- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02961777
Studie for å evaluere omsorgsprosessen og kvaliteten på STEMI Care (CP4ACS)
Studie for å evaluere omsorgsprosessen og kvaliteten på omsorgen for voksne pasienter med ST forhøyet hjerteinfarkt
Hjerte- og karsykdommer, og mer presist pasienter med ST - forhøyet hjerteinfarkt, er globalt ansvarlige for et stort antall sykehusinnleggelser og dødsfall. Overvåking av kvaliteten på omsorgen for disse pasientene er svært aktuelt tema. Etterforskere utviklet indikatorer fra vitenskapelig litteratur om kvaliteten på omsorgen for pasienter med STEMI både på pasientnivå og sykehusnivå. Indikatorene ble deretter validert av en RAND modifisert Delphi - studie av multidisiplinære eksperter i omsorgen for pasienter med STEMI.
I denne studien er følgende mål satt:
- ) Studie av kvaliteten på omsorgen for pasienter med STEMI i 16 flamske sykehus med kardiologisk avdeling ved retrospektiv og prospektiv revisjon av 20 pasientjournaler per deltakende sykehus.
- ) Studie av de tverrfaglige relasjonene og kommunikasjonen innen team involvert i pleie av pasienter med STEMI i de deltakende sykehusene 3) Studie av opplevd organisering av omsorg for pasienter med STEMI i de deltakende sykehusene
I samsvar med målene for forskningen består studien av tre faser:
- ) En retrospektiv observasjonsrevisjon av 20 pasientjournaler av pasienter med STEMI hvert deltakende sykehus.
- ) En prospektiv observasjonsrevisjon av 20 pasientjournaler av pasienter med STEMI hvert deltakende sykehus.
- ) En undersøkelse som bruker validerte instrumenter for tverrfaglige relasjoner og kommunikasjon på den ene siden og på den andre siden av teamene involvert i omsorgen for pasienter med STEMI opplevd organisering av omsorgen .
Datainnsamlingen utføres av lokale forskere og forblir deres eiendom. Dataene er kodet og holdt konfidensielt. Kun den lokale forskeren har tilgang til krypteringsnøkkelen. Dataene er beskyttet av den belgiske loven om personvern og medisinsk konfidensialitet, kun for bruk i sammenheng med denne studien. Resultatene publiseres anonymt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter innlagt med STEMI innen 24 timer etter symptomdebut og
- kvalifisert for reperfusjon i henhold til ESC STEMI retningslinjer
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tid 1
retrospektiv evaluering av pasientjournal.
ingen inngrep
|
|
|
Tid 2
retrospektiv evaluering av pasientjournal.
ingen inngrep
|
implementering av en omsorgsvei
|
|
Tid 3
retrospektiv evaluering av pasientjournal.
ingen inngrep
|
implementering av en omsorgsvei
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ytelse på kvalitetsindikatorer på pasientnivå som definert av CP4ACS Delphi-studien for å bestemme hensiktsmessigheten av STEMI-kvalitetsindikatorer i Belgia (NCT02030210)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Denne studien evaluerer kvalitetsindikatorer på pasientnivå som definert av CP4ACS Delphi-studien for å bestemme hensiktsmessigheten av STEMI-kvalitetsindikatorer i Belgia.
Studien er begrenset til perioden pasientene er innlagt; Ingen data samles inn før eller etter sykehusinnleggelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
ytelse på kvalitetsindikatorer på sykehusnivå som definert av CP4ACS Delphi-studien for å bestemme hensiktsmessigheten av STEMI-kvalitetsindikatorer i Belgia (NCT02030210)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Denne studien evaluerer kvalitetsindikatorer på sykehusnivå som definert av CP4ACS Delphi-studien for å bestemme hensiktsmessigheten av STEMI-kvalitetsindikatorer i Belgia.
Studien er begrenset til perioden pasientene er innlagt på sykehus.
Ingen data samles inn før eller etter sykehusinnleggelse.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CP4ACS\2013\2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .