- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02953522
Polymorphisme C677T MTHFR et effets de l'apport en folate
Polymorphisme C677T MTHFR et régime avec folate dans le stress oxydatif, le profil lipidique et l'homocystéine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce travail est lié à une enquête basée sur la population intitulée "Diagnostic et Intervention II Cycle Situation Alimentation, Nutrition et Maladies Non Transmissibles répandues dans la ville de João Pessoa Population / PB" (II DISANDNT / PB). Pour la réalisation de ce mémoire des visites à domicile et les questionnaires relatifs à l'évaluation anthropométrique et de l'apport alimentaire ont été réalisés par des équipes de chercheurs du premier cycle et diplômés du Parcours Nutrition, masters et doctorants du Programme Post-Gradué en Sciences de la Nutrition (PPGCN) de l'UFPB dûment préalablement formés au début de la collecte des données et après la fin de l'étude pilote.
Après la sélection des individus parmi l'échantillon d'adultes ayant participé au II DISANDNT/JP et compte tenu des critères d'inclusion et de génotypage du polymorphisme C677T dans le gène MTHFR, ils ont été invités à participer.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes, âgées de 20 à 59 ans, en surpoids ou obèses
- Individus de conditions socio-économiques différentes
- Consommateurs ou non de drogues
- Etat cognitif préservé et accepter de participer
Critère d'exclusion:
- Buveurs, fumeurs ou troubles neuropsychiatriques
- Utilisateurs de médicaments connus pour interférer avec le métabolisme de l'acide folique (les 3 derniers mois), comme la prednisone, l'hydrocortisone, la dexaméthasone, le chloramphénicol, l'acide acétylsalicylique
- Utilisateurs de suppléments de multivitamines, de minéraux, de coupe-faim et de stéroïdes
- Personnes atteintes de maladies chroniques ayant une influence sur le système endocrinien et métabolique
- Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: 191 mcg/jour de folate
Régime avec 191 mcg/jour de folate
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Régime contenant 191 mcg/jour de Folate
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AUTRE: 90 mcg/jour de folate
Régime avec 90 mcg/jour de Folate
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Régime contenant 90 mcg/jour de Folate
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la valeur de la capacité antioxydante totale
Délai: 8 semaines
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Modification de la valeur de la capacité antioxydante totale
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUParaíbaa
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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