- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02961777
Tutkimus hoitoprosessin ja STEMI-hoidon laadun arvioimiseksi (CP4ACS)
Tutkimus hoitoprosessin ja hoidon laadun arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on kohonnut ST-sydäninfarkti
Sydän- ja verisuonisairaudet ja tarkemmin sanottuna potilaat, joilla on kohonnut ST - sydäninfarkti, ovat maailmanlaajuisesti vastuussa suuresta määrästä sairaalahoitoa ja kuolemantapauksia. Näiden potilaiden hoidon laadun seuranta on erittäin tärkeä aihe. Tutkijat kehittivät tieteellisestä kirjallisuudesta indikaattoreita STEMI-potilaiden hoidon laadusta sekä potilas- että sairaalatasolla. Indikaattorit validoitiin myöhemmin RAND-muokatulla Delphi-tutkimuksella, johon osallistui monitieteisiä asiantuntijoita STEMI-potilaiden hoidossa.
Tässä tutkimuksessa asetetaan seuraavat tavoitteet:
- ) Tutkimus STEMI - potilaiden hoidon laadusta 16 flaamilaissairaalassa , joissa on kardiologian osasto , retrospektiivisen ja prospektiivisen tarkastuksen avulla 20 potilastietueesta osallistuvaa sairaalaa kohti .
- ) Tutkimus monitieteisistä suhteista ja kommunikaatiosta ryhmissä, jotka osallistuvat STEMI-potilaiden hoitoon osallistuvissa sairaaloissa. 3) Tutkimus STEMI-potilaiden hoidon havaitusta organisoinnista osallistuvissa sairaaloissa
Tutkimuksen tavoitteiden mukaisesti tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta:
- ) Retrospektiivinen havainnointiauditointi 20 potilastietoa STEMI-potilaista kussakin osallistuvassa sairaalassa.
- ) 20 STEMI-potilaiden tulevan havainnoinnin auditointi kussakin osallistuvassa sairaalassa.
- ) Tutkimus, jossa käytettiin toisaalta tieteidenvälisten suhteiden ja viestinnän validoituja välineitä ja toisaalta STEMI-potilaiden hoitoon osallistuvien ryhmien suorittama hoidon organisointi.
Tiedonkeruu on paikallisten tutkijoiden suorittama ja säilyy heidän omaisuuksissaan. Tiedot koodataan ja pidetään luottamuksellisina. Vain paikallisella tutkijalla on pääsy salausavaimeen. Tiedot on suojattu Belgian yksityisyyttä ja lääketieteellistä luottamuksellisuutta koskevalla lailla, ja niitä käytetään vain tämän tutkimuksen yhteydessä. Tulokset julkaistaan nimettömänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille on otettu STEMI 24 tunnin kuluessa oireiden alkamisesta ja
- kelvollinen reperfuusioon ESC STEMI -ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aika 1
potilastietojen retrospektiivinen arviointi.
ei väliintuloa
|
|
|
Aika 2
potilastietojen retrospektiivinen arviointi.
ei väliintuloa
|
hoitopolun toteuttaminen
|
|
Aika 3
potilastietojen retrospektiivinen arviointi.
ei väliintuloa
|
hoitopolun toteuttaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laatuindikaattoreiden suorituskyky potilastasolla sellaisena kuin se on määritelty CP4ACS Delphi -tutkimuksessa STEMI-laatuindikaattoreiden asianmukaisuuden määrittämiseksi Belgiassa (NCT02030210)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilastason laatuindikaattoreita Belgian STEMI-laatuindikaattoreiden asianmukaisuuden määrittämiseksi tehdyssä CP4ACS Delphi -tutkimuksessa määritellyn mukaisesti.
Tutkimus rajoittuu ajanjaksoon, jolloin potilaat ovat sairaalahoidossa; Tietoja ei kerätä ennen sairaalahoitoa tai sen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Laatuindikaattoreiden suorituskyky sairaalatasolla, kuten on määritelty CP4ACS Delphi -tutkimuksessa STEMI-laatuindikaattoreiden asianmukaisuuden määrittämiseksi Belgiassa (NCT02030210)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sairaalatason laatuindikaattoreita, jotka on määritelty CP4ACS Delphi -tutkimuksessa STEMI-laatuindikaattoreiden asianmukaisuuden määrittämiseksi Belgiassa.
Tutkimus rajoittuu ajanjaksoon, jolloin potilaat ovat sairaalahoidossa.
Tietoja ei kerätä ennen sairaalahoitoa tai sen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CP4ACS\2013\2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .