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Étude pour évaluer le processus de soins et la qualité des soins STEMI (CP4ACS)

23 juillet 2018 mis à jour par: Dr. Kris Vanhaecht, European Pathway Association

Étude pour évaluer le processus de soins et la qualité des soins pour les patients adultes atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

Les maladies cardiovasculaires, et plus précisément les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation de ST, sont globalement responsables d'un grand nombre d'hospitalisations et de décès. Le suivi de la qualité des soins pour ces patients est un sujet très pertinent. Les enquêteurs ont développé des indicateurs à partir de la littérature scientifique sur la qualité des soins pour les patients atteints de STEMI à la fois au niveau du patient et au niveau de l'hôpital. Les indicateurs ont ensuite été validés par une RAND modifiée Delphi - étude d'experts multidisciplinaires dans la prise en charge des patients atteints de STEMI.

Dans cette étude, les objectifs suivants sont fixés :

  1. ) Étude de la qualité des soins pour les patients atteints de STEMI dans 16 hôpitaux flamands avec service de cardiologie par audit rétrospectif et prospectif de 20 dossiers de patients par hôpital participant .
  2. ) Étude des relations interdisciplinaires et de la communication au sein des équipes impliquées dans la prise en charge des patients STEMI dans les hôpitaux participants 3) Étude de la perception de l'organisation des soins des patients STEMI dans les hôpitaux participants

Conformément aux objectifs de la recherche, l'étude comporte trois phases :

  1. ) Un audit observationnel rétrospectif de 20 dossiers de patients atteints de STEMI dans chaque hôpital participant.
  2. ) Un audit observationnel prospectif de 20 dossiers de patients atteints de STEMI dans chaque hôpital participant.
  3. ) Une enquête utilisant des instruments validés de relations interdisciplinaires et de communication d'une part et d'autre part par les équipes impliquées dans la prise en charge des patients STEMI perçus sur l'organisation des soins.

La collecte des données est effectuée par des chercheurs locaux et reste leur propriété. Les données sont codées et gardées confidentielles. Seul le chercheur local a accès à la clé de cryptage. Les données sont protégées par la loi belge sur la vie privée et le secret médical, à n'utiliser que dans le cadre de cette étude. Les résultats sont publiés de manière anonyme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

640

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients admis avec un STEMI dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes et éligibles à la reperfusion selon les directives STEMI de l'ESC

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis avec STEMI dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes et
  • éligible à la reperfusion selon les directives ESC STEMI

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Temps 1
évaluation rétrospective du dossier patient. aucune intervention
Heure 2
évaluation rétrospective du dossier patient. aucune intervention
mise en place d'un parcours de soins
Heure 3
évaluation rétrospective du dossier patient. aucune intervention
mise en place d'un parcours de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performance sur les indicateurs de qualité au niveau du patient tels que définis par l'étude CP4ACS Delphi pour déterminer l'adéquation des indicateurs de qualité STEMI en Belgique (NCT02030210)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Cette étude évalue les indicateurs de qualité au niveau du patient tels que définis par l'étude CP4ACS Delphi pour déterminer l'adéquation des indicateurs de qualité STEMI en Belgique. L'étude est limitée à la période d'hospitalisation des patients ; Aucune donnée n'est recueillie avant ou après l'hospitalisation.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
performance sur les indicateurs de qualité au niveau hospitalier tels que définis par le CP4ACS Delphi Study to Determine Appropriateness of STEMI Quality Indicators in Belgium (NCT02030210)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Cette étude évalue les indicateurs de qualité au niveau hospitalier tels que définis par l'étude CP4ACS Delphi pour déterminer l'adéquation des indicateurs de qualité STEMI en Belgique. L'étude est limitée à la période d'hospitalisation des patients. Aucune donnée n'est recueillie avant ou après l'hospitalisation.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2016

Première publication (Estimation)

11 novembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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