- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02961777
Исследование для оценки процесса ухода и качества лечения ИМпST (CP4ACS)
Исследование по оценке процесса ухода и качества ухода за взрослыми пациентами с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST
Сердечно-сосудистые заболевания, а точнее больные с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в глобальном масштабе являются причиной большого количества госпитализаций и смертей. Мониторинг качества медицинской помощи этим пациентам является очень актуальной темой. Исследователи разработали индикаторы из научной литературы по качеству ухода за пациентами с ИМпST как на уровне пациента, так и на уровне больницы. Впоследствии показатели были подтверждены модифицированным RAND Delphi - исследованием междисциплинарных экспертов по уходу за пациентами с ИМпST.
В данном исследовании поставлены следующие цели:
- ) Изучение качества ухода за пациентами с ИМпST в 16 фламандских больницах с кардиологическим отделением путем ретроспективного и проспективного аудита 20 историй болезни в каждой участвующей больнице.
- ) Изучение междисциплинарных отношений и коммуникации внутри групп, занимающихся лечением пациентов с ИМпST в участвующих больницах. 3) Изучение воспринимаемой организации ухода за пациентами с ИМпST в участвующих больницах.
В соответствии с задачами исследования исследование состоит из трех этапов:
- ) Ретроспективный наблюдательный аудит 20 историй болезни пациентов с ИМпST в каждой участвующей больнице.
- ) Проспективный наблюдательный аудит 20 историй болезни пациентов с ИМпST в каждой участвующей больнице.
- ) Опрос с использованием проверенных инструментов междисциплинарных отношений и коммуникации, с одной стороны, и, с другой стороны, бригадами, занимающимися лечением пациентов с ИМпST, воспринимается организацией помощи.
Сбор данных осуществляется местными исследователями и остается их собственностью. Данные зашифрованы и хранятся в тайне. Только местный исследователь имеет доступ к ключу шифрования. Данные защищены бельгийским законом о неприкосновенности частной жизни и медицинской тайне и предназначены только для использования в контексте данного исследования. Результаты публикуются анонимно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациентов, госпитализированных с ИМпST в течение 24 часов после появления симптомов и
- подходит для реперфузии в соответствии с рекомендациями ESC STEMI
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Время 1
ретроспективная оценка истории болезни.
без вмешательства
|
|
|
Время 2
ретроспективная оценка истории болезни.
без вмешательства
|
осуществление пути ухода
|
|
Время 3
ретроспективная оценка истории болезни.
без вмешательства
|
осуществление пути ухода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность показателей качества на уровне пациента, как определено в исследовании CP4ACS Delphi для определения приемлемости показателей качества ИМпST в Бельгии (NCT02030210)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
В этом исследовании оцениваются показатели качества на уровне пациента, как это определено в исследовании CP4ACS Delphi для определения приемлемости показателей качества ИМпST в Бельгии.
Исследование ограничено периодом госпитализации пациентов; Данные не собираются до или после госпитализации.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
эффективность показателей качества на уровне больницы, как определено в исследовании CP4ACS Delphi для определения приемлемости показателей качества ИМпST в Бельгии (NCT02030210)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
В этом исследовании оцениваются показатели качества на уровне больницы, как это определено в исследовании CP4ACS Delphi для определения приемлемости показателей качества ИМпST в Бельгии.
Исследование ограничено периодом госпитализации пациентов.
Данные не собираются до или после госпитализации.
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CP4ACS\2013\2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .