- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02961777
Étude pour évaluer le processus de soins et la qualité des soins STEMI (CP4ACS)
Étude pour évaluer le processus de soins et la qualité des soins pour les patients adultes atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
Les maladies cardiovasculaires, et plus précisément les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation de ST, sont globalement responsables d'un grand nombre d'hospitalisations et de décès. Le suivi de la qualité des soins pour ces patients est un sujet très pertinent. Les enquêteurs ont développé des indicateurs à partir de la littérature scientifique sur la qualité des soins pour les patients atteints de STEMI à la fois au niveau du patient et au niveau de l'hôpital. Les indicateurs ont ensuite été validés par une RAND modifiée Delphi - étude d'experts multidisciplinaires dans la prise en charge des patients atteints de STEMI.
Dans cette étude, les objectifs suivants sont fixés :
- ) Étude de la qualité des soins pour les patients atteints de STEMI dans 16 hôpitaux flamands avec service de cardiologie par audit rétrospectif et prospectif de 20 dossiers de patients par hôpital participant .
- ) Étude des relations interdisciplinaires et de la communication au sein des équipes impliquées dans la prise en charge des patients STEMI dans les hôpitaux participants 3) Étude de la perception de l'organisation des soins des patients STEMI dans les hôpitaux participants
Conformément aux objectifs de la recherche, l'étude comporte trois phases :
- ) Un audit observationnel rétrospectif de 20 dossiers de patients atteints de STEMI dans chaque hôpital participant.
- ) Un audit observationnel prospectif de 20 dossiers de patients atteints de STEMI dans chaque hôpital participant.
- ) Une enquête utilisant des instruments validés de relations interdisciplinaires et de communication d'une part et d'autre part par les équipes impliquées dans la prise en charge des patients STEMI perçus sur l'organisation des soins.
La collecte des données est effectuée par des chercheurs locaux et reste leur propriété. Les données sont codées et gardées confidentielles. Seul le chercheur local a accès à la clé de cryptage. Les données sont protégées par la loi belge sur la vie privée et le secret médical, à n'utiliser que dans le cadre de cette étude. Les résultats sont publiés de manière anonyme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients admis avec STEMI dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes et
- éligible à la reperfusion selon les directives ESC STEMI
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Temps 1
évaluation rétrospective du dossier patient.
aucune intervention
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Heure 2
évaluation rétrospective du dossier patient.
aucune intervention
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mise en place d'un parcours de soins
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Heure 3
évaluation rétrospective du dossier patient.
aucune intervention
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mise en place d'un parcours de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performance sur les indicateurs de qualité au niveau du patient tels que définis par l'étude CP4ACS Delphi pour déterminer l'adéquation des indicateurs de qualité STEMI en Belgique (NCT02030210)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Cette étude évalue les indicateurs de qualité au niveau du patient tels que définis par l'étude CP4ACS Delphi pour déterminer l'adéquation des indicateurs de qualité STEMI en Belgique.
L'étude est limitée à la période d'hospitalisation des patients ; Aucune donnée n'est recueillie avant ou après l'hospitalisation.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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performance sur les indicateurs de qualité au niveau hospitalier tels que définis par le CP4ACS Delphi Study to Determine Appropriateness of STEMI Quality Indicators in Belgium (NCT02030210)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Cette étude évalue les indicateurs de qualité au niveau hospitalier tels que définis par l'étude CP4ACS Delphi pour déterminer l'adéquation des indicateurs de qualité STEMI en Belgique.
L'étude est limitée à la période d'hospitalisation des patients.
Aucune donnée n'est recueillie avant ou après l'hospitalisation.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CP4ACS\2013\2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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