- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02953522
Polymorfismi C677T MTHFR ja folaatin saannin vaikutukset
Polymorfismi C677T MTHFR ja folaattia sisältävä ruokavalio oksidatiivisessa stressissä, lipidiprofiili ja homokysteiini
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä työ liittyy väestöpohjaiseen tutkimukseen, jonka otsikko on "Diagnoosi ja interventio II -syklin tilanne João Pessoan kaupungissa vallitsevat elintarvike-, ravitsemus- ja tarttumattomat sairaudet, väestö / PB" (II DISANDNT / PB). Tämän väitöskirjan toteuttamiseksi kotikäyntejä sekä antropometriseen ja ravinnonsaannin arviointiin liittyviä kyselyitä suorittivat tutkijat ja ravitsemuskurssin valmistuneet, UFPB:n ravitsemustieteiden (PPGCN) jatko-opiskelijat, maisterit ja tohtoriopiskelijat asianmukaisesti aiemmin. koulutusta tiedonkeruun alussa ja pilottitutkimuksen päätyttyä.
Kun yksilöt oli valittu II DISANDNT / JP:hen osallistuneiden aikuisten otoksesta ja huomioitu MTHFR-geenin C677T-polymorfismin sisällyttämiskriteerit ja genotyypitys, heidät kutsuttiin osallistumaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–59-vuotiaat aikuiset naiset kuulostavat ylipainoisilta tai lihavilta
- Ihmiset erilaisissa sosioekonomisissa olosuhteissa
- Käyttää vai ei huumeita
- Kognitiivinen tila säilyy ja hyväksy osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Juovat, tupakoitsijat tai neuropsykiatriset häiriöt
- Käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään häiritsevän foolihapon aineenvaihduntaa (viimeiset 3 kuukautta), kuten prednisoni, hydrokortisoni, deksametasoni, kloramfenikoli, asetyylisalisyylihappo
- Monivitamiinilisän käyttäjät, kivennäisaineet, ruokahalua vähentävät aineet ja steroidit
- Henkilöt, joilla on kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat hormonitoimintaan ja aineenvaihduntaan
- Raskaana oleva tai raskautta suunnitteleva tutkimusjakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: 191 mcg folaattia päivässä
Ruokavalio, jossa on 191 mikrogrammaa folaattia päivässä
|
Ruokavalio, joka sisältää 191 mcg folaattia päivässä
|
|
MUUTA: 90 mcg folaattia päivässä
Ruokavalio sisältää 90 mikrogrammaa folaattia päivässä
|
Ruokavalio, joka sisältää 90 mikrogrammaa folaattia päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin arvon muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaisantioksidanttikapasiteetin arvon muutos
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUParaíbaa
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .