护士主导门诊对肝硬化患者的影响
2023年3月27日 更新者：Maria Hjorth、Uppsala University
护士主导的诊所对肝硬化患者健康相关生活质量的影响：一项多中心随机对照试验
本研究比较了由医生进行的传统随访与由医生和护士主导的诊所交替进行的联合随访的效果。
主要变量是；健康相关的生活质量。
参与者被随机分配到对照组或干预组。
研究概览
详细说明
瑞典肝硬化的发病率增加主要是由于生活方式因素。 在疾病的末期，通常需要大量护理。 针对其他患者群体的护士主导的诊所，例如 冠心病，已显示出高质量，这导致了后续行动的确定部分。
本研究是一项在瑞典六家医院开展的随机对照研究，旨在通过增加护士主导的门诊由医生进行随访来研究改变随访流程对肝硬化患者的影响。 该干预意味着在门诊诊所进行更大范围的护理干预，以提高患者的生活质量、护理质量并减少住院护理的需求。
瑞典的一些医院为肝硬化患者提供护士主导的诊所，其他医院的兴趣也在增加。 尽管在这一人群中缺乏护理干预的证据，但对个人或健康经济的影响仍然未知。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
167
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Falun、瑞典、791 82
- Gastroenterology department
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Gothenburg、瑞典、41345
- Gastroenterology outpatientclinic, Sahlgrenska hospital
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Malmo、瑞典、20502
- Gastroenterology outpatient department, Skane Universityhospital
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Stockholm、瑞典、182 88
- Gastroenterology department, Danderyd hospital
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Uppsala、瑞典、751 85
- Gastroenterology department, Uppsala academical hospital
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Örebro、瑞典、701 85
- Gastroenterology department, Örebro Universityhospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 24 个月内，根据临床调查、实验室检查结果、组织学、磁共振成像、计算机断层扫描、超声或弹性成像诊断为肝硬化
- 随后在六个胃肠病科之一
排除标准：
- 瑞典语知识不足
- 持续性肝性脑病 2-4 级
- 合并症：慢性阻塞性肺病 3-4 级、冠心病纽约心脏协会功能分类 3-4 级、痴呆、实际晚期癌症、中风后遗症、严重精神疾病、需要透析的肾衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预（CI）
补偿干预 (CI)。
护士主导的诊所每年一次。
关注生活方式和风险因素。
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监测由肝病恶化引起的危险因素
改变生活方式对疾病进展至关重要的动机和
代偿期每年一次，失代偿期每月两次至每三个月一次
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无干预：控制（抄送）
补偿控制 (CC)
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实验性的：干预（DI）
失代偿干预（DI）。
护士主导的门诊每月两次至每三个月一次。
关注生活方式、风险因素、营养、自我保健和社会心理需求
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监测由肝病恶化引起的危险因素
改变生活方式对疾病进展至关重要的动机和
代偿期每年一次，失代偿期每月两次至每三个月一次
遵守自我护理说明和医疗的信息和动机
营养评估和预防营养不良的活动
社会心理护理。
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无干预：控制（直流）
失代偿控制 (DC)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量的变化
大体时间：12 和 24 个月后的基线
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使用 RAND 研发仪器的患者调查 36 项健康调查
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12 和 24 个月后的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腹水存在的临床检查
大体时间：12 和 24 个月后的基线
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腹水的严重程度分为无、轻度或重度
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12 和 24 个月后的基线
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Child-Pugh 量表
大体时间：12 和 24 个月后的基线
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肝硬化特定计算器来衡量长期生存
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12 和 24 个月后的基线
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存在肝性脑病
大体时间：12 和 24 个月后的基线
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纸笔测试心理测量肝性脑病评分（PHES）
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12 和 24 个月后的基线
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健康素养
大体时间：12 和 24 个月后的基线
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使用仪器对目录进行标准化采访 最新生命体征 (NVS)
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12 和 24 个月后的基线
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终末期肝病模型（MELD评分）
大体时间：12 和 24 个月后的基线
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用于评估短期生存率的肝硬化特定计算器
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12 和 24 个月后的基线
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使用皇家免费医院 - 营养优先排序工具进行营养不良风险评估
大体时间：12 和 24 个月后的基线
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肝硬化专用仪器将用于评估营养不良的风险。
风险分为低风险、中风险或高风险。
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12 和 24 个月后的基线
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保健消费
大体时间：通过学习完成，24个月
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住院和门诊医疗审查
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通过学习完成，24个月
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患者经历的变化 护理质量
大体时间：12 和 24 个月后的基线
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使用仪器进行患者调查 从患者的角度看护理质量 (QPP)
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12 和 24 个月后的基线
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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有用的网址
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- Swedish Code of Statutes 1998:204. Swedish Personal Data Act. Retrieved from the Swedish parliament
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月17日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年11月4日
首次发布 (估计)
2016年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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风险因素的临床试验
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University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation完全的