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Polimorfismo C677T MTHFR ed effetti dell'assunzione di folato

3 novembre 2016 aggiornato da: Marina Ramalho Ribeiro, Federal University of Paraíba

Polimorfismo C677T MTHFR e dieta con folato nello stress ossidativo, profilo lipidico e omocisteina

Il polimorfismo C677T nel gene MTHFR è correlato a diversi cambiamenti biochimici significativi, come la dislipidemia, i cambiamenti nei livelli sierici di omocisteina, acido folico, vitamina B12 e alcuni marcatori di stress ossidativo come CAT e MDA, portando ad un alto rischio di insorgenza delle malattie cardiovascolari (CVD). Una dieta contenente antiossidanti, in particolare il folato, è caratterizzata dall'essere benefica per gli individui con questa alterazione genetica per possedere una funzione antinfiammatoria, agire e lo stress ossidativo svolge un'importante funzione genica. Lo scopo di questo studio è stato quello di valutare l'influenza del polimorfismo C677T del gene MTHFR e l'effetto di una dieta contenente folati sullo stress ossidativo, sul profilo lipidico e sui livelli di omocisteina in donne adulte in sovrappeso o obese. Questo è uno studio di intervento, in doppio cieco, tenuto in una città nel nord-est del Brasile. Lo studio ha incluso 48 donne adulte (20-59 anni) con BMI di 26,19 kg/m² e 49,64 kg/m², in cui abbiamo valutato i livelli di CAT, MDA, profilo lipidico, acido folico, omocisteina e aggiunta di vitamina B12 genotipizzazione per il Il polimorfismo C677T nel gene MTHFR e il consumo di cibo da parte del cibo ricordano 24 ore, essendo diviso per randomizzazione in due gruppi ricevuti giornalmente per 8 settimane, 300 g di verdure ricche di folato contenenti 191 ug e 90 ug di questo nutriente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo lavoro è collegato a un'indagine basata sulla popolazione intitolata "Diagnosi e intervento II Ciclo Situazione alimentare, nutrizione e malattie non trasmissibili prevalenti nella città di João Pessoa Popolazione / PB" (II DISANDNT / PB). Per la realizzazione di questa tesi le visite domiciliari e i questionari relativi alla valutazione antropometrica e dell'assunzione di cibo sono stati condotti da team di ricercatori universitari e laureati del Corso di Nutrizione, master e dottorandi del Post Graduate Program in Nutrition Sciences (PPGCN) di UFPB debitamente precedentemente addestrati all'inizio della raccolta dei dati e dopo il completamento dello studio pilota.

Dopo la selezione degli individui dal campione di adulti che hanno partecipato al II DISANDNT/JP e considerando i criteri di inclusione e la genotipizzazione del polimorfismo C677T nel gene MTHFR, sono stati invitati a partecipare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 59 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne adulte, di età compresa tra 20 e 59 anni, sembrano in sovrappeso o obese
  • Individui di diverse condizioni socioeconomiche
  • Utenti o non droghe
  • Lo stato cognitivo è preservato e accetta di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Bevitori, fumatori o disturbi neuropsichiatrici
  • Utilizzatori di farmaci noti per interferire con il metabolismo dell'acido folico (negli ultimi 3 mesi), come prednisone, idrocortisone, desametasone, cloramfenicolo, acido acetilsalicilico
  • Utenti di integratori multivitaminici, minerali, soppressori dell'appetito e steroidi
  • Individui con malattie croniche con influenza sul sistema endocrino e metabolico
  • Incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: 191 mcg/giorno di folato
Dieta con 191 mcg/die di Folato
Altro: 191 mcg/giorno di folato
Dieta contenente 191 mcg/giorno di Folato
ALTRO: 90 mcg/giorno di folato
Dieta con 90 mcg/die di Folato
Altro: 90 mcg/giorno di Folato
Dieta contenente 90 mcg/die di Folato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del valore della capacità antiossidante totale
Lasso di tempo: 8 settimane
Variazione del valore della capacità antiossidante totale
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Paraíba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUParaíbaa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti sono nel database excel

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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