Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio per valutare il processo di cura e la qualità delle cure STEMI (CP4ACS)

23 luglio 2018 aggiornato da: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

Studio per valutare il processo di cura e la qualità delle cure per i pazienti adulti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST

Le malattie cardiovascolari, e più precisamente i pazienti con infarto del miocardio ST elevato, sono globalmente responsabili di un gran numero di ricoveri e decessi. Il monitoraggio della qualità delle cure per questi pazienti è un argomento molto rilevante. I ricercatori hanno sviluppato indicatori tratti dalla letteratura scientifica sulla qualità dell'assistenza ai pazienti con STEMI sia a livello del paziente che a livello ospedaliero. Gli indicatori sono stati successivamente convalidati da un Delphi modificato RAND - studio di esperti multidisciplinari nella cura dei pazienti con STEMI.

In questo studio si prefiggono i seguenti obiettivi:

  1. ) Studio della qualità delle cure per i pazienti con STEMI in 16 ospedali fiamminghi con reparto di cardiologia mediante audit retrospettivo e prospettico di 20 cartelle cliniche per ospedale partecipante .
  2. ) Studio delle relazioni interdisciplinari e della comunicazione all'interno dei team coinvolti nella cura dei pazienti con STEMI negli ospedali partecipanti 3) Studio dell'organizzazione percepita dell'assistenza ai pazienti con STEMI negli ospedali partecipanti

In accordo con gli obiettivi della ricerca, lo studio si compone di tre fasi:

  1. ) Un audit osservazionale retrospettivo di 20 cartelle cliniche di pazienti con STEMI in ciascun ospedale partecipante.
  2. ) Un audit osservazionale prospettico di 20 cartelle cliniche di pazienti con STEMI in ciascun ospedale partecipante.
  3. ) Un'indagine che utilizza strumenti validati di relazione e comunicazione interdisciplinare da un lato e dall'altro da parte delle équipe coinvolte nella cura dei pazienti con STEMI organizzazione percepita della cura .

La raccolta dei dati è effettuata da ricercatori locali e rimane di loro proprietà. I dati sono codificati e mantenuti riservati. Solo il ricercatore locale ha accesso alla chiave di crittografia. I dati sono protetti dalla legge belga sulla privacy e sulla riservatezza medica, solo per essere utilizzati nel contesto di questo studio. I risultati sono pubblicati in forma anonima.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

640

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti ricoverati con STEMI entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi e idonei alla riperfusione secondo le linee guida ESC STEMI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati con STEMI entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi e
  • eleggibile per la riperfusione secondo le linee guida ESC STEMI

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tempo 1
valutazione retrospettiva della cartella clinica del paziente. nessun intervento
Tempo 2
valutazione retrospettiva della cartella clinica del paziente. nessun intervento
realizzazione di un percorso di cura
Tempo 3
valutazione retrospettiva della cartella clinica del paziente. nessun intervento
realizzazione di un percorso di cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni sugli indicatori di qualità a livello di paziente come definito dallo studio CP4ACS Delphi per determinare l'adeguatezza degli indicatori di qualità STEMI in Belgio (NCT02030210)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo studio valuta gli indicatori di qualità a livello di paziente come definiti dallo studio CP4ACS Delphi per determinare l'adeguatezza degli indicatori di qualità STEMI in Belgio. Lo studio è limitato al periodo in cui i pazienti sono ricoverati; Nessun dato viene raccolto prima o dopo il ricovero.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
prestazioni sugli indicatori di qualità a livello ospedaliero come definito dallo studio CP4ACS Delphi per determinare l'adeguatezza degli indicatori di qualità STEMI in Belgio (NCT02030210)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questo studio valuta gli indicatori di qualità a livello ospedaliero come definito dallo studio CP4ACS Delphi per determinare l'adeguatezza degli indicatori di qualità STEMI in Belgio. Lo studio è limitato al periodo in cui i pazienti sono ricoverati. Nessun dato viene raccolto prima o dopo il ricovero.
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su realizzazione del percorso assistenziale

3
Sottoscrivi