- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02953522
Polymorfisme C677T MTHFR en effecten van foliumzuurinname
Polymorfisme C677T MTHFR en dieet met foliumzuur bij oxidatieve stress, lipidenprofiel en homocysteïne
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit werk is gekoppeld aan een bevolkingsonderzoek getiteld "Diagnose en interventie II Cyclussituatie Voedsel, voeding en niet-overdraagbare ziekten heersend in de stad João Pessoa Bevolking / PB" (II DISANDNT / PB). Voor de realisatie van dit proefschrift werden huisbezoeken en de vragenlijsten met betrekking tot antropometrische en voedselinname-evaluatie uitgevoerd door teams van niet-gegradueerde onderzoekers en afgestudeerden van Nutrition Course, master- en doctoraatsstudenten van het Post Graduate Program in Nutrition Sciences (PPGCN) van UFPB. opgeleid aan het begin van de gegevensverzameling en na voltooiing van de pilotstudie.
Na de selectie van individuen uit de steekproef van volwassenen die deelnamen aan de II DISANDNT / JP en rekening houdend met de inclusiecriteria en genotypering van het C677T-polymorfisme in het MTHFR-gen, werden ze uitgenodigd om deel te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen in de leeftijd van 20 tot 59 jaar hebben overgewicht of obesitas
- Individuen met verschillende sociaaleconomische omstandigheden
- Drugsgebruiker of niet
- Cognitieve toestand behouden en accepteren deelname
Uitsluitingscriteria:
- Drinkers, rokers of neuropsychiatrische stoornissen
- Gebruikers geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het metabolisme van foliumzuur verstoren (de laatste 3 maanden), zoals prednison, hydrocortison, dexamethason, chlooramfenicol, acetylsalicylzuur
- Gebruikers van multivitaminesupplementen, mineralen, eetlustremmers en steroïden
- Personen met chronische ziekten met invloed op het endocriene en metabole systeem
- Zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: 191 mcg / dag folaat
Dieet met 191 mcg / dag folaat
|
Dieet met 191 mcg / dag folaat
|
|
ANDER: 90 mcg / dag folaat
Dieet met 90 mcg / dag folaat
|
Dieet met 90 mcg / dag folaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in waarde van de totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verandering in waarde van de totale antioxidantcapaciteit
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUParaíbaa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .