간호사 주도 클리닉이 간경변증 환자에 미치는 영향
2023년 3월 27일 업데이트: Maria Hjorth, Uppsala University
간호사 주도 임상이 간경변증 환자의 건강관련 삶의 질에 미치는 영향: 다기관 무작위대조시험
이 연구는 의사에 의한 전통적인 후속 조치와 의사 및 간호사 주도 클리닉에 의한 결합된 후속 조치의 효과를 비교합니다.
주요 변수는 다음과 같습니다. 건강 관련 삶의 질.
참가자는 통제 그룹 또는 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
스웨덴의 간경변증 발병률은 주로 생활 방식 요인으로 인해 증가합니다. 질병의 말기에는 많은 보살핌이 필요합니다. 다른 환자 그룹을 위한 간호사 주도 클리닉(예: 관상 동맥 심장 질환은 높은 품질을 보여 후속 조치의 일부를 확립했습니다.
이 연구는 6개의 스웨덴 병원에서 진행된 무작위 통제 연구로, 간경변증 환자에 대한 후속 조치 과정에 간호사가 주도하는 진료소를 추가하여 의사의 후속 조치를 취하는 효과를 연구했습니다. 개입은 환자의 삶의 질과 치료의 질을 높이고 입원 환자 치료의 필요성을 줄이기 위해 외래 환자 진료소에서 더 큰 간호 개입을 의미합니다.
스웨덴의 일부 병원에서는 간경변증 환자를 위해 간호사가 주도하는 클리닉을 운영하고 있어 다른 병원에 대한 관심이 높아지고 있다. 이 인구 내에서 간호 개입에 대한 증거가 부족하고 개인 또는 건강 경제에 미치는 영향이 아직 알려지지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
167
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Falun, 스웨덴, 791 82
- Gastroenterology department
-
Gothenburg, 스웨덴, 41345
- Gastroenterology outpatientclinic, Sahlgrenska hospital
-
Malmo, 스웨덴, 20502
- Gastroenterology outpatient department, Skane Universityhospital
-
Stockholm, 스웨덴, 182 88
- Gastroenterology department, Danderyd hospital
-
Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Gastroenterology department, Uppsala academical hospital
-
Örebro, 스웨덴, 701 85
- Gastroenterology department, Örebro Universityhospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 지난 24개월 이내에 임상 조사, 실험실 소견, 조직학, 자기 공명 영상, 컴퓨터 단층 촬영, 초음파 또는 탄성 촬영을 기반으로 간경변 진단을 받은 사람
- 6개의 소화기과 중 한 곳에서
제외 기준:
- 스웨덴어에 대한 지식 부족
- 지속성 간성 뇌병증 등급 2-4
- 동반이환 : 만성폐쇄성폐질환 3~4급, 관상동맥질환 뉴욕심장협회 기능분류 3~4급, 치매, 실제 진행성 암, 후유증이 있는 뇌졸중, 중증 정신질환, 투석이 필요한 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재(CI)
보상 중재(CI).
1년에 한 번 간호사 주도 클리닉.
라이프 스타일과 위험 요인에 중점을 둡니다.
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간질환 악화로 인한 위험인자 모니터링
질병 진행에 필수적인 생활 습관 변화의 동기 부여 및
대상성 질환은 1년에 1회, 비대상성 질환은 월 2회 ~ 3개월마다
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간섭 없음: 제어(CC)
보상 제어(CC)
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실험적: 개입(DI)
비보상 개입(DI).
매달 2회에서 3개월마다 간호사 주도 클리닉.
라이프스타일, 위험 요인, 영양, 자가 관리 및 심리사회적 필요에 중점을 둡니다.
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간질환 악화로 인한 위험인자 모니터링
질병 진행에 필수적인 생활 습관 변화의 동기 부여 및
대상성 질환은 1년에 1회, 비대상성 질환은 월 2회 ~ 3개월마다
자기 관리 지침 및 의학적 치료를 준수하기 위한 정보 및 동기 부여
영양실조 예방을 위한 영양평가 및 활동
심리사회적 돌봄.
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간섭 없음: 제어(DC)
비보상 제어(DC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선에서 12개월 및 24개월 후
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RAND 36개 항목 건강 조사에서 장비를 사용한 환자 조사
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기준선에서 12개월 및 24개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복수의 존재에 대한 임상 검사
기간: 기준선에서 12개월 및 24개월 후
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복수의 중증도는 없음, 경증 또는 중증으로 그룹화됩니다.
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기준선에서 12개월 및 24개월 후
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차일드-푸 척도
기간: 기준선에서 12개월 및 24개월 후
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장기 생존율 측정을 위한 간경변증 전용계산기
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기준선에서 12개월 및 24개월 후
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간성 뇌병증의 존재
기간: 기준선에서 12개월 및 24개월 후
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종이와 연필로 심리 측정 간성 뇌병증 점수(PHES)를 테스트합니다.
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기준선에서 12개월 및 24개월 후
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건강 지식
기간: 기준선에서 12개월 및 24개월 후
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기기를 이용한 목차의 표준화된 인터뷰 최신 바이탈 사인(NVS)
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기준선에서 12개월 및 24개월 후
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말기 간 질환 모델(MELD-점수)
기간: 기준선에서 12개월 및 24개월 후
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단기 생존율을 평가하는 간경변증 전용 계산기
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기준선에서 12개월 및 24개월 후
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The Royal free Hospital - 영양 우선순위 지정 도구를 사용한 영양실조 위험 평가
기간: 기준선에서 12개월 및 24개월 후
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영양 실조의 위험을 평가하기 위해 간경변 특정 도구가 사용됩니다.
위험은 낮음, 보통 또는 높음 위험으로 세분됩니다.
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기준선에서 12개월 및 24개월 후
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건강 관리 소비
기간: 연구 완료까지, 24개월
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입원환자 및 외래환자 진료에 대한 의학적 검토
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연구 완료까지, 24개월
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경험한 환자의 변화 진료 품질
기간: 기준선에서 12개월 및 24개월 후
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기기를 이용한 환자 설문조사 환자의 관점에서 본 진료의 질(QPP)
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기준선에서 12개월 및 24개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weiss BD, Mays MZ, Martz W, Castro KM, DeWalt DA, Pignone MP, Mockbee J, Hale FA. Quick assessment of literacy in primary care: the newest vital sign. Ann Fam Med. 2005 Nov-Dec;3(6):514-22. doi: 10.1370/afm.405. Erratum In: Ann Fam Med. 2006 Jan-Feb;4(1):83.
- Evangelista LS, Shinnick MA. What do we know about adherence and self-care? J Cardiovasc Nurs. 2008 May-Jun;23(3):250-7. doi: 10.1097/01.JCN.0000317428.98844.4d.
- Hays RD, Sherbourne CD, Mazel RM. The RAND 36-Item Health Survey 1.0. Health Econ. 1993 Oct;2(3):217-27. doi: 10.1002/hec.4730020305.
- The World Health Organization Quality of Life assessment (WHOQOL): position paper from the World Health Organization. Soc Sci Med. 1995 Nov;41(10):1403-9. doi: 10.1016/0277-9536(95)00112-k.
- Pugh RN, Murray-Lyon IM, Dawson JL, Pietroni MC, Williams R. Transection of the oesophagus for bleeding oesophageal varices. Br J Surg. 1973 Aug;60(8):646-9. doi: 10.1002/bjs.1800600817. No abstract available.
- Wiesner R, Edwards E, Freeman R, Harper A, Kim R, Kamath P, Kremers W, Lake J, Howard T, Merion RM, Wolfe RA, Krom R; United Network for Organ Sharing Liver Disease Severity Score Committee. Model for end-stage liver disease (MELD) and allocation of donor livers. Gastroenterology. 2003 Jan;124(1):91-6. doi: 10.1053/gast.2003.50016.
- Hays RD, Morales LS. The RAND-36 measure of health-related quality of life. Ann Med. 2001 Jul;33(5):350-7. doi: 10.3109/07853890109002089.
- Brown MT, Bussell JK. Medication adherence: WHO cares? Mayo Clin Proc. 2011 Apr;86(4):304-14. doi: 10.4065/mcp.2010.0575. Epub 2011 Mar 9.
- Arguedas MR, DeLawrence TG, McGuire BM. Influence of hepatic encephalopathy on health-related quality of life in patients with cirrhosis. Dig Dis Sci. 2003 Aug;48(8):1622-6. doi: 10.1023/a:1024784327783.
- Abdi F, Daryani NE, Khorvash F, Yousefi Z. Experiences of Individuals With Liver Cirrhosis: A Qualitative Study. Gastroenterol Nurs. 2015 Jul-Aug;38(4):252-7. doi: 10.1097/SGA.0000000000000122.
- Arvidsson SB, Petersson A, Nilsson I, Andersson B, Arvidsson BI, Petersson IF, Fridlund B. A nurse-led rheumatology clinic's impact on empowering patients with rheumatoid arthritis: A qualitative study. Nurs Health Sci. 2006 Sep;8(3):133-9. doi: 10.1111/j.1442-2018.2006.00269.x.
- Biddle ML, Adler NR, Heath M, Streat S, Wardrop M, Watson JP. Nurse-led clinic: effective and efficient delivery of assessment and review of patients with hepatitis B and C. Intern Med J. 2014 Jun;44(6):581-5. doi: 10.1111/imj.12400.
- Bleibel W, Al-Osaimi AM. Hepatic encephalopathy. Saudi J Gastroenterol. 2012 Sep-Oct;18(5):301-9. doi: 10.4103/1319-3767.101123.
- Borhofen SM, Gerner C, Lehmann J, Fimmers R, Gortzen J, Hey B, Geiser F, Strassburg CP, Trebicka J. The Royal Free Hospital-Nutritional Prioritizing Tool Is an Independent Predictor of Deterioration of Liver Function and Survival in Cirrhosis. Dig Dis Sci. 2016 Jun;61(6):1735-43. doi: 10.1007/s10620-015-4015-z. Epub 2016 Jan 2.
- Chaney A, Werner KT & Kipple T. Primary care management of hepatic encephalopathy: A common cirrhosis complication. The journal for Nurse Practisioners. 11(3): 300-306, 2015.
- Disler RT, Gallagher RD, Davidson PM. Factors influencing self-management in chronic obstructive pulmonary disease: an integrative review. Int J Nurs Stud. 2012 Feb;49(2):230-42. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2011.11.005. Epub 2011 Dec 6.
- Hommel A, Idvall E & Andersson AC. Kvalitetsutveckling: Kvalitet och omvårdnad. I AK Edberg, A Ehrenberg, F Friberg, L Wallin, H Wijk & J Öhlén (Eds) Omvårdnad på avancerad nivå: Kärnkompetenser inom sjuksköterskans specialistområden (1st ed, pp. 147-150), 2013.
- Infante-Rivard C, Esnaola S, Villeneuve JP. Clinical and statistical validity of conventional prognostic factors in predicting short-term survival among cirrhotics. Hepatology. 1987 Jul-Aug;7(4):660-4. doi: 10.1002/hep.1840070408.
- Jahren Kristoffersen N, Nortveldt F & Skaug EA. Grundläggande omvårdnad del 1. Stockholm: Liber AB, 2005.
- Jones JC, Coombes JS, Macdonald GA. Exercise capacity and muscle strength in patients with cirrhosis. Liver Transpl. 2012 Feb;18(2):146-51. doi: 10.1002/lt.22472.
- Jorgensen R. A phenomenological study of fatigue in patients with primary biliary cirrhosis. J Adv Nurs. 2006 Sep;55(6):689-97. doi: 10.1111/j.1365-2648.2006.03958.x.
- Kalaitzakis E, Josefsson A, Bjornsson E. Type and etiology of liver cirrhosis are not related to the presence of hepatic encephalopathy or health-related quality of life: a cross-sectional study. BMC Gastroenterol. 2008 Oct 15;8:46. doi: 10.1186/1471-230X-8-46.
- Kamath PS, Wiesner RH, Malinchoc M, Kremers W, Therneau TM, Kosberg CL, D'Amico G, Dickson ER, Kim WR. A model to predict survival in patients with end-stage liver disease. Hepatology. 2001 Feb;33(2):464-70. doi: 10.1053/jhep.2001.22172.
- Kirkevold M. Omvårdnadsteorier; Analys och utvärdering (2nd Ed). Lund: Studentlitteratur, 2000.
- Koay K, Schofield P, Jefford M. Importance of health literacy in oncology. Asia Pac J Clin Oncol. 2012 Mar;8(1):14-23. doi: 10.1111/j.1743-7563.2012.01522.x.
- Kroese ME, Severens JL, Schulpen GJ, Bessems MC, Nijhuis FJ, Landewe RB. Specialized rheumatology nurse substitutes for rheumatologists in the diagnostic process of fibromyalgia: a cost-consequence analysis and a randomized controlled trial. J Rheumatol. 2011 Jul;38(7):1413-22. doi: 10.3899/jrheum.100753. Epub 2011 Apr 1.
- Larsson, B, Larsson G, Larsson M & Starrin B. KUPP-boken: Vägledning till frågeformuläret KUPP, Kvalitet ur patientperspektiv. Stockholm: Grafiska Gruppen, 2001.
- Larsson G, Larsson BW, Munck IM. Refinement of the questionnaire 'quality of care from the patient's perspective' using structural equation modelling. Scand J Caring Sci. 1998;12(2):111-8.
- Maldonado-Garza HJ, Vazquez-Elizondo G, Gaytan-Torres JO, Flores-Rendon AR, Cardenas-Sandoval MG, Bosques-Padilla FJ. Prevalence of minimal hepatic encephalopathy in cirrhotic patients. Ann Hepatol. 2011 Jun;10 Suppl 2:S40-4.
- Nardelli S, Pentassuglio I, Pasquale C, Ridola L, Moscucci F, Merli M, Mina C, Marianetti M, Fratino M, Izzo C, Merkel C, Riggio O. Depression, anxiety and alexithymia symptoms are major determinants of health related quality of life (HRQoL) in cirrhotic patients. Metab Brain Dis. 2013 Jun;28(2):239-43. doi: 10.1007/s11011-012-9364-0. Epub 2013 Jan 8.
- Pasqualetti P, Di Lauro G, Festuccia V, Giandomenico G, Casale R. Prognostic value of Pugh's modification of Child-Turcotte classification in patients with cirrhosis of the liver. Panminerva Med. 1992 Apr-Jun;34(2):65-8.
- Prytz H & Ståhl P. Levercirros och dess kliniska manifestationer. I R Hultcrantz, A Bergquist, S Lindgren, M Simrén, P Stål & OB Suhr (Eds.). Gastroenterologi och hepatologi. Stockholm: Liber. (1st ed, pp. 451-475), 2011.
- Riley TR, Taheri M, Schreibman IR. Does weight history affect fibrosis in the setting of chronic liver disease? J Gastrointestin Liver Dis. 2009 Sep;18(3):299-302.
- Schadewaldt V, Schultz T. Nurse-led clinics as an effective service for cardiac patients: results from a systematic review. Int J Evid Based Healthc. 2011 Sep;9(3):199-214. doi: 10.1111/j.1744-1609.2011.00217.x.
- Shen C, Zhao CY, Zhang R, Qiao L. Obesity-related hepatocellular carcinoma: roles of risk factors altered in obesity. Front Biosci (Landmark Ed). 2012 Jun 1;17(6):2356-70. doi: 10.2741/4057.
- Sheridan SL, Halpern DJ, Viera AJ, Berkman ND, Donahue KE, Crotty K. Interventions for individuals with low health literacy: a systematic review. J Health Commun. 2011;16 Suppl 3:30-54. doi: 10.1080/10810730.2011.604391.
- Shutt JD, Robathan J, Vyas SK. Impact of a clinical nurse specialist on the treatment of chronic hepatitis C. Br J Nurs. 2008 May 8-21;17(9):572-5. doi: 10.12968/bjon.2008.17.9.29242.
- Volk ML, Fisher N, Fontana RJ. Patient knowledge about disease self-management in cirrhosis. Am J Gastroenterol. 2013 Mar;108(3):302-5. doi: 10.1038/ajg.2012.214.
- Wakim-Fleming J, Mullen KD. Long-term management of alcoholic liver disease. Clin Liver Dis. 2005 Feb;9(1):135-49. doi: 10.1016/j.cld.2004.10.001.
- Weissenborn K, Ennen JC, Schomerus H, Ruckert N, Hecker H. Neuropsychological characterization of hepatic encephalopathy. J Hepatol. 2001 May;34(5):768-73. doi: 10.1016/s0168-8278(01)00026-5. No abstract available.
- Wigg AJ, McCormick R, Wundke R, Woodman RJ. Efficacy of a chronic disease management model for patients with chronic liver failure. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Jul;11(7):850-8.e1-4. doi: 10.1016/j.cgh.2013.01.014. Epub 2013 Jan 29.
- Wilde B, Starrin B, Larsson G, Larsson M. Quality of care from a patient perspective--a grounded theory study. Scand J Caring Sci. 1993;7(2):113-20. doi: 10.1111/j.1471-6712.1993.tb00180.x.
- Wilde Larsson B, Larsson G. Development of a short form of the Quality from the Patient's Perspective (QPP) questionnaire. J Clin Nurs. 2002 Sep;11(5):681-7. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00640.x.
- Hjorth M, Sjoberg D, Svanberg A, Kaminsky E, Langenskiold S, Rorsman F. Nurse-led clinic for patients with liver cirrhosis-effects on health-related quality of life: study protocol of a pragmatic multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Oct 17;8(10):e023064. doi: 10.1136/bmjopen-2018-023064.
유용한 링크
- Practice Guideline by the European Association for the Study of the Liver and the American Association for the Study of Liver Diseases. (2014). Hepatic encephalopathy in chronic liver disease.
- Swedish Code of Statutes 1982:763. Swedish health care act. Retrieved from the Swedish parliament
- Swedish Code of Statutes 1998:204. Swedish Personal Data Act. Retrieved from the Swedish parliament
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 4일
처음 게시됨 (추정)
2016년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2016/146
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 해당 데이터 보호 및 개인 정보 보호 규정에 따라 데이터를 사용할 수 있는 경우 합당한 요청에 따라 Region Dalarna에서 사용할 수 있습니다.
연락처 정보: Maria Hjorth, maria.hjorth@regiondalarna.se 및 diariet@regiondalarna.se
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위험 요소에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.완전한
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University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research Foundation완전한
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityRoswell Park Cancer Institute모병