Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaanhoitajan johtaman klinikan vaikutukset maksakirroosipotilaisiin

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Maria Hjorth, Uppsala University

Sairaanhoitajan johtaman klinikan vaikutukset maksakirroosipotilaan terveyteen: Satunnaistettu monikeskustutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan perinteisen lääkärin seurannan vaikutuksia yhdistettyyn seurantaan vuorotellen lääkärin ja sairaanhoitajan johtaman klinikan toimesta. Päämuuttuja on; terveyteen liittyvää elämänlaatua. Osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmään tai interventioryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maksakirroosin ilmaantuvuus Ruotsissa lisääntyy pääasiassa elämäntapatekijöiden vuoksi. Suuri hoidon tarve on yleistä taudin loppuvaiheessa. Sairaanhoitajan johtamat klinikat muille potilasryhmille, mm. sepelvaltimotauti, ovat osoittaneet korkeaa laatua, mikä on johtanut vakiintuneeseen seurantaan.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kuudessa ruotsalaisessa sairaalassa, jossa tutkitaan muuttuneen seurantaprosessin vaikutusta maksakirroosipotilaille lisäämällä hoitajan johtama klinikka lääkärin seurantaan. Interventio tarkoittaa laajempaa hoitotyötä poliklinikalla potilaan elämänlaadun, hoidon laadun parantamiseksi ja laitoshoidon tarpeen vähentämiseksi.

Muutamat Ruotsin sairaalat tarjoavat sairaanhoitajan johtaman klinikan maksakirroosipotilaille, kiinnostus muita sairaaloita kohtaan kasvaa. Vaikka tässä väestössä ei ole näyttöä hoitotyöstä, eikä vielä tiedetä, mitkä vaikutukset ovat yksilölle tai terveystalouteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

167

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Falun, Ruotsi, 791 82
        • Gastroenterology department
      • Gothenburg, Ruotsi, 41345
        • Gastroenterology outpatientclinic, Sahlgrenska hospital
      • Malmo, Ruotsi, 20502
        • Gastroenterology outpatient department, Skane Universityhospital
      • Stockholm, Ruotsi, 182 88
        • Gastroenterology department, Danderyd hospital
      • Uppsala, Ruotsi, 751 85
        • Gastroenterology department, Uppsala academical hospital
      • Örebro, Ruotsi, 701 85
        • Gastroenterology department, Örebro Universityhospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • viimeisen 24 kuukauden aikana diagnosoitu maksakirroosi kliinisen tutkimuksen, laboratoriolöydösten, histologian, magneettikuvauksen, tietokonetomografian, ultraäänen tai elastografian perusteella
  • seurasi yhdellä kuudesta gastroenterologian osastosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Riittämätön ruotsin kielen taito
  • Pysyvä maksan ekefalopatia, asteet 2-4
  • Liitännäissairaus: Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, aste 3-4, sepelvaltimotauti New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus luokka 3-4, dementia, varsinainen pitkälle edennyt syöpä, aivohalvaus ja seurauksia, vaikea psykiatrinen sairaus, dialyysihoitoa vaativa munuaisten vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (CI)
Kompensoitu interventio (CI). Sairaanhoitajan johtama klinikka kerran vuodessa. Keskity elämäntyyliin ja riskitekijöihin.
seurata maksasairauden pahenemisesta johtuvia riskitekijöitä
sairauden etenemisen kannalta välttämättömien elämäntapamuutosten motivaatio ja
kompensoitu sairaus kerran vuodessa, dekompensoitu sairaus kahdesta kuukaudesta joka kolmas kuukausi
Ei väliintuloa: Ohjaus (CC)
Kompensoitu ohjaus (CC)
Kokeellinen: Interventio (DI)
Dekompensoitu interventio (DI). Sairaanhoitajan johtama klinikka kahdesta kuukaudesta joka kolmas kuukausi. Keskity elämäntapoihin, riskitekijöihin, ravitsemukseen, itsehoitoon ja psykososiaalisiin tarpeisiin
seurata maksasairauden pahenemisesta johtuvia riskitekijöitä
sairauden etenemisen kannalta välttämättömien elämäntapamuutosten motivaatio ja
kompensoitu sairaus kerran vuodessa, dekompensoitu sairaus kahdesta kuukaudesta joka kolmas kuukausi
tietoa ja motivaatiota itsehoitoohjeiden noudattamiseen ja hoitoon
ravitsemusarviointi ja toimet aliravitsemuksen ehkäisemiseksi
psykososiaalista hoitoa.
Ei väliintuloa: Ohjaus (DC)
Dekompensoitu ohjaus (DC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden jälkeen
Potilastutkimus tutkimus- ja kehitystyön välineellä, RAND 36-kohde terveyskysely
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Askites esiintymisen kliininen tutkimus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Askites on ryhmitelty vaikeusasteeksi ei mitään, lievä tai vaikea
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Child-Pugh-asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Maksakirroosikohtainen laskin pitkän eloonjäämisen mittaamiseen
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Maksan enkefalopatian esiintyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Paperi- ja kynätesti psykometrisen hepaattisen enkefalopatian pistemäärän (PHES) avulla
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Sisällysluettelon standardoitu haastattelu instrumentilla Uusin elintoiminto (NVS)
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Loppuvaiheen maksasairauden malli (MELD-pistemäärä)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Maksakirroosikohtainen laskin lyhyen eloonjäämisasteen arvioimiseksi
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Aliravitsemuksen riskinarviointi instrumentilla Royal free Hospital - ravitsemuksen priorisointityökalu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Maksakirroosispesifistä instrumenttia käytetään aliravitsemuksen riskin arvioimiseen. Riski on jaettu alhaiseen, kohtalaiseen tai korkeaan riskiin.
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden kuluttua
Terveydenhuollon kulutus
Aikaikkuna: opintojen päättymisen jälkeen, 24 kuukautta
Lääketieteellinen katsaus laitos- ja avohoitoon
opintojen päättymisen jälkeen, 24 kuukautta
Potilaiden muutokset kokivat Hoidon laatua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden jälkeen
Potilastutkimus instrumentilla Hoidon laatu potilaan näkökulmasta (QPP)
Lähtötilanteessa 12 ja 24 kuukauden jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla Dalarnan alueelta kohtuullisesta pyynnöstä edellyttäen, että tiedot voidaan asettaa saataville sovellettavien tietosuoja- ja yksityisyyssäännösten mukaisesti.

Yhteystiedot: Maria Hjorth, maria.hjorth@regiondalarna.se ja diariet@regiondalarna.se

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa