- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02961777
Badanie oceniające proces opieki i jakość opieki ze STEMI (CP4ACS)
Badanie oceniające proces opieki i jakość opieki nad dorosłymi pacjentami z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST
Choroby układu krążenia, a dokładniej pacjenci z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST są na całym świecie odpowiedzialni za dużą liczbę hospitalizacji i zgonów. Monitorowanie jakości opieki nad tymi pacjentami jest bardzo istotnym tematem. Badacze opracowali wskaźniki z literatury naukowej dotyczące jakości opieki nad pacjentami ze STEMI zarówno na poziomie pacjenta, jak i szpitala. Wskaźniki zostały następnie zweryfikowane w zmodyfikowanym przez RAND badaniu Delphi z udziałem multidyscyplinarnych ekspertów zajmujących się opieką nad pacjentami ze STEMI.
W tym badaniu postawiono następujące cele:
- ) Badanie jakości opieki nad pacjentami ze STEMI w 16 flamandzkich szpitalach z oddziałami kardiologicznymi poprzez retrospektywny i prospektywny audyt 20 kart pacjentów na uczestniczący szpital.
- ) Badanie interdyscyplinarnych relacji i komunikacji w zespołach zaangażowanych w opiekę nad pacjentami ze STEMI w uczestniczących szpitalach 3) Badanie postrzeganej organizacji opieki nad pacjentami ze STEMI w uczestniczących szpitalach
Zgodnie z celami badania badanie składa się z trzech faz:
- ) Retrospektywny audyt obserwacyjny 20 kart pacjentów ze STEMI w każdym uczestniczącym szpitalu.
- ) Prospektywny audyt obserwacyjny 20 kart pacjentów ze STEMI w każdym uczestniczącym szpitalu.
- ) Ankieta wykorzystująca zwalidowane instrumenty interdyscyplinarnych relacji i komunikacji z jednej strony oraz przez zespoły zaangażowane w opiekę nad pacjentami ze STEMI postrzegana organizacja opieki .
Gromadzenie danych jest wykonywane przez lokalnych badaczy i pozostaje ich własnością. Dane są kodowane i traktowane jako poufne. Tylko lokalny badacz ma dostęp do klucza szyfrującego. Dane są chronione belgijskim prawem dotyczącym prywatności i tajemnicy lekarskiej i mogą być wykorzystane wyłącznie w kontekście tego badania. Wyniki publikowane są anonimowo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów przyjętych ze STEMI w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów oraz
- kwalifikują się do reperfuzji zgodnie z wytycznymi ESC STEMI
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Czas 1
retrospektywna ocena dokumentacji pacjenta.
bez interwencji
|
|
|
Czas 2
retrospektywna ocena dokumentacji pacjenta.
bez interwencji
|
wdrożenie ścieżki opiekuńczej
|
|
Czas 3
retrospektywna ocena dokumentacji pacjenta.
bez interwencji
|
wdrożenie ścieżki opiekuńczej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki w zakresie wskaźników jakości na poziomie pacjenta zgodnie z definicją zawartą w badaniu CP4ACS Delphi w celu określenia przydatności wskaźników jakości STEMI w Belgii (NCT02030210)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
W badaniu tym ocenia się wskaźniki jakości na poziomie pacjenta, zgodnie z definicją zawartą w badaniu CP4ACS Delphi w celu określenia odpowiedniości wskaźników jakości STEMI w Belgii.
Badanie ogranicza się do okresu hospitalizacji pacjentów; Żadne dane nie są gromadzone przed ani po hospitalizacji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
wyniki w zakresie wskaźników jakości na poziomie szpitali, zgodnie z definicją zawartą w badaniu CP4ACS Delphi w celu określenia odpowiedniości wskaźników jakości STEMI w Belgii (NCT02030210)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Niniejsze badanie ocenia wskaźniki jakości na poziomie szpitalnym, zgodnie z definicją zawartą w badaniu CP4ACS Delphi w celu określenia odpowiedniości wskaźników jakości STEMI w Belgii.
Badanie ogranicza się do okresu hospitalizacji pacjentów.
Żadne dane nie są gromadzone przed ani po hospitalizacji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CP4ACS\2013\2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .