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Polimorfismo C677T MTHFR e Efeitos da Ingestão de Folato

3 de novembro de 2016 atualizado por: Marina Ramalho Ribeiro, Federal University of Paraíba

Polimorfismo C677T MTHFR e Dieta com Folato no Estresse Oxidativo, Perfil Lipídico e Homocisteína

O polimorfismo C677T no gene MTHFR está relacionado a várias alterações bioquímicas significativas, como dislipidemia, alterações nos níveis séricos de homocisteína, ácido fólico, vitamina B12 e alguns marcadores de estresse oxidativo como o CAT e MDA, levando a um alto risco de surgimento das doenças cardiovasculares (DCV). Uma dieta contendo antioxidantes, principalmente folato, caracteriza-se por ser benéfica para indivíduos com essa alteração genética por possuir função anti-inflamatória, atuar sobre o estresse oxidativo e desempenhar importante função gênica. O objetivo deste estudo foi avaliar a influência do polimorfismo C677T do gene MTHFR e o efeito de uma dieta contendo folato sobre o estresse oxidativo, perfil lipídico e níveis de homocisteína em mulheres adultas com sobrepeso ou obesidade. Trata-se de um estudo de intervenção, duplo-cego, realizado em um município do nordeste brasileiro. Participaram do estudo 48 mulheres adultas (20-59 anos) com IMC de 26,19 kg/m² e 49,64 kg/m², nas quais foram avaliados os níveis de CAT, MDA, perfil lipídico, ácido fólico, homocisteína e genotipagem de adição de vitamina B12 para o Polimorfismo C677T no gene MTHFR e o consumo alimentar pelo recordatório alimentar de 24 horas, sendo divididos por randomização em dois grupos receberam diariamente por 8 semanas, 300g de vegetais ricos em folato contendo 191 ug e 90 ug deste nutriente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este trabalho está vinculado a uma pesquisa de base populacional intitulada “Diagnóstico e Intervenção II Situação do Ciclo Alimentação, Nutrição e Doenças Não Transmissíveis prevalentes na população do município de João Pessoa/PB” (II DISANDNT/PB). Para a realização desta dissertação foram realizadas visitas domiciliares e os questionários relacionados à avaliação antropométrica e de ingestão alimentar por equipes de pesquisadores graduandos e egressos do Curso de Nutrição, mestrandos e doutorandos do Programa de Pós-Graduação em Ciências da Nutrição (PPGCN) da UFPB devidamente previamente treinados no início da coleta de dados e após a conclusão do estudo piloto.

Após a seleção dos indivíduos da amostra de adultos que participaram do II DISANDNT/JP e considerando os critérios de inclusão e genotipagem do polimorfismo C677T no gene MTHFR, os mesmos foram convidados a participar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 59 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres adultas, de 20 a 59 anos, com sobrepeso ou obesas
  • Indivíduos de diferentes condições socioeconômicas
  • Usuários ou não de drogas
  • Estado cognitivo preservado e aceitar participar

Critério de exclusão:

  • Bebedores, fumantes ou distúrbios neuropsiquiátricos
  • Usuários de medicamentos conhecidos por interferir no metabolismo do ácido fólico (últimos 3 meses), como prednisona, hidrocortisona, dexametasona, cloranfenicol, ácido acetilsalicílico
  • Usuários de suplementos multivitamínicos, minerais, supressores de apetite e esteróides
  • Indivíduos com doenças crônicas com influência no sistema endócrino e metabólico
  • Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: 191 mcg/dia de folato
Dieta com 191 mcg/dia de folato
Dieta contendo 191 mcg/dia de folato
OUTRO: 90 mcg/dia de folato
Dieta com 90 mcg/dia de folato
Dieta contendo 90 mcg/dia de folato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no valor da capacidade antioxidante total
Prazo: 8 semanas
Mudança no valor da capacidade antioxidante total
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes estão no banco de dados excel

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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