- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02953522
Polymorfisme C677T MTHFR og effekter av folatinntak
Polymorfisme C677T MTHFR og diett med folat i oksidativt stress, lipidprofil og homocystein
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette arbeidet er knyttet til en befolkningsbasert undersøkelse med tittelen "Diagnose and Intervention II Cycle Situation Food, Nutrition and Noncommunicable Diseases prevalent over the city of João Pessoa Population / PB" (II DISANDNT / PB). For realiseringen av denne avhandlingen ble hjemmebesøk og spørreskjemaene relatert til antropometrisk og matinntaksvurdering utført av team av undergraduate forskere og kandidater fra Nutrition Course, master- og doktorgradsstudenter ved Post Graduate Program in Nutrition Sciences (PPGCN) ved UFPB tidligere. trent i begynnelsen av datainnsamlingen og etter fullføring av pilotstudien.
Etter utvalget av individer fra utvalget av voksne som deltok i II DISANDNT / JP og tatt i betraktning inklusjonskriteriene og genotypingen av C677T-polymorfismen i MTHFR-genet, ble de invitert til å delta.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne kvinner i alderen 20 til 59 høres ut som overvektige eller overvektige
- Individer med ulike sosioøkonomiske forhold
- Brukere eller ikke narkotika
- Kognitiv tilstand bevart og akseptere delta
Ekskluderingskriterier:
- Drikkere, røykere eller nevropsykiatriske lidelser
- Brukere legemidler kjent for å forstyrre metabolismen av folsyre (de siste 3 månedene), som prednison, hydrokortison, deksametason, kloramfenikol, acetylsalisylsyre
- Brukere av multivitamintilskudd, mineraler, appetittdempende midler og steroider
- Personer med kroniske sykdommer med påvirkning på det endokrine og metabolske systemet
- Gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: 191 mcg/dag av folat
Diett med 191 mcg/dag folat
|
Diett som inneholder 191 mcg / dag av folat
|
|
ANNEN: 90 mcg/dag av folat
Diett med 90 mcg/dag folat
|
Diett som inneholder 90 mcg / dag folat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i verdi av total antioksidantkapasitet
Tidsramme: 8 uker
|
Endring i verdi av total antioksidantkapasitet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUParaíbaa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .