- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02953522
Polimorfismo C677T MTHFR e Efeitos da Ingestão de Folato
Polimorfismo C677T MTHFR e Dieta com Folato no Estresse Oxidativo, Perfil Lipídico e Homocisteína
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este trabalho está vinculado a uma pesquisa de base populacional intitulada “Diagnóstico e Intervenção II Situação do Ciclo Alimentação, Nutrição e Doenças Não Transmissíveis prevalentes na população do município de João Pessoa/PB” (II DISANDNT/PB). Para a realização desta dissertação foram realizadas visitas domiciliares e os questionários relacionados à avaliação antropométrica e de ingestão alimentar por equipes de pesquisadores graduandos e egressos do Curso de Nutrição, mestrandos e doutorandos do Programa de Pós-Graduação em Ciências da Nutrição (PPGCN) da UFPB devidamente previamente treinados no início da coleta de dados e após a conclusão do estudo piloto.
Após a seleção dos indivíduos da amostra de adultos que participaram do II DISANDNT/JP e considerando os critérios de inclusão e genotipagem do polimorfismo C677T no gene MTHFR, os mesmos foram convidados a participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres adultas, de 20 a 59 anos, com sobrepeso ou obesas
- Indivíduos de diferentes condições socioeconômicas
- Usuários ou não de drogas
- Estado cognitivo preservado e aceitar participar
Critério de exclusão:
- Bebedores, fumantes ou distúrbios neuropsiquiátricos
- Usuários de medicamentos conhecidos por interferir no metabolismo do ácido fólico (últimos 3 meses), como prednisona, hidrocortisona, dexametasona, cloranfenicol, ácido acetilsalicílico
- Usuários de suplementos multivitamínicos, minerais, supressores de apetite e esteróides
- Indivíduos com doenças crônicas com influência no sistema endócrino e metabólico
- Grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
OUTRO: 191 mcg/dia de folato
Dieta com 191 mcg/dia de folato
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Dieta contendo 191 mcg/dia de folato
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OUTRO: 90 mcg/dia de folato
Dieta com 90 mcg/dia de folato
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Dieta contendo 90 mcg/dia de folato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no valor da capacidade antioxidante total
Prazo: 8 semanas
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Mudança no valor da capacidade antioxidante total
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUParaíbaa
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
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