- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02953522
Polimorfizm C677T MTHFR i wpływ spożycia kwasu foliowego
Polimorfizm C677T MTHFR i dieta z folianem w stresie oksydacyjnym, profilu lipidowym i homocysteinie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ta praca jest powiązana z badaniem populacyjnym zatytułowanym „Diagnoza i interwencja II sytuacja w cyklu Żywność, odżywianie i choroby niezakaźne panujące w mieście João Pessoa Populacja / PB” (II DISANDNT / PB). W celu realizacji niniejszej pracy wizyty domowe oraz ankiety związane z antropometryczną i oceną spożycia pokarmu zostały przeprowadzone przez zespoły naukowców licencjackich i absolwentów Kursu Żywienia, magisterskich i doktorantów Studium Podyplomowego Nauk o Żywieniu (PPGCN) UFPB należycie wcześniej przeszkoleni na początku zbierania danych i po zakończeniu badania pilotażowego.
Po wyselekcjonowaniu osobników z próby dorosłych, którzy uczestniczyli w II DISANDNT/JP i rozważeniu kryteriów włączenia oraz genotypowaniu polimorfizmu C677T w genie MTHFR, zostali oni zaproszeni do udziału.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosłe kobiety w wieku od 20 do 59 lat mają nadwagę lub otyłość
- Osoby o różnych warunkach społeczno-ekonomicznych
- Użytkownicy narkotyków czy nie
- Stan poznawczy zachowany i akceptowany udział
Kryteria wyłączenia:
- Osoby pijące, palące lub zaburzenia neuropsychiatryczne
- Użytkownicy leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kwasu foliowego (ostatnie 3 miesiące), jak prednizon, hydrokortyzon, deksametazon, chloramfenikol, kwas acetylosalicylowy
- Użytkownicy suplementów multiwitaminowych, minerałów, środków tłumiących apetyt i sterydów
- Osoby z chorobami przewlekłymi mającymi wpływ na układ hormonalny i metaboliczny
- Ciąża lub planowanie ciąży w okresie badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: 191 mcg/dzień kwasu foliowego
Dieta z 191 mcg dziennie kwasu foliowego
|
Dieta zawierająca 191 mcg/dzień kwasu foliowego
|
|
INNY: 90 mcg/dzień kwasu foliowego
Dieta z 90 mcg dziennie kwasu foliowego
|
Dieta zawierająca 90 mcg/dzień kwasu foliowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wartości całkowitej pojemności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmiana wartości całkowitej pojemności antyoksydacyjnej
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUParaíbaa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .