langste diameter > 10 mm
[KLAVER-WaM] Uitsluitingscriteria
- Aanhoudende graad 2 of hogere toxiciteiten als gevolg van eerdere therapieën, met uitzondering van alopecia.
- Eerdere RT met uitwendige bundel, waardoor meer dan 20% van het totale beenmerg meer dan 20 Gy ontving.
- Voorafgaande bestraling van het hele lichaam of hemilichaam. Patiënten die eerder een lage dosis bestraling van het hele lichaam of hemilichaam hebben gekregen, kunnen per geval worden toegestaan na bespreking met de sponsor (overwegingen kunnen factoren zijn zoals de tijd sinds de bestraling, de totale geaccumuleerde dosis gedurende het leven, enz.)
- Patiënten met tweede maligniteiten naast WM, als de tweede maligniteit de afgelopen 2 jaar therapie nodig heeft gehad of niet in remissie is; uitzonderingen op dit criterium zijn onder meer met succes behandeld niet-gemetastaseerd basaalcel- of plaveiselcelcarcinoom van de huid, of prostaatkanker waarvoor geen therapie nodig is
- Behandeling tegen kanker binnen twee weken na de eerste infusie met iopofosine I 131.
- Behoefte aan acute behandeling van WM (bijv. Die met hyperviscositeit)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Iopofosine I 131, intraveneuze toediening WM
Iopofosine I 131 bij Waldenströms-macroglobulinemie
|
Radiofarmaceutisch
Andere namen:
Radiofarmaceutisch
Andere namen:
Radiofarmaceutisch
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Iopofosine I 131, intraveneuze toediening MM
Iopofosine I 131 bij multipel myeloom
|
Radiofarmaceutisch
Andere namen:
Radiofarmaceutisch
Andere namen:
Radiofarmaceutisch
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Iopofosine I 131, intraveneuze toediening CZS-lymfoom
Iopofosine I 131 bij lymfoom van het centrale zenuwstelsel
|
Radiofarmaceutisch
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Iopofosine I 131 intraveneuze toediening NHL [GESLOTEN]
Iopofosine I 131 bij chronische lymfatische leukemie / klein lymfatisch lymfoom, mantelcellymfoom, marginale zone-lymfoom en diffuus grootcellig B-cellymfoom
|
Radiofarmaceutisch
Andere namen:
Radiofarmaceutisch
Andere namen:
Radiofarmaceutisch
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel A [KLAVER-1] Klinisch voordeelpercentage
Tijdsspanne: 84 dagen
|
Responsbeoordeling volgens internationale uniforme responscriteria voor multipel myeloom; Lugano-criteria voor lymfoom; Internationale workshop over chronische lymfatische leukemie voor CLL; VIe Waldenstrom's macroglobulinemiecriteria voor responsbeoordeling; of 2005 Responscriteria voor CZS-lymfoom
|
84 dagen
|
|
Deel B [CLOVER-WaM] Belangrijkste responspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Responsbeoordeling per criterium gewijzigd ten opzichte van VIth Waldenstrom's Macroglobulinemia Criteria for Response Assessment
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deel A [KLAVER-1] Algehele responspercentage
Tijdsspanne: 135 dagen
|
Responsbeoordeling volgens internationale uniforme responscriteria voor multipel myeloom; Lugano-criteria voor lymfoom; Internationale workshop over chronische lymfatische leukemie voor CLL; VIe Waldenstrom's macroglobulinemiecriteria voor responsbeoordeling; of 2005 Responscriteria voor CZS-lymfoom
|
135 dagen
|
|
Deel A [CLOVER-1] Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 135 dagen
|
Responsbeoordeling volgens internationale uniforme responscriteria voor multipel myeloom; Lugano-criteria voor lymfoom; Internationale workshop over chronische lymfatische leukemie voor CLL; VIe Waldenstrom's macroglobulinemiecriteria voor responsbeoordeling; of 2005 Responscriteria voor CZS-lymfoom
|
135 dagen
|
|
Deel A [KLAVER-1] Tijd tot de volgende behandeling
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Responsbeoordeling volgens internationale uniforme responscriteria voor multipel myeloom; Lugano-criteria voor lymfoom; Internationale workshop over chronische lymfatische leukemie voor CLL; VIe Waldenstrom's macroglobulinemiecriteria voor responsbeoordeling; of 2005 Responscriteria voor CZS-lymfoom
|
3 jaar
|
|
Deel A [KLAVER-1] Algehele overleving
Tijdsspanne: 135 dagen
|
Responsbeoordeling volgens internationale uniforme responscriteria voor multipel myeloom; Lugano-criteria voor lymfoom; Internationale workshop over chronische lymfatische leukemie voor CLL; VIe Waldenstrom's macroglobulinemiecriteria voor responsbeoordeling; of 2005 Responscriteria voor CZS-lymfoom
|
135 dagen
|
|
Deel A [KLAVER-1] Responsduur
Tijdsspanne: 135 dagen
|
Responsbeoordeling volgens internationale uniforme responscriteria voor multipel myeloom; Lugano-criteria voor lymfoom; Internationale workshop over chronische lymfatische leukemie voor CLL; VIe Waldenstrom's macroglobulinemiecriteria voor responsbeoordeling; of 2005 Responscriteria voor CZS-lymfoom
|
135 dagen
|
|
Deel B [CLOVER-WaM] Algehele responspercentage
Tijdsspanne: 135 dagen
|
Responsbeoordeling per criterium gewijzigd ten opzichte van VIth Waldenstrom's Macroglobulinemia Criteria for Response Assessment
|
135 dagen
|
|
Deel B [CLOVER-WaM] Behandelingsvrije overleving
Tijdsspanne: 135 dagen
|
Responsbeoordeling per criterium gewijzigd ten opzichte van VIth Waldenstrom's Macroglobulinemia Criteria for Response Assessment
|
135 dagen
|
|
Deel B [CLOVER-WaM] Responsduur
Tijdsspanne: 135 dagen
|
Responsbeoordeling per criterium gewijzigd ten opzichte van VIth Waldenstrom's Macroglobulinemia Criteria for Response Assessment
|
135 dagen
|
|
Deel B [CLOVER-WaM] Klinisch voordeelpercentage
Tijdsspanne: 135 dagen
|
Responsbeoordeling per criterium gewijzigd ten opzichte van VIth Waldenstrom's Macroglobulinemia Criteria for Response Assessment
|
135 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jarrod Longcor, Cellectar Biosciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
22 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
22 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
2 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Lymfoom
- Recidiverend
- Hardnekkig
- NHL
- Non-Hodgkin lymfoom
- Waldenström Macroglobulinemie
- Fase 3
- Neoplasma
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Hematologische aandoening
- Paraproteïnemieën
- Antineoplastische middelen
- Nieuwe klasse
- Doorslaggevend
- Plasmacelneoplasmata
- Immunoproliferatieve aandoening
- Stoornissen in bloedeiwitten
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Lymfatische ziekten
- Leukemie, B-cel
- Lymfoom, B-cel
- Hemostatische aandoeningen
- Hemorragische aandoeningen
- Leukemie, Lymfoïde
- Leukemie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hemische en lymfatische ziekten
- Neoplasmata
- Herhaling
- Lymfoom
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Leukemie, lymfatische, chronische, B-cel
- Multipel myeloom
- Neoplasmata, plasmacel
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Hematologische ziekten
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, mantelcel
- Waldenström Macroglobulinemie
- Lymfoom, B-cel, marginale zone
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Paraproteïnemieën
- Bloed eiwit stoornissen
- CLR1404
Andere studie-ID-nummers
- DCL-16-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .