- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02961777
Studie om het zorgproces en de kwaliteit van STEMI-zorg te evalueren (CP4ACS)
Studie ter evaluatie van het zorgproces en de kwaliteit van zorg voor volwassen patiënten met ST-verhoogd myocardinfarct
Hart- en vaatziekten, en meer bepaald patiënten met ST - verhoogd myocardinfarct zijn wereldwijd verantwoordelijk voor een groot aantal ziekenhuisopnames en sterfgevallen. Het monitoren van de kwaliteit van zorg voor deze patiënten is een zeer relevant onderwerp. Onderzoekers ontwikkelden indicatoren uit de wetenschappelijke literatuur over de kwaliteit van zorg voor patiënten met STEMI, zowel op patiëntniveau als op ziekenhuisniveau. De indicatoren werden vervolgens gevalideerd door een door RAND gemodificeerde Delphi-studie van multidisciplinaire experts in de zorg voor patiënten met STEMI.
In dit onderzoek worden de volgende doelen gesteld:
- ) Studie van de kwaliteit van zorg voor patiënten met STEMI in 16 Vlaamse ziekenhuizen met afdeling cardiologie door retrospectieve en prospectieve audit van 20 patiëntendossiers per deelnemend ziekenhuis.
- ) Studie van de interdisciplinaire relaties en communicatie binnen teams die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met STEMI in de deelnemende ziekenhuizen 3) Studie van de gepercipieerde organisatie van zorg voor patiënten met STEMI in de deelnemende ziekenhuizen
In overeenstemming met de doelstellingen van het onderzoek bestaat het onderzoek uit drie fasen:
- ) Een retrospectieve observationele audit van 20 patiëntendossiers van patiënten met STEMI in elk deelnemend ziekenhuis.
- ) Een prospectieve observationele audit van 20 patiëntendossiers van patiënten met STEMI in elk deelnemend ziekenhuis.
- ) Een onderzoek met behulp van gevalideerde instrumenten van interdisciplinaire relaties en communicatie enerzijds en anderzijds door de teams die betrokken zijn bij de zorg voor patiënten met STEMI-gepercipieerde zorgorganisatie.
De gegevensverzameling wordt uitgevoerd door lokale onderzoekers en blijft hun eigendom. De gegevens zijn gecodeerd en vertrouwelijk behandeld. Alleen de lokale onderzoeker heeft toegang tot de encryptiesleutel. De gegevens zijn beschermd door de Belgische wet op de persoonlijke levenssfeer en het medisch beroepsgeheim en mogen enkel gebruikt worden in het kader van deze studie. De resultaten worden anoniem gepubliceerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten opgenomen met STEMI binnen 24 uur na aanvang van de symptomen en
- komen in aanmerking voor reperfusie volgens de ESC STEMI-richtlijnen
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Tijd 1
retrospectieve evaluatie van het patiëntendossier.
geen tussenkomst
|
|
|
Tijd 2
retrospectieve evaluatie van het patiëntendossier.
geen tussenkomst
|
implementatie van een zorgtraject
|
|
Tijd 3
retrospectieve evaluatie van het patiëntendossier.
geen tussenkomst
|
implementatie van een zorgtraject
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prestaties op kwaliteitsindicatoren op patiëntniveau zoals gedefinieerd door de CP4ACS Delphi-studie om de geschiktheid van STEMI-kwaliteitsindicatoren in België te bepalen (NCT02030210)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Deze studie evalueert kwaliteitsindicatoren op patiëntniveau zoals gedefinieerd door de CP4ACS Delphi-studie om de geschiktheid van STEMI-kwaliteitsindicatoren in België te bepalen.
Het onderzoek beperkt zich tot de periode waarin de patiënten in het ziekenhuis zijn opgenomen; Er worden geen gegevens verzameld voor of na ziekenhuisopname.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
prestaties op kwaliteitsindicatoren op ziekenhuisniveau zoals gedefinieerd door de CP4ACS Delphi-studie om de geschiktheid van STEMI-kwaliteitsindicatoren in België te bepalen (NCT02030210)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Deze studie evalueert kwaliteitsindicatoren op ziekenhuisniveau zoals gedefinieerd door de CP4ACS Delphi-studie om de geschiktheid van STEMI-kwaliteitsindicatoren in België te bepalen.
Het onderzoek beperkt zich tot de periode waarin de patiënten in het ziekenhuis zijn opgenomen.
Er worden geen gegevens verzameld voor of na ziekenhuisopname.
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CP4ACS\2013\2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .