Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Polimorfismo C677T MTHFR y efectos de la ingesta de folato

3 de noviembre de 2016 actualizado por: Marina Ramalho Ribeiro, Federal University of Paraíba

Polimorfismo C677T MTHFR y Dieta con Folato en Estrés Oxidativo, Perfil Lípido y Homocisteína

El polimorfismo C677T en el gen MTHFR está relacionado con varios cambios bioquímicos significativos, como dislipidemia, cambios en los niveles séricos de homocisteína, ácido fólico, vitamina B12 y algunos marcadores de estrés oxidativo como CAT y MDA, lo que conlleva un alto riesgo de aparición de enfermedad cardiovascular (ECV). Una dieta que contenga antioxidantes, especialmente folato, se caracteriza por ser beneficiosa para los individuos con esta alteración genética al poseer función antiinflamatoria, actuar sobre el estrés oxidativo y desempeñar una importante función génica. El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia del polimorfismo C677T del gen MTHFR y el efecto de una dieta rica en folato sobre el estrés oxidativo, el perfil lipídico y los niveles de homocisteína en mujeres adultas con sobrepeso u obesidad. Se trata de un estudio de intervención, doble ciego, realizado en una ciudad del noreste de Brasil. El estudio incluyó a 48 mujeres adultas (20-59 años) con IMC de 26,19 kg/m² y 49,64 kg/m², en las que evaluamos los niveles de CAT, MDA, perfil lipídico, ácido fólico, homocisteína y genotipado de adición de vitamina B12 para el polimorfismo C677T en el gen MTHFR y el consumo de alimentos por el retiro de alimentos de 24 horas, siendo divididos por aleatorización en dos grupos recibieron diariamente durante 8 semanas, 300g de vegetales ricos en folato que contenían 191 ug y 90 ug de este nutriente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este trabajo está vinculado a una encuesta de base poblacional titulada "Diagnóstico e Intervención II Ciclo Situación Alimentación, Nutrición y Enfermedades No Transmisibles prevalentes en la ciudad de João Pessoa Población / PB" (II DISANDNT / PB). Para la realización de esta disertación, las visitas domiciliarias y los cuestionarios relacionados con la evaluación antropométrica y de la ingesta de alimentos fueron realizados por equipos de investigadores de grado y graduados del Curso de Nutrición, estudiantes de maestría y doctorado del Programa de Postgrado en Ciencias de la Nutrición (PPGCN) de la UFPB debidamente previamente capacitados al comienzo de la recopilación de datos y después de la finalización del estudio piloto.

Luego de la selección de individuos de la muestra de adultos que participaron en el II DISANDNT/JP y considerando los criterios de inclusión y genotipado del polimorfismo C677T en el gen MTHFR, se les invitó a participar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 59 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres adultas, de 20 a 59 años, aparentemente con sobrepeso u obesidad.
  • Individuos de diferentes condiciones socioeconómicas
  • Usuarios o no de drogas
  • Estado cognitivo conservado y acepta participar

Criterio de exclusión:

  • Bebedores, fumadores o trastornos neuropsiquiátricos
  • Usuarios de medicamentos que se sabe que interfieren con el metabolismo del ácido fólico (los últimos 3 meses), como prednisona, hidrocortisona, dexametasona, cloranfenicol, ácido acetilsalicílico
  • Usuarios de suplementos multivitamínicos, minerales, supresores del apetito y esteroides
  • Individuos con enfermedades crónicas con influencia en el sistema endocrino y metabólico
  • Embarazada o planeando quedar embarazada durante el período de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: 191 mcg/día de folato
Dieta con 191 mcg/día de Folato
Dieta que contiene 191 mcg/día de Folato
OTRO: 90 mcg/día de folato
Dieta con 90 mcg/día de Folato
Dieta que contiene 90 mcg/día de Folato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el valor de la capacidad antioxidante total
Periodo de tiempo: 8 semanas
Cambio en el valor de la capacidad antioxidante total
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes están en la base de datos de excel

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir