- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02961777
Studio per valutare il processo di cura e la qualità delle cure STEMI (CP4ACS)
Studio per valutare il processo di cura e la qualità delle cure per i pazienti adulti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
Le malattie cardiovascolari, e più precisamente i pazienti con infarto del miocardio ST elevato, sono globalmente responsabili di un gran numero di ricoveri e decessi. Il monitoraggio della qualità delle cure per questi pazienti è un argomento molto rilevante. I ricercatori hanno sviluppato indicatori tratti dalla letteratura scientifica sulla qualità dell'assistenza ai pazienti con STEMI sia a livello del paziente che a livello ospedaliero. Gli indicatori sono stati successivamente convalidati da un Delphi modificato RAND - studio di esperti multidisciplinari nella cura dei pazienti con STEMI.
In questo studio si prefiggono i seguenti obiettivi:
- ) Studio della qualità delle cure per i pazienti con STEMI in 16 ospedali fiamminghi con reparto di cardiologia mediante audit retrospettivo e prospettico di 20 cartelle cliniche per ospedale partecipante .
- ) Studio delle relazioni interdisciplinari e della comunicazione all'interno dei team coinvolti nella cura dei pazienti con STEMI negli ospedali partecipanti 3) Studio dell'organizzazione percepita dell'assistenza ai pazienti con STEMI negli ospedali partecipanti
In accordo con gli obiettivi della ricerca, lo studio si compone di tre fasi:
- ) Un audit osservazionale retrospettivo di 20 cartelle cliniche di pazienti con STEMI in ciascun ospedale partecipante.
- ) Un audit osservazionale prospettico di 20 cartelle cliniche di pazienti con STEMI in ciascun ospedale partecipante.
- ) Un'indagine che utilizza strumenti validati di relazione e comunicazione interdisciplinare da un lato e dall'altro da parte delle équipe coinvolte nella cura dei pazienti con STEMI organizzazione percepita della cura .
La raccolta dei dati è effettuata da ricercatori locali e rimane di loro proprietà. I dati sono codificati e mantenuti riservati. Solo il ricercatore locale ha accesso alla chiave di crittografia. I dati sono protetti dalla legge belga sulla privacy e sulla riservatezza medica, solo per essere utilizzati nel contesto di questo studio. I risultati sono pubblicati in forma anonima.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti ricoverati con STEMI entro 24 ore dall'insorgenza dei sintomi e
- eleggibile per la riperfusione secondo le linee guida ESC STEMI
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Tempo 1
valutazione retrospettiva della cartella clinica del paziente.
nessun intervento
|
|
Tempo 2
valutazione retrospettiva della cartella clinica del paziente.
nessun intervento
|
realizzazione di un percorso di cura
|
Tempo 3
valutazione retrospettiva della cartella clinica del paziente.
nessun intervento
|
realizzazione di un percorso di cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
prestazioni sugli indicatori di qualità a livello di paziente come definito dallo studio CP4ACS Delphi per determinare l'adeguatezza degli indicatori di qualità STEMI in Belgio (NCT02030210)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Questo studio valuta gli indicatori di qualità a livello di paziente come definiti dallo studio CP4ACS Delphi per determinare l'adeguatezza degli indicatori di qualità STEMI in Belgio.
Lo studio è limitato al periodo in cui i pazienti sono ricoverati; Nessun dato viene raccolto prima o dopo il ricovero.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
prestazioni sugli indicatori di qualità a livello ospedaliero come definito dallo studio CP4ACS Delphi per determinare l'adeguatezza degli indicatori di qualità STEMI in Belgio (NCT02030210)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Questo studio valuta gli indicatori di qualità a livello ospedaliero come definito dallo studio CP4ACS Delphi per determinare l'adeguatezza degli indicatori di qualità STEMI in Belgio.
Lo studio è limitato al periodo in cui i pazienti sono ricoverati.
Nessun dato viene raccolto prima o dopo il ricovero.
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CP4ACS\2013\2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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