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Polymorphisme C677T MTHFR et effets de l'apport en folate

3 novembre 2016 mis à jour par: Marina Ramalho Ribeiro, Federal University of Paraíba

Polymorphisme C677T MTHFR et régime avec folate dans le stress oxydatif, le profil lipidique et l'homocystéine

Le polymorphisme C677T dans le gène MTHFR est lié à plusieurs modifications biochimiques importantes, telles que la dyslipidémie, les modifications des taux sériques d'homocystéine, d'acide folique, de vitamine B12 et de certains marqueurs de stress oxydatif tels que le CAT et le MDA, entraînant un risque élevé d'émergence. des maladies cardiovasculaires (MCV). Un régime alimentaire contenant des antioxydants, en particulier du folate, se caractérise par le fait qu'il est bénéfique pour les personnes atteintes de cette altération génétique de posséder une fonction anti-inflammatoire, d'agir sur le stress oxydatif et de jouer un rôle important dans les gènes. Le but de cette étude était d'évaluer l'influence du polymorphisme C677T du gène MTHFR et l'effet d'un régime contenant du folate sur le stress oxydatif, le profil lipidique et le taux d'homocystéine chez des femmes adultes en surpoids ou obèses. Il s'agit d'une étude d'intervention, en double aveugle, menée dans une ville du nord-est du Brésil. L'étude a inclus 48 femmes adultes (20-59 ans) avec un IMC de 26,19 kg / m² et 49,64 kg / m², dans lesquelles nous avons évalué les niveaux de CAT, MDA, profil lipidique, acide folique, homocystéine et génotypage d'addition de vitamine B12 pour le Polymorphisme C677T dans le gène MTHFR et la consommation alimentaire par le rappel alimentaire de 24 heures, étant divisé par randomisation en deux groupes recevant quotidiennement pendant 8 semaines, 300g de légumes riches en folate contenant 191 ug et 90 ug de ce nutriment.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ce travail est lié à une enquête basée sur la population intitulée "Diagnostic et Intervention II Cycle Situation Alimentation, Nutrition et Maladies Non Transmissibles répandues dans la ville de João Pessoa Population / PB" (II DISANDNT / PB). Pour la réalisation de ce mémoire des visites à domicile et les questionnaires relatifs à l'évaluation anthropométrique et de l'apport alimentaire ont été réalisés par des équipes de chercheurs du premier cycle et diplômés du Parcours Nutrition, masters et doctorants du Programme Post-Gradué en Sciences de la Nutrition (PPGCN) de l'UFPB dûment préalablement formés au début de la collecte des données et après la fin de l'étude pilote.

Après la sélection des individus parmi l'échantillon d'adultes ayant participé au II DISANDNT/JP et compte tenu des critères d'inclusion et de génotypage du polymorphisme C677T dans le gène MTHFR, ils ont été invités à participer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 59 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes adultes, âgées de 20 à 59 ans, en surpoids ou obèses
  • Individus de conditions socio-économiques différentes
  • Consommateurs ou non de drogues
  • Etat cognitif préservé et accepter de participer

Critère d'exclusion:

  • Buveurs, fumeurs ou troubles neuropsychiatriques
  • Utilisateurs de médicaments connus pour interférer avec le métabolisme de l'acide folique (les 3 derniers mois), comme la prednisone, l'hydrocortisone, la dexaméthasone, le chloramphénicol, l'acide acétylsalicylique
  • Utilisateurs de suppléments de multivitamines, de minéraux, de coupe-faim et de stéroïdes
  • Personnes atteintes de maladies chroniques ayant une influence sur le système endocrinien et métabolique
  • Enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant la période d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: 191 mcg/jour de folate
Régime avec 191 mcg/jour de folate
Régime contenant 191 mcg/jour de Folate
AUTRE: 90 mcg/jour de folate
Régime avec 90 mcg/jour de Folate
Régime contenant 90 mcg/jour de Folate

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la valeur de la capacité antioxydante totale
Délai: 8 semaines
Modification de la valeur de la capacité antioxydante totale
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants sont dans la base de données excel

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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