Hoitajan vastaava seuranta ruoansulatuskanavan syöpää sairastavilla potilailla (INCISIVE)
Hoitajakäytännön harjoittajan tekemän monitoroinnin yhtäpitävyys ruoansulatuskanavan syöpäpotilaille, jotka tarvitsevat laskimonsisäistä kemoterapiaa lääkärin tekemään monitorointiin verrattuna
Suolistosyöpä on Ranskassa kolmanneksi yleisin syöpä 42 150 uuden tapauksen vuosittain viimeisimmän Institut national du Cancer (INCa) -raportin mukaan. Toiseksi yleisin syöpäkuoleman aiheuttaja miehillä, sen hoito on kansanterveydellinen ongelma. WHO:n ennusteiden mukaan syöpien esiintyvyyden odotetaan kasvavan 50 % vuoteen 2050 mennessä erityisesti ruuansulatuskanavan onkologiassa. Näistä ennusteista voidaan päätellä, että hoidon tarve jatkaa kasvuaan.
Lääketieteelliset edistysaskeleet ja yhteiskunnalliset muutokset, jotka johtavat eliniän pidentymiseen, ovat muuttaneet syöpätautia. Entisestään kuolemaan johtavasta taudista on tullut joissakin tapauksissa krooninen sairaus. Nämä muutokset aiheuttavat uusia haasteita terveysjärjestelmälle.
Tämän ongelman ratkaisemiseksi terveydenhuollon ammattilaisilta pyydetään sopeuttamaan terveyspalvelujen järjestämistä tehostamiseksi rajoitetussa taloudellisessa ympäristössä. Tätä varten syöpäsuunnitelman toimenpide 4.1 sisältää kliinisen hoitotyön ammattikunnan luomisen, ehdotuksen, joka toistetaan Ranskan terveysjärjestelmälain 120 artiklassa. Hoitokliinikoille annetaan valtuudet varmistaa tietyin edellytyksin protokolloidun seurantatutkimusten, jatkohoidon ja tuen määräykset, sekä erityishoidon jatkamisen tai mukauttamisen.
Tämä projekti on ensimmäinen askel Ranskassa uusien järjestelyjen pohdinnassa onkologisen hoidon tarjonnassa.
Potilaille seurannan vahvistaminen kemoterapian aikana auttaa paremmin tuntemaan heidän sietokykynsä kemoterapiaa kohtaan. Tämä kemoterapian aiheuttamien vaikutusten optimoitu hoito auttaa vähentämään päivystyshoidon käyttöä.
Tällaisen ammattilaisen perustaminen vapauttaa lääkärin aikaa monimutkaisimpien potilaiden hoitoon ja tutkimukseen liittyviin tehtäviin.
Sairaaloiden apteekeille tällainen järjestely optimoi heidän tuottavuuttaan ennakoimalla kemoterapiasäkkien tilauksia.
Tämä projekti edustaa mahdollisuutta osoittaa edistyneiden hoitajien lisäarvo Ranskan terveysjärjestelmässä ja erityisesti onkologiassa. Se lisää myös arvoa hoitajien kliiniselle asiantuntemukselle ja rekisteröi ammatin tutkimukseen.
Hypoteesi on, että hoitokliinikon tarjoaman hoidon laatu ja turvallisuus vastaavat lääkärin tarjoamaa seurantaa ruuansulatuskanavan syöpäpotilailla, joita hoidetaan laskimonsisäisellä kemoterapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rouen, Ranska
- Rouen University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Suoliston diagnoosi paksusuolen syövästä.
- Hoito suonensisäisellä kemoterapialla tai hoito yhdistetyllä suun kautta annettavan ja suonensisäisen kemoterapian kanssa.
- Potilas, joka aloittaa kemoterapiakierron, oli hän jo saanut kemoterapiaistuntoja tai ei.
- Potilas, joka on 18-vuotias tai vanhempi.
- Potilas, jonka ennustettava elinajanodote on yli 3 kuukautta.
- Potilas puhuu ja ymmärtää ranskaa.
- Potilas on lukenut ja ymmärtänyt tiedotuslehden ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen.
- Synnytysikäisille naisille: tehokas ehkäisy 3 kuukautta ennen hoidon alkua ja negatiivinen veren raskaudentesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka on yli 80-vuotias.
- Potilas, joka on alle 18-vuotias.
- Ennuste, joka on toteutunut 3 kuukauden kuluessa.
- Raskaana olevat naiset tai imettävät.
- Alkuperäinen kliininen arviointi, joka mainitsee väsymyksen korkeammalle kuin asteikon 2 WHO:n luokituksen mukaan ennen kemoterapiahoidon alkua.
- Kemoterapian vasta-aihe(et).
- Henkilö, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai tuomioistuimellisella päätöksellä, tai henkilö, joka on säilyttäjän suojeluksessa.
- Taustalla oleva sairaus tai psyykkinen tai aistinvarainen poikkeavuus, joka voi estää potilasta ymmärtämään osallistumisvaatimuksia tutkimussuunnitelmaan tai estää häntä antamasta tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitajakonsultaatio
standard chemotherapy for colorectal cancer
|
standardikemoterapia paksusuolen syövälle
Hoitajan konsultaatio suoritetaan paksusuolen syövän standardikemoterapian yhteydessä
|
|
Muut: Vakiokonsultaatio
standardoitu kemoterapia paksusuolen syövälle
|
standardikemoterapia paksusuolen syövälle
Lääkärin konsultaatio suoritetaan standardikemoterapialle paksu- ja peräsuolensyövälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kemoterapian sivuvaikutusten määrä, kun WHO-luokka on suurempi kuin 2
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatu QLQC-30 -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
|
Provisoristen kemoterapiatilausten määrä
Aikaikkuna: Päivä 7
|
Päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre MICHEL, Pr, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015/211/HP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .