Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение йопофозина I 131 (CLR 131) при избранных В-клеточных злокачественных опухолях (CLOVER-1) и основной экспансии при макроглобулинемии Вальденстрема (CLOVER-WaM)

16 марта 2026 г. обновлено: Cellectar Biosciences, Inc.

Открытое многоцентровое исследование фазы 2 йопофозина I 131 (CLR 131) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным (R/R) злокачественным новообразованием B-клеток (CLOVER-1) и когортой экспансии у пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема (CLOVER- ВаМ)

Часть A этого исследования оценивает йопофозин I 131 (CLR 131) у пациентов с некоторыми В-клеточными злокачественными новообразованиями (множественная миелома (ММ), индолентный хронический лимфолейкоз (ХЛЛ)/мелкоклеточная лимфоцитарная лимфома (МЛЛ), лимфоплазмоцитарная лимфома (ЛПЛ)/Вальденстрема). Макроглобулинемия (WM), лимфома маргинальной зоны (MZL), лимфома из клеток мантии (MCL), диффузная крупноклеточная B-клеточная лимфома (DLBCL) и лимфома центральной нервной системы (CNSL), которые ранее лечились стандартной терапией по поводу основного злокачественного новообразования. Часть B (CLOVER-WaM) представляет собой ключевое исследование эффективности, оценивающее внутривенное введение йопофозина I 131 пациентам с WM, которые ранее получали не менее двух линий терапии.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В-клеточные злокачественные новообразования представляют собой разнообразный набор заболеваний и, взятые вместе, составляют большинство гематологических злокачественных новообразований. В-клеточные лимфомы составляют самый большой процент этих новообразований, а рецидивирующие и/или рефрактерные В-клеточные лимфомы очень трудно поддаются лечению. Пациенты, у которых предыдущая терапия оказалась неэффективной, включая пациентов с WM, представляют собой очень сложную популяцию пациентов со значительно сниженной ожидаемой продолжительностью жизни.

Йопофозин I 131 представляет собой таргетное радиотерапевтическое средство, использующее избирательное поглощение и удержание собственных фосфолипидных эфиров (PLE) компании Cellectar злокачественными клетками. Новое низкомолекулярное соединение Cellectar Biosciences, направленное против рака, помечено радиоизотопом йода-131 (I-131), который ранее использовался для лечения некоторых опухолей. Йопофозин I 131 был оценен на более чем 80 моделях ксенотрансплантатов и спонтанных (трансгенных) опухолей, где была продемонстрирована его эффективность в деле уничтожения опухолей.

Основываясь на критической неудовлетворенной медицинской потребности в эффективных агентах с новыми механизмами действия при В-клеточных злокачественных опухолях, Cellectar Biosciences решила расширить это текущее исследование для оценки йопофозина I 131 в основной когорте расширения у пациентов с макроглобулинемией Вальденстрема, которые получили по крайней мере два препарата. предшествующие линии терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Австралия, 2139
        • Cellectar Biosciences site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Австралия, 5000
        • Cellectar Biosciences
  • Бразилия
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, Бразилия, 40050-410
        • Cellectar Biosciences
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Бразилия, 80810-050
        • Cellectar Biosciences
    • RioGrande Do Sul
      • Porto Alegre, RioGrande Do Sul, Бразилия, 90035-903
        • Cellectar Biosciences
    • Santa Catarina
      • Blumenau, Santa Catarina, Бразилия, 89010-340
        • Cellectar Biosciences
  • Греция
      • Athens, Греция, 115 28
        • Cellectar Biosciences site
      • Rio, Греция
        • Cellectar Biosciences site
  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль
        • Cellectar Biosciences site
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Cellectar Biosciences
      • Barcelona, Испания, 08908
        • Cellectar Biosciences site
      • Madrid, Испания, 28027
        • Cellectar Biosciences
      • Madrid, Испания, 28040
        • Cellectar Biosciences
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Cellectar Biosciences
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Cellectar Biosciences site
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, NW1 2PG
        • Cellectar Biosciences site
  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Cellectar Biosciences site
      • Redlands, California, Соединенные Штаты, 92373
        • Cellectar Biosciences site
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
        • Cellectar Biosciences site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Cellectar Biosciences site
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
        • Cellectar Biosciences site
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • Cellectar Biosciences site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30332
        • Cellectar Biosciences
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Соединенные Штаты, 60153
        • Cellectar Biosciences site
      • Warrenville, Illinois, Соединенные Штаты, 60555
        • Cellectar Biosciences site
    • Kansas
      • Westwood, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Cellectar Biosciences site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
        • Cellectar Biosciences site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Cellectar Biosciences site
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Cellectar Biosciences
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Cellectar Biosciences site
    • New Jersey
      • North Bergen, New Jersey, Соединенные Штаты, 07047
        • Cellectar Biosciences
    • New York
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Cellectar Biosciences site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Cellectar Biosciences site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Cellectar Biosciences site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Cellectar Biosciences site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
        • Cellectar Biosciences
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Cellectar Biosciences site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Cellectar Biosciences site
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Cellectar Biosciences
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
        • Cellectar Biosciences site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Cellectar Biosciences site
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • Cellectar Biosciences site
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Cellectar Biosciences site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
        • Cellectar Biosciences site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
        • Cellectar Biosciences site
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 06620
        • Cellectar Biosciences
      • Bornova, Турция (Туркие), 35100
        • Cellectar Biosciences
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34093
        • Cellectar Biosciences
  • Финляндия
      • Helsinki, Финляндия, 00029
        • Cellectar Biosciences
  • Франция
      • Pessac, Франция, 33600
        • Cellectar Biosciences
      • Poitiers, Франция, 86021
        • Cellectar Biosciences
  • Чехия
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • Cellectar Biosciences site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

[CLOVER-1] Критерии включения: все пациенты

  • Гистологически или цитологически подтвержденный ММ; Могут быть включены пациенты с первичной или вторичной CNSL.
  • Состояние производительности ECOG от 0 до 2
  • 18 лет и старше
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев
  • Тромбоциты ≥ 75 000/мкл (при использовании полной дозы антикоагулянтной терапии требуется тромбоциты ≥ 100 000/мкл)
  • Количество лейкоцитов ≥ 3000/мкл
  • Абсолютное количество нейтрофилов ≥ 1500/мкл
  • Гемоглобин ≥ 9 г/дл (последнее переливание, если таковое имело место, должно быть проведено не менее чем за 1 неделю до регистрации в исследовании, и между регистрацией и введением дозы переливания крови не допускаются)
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации ≥ 30 мл/мин/1,73 м2
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 2,5 × верхний предел нормы (ВГН)
  • Билирубин < 1,5 × ВГН
  • Международное нормализованное отношение (МНО) < 2,5
  • Если пациент находится на полной дозе антикоагулянтной терапии, антикоагулянтная терапия должна быть обратимой, а отмена антикоагулянтной терапии не должна быть опасной для жизни, по мнению исследователя.
  • Пациентам, перенесшим трансплантацию стволовых клеток, должно быть не менее 100 дней после трансплантации.

Пациенты с множественной миеломой

  • Не менее 5 предшествующих схем, которые должны включать не менее 1 одобренного ингибитора протеасом (бортезомиб, карфилзомиб или иксазомиб), не менее 1 одобренного иммуномодулирующего средства (талидомид, леналидомид или помалидомид) и не менее 1 одобренного моноклонального антитела (например, даратумумаб). или элотузумаб) с поддерживающей терапией или без нее, за исключением случаев, когда пациенты не переносят такие препараты или не подходят для их приема.
  • Рефрактерность как минимум тройного класса (резистентность к ингибитору протеасом, иммуномодулирующему агенту и моноклональному антителу)

  • Прогрессирующее заболевание, определяемое любым из следующих признаков:

    • 25% увеличение сывороточного М-белка по сравнению с самым низким значением ответа во время (или после) последней терапии и/или абсолютное увеличение сывороточного М-белка ≥ 0,5 г/дл
    • 25% увеличение содержания М-белка в моче по сравнению с самым низким значением ответа во время (или после) последней терапии и/или абсолютное увеличение содержания М-белка в моче ≥ 200 мг/24 ч
    • Увеличение процентного содержания плазматических клеток костного мозга на 25% по сравнению с самым низким значением ответа во время (или после) последней терапии. Абсолютный процент плазматических клеток в костном мозге должен быть ≥ 10%, за исключением предшествующей CR, когда абсолютный процент плазматических клеток в костном мозге должен быть ≥ 5%.
    • 25% увеличение уровня СЛЦ в сыворотке по сравнению с самым низким значением ответа во время (или после) последней терапии; абсолютное увеличение должно быть > 10 мг/дл
    • Впервые возникшая гиперкальциемия > 11,5 мг/дл
    • Неспособность получить частичный или лучший ответ на текущее лечение или невозможность дальнейшего улучшения ответа на текущее лечение
    • Появление нового экстрамедуллярного заболевания

  • Поддающееся измерению заболевание, определяемое любым из следующих признаков:

    • Сывороточный М-белок > 0,5 г/дл
    • М-белок в моче > 200 мг/24 ч
    • Анализ СЛЦ в сыворотке: вовлеченный уровень СЛЦ ≥ 10 мг/дл при условии, что соотношение СЛЦ в сыворотке ненормально.

[ЗАКРЫТО] Пациенты с хроническим лимфолейкозом/малой лимфоцитарной лимфомой, лимфоплазмоцитарной лимфомой/макроглобулинемией Вальденстома или лимфомой маргинальной зоны

  • Предшествующее лечение по крайней мере двумя предшествующими схемами, которые могут включать химиотерапию, одобренное антитело к CD20 с поддерживающей терапией или без нее и утвержденный таргетный препарат, если только пациенты не подходят для получения таких препаратов.
  • Пациенты с Helicobacter pylori + лимфомой лимфоидной ткани, ассоциированной со слизистой оболочкой, должны были получить 1 предшествующую схему антибиотикотерапии для лечения H. pylori.
  • По крайней мере 1 измеримое узловое поражение с наибольшим диаметром > 15 мм или 1 измеримое экстранодальное поражение (например, печеночный узел) с наибольшим диаметром > 10 мм. Дополнительные параметры (например, измеряемый IgM для пациентов с лимфоплазмоцитарной лимфомой) могут быть разрешены, если они соответствуют текущим рекомендациям NCCN для симптоматического заболевания. Пациенты, получившие результаты сканирования ФДГ-ПЭТ, могут быть допущены к участию с предварительного одобрения Спонсора.

[ЗАКРЫТО] Пациенты с мантийно-клеточной лимфомой

  • Предшествующее лечение по крайней мере 1 предшествующей схемой
  • По крайней мере 1 измеримое узловое поражение с наибольшим диаметром > 15 мм или 1 измеримое экстранодальное поражение (например, печеночный узел) с наибольшим диаметром > 10 мм. Пациенты, получившие результаты сканирования ФДГ-ПЭТ, могут быть допущены к участию с предварительного одобрения Спонсора.

[ЗАКРЫТО] Пациенты с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

  • Рецидив или рефрактерность к комбинированной химиотерапии ДВККЛ, которая содержит ритуксимаб и антрациклин; или невыносимо для таких агентов. Рецидив заболевания определяется как рецидив заболевания после CR или PD после достижения частичного ответа (PR) или SD. Рефрактерное заболевание определяется как неспособность достичь по крайней мере SD при любой 1 линии терапии или при PD ≤ 3 месяцев самого последнего режима химиотерапии.
  • По крайней мере 1 измеримое узловое поражение с наибольшим диаметром > 15 мм или 1 измеримое экстранодальное поражение (например, печеночный узел) с наибольшим диаметром > 10 мм. Пациенты, получившие результаты сканирования ФДГ-ПЭТ, могут быть допущены к участию с предварительного одобрения Спонсора.

Пациенты с лимфомой ЦНС

  • Должен иметь заболевание, подтвержденное биопсией, и должен пройти как минимум одно предварительное вмешательство по поводу своего заболевания.
  • Должно пройти не менее двух недель с момента биопсии ЦНС до введения йопофозина I 131.
  • Должно быть хотя бы одно поражение с усилением на изображениях головного мозга.
  • Стабильная (или уменьшающаяся) доза кортикостероидов или противосудорожных препаратов в течение как минимум 7 дней до дозирования

[CLOVER-1] Критерии исключения:

  • Текущая токсичность 2 степени или выше из-за предыдущей терапии. Стабильные, переносимые НЯ 2 степени (например, невропатия) могут быть разрешены.
  • Предшествующая наружная лучевая терапия, в результате которой более 20% всего костного мозга получили дозу более 20 Гр.
  • Предварительное облучение всего тела или половины тела. Пациенты, ранее получившие низкодозовое облучение всего тела или полутела, могут быть допущены в индивидуальном порядке после обсуждения со Спонсором (при рассмотрении могут учитываться такие факторы, как время, прошедшее после облучения, общая накопленная доза за всю жизнь и т. д.).
  • Экстрадуральная опухоль, контактирующая со спинным мозгом, или опухоль, расположенная там, где опухоль в ответ на терапию может сдавливать спинной мозг
  • Для пациентов с ХЛЛ/СЛЛ, ЛПЛ или МЗЛ трансформация в более агрессивную форму НХЛ
  • Постоянная иммуносупрессивная терапия
  • Клинически значимое кровотечение в течение предшествующих 6 мес.
  • Постоянная антитромбоцитарная терапия (за исключением низких доз аспирина [например, 81 мг в день] для кардиозащиты)
  • Противораковая терапия в течение двух недель после начальной инфузии йопофозина I 131. Разрешены низкие дозы дексаметазона для купирования симптомов.
  • Лучевая терапия, химиотерапия, иммунотерапия или экспериментальная терапия в течение 2 недель после биопсии костного мозга, определяющей соответствие требованиям.
  • Для пациентов с первичной или вторичной ЦНСЛ, активным кровотечением в ложе опухоли и/или неконтролируемой судорожной активностью

[CLOVER-WaM] Критерии включения

  • Гистологически или цитологически подтвержденный WM. Пациенты с диагнозом LPL могут быть зачислены с предварительного одобрения Спонсора.
  • Пациент имеет статус работоспособности (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 2 (Приложение C).
  • Возраст пациента 18 лет и старше
  • Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев
  • Получил по крайней мере две предшествующие линии терапии для WM
  • Измеряемый IgM (выше верхней границы нормы) ИЛИ по крайней мере одно измеримое узловое поражение с наибольшим диаметром > 15 мм или одно измеримое экстранодальное поражение (например, печеночный узел) с наибольшим диаметром > 10 мм

[CLOVER-WaM] Критерии исключения

  • Текущая токсичность 2 степени или выше из-за предыдущей терапии, за исключением алопеции.
  • Предшествующая наружная лучевая терапия, в результате которой более 20% всего костного мозга получили дозу более 20 Гр.
  • Предварительное облучение всего тела или половины тела. Пациенты, ранее получившие низкодозовое облучение всего тела или полутела, могут быть допущены в индивидуальном порядке после обсуждения со Спонсором (при рассмотрении могут учитываться такие факторы, как время, прошедшее после облучения, общая накопленная доза за всю жизнь и т. д.).
  • Пациенты со вторыми злокачественными новообразованиями в дополнение к WM, если второе злокачественное новообразование требовало терапии в течение последних 2 лет или не находится в стадии ремиссии; исключения из этого критерия включают успешно вылеченную неметастатическую базально-клеточную или плоскоклеточную карциному кожи или рак предстательной железы, не требующий терапии.
  • Противораковая терапия в течение двух недель после начальной инфузии йопофозина I 131.
  • Необходимость неотложного лечения WM (например, с повышенной вязкостью)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Йопофозин I 131, внутривенное введение WM
Йопофозин I 131 при макроглобулинемии Вальденстрема
Лекарство: Йопофозин I 131 разовая доза
Радиофармацевтический
Другие имена:
  • И-131-CLR1404
  • CLR 131
Лекарство: Йопофозин I 131 многократная доза
Радиофармацевтический
Другие имена:
  • И-131-CLR1404
  • CLR 131
Лекарство: Йопофозин I 131 фракционированная доза
Радиофармацевтический
Другие имена:
  • И-131-CLR1404
  • CLR 131
Экспериментальный: Йопофозин I 131, внутривенное введение ММ
Йопофозин I 131 при множественной миеломе
Лекарство: Йопофозин I 131 разовая доза
Радиофармацевтический
Другие имена:
  • И-131-CLR1404
  • CLR 131
Лекарство: Йопофозин I 131 многократная доза
Радиофармацевтический
Другие имена:
  • И-131-CLR1404
  • CLR 131
Лекарство: Йопофозин I 131 фракционированная доза
Радиофармацевтический
Другие имена:
  • И-131-CLR1404
  • CLR 131
Экспериментальный: Йопофозин I 131 внутривенно Лимфома ЦНС
Йопофозин I 131 при лимфоме центральной нервной системы
Лекарство: Йопофозин I 131 фракционированная доза
Радиофармацевтический
Другие имена:
  • И-131-CLR1404
  • CLR 131
Экспериментальный: Иопофозин I 131 внутривенное введение НХЛ [ЗАКРЫТО]
Иопофозин I 131 при хроническом лимфолейкозе/малой лимфоцитарной лимфоме, лимфоме из мантийных клеток, лимфоме маргинальной зоны и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфоме
Лекарство: Йопофозин I 131 разовая доза
Радиофармацевтический
Другие имена:
  • И-131-CLR1404
  • CLR 131
Лекарство: Йопофозин I 131 многократная доза
Радиофармацевтический
Другие имена:
  • И-131-CLR1404
  • CLR 131
Лекарство: Йопофозин I 131 фракционированная доза
Радиофармацевтический
Другие имена:
  • И-131-CLR1404
  • CLR 131

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть A [CLOVER-1] Коэффициент клинической пользы
Временное ограничение: 84 дня
Оценка ответа в соответствии с Международными едиными критериями ответа для множественной миеломы; Критерии Лугано для лимфомы; Международный семинар по хроническому лимфоцитарному лейкозу при ХЛЛ; Критерии макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа; или Критерии ответа 2005 г. для лимфомы ЦНС
84 дня
Часть B [CLOVER-WaM] Основная частота ответов
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка ответа в соответствии с критериями, измененными из Критериев макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Часть A [CLOVER-1] Общая частота ответов
Временное ограничение: 135 дней
Оценка ответа в соответствии с Международными едиными критериями ответа для множественной миеломы; Критерии Лугано для лимфомы; Международный семинар по хроническому лимфоцитарному лейкозу при ХЛЛ; Критерии макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа; или Критерии ответа 2005 г. для лимфомы ЦНС
135 дней
Часть A [CLOVER-1] Выживание без прогресса
Временное ограничение: 135 дней
Оценка ответа в соответствии с Международными едиными критериями ответа для множественной миеломы; Критерии Лугано для лимфомы; Международный семинар по хроническому лимфоцитарному лейкозу при ХЛЛ; Критерии макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа; или Критерии ответа 2005 г. для лимфомы ЦНС
135 дней
Часть A [CLOVER-1] Время до следующего лечения
Временное ограничение: 3 года
Оценка ответа в соответствии с Международными едиными критериями ответа для множественной миеломы; Критерии Лугано для лимфомы; Международный семинар по хроническому лимфоцитарному лейкозу при ХЛЛ; Критерии макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа; или Критерии ответа 2005 г. для лимфомы ЦНС
3 года
Часть A [CLOVER-1] Общее выживание
Временное ограничение: 135 дней
Оценка ответа в соответствии с Международными едиными критериями ответа для множественной миеломы; Критерии Лугано для лимфомы; Международный семинар по хроническому лимфоцитарному лейкозу при ХЛЛ; Критерии макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа; или Критерии ответа 2005 г. для лимфомы ЦНС
135 дней
Часть A [CLOVER-1] Продолжительность ответа
Временное ограничение: 135 дней
Оценка ответа в соответствии с Международными едиными критериями ответа для множественной миеломы; Критерии Лугано для лимфомы; Международный семинар по хроническому лимфоцитарному лейкозу при ХЛЛ; Критерии макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа; или Критерии ответа 2005 г. для лимфомы ЦНС
135 дней
Часть B [CLOVER-WaM] Общая частота ответов
Временное ограничение: 135 дней
Оценка ответа в соответствии с критериями, измененными из Критериев макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа
135 дней
Часть B [CLOVER-WaM] Выживание без лечения
Временное ограничение: 135 дней
Оценка ответа в соответствии с критериями, измененными из Критериев макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа
135 дней
Часть B [CLOVER-WaM] Продолжительность ответа
Временное ограничение: 135 дней
Оценка ответа в соответствии с критериями, измененными из Критериев макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа
135 дней
Часть B [CLOVER-WaM] Коэффициент клинической пользы
Временное ограничение: 135 дней
Оценка ответа в соответствии с критериями, измененными из Критериев макроглобулинемии VIth Waldenstrom для оценки ответа
135 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cellectar Biosciences, Inc.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jarrod Longcor, Cellectar Biosciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 июля 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 ноября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DCL-16-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться