- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02953522
Полиморфизм C677T MTHFR и эффекты потребления фолиевой кислоты
Полиморфизм C677T MTHFR и диета с фолиевой кислотой при окислительном стрессе, профиле липидов и гомоцистеине
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эта работа связана с обследованием населения под названием «Диагностика и вмешательство II цикла, ситуация с продуктами питания, питанием и неинфекционными заболеваниями, распространенными в городе Жуан-Пессоа. Население / PB» (II DISANDNT / PB). Для реализации этой диссертации посещения на дому и анкеты, связанные с антропометрической оценкой и оценкой потребления пищи, были проведены группами исследователей бакалавриата и выпускников курса питания, магистров и докторантов последипломной программы в области наук о питании (PPGCN) UFPB должным образом ранее обучались в начале сбора данных и после завершения пилотного исследования.
После отбора лиц из выборки взрослых, участвовавших во II DISANDNT/JP и рассмотрения критериев включения и генотипирования полиморфизма C677T в гене MTHFR, они были приглашены к участию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины в возрасте от 20 до 59 лет с избыточным весом или ожирением
- Люди разного социально-экономического положения
- Потребители или не наркотики
- Когнитивное состояние сохранено и принимает участие
Критерий исключения:
- Пьющие, курильщики или нервно-психические расстройства
- Принимающие препараты, которые, как известно, нарушают метаболизм фолиевой кислоты (последние 3 месяца), такие как преднизолон, гидрокортизон, дексаметазон, хлорамфеникол, ацетилсалициловая кислота
- Пользователи поливитаминных добавок, минералов, средств для подавления аппетита и стероидов
- Лица с хроническими заболеваниями с влиянием на эндокринную и обменную системы
- Беременность или планирование беременности в период исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: 191 мкг/день фолиевой кислоты
Диета с 191 мкг/день фолиевой кислоты
|
Диета, содержащая 191 мкг фолиевой кислоты в день
|
|
ДРУГОЙ: 90 мкг/день фолиевой кислоты
Диета с 90 мкг/день фолиевой кислоты
|
Диета, содержащая 90 мкг/день фолиевой кислоты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение значения общей антиоксидантной способности
Временное ограничение: 8 недель
|
Изменение значения общей антиоксидантной способности
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUParaíbaa
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .