- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02953522
Polimorfismo C677T MTHFR y efectos de la ingesta de folato
Polimorfismo C677T MTHFR y Dieta con Folato en Estrés Oxidativo, Perfil Lípido y Homocisteína
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este trabajo está vinculado a una encuesta de base poblacional titulada "Diagnóstico e Intervención II Ciclo Situación Alimentación, Nutrición y Enfermedades No Transmisibles prevalentes en la ciudad de João Pessoa Población / PB" (II DISANDNT / PB). Para la realización de esta disertación, las visitas domiciliarias y los cuestionarios relacionados con la evaluación antropométrica y de la ingesta de alimentos fueron realizados por equipos de investigadores de grado y graduados del Curso de Nutrición, estudiantes de maestría y doctorado del Programa de Postgrado en Ciencias de la Nutrición (PPGCN) de la UFPB debidamente previamente capacitados al comienzo de la recopilación de datos y después de la finalización del estudio piloto.
Luego de la selección de individuos de la muestra de adultos que participaron en el II DISANDNT/JP y considerando los criterios de inclusión y genotipado del polimorfismo C677T en el gen MTHFR, se les invitó a participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas, de 20 a 59 años, aparentemente con sobrepeso u obesidad.
- Individuos de diferentes condiciones socioeconómicas
- Usuarios o no de drogas
- Estado cognitivo conservado y acepta participar
Criterio de exclusión:
- Bebedores, fumadores o trastornos neuropsiquiátricos
- Usuarios de medicamentos que se sabe que interfieren con el metabolismo del ácido fólico (los últimos 3 meses), como prednisona, hidrocortisona, dexametasona, cloranfenicol, ácido acetilsalicílico
- Usuarios de suplementos multivitamínicos, minerales, supresores del apetito y esteroides
- Individuos con enfermedades crónicas con influencia en el sistema endocrino y metabólico
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante el período de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: 191 mcg/día de folato
Dieta con 191 mcg/día de Folato
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Dieta que contiene 191 mcg/día de Folato
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OTRO: 90 mcg/día de folato
Dieta con 90 mcg/día de Folato
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Dieta que contiene 90 mcg/día de Folato
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el valor de la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cambio en el valor de la capacidad antioxidante total
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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