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Étude de l'Iopofosine I 131 (CLR 131) dans certaines tumeurs malignes à cellules B (CLOVER-1) et expansion pivot dans la macroglobulinémie de Waldenström (CLOVER-WaM)

16 mars 2026 mis à jour par: Cellectar Biosciences, Inc.

Une étude ouverte, multicentrique, de phase 2 sur l'iopofosine I 131 (CLR 131) chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B sélectionnées en rechute ou réfractaires (R/R) (CLOVER-1) et une cohorte d'expansion chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom (CLOVER- WaM)

La partie A de cette étude évalue l'iopofosine I 131 (CLR 131) chez des patients atteints de tumeurs malignes à cellules B sélectionnées (myélome multiple (MM), leucémie lymphoïde chronique indolente (CLL)/petit lymphome lymphocytaire (SLL), lymphome lymphoplasmocytaire (LPL)/Waldenstrom Macroglobulinémie (MW), lymphome de la zone marginale (MZL), lymphome à cellules du manteau (MCL), lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) et lymphome du système nerveux central (CNSL) qui ont déjà été traités avec un traitement standard pour leur malignité sous-jacente. La partie B (CLOVER-WaM) est une étude d'efficacité pivot évaluant l'administration IV d'iopofosine I 131 chez des patients atteints de MW qui ont reçu au moins deux lignes de traitement antérieures.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les tumeurs malignes à cellules B représentent un ensemble diversifié de maladies et, prises ensemble, constituent la majorité des hémopathies malignes. Les lymphomes à cellules B représentent le plus grand pourcentage de ces néoplasmes, et les lymphomes à cellules B récidivants et/ou réfractaires se sont avérés très difficiles à traiter. Les patients qui ont échoué à un traitement antérieur, y compris les patients MW, représentent une population de patients très difficile avec une espérance de vie significativement réduite.

L'iopofosine I 131 est un agent radiothérapeutique ciblé qui exploite l'absorption et la rétention sélectives des éthers phospholipidiques (PLE) exclusifs de Cellectar par les cellules malignes. Le nouveau composé à petites molécules ciblant le cancer de Cellectar Biosciences est radiomarqué avec le radio-isotope iode-131 (I-131) qui a déjà été approuvé pour une utilisation dans certaines tumeurs. L'iopofosine I 131 a été évaluée dans plus de 80 modèles de xénogreffes et de tumeurs spontanées (transgéniques) où il a été démontré qu'elle était efficace pour éliminer les tumeurs.

Sur la base du besoin médical critique non satisfait d'agents efficaces avec de nouveaux mécanismes d'action dans les tumeurs malignes à cellules B, Cellectar Biosciences a choisi d'étendre cette étude en cours pour évaluer l'iopofosine I 131 dans une cohorte d'expansion pivot chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom qui ont reçu au moins deux lignes de thérapie antérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australie, 2139
        • Cellectar Biosciences site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie, 5000
        • Cellectar Biosciences
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Brésil, 40050-410
        • Cellectar Biosciences
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brésil, 80810-050
        • Cellectar Biosciences
    • RioGrande Do Sul
      • Porto Alegre, RioGrande Do Sul, Brésil, 90035-903
        • Cellectar Biosciences
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Brésil, 89010-340
        • Cellectar Biosciences
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Cellectar Biosciences
      • Barcelona, Espagne, 08908
        • Cellectar Biosciences site
      • Madrid, Espagne, 28027
        • Cellectar Biosciences
      • Madrid, Espagne, 28040
        • Cellectar Biosciences
      • Salamanca, Espagne, 37007
        • Cellectar Biosciences
      • Zaragoza, Espagne, 50009
        • Cellectar Biosciences site
      • Helsinki, Finlande, 00029
        • Cellectar Biosciences
      • Pessac, France, 33600
        • Cellectar Biosciences
      • Poitiers, France, 86021
        • Cellectar Biosciences
      • Athens, Grèce, 115 28
        • Cellectar Biosciences site
      • Rio, Grèce
        • Cellectar Biosciences site
      • Jerusalem, Israël
        • Cellectar Biosciences site
      • London, Royaume-Uni, NW1 2PG
        • Cellectar Biosciences site
      • Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
        • Cellectar Biosciences site
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
        • Cellectar Biosciences
      • Bornova, Turquie (Türkiye), 35100
        • Cellectar Biosciences
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34093
        • Cellectar Biosciences
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Cellectar Biosciences site
      • Redlands, California, États-Unis, 92373
        • Cellectar Biosciences site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
        • Cellectar Biosciences site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224
        • Cellectar Biosciences site
      • Miami, Florida, États-Unis, 33165
        • Cellectar Biosciences site
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33612
        • Cellectar Biosciences site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
        • Cellectar Biosciences
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Cellectar Biosciences site
      • Warrenville, Illinois, États-Unis, 60555
        • Cellectar Biosciences site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, États-Unis, 66205
        • Cellectar Biosciences site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Cellectar Biosciences site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Cellectar Biosciences site
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Cellectar Biosciences
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Cellectar Biosciences site
    • New Jersey
      • North Bergen, New Jersey, États-Unis, 07047
        • Cellectar Biosciences
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14263
        • Cellectar Biosciences site
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Cellectar Biosciences site
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Cellectar Biosciences site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
        • Cellectar Biosciences site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Cellectar Biosciences
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
        • Cellectar Biosciences site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Cellectar Biosciences site
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Cellectar Biosciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37920
        • Cellectar Biosciences site
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Cellectar Biosciences site
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Cellectar Biosciences site
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Cellectar Biosciences site
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Cellectar Biosciences site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Cellectar Biosciences site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

