- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02953522
Polymorfism C677T MTHFR och effekter av folatintag
Polymorfism C677T MTHFR och diet med folat vid oxidativ stress, lipidprofil och homocystein
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta arbete är kopplat till en befolkningsbaserad undersökning med titeln "Diagnos and Intervention II Cycle Situation Food, Nutrition and Noncommunicable Diseases prevalent over the city of João Pessoa Population / PB" (II DISANDNT / PB). För förverkligandet av denna avhandling genomfördes hembesök och frågeformulär relaterade till antropometrisk bedömning och bedömning av födointag av team av forskare på grundnivå och utexaminerade från Nutrition Course, magister- och doktorander från Post Graduate Program in Nutrition Sciences (PPGCN) vid UFPB, vederbörligen tidigare tränas i början av datainsamlingen och efter avslutad pilotstudie.
Efter urvalet av individer från urvalet av vuxna som deltog i II DISANDNT / JP och med tanke på inklusionskriterierna och genotypningen av C677T-polymorfismen i MTHFR-genen, bjöds de in att delta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor, i åldern 20 till 59, låter överviktiga eller feta
- Individer med olika socioekonomiska förutsättningar
- Användare eller inte droger
- Kognitivt tillstånd bevaras och acceptera delta
Exklusions kriterier:
- Drickare, rökare eller neuropsykiatriska störningar
- Användare läkemedel som är kända för att störa metabolismen av folsyra (de senaste 3 månaderna), som prednison, hydrokortison, dexametason, kloramfenikol, acetylsalicylsyra
- Användare av multivitamintillskott, mineraler, aptitdämpande medel och steroider
- Individer med kroniska sjukdomar med inverkan på det endokrina och metabola systemet
- Gravid eller planerar att bli gravid under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: 191 mcg/dag av folat
Diet med 191 mcg/dag av folat
|
Diet som innehåller 191 mcg / dag av folat
|
|
ÖVRIG: 90 mcg/dag av folat
Diet med 90 mcg/dag av folat
|
Diet som innehåller 90 mcg / dag av folat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Värdeförändring av total antioxidantkapacitet
Tidsram: 8 veckor
|
Värdeförändring av total antioxidantkapacitet
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FUParaíbaa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .