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Estudio para Evaluar el Proceso de Atención y la Calidad de la Atención del IAMCEST (CP4ACS)

23 de julio de 2018 actualizado por: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

Estudio para Evaluar el Proceso de Atención y la Calidad de la Atención a Pacientes Adultos con Infarto de Miocardio con Elevación del ST

Las enfermedades cardiovasculares, y más precisamente los pacientes con ST - infarto de miocardio elevado, son globalmente responsables de un gran número de hospitalizaciones y muertes. El seguimiento de la calidad de la atención a estos pacientes es un tema muy relevante. Los investigadores desarrollaron indicadores a partir de la literatura científica sobre la calidad de la atención de los pacientes con STEMI tanto a nivel del paciente como del hospital. Los indicadores fueron posteriormente validados por un Delphi modificado por RAND - estudio de expertos multidisciplinarios en el cuidado de pacientes con IAMCEST.

En este estudio se plantean los siguientes objetivos:

  1. ) Estudio de la calidad de la atención a pacientes con STEMI en 16 hospitales flamencos con departamento de cardiología mediante auditoría retrospectiva y prospectiva de 20 registros de pacientes por hospital participante .
  2. ) Estudio de las relaciones interdisciplinares y comunicación dentro de los equipos implicados en la atención de pacientes con IAMCEST en los hospitales participantes 3) Estudio de la organización percibida de la atención a pacientes con IAMCEST en los hospitales participantes

De acuerdo con los objetivos de la investigación, el estudio consta de tres fases:

  1. ) Una auditoría observacional retrospectiva de 20 registros de pacientes con IAMCEST de cada hospital participante.
  2. ) Una auditoría observacional prospectiva de 20 registros de pacientes con IAMCEST de cada hospital participante.
  3. ) Una encuesta utilizando instrumentos validados de relaciones interdisciplinares y comunicación por un lado y por otro por los equipos implicados en la atención de pacientes con IAMCEST percibida organización de la atención .

La recopilación de datos es realizada por investigadores locales y sigue siendo de su propiedad. Los datos se codifican y se mantienen confidenciales. Solo el investigador local tiene acceso a la clave de cifrado. Los datos están protegidos por la ley belga sobre privacidad y confidencialidad médica, solo para ser utilizados en el contexto de este estudio. Los resultados se publican de forma anónima.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

640

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​con STEMI dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas y elegibles para reperfusión de acuerdo con las guías ESC STEMI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes ingresados ​​con STEMI dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas y
  • elegible para reperfusión según las guías ESC STEMI

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Hora 1
evaluación retrospectiva del expediente del paciente. Sin intervención
Tiempo 2
evaluación retrospectiva del expediente del paciente. Sin intervención
implementación de una ruta de atención
Tiempo 3
evaluación retrospectiva del expediente del paciente. Sin intervención
implementación de una ruta de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño en indicadores de calidad a nivel de paciente según lo definido por el estudio CP4ACS Delphi para determinar la idoneidad de los indicadores de calidad STEMI en Bélgica (NCT02030210)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Este estudio evalúa los indicadores de calidad a nivel de paciente según lo definido por el estudio CP4ACS Delphi para determinar la idoneidad de los indicadores de calidad STEMI en Bélgica. El estudio se limita al período en que los pacientes están hospitalizados; No se recogen datos antes ni después de la hospitalización.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Desempeño en indicadores de calidad a nivel hospitalario según lo definido por el estudio CP4ACS Delphi para determinar la idoneidad de los indicadores de calidad STEMI en Bélgica (NCT02030210)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Este estudio evalúa los indicadores de calidad a nivel hospitalario según lo definido por el Estudio CP4ACS Delphi para determinar la idoneidad de los indicadores de calidad STEMI en Bélgica. El estudio se limita al período en el que los pacientes están hospitalizados. No se recogen datos antes ni después de la hospitalización.
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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