[CLOVER-1] Critères d'inclusion : tous les patients

  • MM confirmé histologiquement ou cytologiquement ; Les patients atteints de CNSL primaire ou secondaire peuvent être inscrits.
  • Statut de performance ECOG de 0 à 2
  • 18 ans ou plus
  • Espérance de vie d'au moins 6 mois
  • Plaquettes ≥ 75 000/µL (si un traitement anticoagulant à pleine dose est utilisé, des plaquettes ≥ 100 000/µL sont nécessaires)
  • Nombre de globules blancs ≥ 3000/µL
  • Nombre absolu de neutrophiles ≥ 1500/µL
  • Hémoglobine ≥ 9 g/dL (la dernière transfusion, le cas échéant, doit avoir lieu au moins 1 semaine avant l'inscription à l'étude, et aucune transfusion n'est autorisée entre l'inscription et l'administration)
  • Débit de filtration glomérulaire estimé ≥ 30 mL/min/1,73 m2
  • Aspartate aminotransférase (AST) et Alanine aminotransférase (ALT) ≤ 2,5 × limite supérieure de la normale (LSN)
  • Bilirubine < 1,5 × LSN
  • Rapport international normalisé (INR) < 2,5
  • Si le patient suit un traitement anticoagulant à pleine dose, le traitement anticoagulant doit être réversible et l'inversion du traitement anticoagulant ne doit pas mettre la vie en danger, à en juger par l'investigateur
  • Les patients qui ont subi une greffe de cellules souches doivent être au moins 100 jours après la greffe

Patients atteints de myélome multiple

  • Au moins 5 régimes antérieurs, qui doivent inclure au moins 1 inhibiteur du protéasome approuvé (bortézomib, carfilzomib ou ixazomib), au moins 1 agent immunomodulateur approuvé (thalidomide, lénalidomide ou pomalidomide) et au moins 1 anticorps monoclonal approuvé (par exemple, daratumumab ou elotuzumab) avec ou sans traitement d'entretien, à moins que les patients ne soient intolérables à ces agents ou inéligibles pour recevoir de tels agents.
  • Au moins réfractaire de triple classe (réfractaire à un inhibiteur du protéasome, un agent immunomodulateur et un anticorps monoclonal)
  • Maladie évolutive définie par l'un des éléments suivants :

    • Augmentation de 25 % de la protéine M sérique par rapport à la valeur de réponse la plus faible pendant (ou après) le dernier traitement et/ou augmentation absolue de la protéine M sérique ≥ 0,5 g/dL
    • Augmentation de 25 % de la protéine M urinaire par rapport à la valeur de réponse la plus faible pendant (ou après) le dernier traitement et/ou augmentation absolue de la protéine M urinaire ≥ 200 mg/24 h
    • Augmentation de 25 % du pourcentage de plasmocytes de la moelle osseuse par rapport à la valeur de réponse la plus faible pendant (ou après) le dernier traitement. Le pourcentage absolu de plasmocytes dans la moelle osseuse doit être ≥ 10 %, sauf RC préalable, lorsque le pourcentage absolu de plasmocytes dans la moelle osseuse doit être ≥ 5 %.
    • augmentation de 25 % du taux sérique de FLC par rapport à la valeur de réponse la plus faible pendant (ou après) le dernier traitement ; l'augmentation absolue doit être > 10 mg/dL
    • Hypercalcémie d'apparition récente > 11,5 mg/dL
    • Échec à obtenir une réponse partielle ou mieux au traitement actuel, ou ne peut pas améliorer davantage leur réponse au traitement actuel
    • Apparition d'une nouvelle maladie extramédullaire
  • Maladie mesurable définie par l'un des éléments suivants :

    • Protéine M sérique > 0,5 g/dL
    • Protéine M urinaire > 200 mg/24 h
    • Dosage FLC sérique : niveau de FLC impliqué ≥ 10 mg/dL à condition que le rapport FLC sérique soit anormal.

[FERMÉ] Patients atteints de leucémie lymphoïde chronique/petit lymphome lymphocytaire, de lymphome lymphoplasmocytaire/de macroglobulinémie de Waldenstom ou de lymphome de la zone marginale

  • Traitement antérieur avec au moins 2 régimes antérieurs, qui peuvent inclure une chimiothérapie, un anticorps anti-CD20 approuvé avec ou sans traitement d'entretien et un agent ciblé approuvé, à moins que les patients ne soient pas éligibles pour recevoir de tels agents
  • Les patients atteints de Helicobacter pylori + lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses doivent avoir reçu 1 traitement antibiotique antérieur pour H pylori
  • Au moins 1 lésion ganglionnaire mesurable avec un diamètre le plus long > 15 mm ou 1 lésion extra-ganglionnaire mesurable (par exemple, un nodule hépatique) avec un diamètre le plus long > 10 mm. Des paramètres supplémentaires (par exemple, des IgM mesurables pour les patients atteints de lymphome lymphoplasmocytaire) peuvent être autorisés s'ils respectent les directives actuelles du NCCN pour la maladie symptomatique. Les patients avec prise par FDG-PET scan peuvent être autorisés avec l'approbation préalable du commanditaire.

[FERMÉ] Patients atteints de lymphome à cellules du manteau

  • Traitement antérieur avec au moins 1 régime antérieur
  • Au moins 1 lésion ganglionnaire mesurable avec un diamètre le plus long > 15 mm ou 1 lésion extra-ganglionnaire mesurable (par exemple, un nodule hépatique) avec un diamètre le plus long > 10 mm. Les patients avec prise par FDG-PET scan peuvent être autorisés avec l'approbation préalable du commanditaire.

[FERMÉ] Patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B

  • Rechuteur ou réfractaire à une chimiothérapie combinée pour DLBCL contenant du rituximab et une anthracycline ; ou est intolérable pour ces agents. La maladie récidivante est définie comme une récidive de la maladie après une RC ou une MP après l'obtention d'une réponse partielle (RP) ou d'une SD. La maladie réfractaire est définie comme l'incapacité d'atteindre au moins un SD avec une ligne de traitement quelconque ou avec une PD ≤ 3 mois du schéma de chimiothérapie le plus récent.
  • Au moins 1 lésion ganglionnaire mesurable avec un diamètre le plus long > 15 mm ou 1 lésion extra-ganglionnaire mesurable (par exemple, un nodule hépatique) avec un diamètre le plus long > 10 mm. Les patients avec prise par FDG-PET scan peuvent être autorisés avec l'approbation préalable du commanditaire.

Patients atteints de lymphome du SNC

  • Doit avoir une maladie prouvée par biopsie et doit avoir reçu au moins une intervention antérieure pour sa maladie.
  • Doit être au moins deux semaines après la biopsie du SNC avant l'administration d'iopofosine I 131.
  • Doit avoir au moins une lésion avec amélioration sur l'imagerie cérébrale.
  • Dose stable (ou décroissante) de corticostéroïdes ou de médicaments anticonvulsivants pendant au moins 7 jours avant l'administration

[CLOVER-1] Critères d'exclusion :

  • Toxicités continues de grade 2 ou plus dues à des traitements antérieurs. Des EI de grade 2 stables et tolérables (p. ex., neuropathie) peuvent être autorisés.
  • Radiothérapie externe antérieure entraînant plus de 20 % de la moelle osseuse totale recevant plus de 20 Gy.
  • Irradiation antérieure du corps entier ou de l'hémicorps. Les patients qui ont déjà reçu une irradiation corporelle totale ou semi-corporelle à faible dose peuvent être autorisés au cas par cas après discussion avec le promoteur (les considérations peuvent inclure des facteurs tels que le temps écoulé depuis l'irradiation, la dose totale accumulée à vie, etc.)
  • Tumeur extradurale en contact avec la moelle épinière ou tumeur située là où un gonflement en réponse au traitement peut empiéter sur la moelle épinière
  • Pour les patients atteints de LLC/SLL, LPL ou MZL, transformation en une forme plus agressive de LNH
  • Traitement immunosuppresseur chronique en cours
  • Événement hémorragique cliniquement significatif au cours des 6 mois précédents
  • Traitement antiplaquettaire en cours (sauf aspirine à faible dose [par exemple, 81 mg par jour] pour la cardioprotection)
  • Traitement anticancéreux dans les deux semaines suivant la perfusion initiale d'iopofosine I 131. La dexaméthasone à faible dose pour la gestion des symptômes est autorisée
  • Radiothérapie, chimiothérapie, immunothérapie ou thérapie expérimentale dans les 2 semaines suivant la biopsie de la moelle osseuse définissant l'éligibilité.
  • Pour les patients atteints de CNSL primaire ou secondaire, saignement actif dans le lit de la tumeur et/ou activité épileptique incontrôlée

[CLOVER-WaM] Critères d'inclusion

  • MW confirmée histologiquement ou cytologiquement. Les patients avec un diagnostic de LPL peuvent être inscrits avec l'approbation préalable du promoteur.
  • Le patient a un indice de performance (EP) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 (annexe C)
  • Le patient est âgé de 18 ans ou plus
  • Espérance de vie d'au moins 6 mois
  • A reçu au moins deux lignes de traitement antérieures pour la MW
  • IgM mesurable (au-dessus de la limite supérieure de la normale) OU au moins une lésion ganglionnaire mesurable avec un diamètre le plus long > 15 mm ou une lésion extranodale mesurable (par exemple, un nodule hépatique) avec un diamètre le plus long > 10 mm

[CLOVER-WaM] Critères d'exclusion

  • Toxicités continues de grade 2 ou plus dues à des traitements antérieurs, à l'exclusion de l'alopécie.
  • Radiothérapie externe antérieure entraînant plus de 20 % de la moelle osseuse totale recevant plus de 20 Gy.
  • Irradiation antérieure du corps entier ou de l'hémicorps. Les patients qui ont déjà reçu une irradiation corporelle totale ou semi-corporelle à faible dose peuvent être autorisés au cas par cas après discussion avec le promoteur (les considérations peuvent inclure des facteurs tels que le temps écoulé depuis l'irradiation, la dose totale accumulée à vie, etc.)
  • Patients atteints de deuxièmes tumeurs malignes en plus de la MW, si la deuxième tumeur maligne a nécessité un traitement au cours des 2 dernières années ou n'est pas en rémission ; les exceptions à ce critère incluent le carcinome cutané basocellulaire ou épidermoïde non métastatique traité avec succès, ou le cancer de la prostate qui ne nécessite pas de traitement
  • Traitement anticancéreux dans les deux semaines suivant la perfusion initiale d'iopofosine I 131.
  • Besoin d'un traitement aigu de la MW (par exemple, ceux qui ont une hyperviscosité)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Iopofosine I 131, administration intraveineuse MW
Iopofosine I 131 dans la macroglobulinémie de Waldenström
Radiopharmaceutique
Autres noms:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Radiopharmaceutique
Autres noms:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Radiopharmaceutique
Autres noms:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Expérimental: Iopofosine I 131, administration intraveineuse MM
Iopofosine I 131 dans le myélome multiple
Radiopharmaceutique
Autres noms:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Radiopharmaceutique
Autres noms:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Radiopharmaceutique
Autres noms:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Expérimental: Iopofosine I 131, administration intraveineuse SNC Lymphome
Iopofosine I 131 dans le lymphome du système nerveux central
Radiopharmaceutique
Autres noms:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Expérimental: Iopofosine I 131 administration intraveineuse LNH [FERMÉ]
Iopofosine I 131 dans la leucémie lymphoïde chronique / le lymphome lymphocytaire à petits, le lymphome à cellules du manteau, le lymphome de la zone marginale et le lymphome diffus à grandes cellules B
Radiopharmaceutique
Autres noms:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Radiopharmaceutique
Autres noms:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131
Radiopharmaceutique
Autres noms:
  • I-131-CLR1404
  • CLR 131

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie A [CLOVER-1] Taux de bénéfice clinique
Délai: 84 jours
Évaluation de la réponse selon les critères internationaux de réponse uniforme pour le myélome multiple ; Critères de Lugano pour le lymphome ; Atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique pour la LLC ; Critères de macroglobulinémie VIth Waldenstrom pour l'évaluation de la réponse ; ou Critères de réponse de 2005 pour le lymphome du SNC
84 jours
Partie B [CLOVER-WaM] Taux de réponse majeur
Délai: 12 mois
Évaluation de la réponse selon les critères modifiés à partir des critères d'évaluation de la réponse de la macroglobulinémie de VIth Waldenstrom
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Partie A [CLOVER-1] Taux de réponse global
Délai: 135 jours
Évaluation de la réponse selon les critères internationaux de réponse uniforme pour le myélome multiple ; Critères de Lugano pour le lymphome ; Atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique pour la LLC ; Critères de macroglobulinémie VIth Waldenstrom pour l'évaluation de la réponse ; ou Critères de réponse de 2005 pour le lymphome du SNC
135 jours
Partie A [CLOVER-1] Survie sans progression
Délai: 135 jours
Évaluation de la réponse selon les critères internationaux de réponse uniforme pour le myélome multiple ; Critères de Lugano pour le lymphome ; Atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique pour la LLC ; Critères de macroglobulinémie VIth Waldenstrom pour l'évaluation de la réponse ; ou Critères de réponse de 2005 pour le lymphome du SNC
135 jours
Partie A [CLOVER-1] Délai avant le prochain traitement
Délai: 3 années
Évaluation de la réponse selon les critères internationaux de réponse uniforme pour le myélome multiple ; Critères de Lugano pour le lymphome ; Atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique pour la LLC ; Critères de macroglobulinémie VIth Waldenstrom pour l'évaluation de la réponse ; ou Critères de réponse de 2005 pour le lymphome du SNC
3 années
Partie A [CLOVER-1] Survie globale
Délai: 135 jours
Évaluation de la réponse selon les critères internationaux de réponse uniforme pour le myélome multiple ; Critères de Lugano pour le lymphome ; Atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique pour la LLC ; Critères de macroglobulinémie VIth Waldenstrom pour l'évaluation de la réponse ; ou Critères de réponse de 2005 pour le lymphome du SNC
135 jours
Partie A [CLOVER-1] Durée de la réponse
Délai: 135 jours
Évaluation de la réponse selon les critères internationaux de réponse uniforme pour le myélome multiple ; Critères de Lugano pour le lymphome ; Atelier international sur la leucémie lymphoïde chronique pour la LLC ; Critères de macroglobulinémie VIth Waldenstrom pour l'évaluation de la réponse ; ou Critères de réponse de 2005 pour le lymphome du SNC
135 jours
Partie B [CLOVER-WaM] Taux de réponse global
Délai: 135 jours
Évaluation de la réponse selon les critères modifiés à partir des critères d'évaluation de la réponse de la macroglobulinémie de VIth Waldenstrom
135 jours
Partie B [CLOVER-WaM] Survie sans traitement
Délai: 135 jours
Évaluation de la réponse selon les critères modifiés à partir des critères d'évaluation de la réponse de la macroglobulinémie de VIth Waldenstrom
135 jours
Partie B [CLOVER-WaM] Durée de la réponse
Délai: 135 jours
Évaluation de la réponse selon les critères modifiés à partir des critères d'évaluation de la réponse de la macroglobulinémie de VIth Waldenstrom
135 jours
Partie B [CLOVER-WaM] Taux de bénéfice clinique
Délai: 135 jours
Évaluation de la réponse selon les critères modifiés à partir des critères d'évaluation de la réponse de la macroglobulinémie de VIth Waldenstrom
135 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jarrod Longcor, Cellectar Biosciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

22 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

22 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Première publication (Estimé)

2 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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