Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om het zorgproces en de kwaliteit van STEMI-zorg te evalueren (CP4ACS)

23 juli 2018 bijgewerkt door: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

Studie ter evaluatie van het zorgproces en de kwaliteit van zorg voor volwassen patiënten met ST-verhoogd myocardinfarct

Hart- en vaatziekten, en meer bepaald patiënten met ST - verhoogd myocardinfarct zijn wereldwijd verantwoordelijk voor een groot aantal ziekenhuisopnames en sterfgevallen. Het monitoren van de kwaliteit van zorg voor deze patiënten is een zeer relevant onderwerp. Onderzoekers ontwikkelden indicatoren uit de wetenschappelijke literatuur over de kwaliteit van zorg voor patiënten met STEMI, zowel op patiëntniveau als op ziekenhuisniveau. De indicatoren werden vervolgens gevalideerd door een door RAND gemodificeerde Delphi-studie van multidisciplinaire experts in de zorg voor patiënten met STEMI.

In dit onderzoek worden de volgende doelen gesteld:

  1. ) Studie van de kwaliteit van zorg voor patiënten met STEMI in 16 Vlaamse ziekenhuizen met afdeling cardiologie door retrospectieve en prospectieve audit van 20 patiëntendossiers per deelnemend ziekenhuis.
  2. ) Studie van de interdisciplinaire relaties en communicatie binnen teams die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met STEMI in de deelnemende ziekenhuizen 3) Studie van de gepercipieerde organisatie van zorg voor patiënten met STEMI in de deelnemende ziekenhuizen

In overeenstemming met de doelstellingen van het onderzoek bestaat het onderzoek uit drie fasen:

  1. ) Een retrospectieve observationele audit van 20 patiëntendossiers van patiënten met STEMI in elk deelnemend ziekenhuis.
  2. ) Een prospectieve observationele audit van 20 patiëntendossiers van patiënten met STEMI in elk deelnemend ziekenhuis.
  3. ) Een onderzoek met behulp van gevalideerde instrumenten van interdisciplinaire relaties en communicatie enerzijds en anderzijds door de teams die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met STEMI-gepercipieerde zorgorganisatie.

De gegevensverzameling wordt uitgevoerd door lokale onderzoekers en blijft hun eigendom. De gegevens zijn gecodeerd en vertrouwelijk behandeld. Alleen de lokale onderzoeker heeft toegang tot de encryptiesleutel. De gegevens zijn beschermd door de Belgische wet op de persoonlijke levenssfeer en het medisch beroepsgeheim en mogen enkel gebruikt worden in het kader van deze studie. De resultaten worden anoniem gepubliceerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

640

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten opgenomen met STEMI binnen 24 uur na het begin van de symptomen en die in aanmerking komen voor reperfusie volgens de ESC STEMI-richtlijnen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten opgenomen met STEMI binnen 24 uur na aanvang van de symptomen en
  • komen in aanmerking voor reperfusie volgens de ESC STEMI-richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tijd 1
retrospectieve evaluatie van het patiëntendossier. geen tussenkomst
Tijd 2
retrospectieve evaluatie van het patiëntendossier. geen tussenkomst
implementatie van een zorgtraject
Tijd 3
retrospectieve evaluatie van het patiëntendossier. geen tussenkomst
implementatie van een zorgtraject

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prestaties op kwaliteitsindicatoren op patiëntniveau zoals gedefinieerd door de CP4ACS Delphi-studie om de geschiktheid van STEMI-kwaliteitsindicatoren in België te bepalen (NCT02030210)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Deze studie evalueert kwaliteitsindicatoren op patiëntniveau zoals gedefinieerd door de CP4ACS Delphi-studie om de geschiktheid van STEMI-kwaliteitsindicatoren in België te bepalen. Het onderzoek beperkt zich tot de periode waarin de patiënten in het ziekenhuis zijn opgenomen; Er worden geen gegevens verzameld voor of na ziekenhuisopname.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
prestaties op kwaliteitsindicatoren op ziekenhuisniveau zoals gedefinieerd door de CP4ACS Delphi-studie om de geschiktheid van STEMI-kwaliteitsindicatoren in België te bepalen (NCT02030210)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Deze studie evalueert kwaliteitsindicatoren op ziekenhuisniveau zoals gedefinieerd door de CP4ACS Delphi-studie om de geschiktheid van STEMI-kwaliteitsindicatoren in België te bepalen. Het onderzoek beperkt zich tot de periode waarin de patiënten in het ziekenhuis zijn opgenomen. Er worden geen gegevens verzameld voor of na ziekenhuisopname.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren